Was ist eine informierte Einwilligung?

ByDr. J. K. Hartmann

Die Einwilligung nach Aufklärung ist ein wichtiger Kommunikationsprozess, der zwischen Patienten und ihren Gesundheitsdienstleistern stattfindet. Es ist ein wichtiger Teil des Entscheidungsprozesses im Gesundheitswesen.

Während des Prozesses der Einwilligung nach Aufklärung stellt Ihr Arzt sicher, dass Sie Ihre Diagnose, Behandlungsoptionen sowie die Vorteile und Risiken dieser Behandlungsoptionen verstehen. Abhängig von Ihrem Behandlungsplan werden Sie möglicherweise gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen, die Ihrem Arzt die Erlaubnis gibt, bestimmte Tests oder Verfahren durchzuführen. 

In diesem Artikel erfahren Sie, was Sie über den Einwilligungsprozess wissen sollten, einschließlich des Unterschieds zwischen Einwilligung nach Aufklärung und stillschweigender Einwilligung, und Schritte, die Sie unternehmen können, um sicherzustellen, dass Sie eine aktive Rolle in Ihrer medizinischen Versorgung übernehmen.

Was ist eine informierte Einwilligung?

Der Einwilligungsprozess gibt Patienten die Möglichkeit zu entscheiden, was mit ihrem Körper geschieht, und ermöglicht es ihnen, aktiv an ihrer medizinischen Versorgung teilzunehmen. Kurz gesagt: Niemand sollte medizinische Tests, Eingriffe oder Untersuchungen an Ihnen durchführen, ohne zuvor sicherzustellen, dass Sie die Risiken und Vorteile verstanden haben, und dann Ihre Erlaubnis zum Fortfahren eingeholt hat.

Die Einwilligung nach Aufklärung umfasst:

  • Informationen zu Ihrer Diagnose
  • Die Vorteile und Risiken von Behandlungen (oder keiner Behandlung)
  • Wie und von wem werden die Verfahren durchgeführt?

Wenn Sie beispielsweise in einem Lehrkrankenhaus Pflege erhalten, muss Ihnen mitgeteilt werden, ob ein medizinischer Praktikant an Ihrer Pflege beteiligt ist oder einen bestimmten Eingriff durchführt.

Ihr Arzt wird Sie darüber informieren, was er tut und warum, ob er eine körperliche Untersuchung durchführt, ein Medikament verschreibt oder einen komplexeren Behandlungsplan entwickelt, der zusätzliche Tests oder Verfahren erfordert. Die anderen Anbieter in Ihrem Pflegeteam werden dasselbe tun. Wenn Sie zusätzliche Verfahren oder Tests benötigen, erteilen Sie bei Bedarf eine zusätzliche Einwilligung.

Ihr Arzt muss sicherstellen, dass Sie die Informationen, die Sie erhalten haben, vollständig verstehen. Sie können während eines Gesprächs Informationen bereitstellen oder Materialien zur Patientenaufklärung wie Broschüren, Datenblätter oder Videos verwenden. Sie sollten die Möglichkeit haben, Fragen zu stellen und diese beantwortet zu bekommen.

Ihr Gesundheitsdienstleister muss nachweisen können, dass Sie Tests, Behandlungen oder Eingriffe genehmigt haben, sodass Ihre Zustimmung oder Ablehnung eines Behandlungsplans in Ihrer Krankenakte dokumentiert wird.

Elemente der Einwilligung nach Aufklärung

Gesundheitsdienstleister müssen vier zentrale Elemente des Prozesses der Einwilligung nach Aufklärung befolgen.

Entscheidungsfähigkeit

Sie müssen in der Lage sein, die Entscheidung zu treffen. Das bedeutet, dass Sie die Ihnen zur Verfügung stehenden Optionen und die Folgen der vorgeschlagenen Behandlungen (oder einer Nichtbehandlung) verstehen können. Kindern und Patienten, die bewusstlos sind, fehlt die Fähigkeit zur Entscheidungsfindung und sie wären nicht in der Lage, am Prozess der Einwilligung nach Aufklärung teilzunehmen.

Wer kann Ihnen eine Einverständniserklärung erteilen?

Das Alter, in dem ein Minderjähriger seine Zustimmung zu medizinischen Leistungen geben kann, ist je nach Bundesstaat unterschiedlich.

