Was Sie über die neuen Selbstentnahme-HPV-Tests wissen müssen

Ein neuer HPV-Test zur Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs ermöglicht es Menschen, ihre eigene Probe zu entnehmen, ohne dass ein Gynäkologe ein Spekulum einführen muss.

Im Mai genehmigte die Food and Drug Administration (FDA) zwei HPV-Selbstsammeltests, die vom Biotechnologieunternehmen Roche und dem Medizintechnikunternehmen BD entwickelt wurden. Patienten können in Gesundheitseinrichtungen wie Krankenhäusern, Apotheken, Gesundheitskliniken, Notfallzentren und mobilen Testkliniken im ganzen Land auf die Tests zugreifen. BD begann im September mit der Auslieferung und Roche gab bekannt, dass die Tests im Herbst verfügbar sein werden.

Bei Selbstentnahmetests können Menschen einen Vaginalabstrich verwenden, um eine Probe zu entnehmen, ähnlich wie bei Urintests in einer Klinik. Anschließend geben sie die Probe an einen Gesundheitsdienstleister weiter, der sie zur Laboranalyse schickt und später die Ergebnisse erläutert.

Das humane Papillomavirus (HPV) ist eine Gruppe von 200 sexuell übertragbaren Viren. HPV-Infektionen verursachen manchmal Warzen um den Mund, die Genitalien oder den Anus, die oft ohne Behandlung verschwinden. Einige HPV-Stämme können jedoch krebserregend sein.

In den letzten Jahrzehnten haben Wissenschaftler herausgefunden, dass nahezu jeder Fall von Gebärmutterhalskrebs durch eine HPV-Infektion verursacht wird. Durch die frühzeitige Erkennung von Hochrisikostämmen können Ärzte die Infektion behandeln und die Entstehung von Krebs verhindern.

Fast die Hälfte der Menschen, die in den Vereinigten Staaten an Gebärmutterhalskrebs erkranken, waren bei ihren Vorsorgeuntersuchungen nicht auf dem neuesten Stand.

Die FDA sagte, dass Selbstentnahmetests verwendet werden sollten, wenn eine gynäkologische Untersuchung nicht möglich ist. Dies kann auf einen fehlenden Zugang zu einem Gesundheitsdienstleister, persönliche oder religiöse Gründe für die Vermeidung gynäkologischer Untersuchungen oder auf Beschwerden im Zusammenhang mit einem sexuellen Trauma zurückzuführen sein.

„Es wächst die Erkenntnis, dass die übliche Pflege für viele Menschen nicht funktioniert, und wir müssen kreativer werden und alternative Strategien entwickeln“, sagte Jane Montealegre, PhD, außerordentliche Professorin für Krebsprävention und Bevölkerungswissenschaften am MD Anderson Cancer Center. „Das große Versprechen der Selbstabholung besteht darin, dass wir nicht nur die Art und Weise, wie das Screening durchgeführt wird, erweitern können, sondern auch, wann und wo es durchgeführt wird.“

Montealegre, der sich seit einem Jahrzehnt mit HPV-Tests beschäftigt, sagte, dass sich die Akzeptanz von Selbstentnahmetests weltweit bei unzureichend untersuchten Personen verdoppelt. In den USA sind die Menschen möglicherweise nicht versichert, leben in ländlichen Gebieten mit wenigen Gesundheitsdienstleistern oder haben einen Zeitplan, der es schwierig macht, einen Gesundheitsdienstleister aufzusuchen.

„Wir wollen die Leute nicht davon abhalten, ihren Gynäkologen aufzusuchen, wenn das bei ihnen die ganze Zeit funktioniert hat. Aber bei vielen Menschen hat es nicht funktioniert“, sagte Montealegre. „Hier geht es darum, Menschen, die traditionell nicht an Screenings teilgenommen haben, die Möglichkeit zu geben, eine andere Option zu haben, die für sie geeignet sein könnte und über die sie die Kontrolle haben.“

Wie funktionieren HPV-Selbstentnahmetests?

