Wegovy ist nun die zweite von der FDA zugelassene Behandlung für MASH-Fibrose

Die Food and Drug Administration hat Wegovy, ein GLP-1-Medikament gegen Fettleibigkeit, zur Behandlung der metabolischen Dysfunktion-assoziierten Steatohepatitis (MASH), einer schweren Form der Lebererkrankung, zugelassen.

Der Arzneimittelhersteller Novo Nordisk erhielt eine beschleunigte Zulassung für den Einsatz des Arzneimittels bei Menschen mit mäßiger bis fortgeschrittener Lebervernarbung, begleitet von einer kalorienreduzierten Diät und erhöhter körperlicher Aktivität. Wegovy ist nun die zweite von der FDA zugelassene Behandlung für MASH-Fibrose.

Eine notwendige neue Behandlung für MASH

MASH, früher bekannt als NASH, ist eine fortgeschrittene Form der Fettlebererkrankung. Bei manchen Menschen treten keine Symptome auf, bei anderen kann es zu Entzündungen und Lebervernarbungen (Fibrose) kommen. Mit der Zeit kann sich aus dieser kurzfristigen Fibrose eine Zirrhose oder eine ernsthafte bleibende Narbenbildung entwickeln.  

Nach Angaben der FDA wird bei etwa 6 % der Erwachsenen in den USA oder 15 Millionen Menschen MASH diagnostiziert.Die Erkrankung tritt immer häufiger auf: Eine Studie aus dem Jahr 2025 schätzt, dass sich die Rate der Lebertransplantationen bis 2050 vervierfachen wird.

Im Jahr 2024 wurde Rezdiffra (Resmetirom) das erste von der FDA zugelassene Medikament zur Behandlung von MASH-bedingter Fibrose.Rezdiffra trägt dazu bei, die Fettansammlung in der Leber und Leberschäden zu verlangsamen, aber es behebt weder systemische Stoffwechselprobleme noch führt es zu einem Gesamtgewichtsverlust. 

Wegovy hingegen befasst sich mit zugrunde liegenden Stoffwechselproblemen. „Man profitiert nicht nur von der Leber, sondern nimmt auch ab. Menschen fühlen sich besser, wenn sie Gewicht verlieren, und sie wissen, dass es ihrer Leber hilft“, sagte Robert Fontana, MD, Hepatologe und Professor für Medizin an der University of Michigan.

Wie wirksam ist Wegovy bei der Behandlung von MASH?

Die Zulassung basiert auf dem ersten Teil eines dreiteiligen Versuchs, in dem Wegovy für MASH getestet wird. Die Studie ergab, dass MASH bei 63 % der Personen in der Behandlungsgruppe vollständig verschwand, ohne dass sich die Fibrose verschlimmerte, verglichen mit 34 % in der Placebogruppe. Unterdessen stellten etwa 37 % derjenigen, die Wegovy einnahmen, eine Verbesserung der Leberfibrose und keine Verschlechterung ihres MASH fest, verglichen mit 22 % in der Placebogruppe. 

Studien zu MASH-Therapien umfassen beide Endpunkte, um zu testen, ob die Narbenbildung abgeklungen ist, sowie Leberfett und Entzündungen.

„Das ist ein medizinischer Durchbruch“, sagte Fontana. „Meine Kollegen und ich haben 20 Jahre lang Studien durchgeführt, in denen wir Medikamente ausprobiert haben, und sie sind gescheitert, weil sie nicht sowohl eine Verbesserung der Entzündung als auch des Fettgewebes und keine Verschlechterung der Fibrose erzielt haben. Es ist eine hohe Hürde.“ 

Im zweiten Teil der Studie wird getestet, ob Wegovy über einen Zeitraum von fünf Jahren die Überlebensraten ohne Zirrhose im Vergleich zu einer Placebogruppe verbessert. Laut einer E-Mail des Unternehmens erwartet Novo Nordisk endgültige Studienergebnisse im Jahr 2029. Die FDA erteilte eine bedingte Zulassung, was bedeutet, dass sie die Sicherheit und Wirksamkeit von Wegovy für MASH im Verlauf der Studie neu bewerten wird. 

Warum könnte Wegovy Lebererkrankungen behandeln?

Wegovy wurde erstmals zur Behandlung von Fettleibigkeit zugelassen, aber Menschen, die das Medikament zur Behandlung von MASH verwenden, müssen nicht übergewichtig sein. Die etwa 13 % der Studienteilnehmer mit einem Body-Mass-Index von weniger als 27 sahen auch Vorteile für die Leber durch die Verwendung von Wegovy.