Eine Leihmutter oder ein gesetzlicher Vertreter kann auch eine Einverständniserklärung abgeben (und eine Einverständniserklärung unterzeichnen), wenn der Patient:

  • Die bereitgestellten medizinischen Informationen können nicht verstanden werden
  • Kann die möglichen Behandlungsergebnisse nicht einschätzen
  • Aufgrund von Handlungsunfähigkeit oder psychischer Erkrankung nicht in der Lage, Entscheidungen zu treffen

Informationsaustausch

Ihr Arzt muss Informationen zu Ihrer Diagnose und den vorgeschlagenen Behandlungen offenlegen. Dazu gehören Informationen über die Wirksamkeit der Behandlungen, den Nutzen und die Risiken. Es sollte auch die Risiken und Vorteile einer Behandlungsverweigerung berücksichtigen. Ihr Arzt muss Ihnen ein vollständiges Bild davon geben, was Sie erwarten können.

Verständnis

Eines der wichtigsten Elemente der Einwilligung nach Aufklärung ist Ihr Verständnis der Informationen. Stellen Sie Fragen, um sicherzustellen, dass Sie den Inhalt vollständig verstehen, bevor Sie einer Behandlung zustimmen.

Freiwillige Vereinbarung

Niemand sollte Sie unter Druck setzen oder zwingen, Ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen. Ihre Zustimmung sollte niemals unter Zwang erteilt werden.

Einverständniserklärung vs. Einwilligung zur Behandlung
Die meisten Arztpraxen legen den Standardunterlagen für Patienten ein Formular zur Einwilligung in die Behandlung bei. Wenn Sie dieses Formular unterzeichnen, erteilen Sie dem Gesundheitsdienstleister die Erlaubnis, die Behandlung durchzuführen und der Praxis die Abrechnung mit Ihrer Versicherung zu überlassen. In diesem Formular wird klargestellt, dass Sie das Recht haben, alle Eingriffe oder Behandlungen zu besprechen oder abzulehnen.

Stillschweigende Einwilligung vs. informierte Einwilligung

Eine stillschweigende Einwilligung erfolgt in Situationen, in denen keine formellere Einwilligung erforderlich ist. Wenn Sie beispielsweise einen Termin zur Blutabnahme vereinbaren und den Ärmel hochkrempeln, ist Ihr Einverständnis implizit.

Wann ist eine Einwilligung nach Aufklärung erforderlich?

Außer unter bestimmten Umständen ist für jede Behandlung oder jedes medizinische Verfahren und für jede Forschungsstudie, bei der ein mehr als minimales Risiko für die Probanden besteht, eine schriftliche oder stillschweigende Einwilligung nach Aufklärung erforderlich. In den meisten Situationen findet das Verfahren der Einwilligung nach Aufklärung stattvorein Test oder eine Behandlung durchgeführt wird.

Sie erhalten die Möglichkeit, für alles, worum Sie gebeten werden, Ihr Einverständnis zu geben – in Kenntnis der Sachlage (schriftlich oder mündlich) oder stillschweigend. Ihr Anbieter wird Ihr Einverständnis in Ihrer Akte vermerken und ggf. mit einem unterschriebenen Formular dokumentieren.

Sie haben das Recht, Ihre Meinung zu ändern
Sie können Ihre Meinung über Ihre Behandlung oder andere Entscheidungen zur Gesundheitsfürsorge ändern, auch nachdem Sie eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben. Sie haben jederzeit das Recht, die Behandlung abzubrechen oder zu wechseln.

Für einige Dinge ist keine schriftliche Einwilligung erforderlich, beispielsweise für die Verschreibung von Medikamenten. Mit dem Einlösen Ihres Rezepts erklären Sie sich mit der Einnahme des Arzneimittels einverstanden.

Arten von Verfahren

Bei einigen Verfahren werden Sie möglicherweise aufgefordert, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen. Für medizinische Eingriffe ist eine schriftliche Einverständniserklärung erforderlich, z. B.:

  • Operationen (stationär und ambulant)
  • Anästhesie
  • Invasive medizinische Eingriffe wie Koloskopien oder Biopsien
  • Platzierung eines medizinischen Geräts, beispielsweise eines Intrauterinpessars (IUP)
  • Chemotherapie
  • Strahlentherapie
  • Impfungen

Einige Labortests, wie zum Beispiel ein HIV-Bluttest, erfordern eine schriftliche Zustimmung, aber nicht alle.

