Was Sie über Hepatitis-B-Impfstoffe wissen sollten

Hepatitis-B-Impfstoffe werden zur Vorbeugung von Hepatitis B eingesetzt, einer Virusinfektion der Leber, die bei manchen Menschen zu Leberzirrhose, Leberversagen und Leberkrebs führen kann. Schätzungen zufolge leben in den Vereinigten Staaten rund 850.000 Menschen mit Hepatitis B, von denen 67 % nicht wissen, dass sie infiziert sind.

Es gibt sechs Hepatitis-B-Impfstoffe, die von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Verwendung zugelassen sind:

• Engerix B
• Heplisäure-B
• Recombivax HB
• Pediarix
• Vaxelis
• Twinrix

Bei den Impfstoffen handelt es sich ausschließlich um rekombinante Impfstoffe, das heißt, sie liefern DNA-Kodierung an Zellen, um ihnen beizubringen, wie sie Hepatitis-B-spezifische Antikörper bilden. Durch die Bildung ausreichender Antikörper kann der Körper eine Infektion abwehren, wenn er dem Virus ausgesetzt wird.

Die Impfstoffe werden jeweils durch Injektion verabreicht.

Verwendungsmöglichkeiten

Hepatitis-B-Impfstoffe verhindern alle Subtypen des Hepatitis-B-Virus (HBV). Sie dienen der Primärimmunisierung, also der Immunisierung einer Person gegen eine Krankheit. Zwei der Impfstoffe, Engerix-B und Recombivax HB, können von Geburt an verwendet werden.

Im Gegensatz dazu entwickeln nur 2 bis 6 % der infizierten Erwachsenen eine chronische HBV-Infektion; Der Rest wird das Virus spontan beseitigen, ohne langfristige Folgen.

ACIP-Empfehlungen

Die Impfempfehlungen in den Vereinigten Staaten werden vom Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) abgegeben, einem unabhängigen Expertengremium innerhalb der Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Sie werden von der AAP und anderen Gruppen informiert, es kann jedoch Unterschiede in ihren Empfehlungen geben.

Das trifft auf Hepatitis-B-Impfstoffe zu:

• Das empfiehlt der AAPalleSäuglinge erhalten die erste Dosis des Impfstoffs bei der Geburt und schließen die Drei-Dosen-Serie innerhalb der ersten 12 bis 18 Lebensmonate ab.
• Für die meisten Babys empfehlen die CDC-Richtlinien von 2025 jedoch nun eine „gemeinsame Entscheidungsfindung“ mit Ihrem Kinderarzt über die Vorteile und Risiken des Impfstoffs.Wenn Sie sich dafür entscheiden, Ihr Kind impfen zu lassen, empfehlen sie, zu warten, bis das Baby 2 Monate oder älter ist.
• Das CDC sagt, dass Säuglinge, deren Mütter positiv auf Hep B getestet wurden, den Impfstoff dennoch bei der Geburt erhalten sollten.

Für andere Gruppen empfiehlt die CDC HBV-Impfstoffe für:

• Kinder und Jugendliche unter 19 Jahren
• Erwachsene im Alter von 19 bis 59 Jahren, die zuvor nicht geimpft wurden
• Bestimmte ungeimpfte Hochrisiko-Erwachsene über 60 Jahre

Zu den gefährdeten Personen können gehören:

• Sexuell aktive Erwachsene in nicht monogamen Beziehungen
• Menschen, deren Sexualpartner an Hepatitis B leiden
• Personen, die eine Diagnose oder Behandlung einer sexuell übertragbaren Krankheit suchen
• Männer, die Sex mit Männern haben
• Personen, die Nadeln, Spritzen oder andere Drogenutensilien teilen oder kürzlich geteilt haben
• Personen in Haushalten mit jemandem, der an Hepatitis B erkrankt ist
• Beschäftigte im Gesundheitswesen und andere Personen, bei denen berufsbedingt das Risiko einer Blutexposition besteht
• Inhaftierte Menschen
• Opfer sexueller Übergriffe oder Missbrauchs
• Reisende in Regionen mit erhöhten Hepatitis-B-Raten
• Menschen mit chronischer Lebererkrankung, einschließlich Hepatitis C
• Menschen mit chronischer Nierenerkrankung, insbesondere Dialysepatienten
• Menschen mit HIV
• Menschen mit Diabetes
• Jeder, der vor Hepatitis B geschützt sein möchte

Vor dem Gebrauch

Hepatitis-B-Impfstoffe gelten als sicher, sollten jedoch nicht bei Personen angewendet werden, die auf eine frühere Dosis des Impfstoffs oder einen seiner Bestandteile allergisch reagiert haben. Hierzu zählen auch Menschen mit einer schweren Hefeallergie, da die Impfstoffe in Hefezellen kultiviert werden.

Menschen mit schwerer Latexallergie sollten Engerix-B in Fertigspritzen oder Recombivax HB in Fertigspritzen oder Fläschchen meiden, da die Geräte Latex enthalten. Für diese Personen wird Engerix-B in latexfreien Durchstechflaschen angeboten, während Heplisav-B in latexfreien Fertigspritzen erhältlich ist.