Wissenschaftler wissen nicht genau, warum GLP-1 bei der Behandlung von Fettleber hilft. Fettleibigkeit ist ein Hauptrisikofaktor für MASH, und die Medikamente sind wirksame Mittel zur Gewichtsabnahme. Es kann jedoch auch andere Wirkmechanismen geben, beispielsweise die Eindämmung von Entzündungen.  

Zusätzlich zu MASH hat sich Wegovy nachweislich bei der Behandlung von Diabetes, Fettleibigkeit und anderen Formen von Stoffwechselerkrankungen bewährt.„Es hat mit der Hormonsignalisierung durch den Körper zu tun, nicht nur in der Leber, und damit, wie Ihr Körper mit Glukose umgeht“, sagte Fontana.

GLP-1-Medikamente könnten als „Brückentherapie“ dienen, fügte er hinzu. Es ist möglich, dass Patienten Wegovy einige Jahre lang einnehmen und anschließend eine dauerhaftere Therapie durchführen, beispielsweise eine Magenoperation oder eine Erneuerung der Zwölffingerdarmschleimhaut. 

Ernährung und Bewegung sind immer noch von entscheidender Bedeutung

Novo Nordisk sagt, dass Menschen, die Wegovy für MASH einnehmen, auch eine kalorienreduzierte Diät und einen körperlich aktiven Lebensstil einhalten sollten. Jeder Teilnehmer der klinischen Studie erhielt ein Trainings- und Ernährungscoaching. 

„Änderungen des Lebensstils bleiben der Eckpfeiler sowohl der Adipositas-Behandlung als auch der Behandlung von MASH“, sagte Dr. Jennifer Brown, Ärztin und Adipositas-Expertin bei MyObesityTeam.com, in einer E-Mail an Swip Health. „Körperliche Aktivität ist ebenfalls von entscheidender Bedeutung – Patienten können während der Einnahme von GLP-1 zusätzlich zur Fettmasse auch eine erhebliche Menge an Muskelmasse verlieren.“

Brown sagte, Anbieter sollten Patienten über das Risiko eines unbeabsichtigten Gewichtsverlusts informieren und ihr Gewicht genau überwachen, um sicherzustellen, dass es nicht ungesund wird, insbesondere bei Patienten, die nicht übergewichtig sind. 

Fontana ist Mitglied des Ausschusses, der bei der Ausarbeitung von Leitlinien für die Verwendung von Wegovy für MASH für die American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) mitwirkt. Er sagte, dass diese Leitlinien die Bedeutung von Anbietern, die Patienten den Zugang zu sinnvoller Ernährungs- und Bewegungsberatung ermöglichen, nachdrücklich hervorheben werden. 

Die frühzeitige Bewältigung dieser Änderungen des Lebensstils könnte auch eine Gewichtszunahme und eine Verschlechterung der Stoffwechselgesundheit verhindern, wenn Patienten die Einnahme von Wegovy abbrechen.

Eine von vielen möglichen Anwendungen für GLP-1-Medikamente

Novo Nordisk und Eli Lilly haben ihre GLP-1-Medikamente als potenzielle Behandlung für eine Reihe von Erkrankungen getestet, darunter chronische Nierenerkrankungen, Alzheimer, entzündliche Magen-Darm-Erkrankungen und Substanzgebrauchsstörungen.

Zusätzlich zu seiner Indikation zur Behandlung von Fettleibigkeit ist Wegovy zur Verringerung des Risikos von kardiovaskulär bedingten Todesfällen, Herzinfarkten und Schlaganfällen bei Erwachsenen mit Herzerkrankungen und Fettleibigkeit oder Übergewicht zugelassen.

Im Jahr 2023 veröffentlichte Lilly positive Daten, die zeigen, dass ein experimentelles GLP-1-Medikament namens Retatrutid die Leber von Menschen mit Diabetes und Fettleber „entfetten“ könnte.

Mit einer FDA-Indikation für MASH sind die Versicherer möglicherweise eher bereit, das Medikament für diese Gruppe zu übernehmen. 

Was das für Sie bedeutet
Wegovy ist das zweite Medikament, das jetzt zur Behandlung von MASH-Fibrose verfügbar ist, und es gibt mehrere andere Arzneimittel- und Lifestyle-Optionen zur Behandlung von Fettleber. Ein Arzt kann Ihnen dabei helfen, die Vor- und Nachteile der Verwendung von Wegovy abzuwägen und herauszufinden, wie es mit anderen Behandlungen kombiniert werden kann.