Was Sie über Zurzuvae wissen sollten, das schnell wirkende Medikament gegen postpartale Depressionen

Die Food and Drug Administration (FDA) hat die erste orale Pille zur Behandlung von postpartalen Depressionen zugelassen , der häufigsten Komplikation bei der Geburt.

Das neue Medikament Zurzuvae (Zuranolon) ist eine einmal täglich einzunehmende orale Pille, die nur zwei Wochen lang eingenommen wird und viel schneller wirkt als andere Antidepressiva.1Diese Behandlung ist auch weniger invasiv als Zulresso, eine extrem teure 60-Stunden-Infusion, die 2019 zugelassen wurde.

Gesundheitsexperten und Interessengruppen begrüßten die Zulassung des Medikaments angesichts des Mangels an Behandlungsmöglichkeiten für postpartale Depressionen, eine lebensbedrohliche Erkrankung, die im ersten Jahr nach der Geburt auftreten und sogar während der Schwangerschaft beginnen kann.

Eine postpartale Depression, auch PPD genannt, kann die Fähigkeit frischgebackener Mütter, für sich selbst und ihre Babys zu sorgen, beeinträchtigen, so Dr. Suzy Lipinski, staatlich geprüfte Gynäkologin bei der Pediatrix Medical Group in Denver, Colorado.

„Dies ist eine schwere, potenziell lebensbedrohliche Schwangerschaftskomplikation, die stark stigmatisiert ist und Frauen davon abhält, sich behandeln zu lassen“, sagte Lipinski gegenüber Verywell.

US-Daten aus dem Jahr 2018 deuten darauf hin, dass etwa 13 % der Frauen nach der Geburt eine PPD entwickelten, aber bis zu 60 % von ihnen wurden von Gesundheitsdienstleistern nicht diagnostiziert und nur die Hälfte erhielt eine Behandlung.2 3Während der Schwerpunkt häufig auf frischgebackenen Müttern liegt, haben Untersuchungen ergeben, dass fast jeder zehnte Vater von der Erkrankung betroffen sein kann.

Wie wirksam ist Zurzuvae?

In zwei separaten Studien zeigte Zurzuvae vielversprechende Ergebnisse hinsichtlich seiner Fähigkeit, schwere PPD-Symptome zu lindern, wobei einige Teilnehmer bereits nach drei Tagen eine Besserung verspürten.4Bei den meisten herkömmlichen Antidepressiva dauert es vier bis sechs Wochen, bis sich ihre Wirkung zeigt.

Die meisten Antidepressiva wie SSRIs werden mindestens sechs Monate lang angewendet, aber Zurzuvae ist für die kurzfristige, intensive Behandlung schwerer PPD konzipiert, so Andrea Braden, MD, FACOG, IBCLC , eine staatlich geprüfte Gynäkologin und Stillmedizinerin und Stillberaterin, spezialisiert auf perinatale Stimmungs- und Angststörungen.

Das Medikament wurde jedoch nur an Personen mit schwerer PPD über einen Zeitraum von 45 Tagen und nur an Personen getestet, die nicht stillten.

Schwere PPD bleiben oft über Monate bestehen, daher ist wenig über die langfristigen Auswirkungen des Arzneimittels bekannt. „Wir wissen nichts darüber, ob das Medikament dauerhafte Auswirkungen auf PPD hat oder ob es lediglich eine kurzfristige Linderung der Symptome bewirkt“, sagte Braden zu Verywell.

Teilnehmer der klinischen Studien wurden außerdem gebeten, während der Einnahme von Zurzuvae mit dem Stillen aufzuhören. Schwierigkeiten beim Stillen sind jedoch mit einem höheren PPD-Risiko verbunden.5 und die Mehrheit der frischgebackenen Mütter in den USA beginnt mit dem Stillen.6

Braden sagte, dass das Testen von Zurzuvae in einer begrenzten Population bedeute, dass die positiven Ergebnisse nicht auf viele Patienten mit PPD übertragen werden könnten. Es seien auch weitere Untersuchungen zum Übergang des Arzneimittels in die Muttermilch und seinen Auswirkungen auf gestillte Säuglinge erforderlich, fügte sie hinzu.

