Cologuard erhält bald ein Upgrade. Ein aktualisierter Screening-Test für zu Hause namens Cologuard Plus wird voraussichtlich im Frühjahr 2025 verfügbar sein.
Cologuard Plus ist eine empfindlichere Version des ursprünglichen Cologuard, der erstmals 2014 zugelassen wurde. Der Test richtet sich an Personen ab 45 Jahren, die ein durchschnittliches Risiko für Darmkrebs haben, d. h. Personen ohne persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Krebs.
Sowohl der ursprüngliche als auch der neue Cologuard-Test verwenden eine Stuhlprobe, die Patienten zu Hause mit einem behandelten Papier, das über die Toilette passt, sammeln. Anschließend wird die Probe in einen bereitgestellten Behälter gegeben und mit einem vorfrankierten Etikett an das Unternehmen zurückgeschickt.
Ist Cologuard Plus besser als das Original?
Die Food and Drug Administration (FDA) hat Cologuard Plus auf der Grundlage der Ergebnisse einer Studie aus dem Jahr 2024 mit 20.000 Teilnehmern zugelassen.Die Forscher verglichen Cologuard Plus mit einem fäkalen immunchemischen Test (FIT), der nach frühen Anzeichen von Darmkrebs sucht, indem er verstecktes Blut im Stuhl erkennt. Im Gegensatz zu FIT untersucht Cologuard Blut und genetische Anomalien.
Alle Studienteilnehmer wurden außerdem einer Darmspiegelung unterzogen, um die Testergebnisse zu bestätigen. Den Studienergebnissen zufolge erkannte Cologuard Plus 94 % der Krebserkrankungen, verglichen mit 67 % bei FIT. Es identifizierte Personen ohne Darmkrebs oder fortgeschrittene präkanzeröse Polypen in 93 % der Fälle korrekt, während FIT dies in 96 % der Fälle tat.
Obwohl Cologuard und Cologuard Plus in der Studie nicht direkt miteinander verglichen wurden, gibt es laut einem Sprecher des Testherstellers Exact Sciences einen entscheidenden Unterschied zwischen den beiden. Personen, die das Original-Cologuard verwenden, haben vier Tage Zeit, um ihre Probe einzusenden, während diejenigen, die Cologuard Plus verwenden, aufgrund unterschiedlicher Konservierungsstoffe sechs Tage Zeit haben.
Der Sprecher sagte, Cologuard Plus sei möglicherweise bis zu 30 % genauer als Cologuard. Es wird auch erwartet, dass der neue Test eine geringere Rate falsch positiver Ergebnisse aufweist als Cologuard. Derzeit liegt die Falsch-Positiv-Rate für Cologuard nach Angaben des Unternehmens bei 13 %.
„Für alle Screening-Tests ohne Koloskopie wird empfohlen, dass Personen, die ein positives Ergebnis erhalten, eine Koloskopie durchführen lassen, um Darmkrebs zu bestätigen oder auszuschließen“, sagte Michael Sapienza, CEO der Colorectal Cancer Alliance, gegenüber Swip Health. „Die Reduzierung falsch positiver Ergebnisse ist wichtig, da dadurch die Sorge verringert wird und sich die Zahl der Menschen, die sich für die Screening-Tests entscheiden, erhöhen könnte.“
Wichtig ist, dass an der Studie Personen ab 40 Jahren teilnahmen. Während aktuelle Leitlinien eine Darmkrebsvorsorge ab einem Alter von 45 Jahren empfehlen, könnten Leitliniengruppen laut Exact Sciences in Zukunft eine Herabsetzung des Vorsorgealters in Betracht ziehen
Deckt die Versicherung Cologuard Plus ab?
In der Regel bestellen Ärzte Cologuard-Tests und das Testkit wird dem Patienten nach Hause geschickt. Das Original-Cologuard kostet aus eigener Tasche 600 US-Dollar oder mehr, während FIT etwa 20 bis 40 US-Dollar kostet und rezeptfrei erhältlich ist.
Cologuard Plus wird voraussichtlich Ende Juni 2025 verfügbar sein. Das Original bleibt verfügbar und wird auf dem Markt bleiben, während Exact Sciences mit Krankenversicherern an der Kostenübernahme für den Test arbeitet. Nach Angaben des Unternehmens wurde bereits eine Medicare-Versicherung für Cologuard Plus gewährt.
Die meisten Versicherungspläne decken die Darmkrebsvorsorgeuntersuchung ohne Zuzahlung gemäß dem Affordable Care Act ab. Gegen die Befugnis der U.S. Preventive Services Task Force, Screening-Empfehlungen abzugeben, ist jedoch eine Klage anhängig.Im Erfolgsfall könnte der Versicherungsschutz für viele Vorsorgeuntersuchungen, einschließlich Darmkrebsvorsorgeuntersuchungen, eingestellt werden.
Wann sollten Sie sich für Cologuard Plus entscheiden?
Die Darmkrebs-Vorsorgeuntersuchung ist für die Früherkennung und Prävention unerlässlich, die Screening-Rate bleibt jedoch bei Erwachsenen unter 50 Jahren niedrig. Nach Angaben der American Cancer Society nutzten im Jahr 2021 nur 2,4 % der neu in Frage kommenden Erwachsenen im Alter von 45 bis 49 Jahren einen Stuhltest, während sich etwa 18 % für eine Darmspiegelung entschieden.
Die U.S. Preventive Services Task Force empfiehlt mehrere Screening-Optionen: eine Koloskopie alle 10 Jahre, einen Cologuard-Test alle drei Jahre oder einen fäkalen immunchemischen Test (FIT) jedes Jahr. Jede Methode hat ihre Vor- und Nachteile.
Eine Darmspiegelung, die als Goldstandard gilt, erfordert eine flüssige Diät am Vortag, um den Darm zu entleeren. Aufgrund der Sedierung müssen sich die Patienten eine Auszeit von der Arbeit nehmen und dafür sorgen, dass jemand sie abholt. Diese Methode ermöglicht es Ärzten jedoch, präkanzeröse Polypen während des Eingriffs zu erkennen und zu entfernen, was sie sowohl zu einem Screening- als auch zu einem Präventionsinstrument macht.
Für diejenigen, die eine nichtinvasive Option bevorzugen, bieten stuhlbasierte Tests wie Cologuard und FIT Alternativen für zu Hause. Sollten die Testergebnisse jedoch positiv ausfallen, ist dennoch eine Darmspiegelung notwendig, um das Krebsrisiko zu senken.
„Der beste kolorektale Screening-Test für jemanden ist der, den er durchführen wird“, sagte Dr. Aaron Tokayer, Gastroenterologe am Maimonides Medical Center in Brooklyn, New York.
Was das für Sie bedeutet
Cologuard Plus wird voraussichtlich im Juni 2025 auf den Markt kommen. Das Unternehmen gibt an, dass der verbesserte Test möglicherweise 30 % genauer ist als der ursprüngliche Cologuard. Wenn Sie 45 Jahre oder älter sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, welche Darmkrebs-Früherkennungsoption für Sie geeignet ist.
Willkommen auf meiner Seite!Ich bin Dr. J. K. Hartmann, Facharzt für Schmerztherapie und ganzheitliche Gesundheit. Mit langjähriger Erfahrung in der Begleitung von Menschen mit chronischen Schmerzen, Verletzungen und gesundheitlichen Herausforderungen ist es mein Ziel, fundiertes medizinisches Wissen mit natürlichen Methoden zu verbinden.
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