HPV-Tests sind nicht dasselbe wie Pap-Abstriche. Um einen Pap-Test durchzuführen, verwendet ein Gynäkologe ein Spekulum und Steigbügel, um Zugang zum Gebärmutterhals des Patienten zu erhalten, wo er mit einem langen Tupfer Zellen sammelt. Die Probe wird an ein Labor geschickt, wo ein Pathologe die Zellen auf einen Objektträger schmiert und sie unter einem Mikroskop analysiert, um nach unregelmäßigen Zellen zu suchen, die auf Krebs hinweisen könnten.

Herkömmliche HPV-Tests verwenden denselben Entnahmeprozess, die Probe wird jedoch durch eine Maschine geleitet und nicht von einem Menschen überprüft.

Die HPV-Selbstentnahmetests ermöglichen es Patienten, sich selbst einen Abstrich zu machen, ohne dass eine gynäkologische Untersuchung erforderlich ist. Je nach Test verlangt Ihr Arzt möglicherweise, dass Sie einen langen Tupfer oder eine Bürste mit einem injizierbaren Applikator verwenden, um eine Probe der Vaginalwand zu entnehmen.

Carolyn Kay, MD, Leiterin für medizinische Angelegenheiten bei Roche, sagte, der HPV-Test sei „viel objektiver“ und effizienter als ein Pap-Test. Es ermöglicht Anbietern, das Vorliegen einer Hochrisikoinfektion zu erkennen, anstatt darauf zu warten, dass ein Mensch abnormale Zellen erkennt, sobald ein Problem aufkeimt.

„Die Entdeckung des Zusammenhangs [zwischen HPV und Gebärmutterhalskrebs] vor Jahrzehnten war entscheidend, denn vorher schauten sie nur auf die Zellen und verstanden nicht wirklich, warum die Zellen abnormal wurden“, sagte Kay.

Was können die Selbstentnahmetests erkennen?

Laut Jeff Andrews, MD, Vizepräsident für medizinische Angelegenheiten und Diagnoselösungen bei BD Life Sciences, gibt es mehr als 100 verschiedene HPV-Genotypen, von denen jedoch nur ein kleiner Teil potenziell krebserregend ist. Etwa 80 % der sexuell aktiven Menschen erkranken im Alter von 45 Jahren an HPV, die Infektion verschwindet jedoch normalerweise von selbst, ohne dass es zu ernsthaften Symptomen kommt.

Menschen, die positiv auf zwei Stämme – HPV 16 und 18 – getestet wurden, haben das höchste Risiko, an Gebärmutterhalskrebs oder anderen Krebsarten zu erkranken, wenn die Infektion nicht behandelt wird. Beide verfügbaren Selbstentnahmetests melden die Ergebnisse als positiv oder negativ für HPV 16, 18 oder einen der anderen 12 besorgniserregenden Virusstämme. Der BD-Test verwendet eine „umfangreiche Genotypisierung“, was bedeutet, dass er den genauen erkannten Stamm meldet.

Die weiteren Maßnahmen hängen davon ab, welchen Stamm oder welche Stämme Ihr Test erkannt hat. Ihr Arzt führt möglicherweise weitere Tests mit derselben Vaginalprobe durch, bittet Sie, zu einer intensiveren Untersuchung wiederzukommen, oder überwacht, ob die Infektion fortschreitet.

Die neuen HPV-Tests sind von der FDA nur für die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs zugelassen, aber Andrews sagte, sie könnten sich für eine umfassendere Krebsprävention als nützlich erweisen. Zusätzlich zu Gebärmutterhalskrebs kann das Virus Anal-, Oropharynx-, Penis-, Vaginal- und Vulvakrebs verursachen.

Ungefähr 70 % der oropharyngealen Krebserkrankungen werden durch HPV verursacht, und es gibt derzeit keine Screening-Richtlinien für die Krankheit.Andrews sagte, es werde derzeit geforscht, ob neue HPV-Tests dabei helfen könnten, Kopf-, Hals- und anderen Krebsarten vorzubeugen.

Wann sollten Sie sich für die Selbstabholung entscheiden?

Die Genauigkeit der vom Anbieter gesammelten Tests und der selbst gesammelten Tests sei „identisch“, sagte Montealegre. Nur weil Sie die Probe selbst entnehmen, handelt es sich nicht um einen minderwertigen Test.