Notfallsituationen

In einer Notfallsituation ist ein Gesundheitsdienstleister möglicherweise nicht in der Lage, die Zustimmung von Ihnen oder Ihrem Vertreter einzuholen. In diesen Situationen kann die Behandlung ohne Zustimmung begonnen werden.Ihr Arzt sollte so schnell wie möglich eine offizielle Genehmigung von Ihnen einholen. Für jede weitere oder laufende Behandlung muss die volle Einwilligung erteilt werden.

Tipps zur Erteilung der Einverständniserklärung 

Wenn Sie aufgefordert werden, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen, können Sie einige Schritte unternehmen, um sicherzustellen, dass Sie sich voll und ganz auf den Prozess einlassen. Einige Richtlinien sind unten aufgeführt.

Hören Sie zu und lernen Sie

Seien Sie sich darüber im Klaren, dass die Unterzeichnung des Formulars Ihren Gesundheitsdienstleistern mitteilt, dass sie die Erlaubnis haben, die empfohlenen Behandlungen, Tests oder Verfahren durchzuführen. Bevor Sie damit einverstanden sind, stellen Sie sicher, dass Sie Folgendes verstanden haben:

  • Was sind Ihre anderen Optionen: Könnte stattdessen etwas anderes getan werden?
  • Was könnte während des Prozesses passieren?
  • Was könnte als Folge der Behandlung passieren?
  • Was könnte ohne die Behandlung passieren?

Bitten Sie um Zeit zur Überprüfung

Es gibt keine Regel, die dich sagtmussUnterschreiben Sie das Formular, sobald es Ihnen ausgehändigt wird. Manchmal wird die Einwilligungserklärung mit anderen Dokumenten vermischt, die unterschrieben werden müssen, bevor Sie einen Arzt aufsuchen.

Erkundigen Sie sich im Büro Ihres Anbieters, was sofort unterschrieben werden muss und was Sie vor der Unterzeichnung zur Durchsicht mit nach Hause nehmen können.

Bestätigen Sie Ihr Verständnis

Wenn Ihr Arzt Ihnen die Tests, Verfahren, Vorteile und Risiken beschreibt, nehmen Sie sich die Zeit, sie noch einmal zu wiederholen, um sicherzustellen, dass Sie sie verstanden haben. Dies gibt Ihrem Arzt die Möglichkeit, alle Informationen zu klären, die Sie möglicherweise nicht vollständig verstehen.

Kennen Sie die Grenzen

Beachten Sie, dass Ihre Unterschrift auf dem Formular keine Garantie dafür darstellt, dass die Behandlung Ihr Gesundheitsproblem lindert oder Sie heilt. Leider kann eine medizinische Behandlung nie eine Garantie geben.

Wenn Sie jedoch verstehen, warum Sie den Test oder die Behandlung benötigen, wie er ablaufen wird und welche Risiken und Alternativen bestehen, können sich Ihre Erfolgsaussichten verbessern.

Denken Sie auch daran, dass Sie Ihre Meinung jederzeit ändern können.

Zusammenfassung

Bei einer Einverständniserklärung stellt Ihr Arzt sicher, dass Sie Ihre Diagnose sowie die Risiken und Vorteile aller Tests, medizinischen Verfahren oder anderen Behandlungen verstehen, die er zur Behandlung Ihrer Erkrankung empfiehlt. Die Einwilligung nach Aufklärung ist der Kern des gemeinsamen Entscheidungsprozesses zwischen einem Patienten und seinem Gesundheitsdienstleister.

Eine Einwilligung nach Aufklärung bedeutet auch, dass Ihr Arzt Ihnen hilft, alternative Behandlungen sowie die Risiken und Vorteile einer Behandlungsverweigerung zu verstehen. Bevor Sie Ihre Einwilligung erteilen, stellen Sie sicher, dass alle Ihre Fragen beantwortet sind und dass Sie die Informationen verstanden haben. Vergessen Sie nicht, dass Sie Ihre Meinung über Ihren Behandlungsplan auch nach Ihrer Einwilligung nach Aufklärung ändern können.