Ein neues von der FDA zugelassenes Antibiotikum kann Frauen mit wiederkehrenden Harnwegsinfekten helfen

Die Food and Drug Administration (FDA) hat kürzlich ein neues Antibiotikum zur Behandlung von Harnwegsinfektionen (HWI) zugelassen.

Das Medikament Gepotidacin, das unter dem Markennamen Blujepa vertrieben wird, ist für Frauen ab 12 Jahren mit unkomplizierten Harnwegsinfekten zugelassen.

Wiederkehrende Harnwegsinfektionen kommen bei Frauen häufig vor und die Bakterien, die diese Infektionen verursachen, werden immer resistenter gegen aktuelle Antibiotika.

Letztes Jahr ergab eine Studie, dass mehr als die Hälfte der Harnwegsinfekte, die zwischen 2016 und 2020 in einem kalifornischen Gesundheitssystem behandelt wurden, durch Bakterien verursacht wurden, die gegen mindestens eine Klasse von Antibiotika resistent waren. Etwa 13 % der Fälle waren gegen drei oder mehr Klassen resistent, wobei die Resistenz bei Patienten mit wiederholten Infektionen zunahm.

Mehrere neue HWI-Behandlungen wurden zugelassen, um das wachsende Problem der Antibiotikaresistenz anzugehen. Pivya, eine synthetische Version von Penicillin, wurde im April 2024 für unkomplizierte Harnwegsinfektionen zugelassen, während Orlynvah im Oktober 2024 die Zulassung für die Behandlung von Frauen mit begrenzten Antibiotikaoptionen erhielt.

Nach Angaben des Arzneimittelherstellers GSK ist Blujepa das erste zugelassene Medikament einer neuen Klasse von Antibiotika seit fast 30 Jahren.

Wie wirksam ist Blujepa?

In einer klinischen Studie mit mehr als 3.000 Mädchen und Frauen im Teenageralter war Blujepa genauso wirksam oder sogar besser als Nitrofurantoin, ein Antibiotikum, das häufig zur Behandlung von Harnwegsinfekten eingesetzt wird. Die Hälfte der mit Blujepa behandelten Frauen war nach der Behandlung beschwerdefrei und wies bei einem Urintest keine Anzeichen einer Infektion auf.

„Das Medikament wirkt auf neuartige Weise und blockiert bakterielle Enzyme, die die Bakterienreplikation ermöglichen. Das bedeutet, dass Blujepa auch dann wirksam sein kann, wenn ältere Antibiotika versagen – was besonders wichtig ist, da Antibiotikaresistenzen zunehmen“, sagte Jason Kim, MD, Co-Direktor des Women’s Pelvic Health and Continence Center bei Stony Brook Medicine.

Der Standardkurs für Blujepa ist laut FDA-Zulassung zweimal täglich über fünf Tage. Die meisten Antibiotika gegen Harnwegsinfektionen werden für drei bis sieben Tage verschrieben.

Bluejepa ist am nützlichsten, wenn andere Antibiotika versagt haben. „In der Vergangenheit wurden viele dieser Patienten möglicherweise zur intravenösen Antibiotikagabe ins Krankenhaus geschickt“, sagte Kim.

Wer hat Anspruch auf Blujepa?

Blujepa ist für Frauen ab 12 Jahren mit unkomplizierten Harnwegsinfekten zugelassen. Obwohl das Medikament nur für die Anwendung bei Frauen zugelassen ist, bedeutet das nicht, dass es bei Männern unwirksam ist, sondern lediglich, dass es bei dieser Patientengruppe nicht offiziell getestet wurde, erklärte Kim.

„Zukünftige Studien könnten den Einsatz erweitern, und in bestimmten Fällen könnten Gesundheitsdienstleister je nach klinischer Beurteilung und Situation eine Off-Label-Anwendung bei Männern in Betracht ziehen“, sagte er.

Menschen, die bekannte oder Risikofaktoren für antibiotikaresistente Bakterien als Ursache ihrer Infektion haben, sollten Blujepa als erste Behandlungslinie mit ihrem Arzt besprechen, sagte Dr. Amesh Adalja, Spezialist für Infektionskrankheiten an der Johns Hopkins School of Public Health.

Wann wird Blujepa verfügbar sein?

Laut GSK wird Blujepa bis Juni 2025 verfügbar sein. Da es sich um ein neues Medikament handelt, ist es wahrscheinlich teuer, während es sich bei einigen der derzeit verfügbaren Antibiotika zur Behandlung von Harnwegsinfekten um kostengünstigere Generika handelt.

„Viele Menschen mit Harnwegsinfektionen können immer noch erfolgreich mit aktuellen Medikamenten wie Nitrofurantoin oder Trimethoprim-Sulfamethoxazol (Bactrim) behandelt werden, die weit verbreitet und kostengünstiger sind“, sagte Kim.

Kann Blujepa andere bakterielle Erkrankungen behandeln?

Es laufen auch klinische Studien zum Einsatz von Blujepa bei der Behandlung von Gonorrhoe. Diese Studien werden im Jahr 2027 enden, sagte ein GSK-Sprecher gegenüber Swip Health.

„Genau wie Harnwegsinfekte wird auch Gonorrhoe zunehmend resistent gegen Standardantibiotika“, sagte Kim. „Da Blujepa die bakterielle DNA-Replikation auf neuartige Weise stört, hat es sich als vielversprechend gegen Gonorrhoe-Stämme erwiesen, die gegen aktuelle Behandlungen resistent sind.“

Adalja sagte, Blujepa sei ein wichtiges neues Antibiotikum, das „gut verwaltet werden muss, insbesondere weil es eine Rolle bei der Behandlung von arzneimittelresistenter Gonorrhoe spielt, weshalb diesem Medikament während seiner Entwicklung so viel Aufmerksamkeit geschenkt wurde.“

Da neuere Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen, hoffen Experten, dass Frauen nicht vor einer Behandlung zurückschrecken, weil ihnen Harnwegsinfekte peinlich sind.

„Frauen müssen wissen, dass wiederkehrende Harnwegsinfektionen häufig sind, aber normalerweise nicht auf etwas zurückzuführen sind, das sie falsch gemacht haben“, sagte Dr. Michelle E. Van Kuiken, Assistenzprofessorin für Urologie, Urogynäkologie und rekonstruktive Beckenchirurgie an der UCSF Health 

„Harnwegsinfekte sind normalerweise nicht das Ergebnis schlechter Hygiene oder schlechter Gewohnheiten, sondern ein komplexes Zusammenspiel des Urogenitalmikrobioms der Frau und ihres Partners, des Immunsystems der Frau und anderer Faktoren, die wir immer noch nicht vollständig verstehen“, fügte sie hinzu.

Was das für Sie bedeutet
Wenn Sie mit wiederkehrenden Harnwegsinfektionen zu kämpfen haben, könnte ein neues, von der FDA zugelassenes Antibiotikum namens Blujepa eine weitere Behandlungsoption bieten – insbesondere angesichts der zunehmenden Antibiotikaresistenz. Während es derzeit für Frauen mit unkomplizierten Harnwegsinfektionen zugelassen ist, gehen Experten davon aus, dass es möglicherweise irgendwann auf eine größere Patientengruppe ausgeweitet wird.