„Manche Menschen fühlen sich wirklich verlegen oder unwohl oder schämen sich, sich vor einem Arzt auszuziehen und sich einer gynäkologischen Untersuchung zu unterziehen. In unserer Bevölkerung gibt es viele Traumata, die eine gynäkologische Untersuchung sehr schmerzhaft und unangenehm machen. Und für viele gibt es kulturelle oder religiöse Einwände gegen diese Untersuchung“, sagte Montealegre.

Montealegre sagte jedoch, dass es am besten ist, mit den herkömmlichen HPV- und Pap-Tests fortzufahren, wenn Sie bereits die Gewohnheit haben, Ihren Gynäkologen aufzusuchen oder sich einer jährlichen Gesundheitsuntersuchung zu unterziehen.

Zum einen ist es bei den Selbstentnahmetests lediglich erforderlich, dass die Benutzerin die Vaginalwand abkratzt. Wenn Ihr Arzt einen HPV-Test durchführt, wird er den Gebärmutterhals abtupfen. Wenn Ihr Test abnormal ist, haben sie auf diese Weise bereits die Zellen gesammelt, die sie benötigen, um einen Pap-Test durchzuführen, um festzustellen, ob das Virus den Gebärmutterhals befallen hat.

Außerdem ist der HPV-Test nur ein Teil eines Besuchs bei einer gesunden Frau oder einem Gynäkologen. Ihr Arzt kann auch nach Anomalien in Ihrer Vagina suchen, Ihre Brust auf Knoten untersuchen, Tests auf sexuell übertragbare Infektionen anordnen, Fragen zu Ihrer sexuellen Gesundheit stellen und vieles mehr.

Wie können Sie einen HPV-Selbstentnahmetest erhalten?

Wenn herkömmliche HPV- und Pap-Tests für Sie unbequem sind, können Sie bei Ihrem jährlichen Arztbesuch oder Ihrem Besuch bei der Frau eine Möglichkeit zur Selbstentnahme beantragen.

Die Tests werden an vielen Orten verfügbar sein, darunter in Apotheken, Notfallzentren, Krankenhäusern und staatlich anerkannten Gesundheitszentren, die etwa ein Drittel der in Armut lebenden Menschen versorgen.

Nach dem Affordable Care Act ist die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs ohne zusätzliche Zuzahlung abgedeckt. Selbstentnahmetests sollten genauso abgedeckt sein wie Tests, die von einem Anbieter durchgeführt werden. Das CDC stellt Staaten außerdem Mittel zur Verfügung, um Menschen ohne Versicherung kostenlose Gebärmutterhals- und Brustkrebsvorsorgeuntersuchungen anzubieten.

In den nächsten Wochen wird die American Society for Colposcopy and Cervical Pathology voraussichtlich neue Testrichtlinien veröffentlichen, die neue Selbstentnahmetests beinhalten. Derzeit wird ein primärer HPV-Test für Personen unter 25 Jahren nicht empfohlen, da die meisten HPV-Infektionen bei jungen Erwachsenen von selbst verschwinden und nie zu Krebs führen.

Die aktuellen Empfehlungen der U.S. Preventive Services Task Force für die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs lauten:

• Im Alter von 21 bis 29 Jahren: Machen Sie alle 3 Jahre einen Pap-Test
• Für die Altersgruppe der 30- bis 65-Jährigen gibt es folgende Möglichkeiten:
• Ein alleiniger Pap-Test alle 3 Jahre
• Allein ein Hochrisiko-HPV-Test alle 5 Jahre
• Ein Hochrisiko-HPV-Test mit einem Pap-Test (Co-Test) alle 5 Jahre.

„Es ist immer eine gute Idee, jährlich Ihren Arzt aufzusuchen“, sagte Kay. „Sie können Ihnen die richtige Empfehlung geben, wie oft Sie sich untersuchen lassen sollten.“

Was das für Sie bedeutet
Personen mit einem Gebärmutterhals, die älter als 21 Jahre sind, sollten sich regelmäßig mithilfe eines HPV-Tests oder Pap-Tests auf Gebärmutterhalskrebs untersuchen lassen. Sie können mit einem Gesundheitsdienstleister sprechen oder die USPTSF-Richtlinien lesen, um weitere Informationen zu den für Ihre Altersgruppe empfohlenen Tests zu erhalten.