Dennoch besteht das Behandlungsziel bei schwerer PPD darin, eine sofortige Linderung lebensbedrohlicher Symptome wie Selbstmord- oder Tötungsgedanken zu erreichen, sagte Braden.

Bei herkömmlichen Antidepressiva kann es Wochen dauern, bis sich die Symptome bessern. Bisher bestand die einzige schnell wirkende Behandlungsmöglichkeit darin, frischgebackene Mütter von ihren Säuglingen zu trennen und sie zur stationären, intensiven Therapie in Krankenhäuser einzuweisen.

„Diese plötzliche Trennung von Mutter und Kind ist zwar lebensrettend, kann aber die Mutter-Kind-Bindung stark beeinträchtigen“, sagte Braden. „Kurzfristig wirksame Behandlungsmethoden wie Zurzuvae haben das Potenzial, schwere PPD zu behandeln, ohne die soziale Stigmatisierung zu verschlimmern und die Auswirkungen dieser schwächenden Krankheit auf die Familieneinheit zu minimieren.“

Wie unterscheidet sich Zurzuvae von herkömmlichen Antidepressiva?

Im Gegensatz zu herkömmlichen Antidepressiva ersetzt Zurzuvae ein spezifisches Hormon, das in der Zeit nach der Geburt reduziert wird, was dieses Medikament sehr spezifisch für PPD macht, erklärte Lipinski.

Obwohl Zurzuvae auf schwere PPD abzielt, lehnte die FDA Zurzuvae für die Behandlung schwerer depressiver Störungen (MDD) ab , da die Studien keine signifikante Wirkung des Arzneimittels auf MDD zeigten.

Viele andere Medikamente hätten sich bei der Behandlung von MDD als wirksam erwiesen, sagte Braden, während Zurzuvae das einzige orale Medikament sei, das speziell für die Behandlung von PDD zugelassen sei.

„Es gibt immer noch eine wissenschaftliche Debatte darüber, ob es tatsächlich einen Unterschied zwischen PPD und MDD gibt, der während der Perinatalperiode erneut auftritt, da viele Fälle von PPD im Rahmen einer früheren MDD auftreten“, fügte Braden hinzu.

Was sind die Nebenwirkungen von Zurzuvae?

Die häufigsten Nebenwirkungen von Zurzuvae sind Kopfschmerzen, Schwindel, Durchfall, Übelkeit und übermäßige oder plötzliche Sedierung (Somnolenz). Den Patienten wird daher empfohlen, das Arzneimittel nachts einzunehmen und während der Behandlung kein Auto zu fahren oder schwere Maschinen zu bedienen.

Aufgrund dieses Nebenwirkungsprofils sowie der Spekulation, dass die sedierende Wirkung dieser Medikamentenklasse süchtig machen kann, ist laut Braden damit zu rechnen, dass Zurzuvae als kontrollierte Substanz auf den Markt kommt.

Da die Studien nur 45 Tage dauerten, sind die langfristigen Nebenwirkungen unklar.

Lipinski fügte hinzu, dass Lebensstil und Beratung integraler Bestandteil der Depressionsbehandlung seien und auch mit den neuen Medikamenten nicht an Wert verlieren würden. Patienten, die an PPD leiden, sollten mit ihrem Arzt sprechen, um Möglichkeiten zur Behandlung ihrer Symptome zu besprechen. Die Freisetzung von Zurzuvae wird eine zusätzliche Option sein, wenn die Erstlinienbehandlungen nicht gut genug wirken.

„Eine postpartale Depression ist die häufigste Komplikation einer Schwangerschaft und wir als Gesellschaft und im Gesundheitswesen erkennen sie nicht angemessen an und behandeln sie nicht angemessen als die Krankheit, die sie ist“, sagte Lipinski. „Ich hoffe aufrichtig, dass dieses Medikament, wenn es auf den Markt kommt, die Türen für mehr Gespräche, Behandlung und Akzeptanz dieser Krankheit öffnet.“