Die zentralen Thesen
- Die FDA genehmigte eine Aktualisierung der Post-Marketing-Kennzeichnung von Ozempic, um auf das potenziell erhöhte Risiko einer Darmblockade hinzuweisen.
- Der als Ileus bezeichnete Zustand tritt auf, wenn es Probleme beim Transport der Nahrung durch den Darm gibt und es dort zu Ansammlungen und Verstopfungen kommen kann.
- Mounjaro und Wegovy führen auf ihren Etiketten bereits Ileus als mögliche Komplikation auf.
Die Food and Drug Administration (FDA) hat das Sicherheitsetikett für das Diabetesmedikament Ozempic aktualisiert und warnt vor dem Risiko einer Darmverstopfung bei manchen Menschen.1
Der als Ileus bezeichnete Zustand kann dazu führen, dass sich Nahrung im Darm ansammelt und diesen verstopft, was manchmal zu schwerwiegenden Komplikationen führt.
Das FDA-Sicherheitsmeldesystem hat bis zum 30. Juni mehr als 6.000 Berichte über Magen-Darm-Erkrankungen im Zusammenhang mit Ozempic erhalten, darunter 34 Fälle von Darmverschluss. Die Behörde stellte jedoch fest, dass das Medikament diese Fälle nicht unbedingt verursacht hat.
„Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population ungewisser Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der Arzneimittelexposition herzustellen“, heißt es nun im aktualisierten Post-Marketing-Abschnitt des Etiketts.2
Auf dem Etikett heißt es, dass Ozempic eine „Verzögerung der Magenentleerung“ verursacht, was zu Magen-Darm-Reaktionen führen kann.2
„Novo Nordisk steht hinter der Sicherheit und Wirksamkeit von Ozempic und all unseren Arzneimitteln, wenn sie im Einklang mit der Produktkennzeichnung und den zugelassenen Indikationen verwendet werden“, sagte Novo Nordisk in einer Erklärung gegenüber Verywell Health. „Zu den am häufigsten berichteten Nebenwirkungen von Ozempic gehören Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magenschmerzen und Verstopfung.“
Das Abnehmmedikament Wegovy , das den gleichen Wirkstoff wie Ozempic enthält, und das Diabetesmedikament Mounjaro haben Ileus bereits auf ihren Sicherheitsetiketten aufgeführt.
Novo Nordisk und Eli Lilly – die Hersteller von Ozempic und Wegovy bzw. von Mounjaro – stehen vor einer Klage wegen Behauptungen, sie hätten „die Schwere der durch ihre Medikamente verursachten Magen-Darm-Erkrankungen heruntergespielt“. Auf den Etiketten dieser Medikamente steht, dass sie die Magenentleerung verzögern, was verschiedene Magen-Darm-Probleme verursachen kann. Magenlähmungen und Magenentzündungen werden jedoch nicht erwähnt.2
Die Reihe von Sicherheitsaktualisierungen von Novo Nordisk, die letzte Woche von der FDA genehmigt wurden, enthielt auch eine Aussage, dass Ozempic die Insulinausschüttung stimuliert, wenn der Blutzuckerspiegel der Menschen hoch ist. Dies bedeutet, dass Menschen, die Insulin oder ein Medikament, das Insulin absondert, wie Sulfonylharnstoff , einnehmen, während der Behandlung mit Ozempic einem höheren Risiko einer Hypoglykämie ausgesetzt sein könnten.3
Was das für Sie bedeutet
Das Risiko schwerwiegender gastrointestinaler Wirkungen bei Ozempic, Mounjaro und anderen GLP-1-Rezeptor-Agonisten ist wahrscheinlich selten. Wenn Sie eines dieser Medikamente einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die möglichen Risiken und Nebenwirkungen und wie Sie damit umgehen können.
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