Andere Impfstoffe

Die FDA hat außerdem einen Kombinationsimpfstoff namens Twinrix zugelassen, der sowohl vor Hepatitis A als auch Hepatitis B schützt. Er ist für die Anwendung bei Erwachsenen ab 18 Jahren zugelassen und wird in Serien von drei oder vier Injektionen verabreicht.

HepaGam B wird nicht zur Primärimmunisierung eingesetzt, sondern als eine Form der Immunglobulintherapie, bei der HBV-Antikörper aus gespendetem Blut gewonnen werden, um akute Infektionen zu behandeln.

Dosierung

Engerix-B und Recombivax HB sind in Einwegfläschchen oder Fertigspritzen erhältlich, während Heplisav B nur in einer Fertigspritze erhältlich ist.

Die Impfstoffdosis liegt je nach Impfstofftyp, Alter der Person und anderen Faktoren zwischen 0,5 Milliliter (ml) und 1,0 ml.

Die Impfstoffe werden in zwei oder drei Dosen wie folgt verabreicht:

• Engerix-B und Recombivax HBwerden in drei Dosen über einen Zeitraum von sechs Monaten verabreicht. Die Impfstoffe können austauschbar verwendet werden (das heißt, Sie können Engerix-B für eine Dosis und Recombivax HB für eine andere verwenden).
• Heplisäure-B kann als Ersatz in der oben aufgeführten Impfstoffserie verwendet werden. Für Personen ab 18 Jahren kann Heplisav-B allein angewendet und in zwei Dosen über einen Zeitraum von vier Wochen verabreicht werden.

Die Impfstoffe werden von medizinischem Fachpersonal durch intramuskuläre Injektion verabreicht, typischerweise in den Oberschenkelmuskel bei jüngeren Kindern und in den Schultermuskel bei älteren Kindern und Erwachsenen.

Änderungen

Erwachsene, die sich einer Dialyse unterziehen (oder sich auf eine Dialyse vorbereiten), benötigen eine höhere Dosis, um ein schützendes Niveau an HBV-Antikörpern zu erreichen. Zu den Optionen gehören:

• Engerix B:Drei 2,0-ml-Dosen
• Recombivax HB:Drei 1,0-ml-Dosen

Die Sicherheit von Heplisav-B bei dialysepflichtigen Erwachsenen ist nicht erwiesen.

Erwachsene mit geschwächtem Immunsystem können von einer zusätzlichen Dosis Heplisav-B profitieren, wenn der Spiegel der HBV-Antikörper nach der Impfserie unter 10 Milli-Internationale Einheiten pro Milliliter (mIU/ml) liegt.

Es liegen keine Empfehlungen zur Anwendung von Engerix-B oder Recombivax HB bei immungeschwächten Personen vor.

Nebenwirkungen

Hepatitis-Impfstoffe können Nebenwirkungen haben, die jedoch meist mild sind und innerhalb von ein oder zwei Tagen verschwinden. Schwere Nebenwirkungen sind selten.

Gemeinsam

Die Liste der häufigen Nebenwirkungen ist bei allen vier Hepatitis-B-Impfstoffen ähnlich. Dazu gehören:

• Schmerzen an der Injektionsstelle
• Schwellung an der Injektionsstelle
• Kopfschmerzen
• Ermüdung
• Unwohlsein
• Brechreiz
• Durchfall
• Schwindel
• Fieber über 100 Grad F

Reaktionen an der Injektionsstelle treten bei Heplisav-B häufiger auf, unter anderem weil es eine Substanz namens Cytosinphosphoguanin enthält. Dies fungiert als Adjuvans, ein Inhaltsstoff, der die Reaktion des Körpers auf Impfstoffe verstärkt.

Dennoch sind lokale Reaktionen in der Regel relativ mild.

Schwer

Schwere Nebenwirkungen von Hepatitis-Impfstoffen sind selten. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation gibt es keine Hinweise auf schwerwiegende unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Hepatitis-B-Impfung. Dazu gehört das Risiko einer potenziell lebensbedrohlichen allergischen Reaktion, der so genannten Anaphylaxie.

Warnungen und Interaktionen

Das CDC empfiehlt Engerix-B, Heplisav-B, Recombivax HB oder Twinrix zur Anwendung bei schwangeren Personen.

Dennoch ist es wichtig, mit Ihrem Arzt zu sprechen, um eine fundierte Entscheidung zu treffen, wenn Sie schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen.

Es gibt keine größeren Arzneimittelwechselwirkungen im Zusammenhang mit Engerix-B, Heplisav-B oder Recombivax HB. Dennoch ist es wichtig, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie eine immunsuppressive Therapie jeglicher Art erhalten. Eine solche Behandlung kann theoretisch die Fähigkeit Ihres Körpers, Antikörper zu produzieren, beeinträchtigen.

Beispiele hierfür sind:

• Biologische Medikamente wie Humira (Adalimumab)
• Chemotherapeutika
• Cyclosporin
• Hochdosierte Kortikosteroide
• Methotrexat
• Strahlentherapie

Trotz dieser Bedenken gibt es keine Empfehlungen zur Anpassung der Dosierung für Personen, die immunsuppressive Medikamente oder Therapien einnehmen.