Überprüfung von Airing Micro-CPAP und ähnlichen Geräten

CPAP-Geräte (Continuous Positive Airway Pressure) sind eine gängige Behandlungsmethode für Schlafapnoe, doch in den letzten Jahren zielt das vorgeschlagene Airing-Mikro-CPAP-Gerät darauf ab, diese Behandlung zu verbessern. Dieses Gerät würde angeblich die mit herkömmlichen CPAP-Geräten verbundenen Probleme, wie das Tragen einer Maske oder den Umgang mit Kabeln oder Schläuchen, beseitigen.

Derzeit gibt es kein von der FDA zugelassenes Mikro-CPAP-Gerät. Allerdings werden einige Geräte online verkauft und behaupten, sie hätten die Vorteile, die mit der Airing-Maschine verbunden sind. Die Bewertungen der von Airing inspirierten Micro-CPAP-Geräte waren überwiegend negativ. Es gibt keine Beweise dafür, dass diese überhaupt funktionieren.

Erfahren Sie mehr über das Potenzial dieser Technologie und die vielen offenen Fragen zu ihrer Eignung als neue Behandlungsoption.

Vom Airing Micro-CPAP vorgeschlagene Verbesserungen

Das von Stephen A. Marsh erfundene Airing Micro-CPAP wird als Alternative zur Standard-CPAP-Therapie angeboten. Im Gegensatz zu herkömmlichen CPAP-Geräten ist das Airing wie folgt konzipiert:

• Schlauchlos
• Maskenlos
• Kabellos (batteriebetrieben)
• Weniger laut
• Einfacher zu verwenden
• Recycelbar

Es wurde keine Rolle bei der Behandlung von zentraler Schlafapnoe, komplexer Schlafapnoe oder Cheyne-Stokes-Atmung beschrieben.

Wie das Auslüften von Mikro-CPAP funktionieren könnte

Der Erfinder von Airing hat bei seinem Design die Technologie von Mikrogebläsen angewendet. Diese werden typischerweise zur Wärmeregulierung eingesetzt, um eine Überhitzung von Computerchips zu verhindern. Durch die Parallelschaltung von Hunderten dieser Mikrogebläse in einem kleinen Gehäuse könnte ein ausreichend gefilterter Luftstrom erzeugt werden, der obstruktive Schlafapnoe behandeln kann, wenn er über Nasenstopfen in die Atemwege gelangt.

Das Gerät wird voraussichtlich klein sein und nur 2 Zoll lang, 1,5 Zoll breit und 1 Zoll hoch sein. Es kann nur 0,9 Unzen wiegen. Mit seinem internen Akku soll es eine Laufzeit von mehr als acht Stunden haben.

Obwohl das Airing-Gerät auf großes Interesse und große Medienberichterstattung stößt, befindet es sich noch im Anfangsstadium der Entwicklung. Den Informationen des Unternehmens zufolge wird derzeit noch aktiv an der Entwicklung eines funktionierenden Prototyps gearbeitet.Dies deutet darauf hin, dass es über die Theorie und die fotografischen Modelle hinaus noch keinen solchen funktionierenden Prototyp gibt. Bei der Entwicklung des Produkts kann es zu erheblichen Problemen kommen.

Das Gehäuse des Geräts würde möglicherweise furchtbar überfüllt sein mit benötigten Ergänzungen.​

Der vorgeschlagene Zeitplan wird die Verfügbarkeit um Jahre verzögern

Laut einem vom Unternehmen im Jahr 2017 bereitgestellten Zeitplan wird das Airing Micro-CPAP frühestens in zwei Jahren verfügbar sein. Realistisch betrachtet ist dies aus mehreren Gründen wahrscheinlich eine optimistische Prognose. Nach einer erfolgreichen Finanzierungsphase, bei der mehr als 1 Million US-Dollar gesammelt wurden und weiterhin Geld von zahlreichen hoffnungsvollen Einzelpersonen gesammelt wurde, beginnt nun die Arbeit.

Es muss ein funktionsfähiger Prototyp erstellt werden, nicht nur ein attraktives Foto basierend auf einer Theorie. Einige der oben beschriebenen Probleme könnten dies noch länger verzögern. Um der Öffentlichkeit zugänglich zu sein, muss das Airing Micro-CPAP die FDA-Freigabe und -Zulassung durchlaufen. Man hatte gehofft, dass dies auf der Grundlage vorhandener Technologie erfolgen und bis Januar 2017 genehmigt werden könnte, doch dazu ist es bislang nicht gekommen. Dies kann ein langwieriger Prozess sein, insbesondere wenn schwerwiegende Fragen geklärt werden müssen und klinische Forschungsstudien erforderlich sind. Für die Beatmung ist, genau wie für bestehende Behandlungen gegen Schlafapnoe, eine Verschreibung eines Arztes erforderlich.

Im Oktober 2018 gab das Unternehmen bekannt, dass es sich zusätzliche Mittel gesichert hat, um sein Team um Ingenieure und neue Geräte zu erweitern, beispielsweise ein 3D-Laser-Scanning-Mikroskop zur Beurteilung der Oberflächenrauheit von Materialien. Sie haben weiterhin Schwierigkeiten bei der Entwicklung der Mikrogebläse-Technologie, bleiben aber hoffnungsvoll. Im Jahr zuvor gaben sie bekannt, dass mehrere andere Teile des Geräts als Prototypen entwickelt wurden und funktionierten.

Der Blog von Airing hat seit September 2020 keine Updates mehr bereitgestellt.

Wer wird letztendlich für diese Geräte bezahlen? Dazu müssen Versicherungsunternehmen in die Technologie einbezogen werden. Wie sich bei anderen neueren Produkten, darunter Provent und Winx, gezeigt hat, kann dies tatsächlich ein sehr schwieriger Weg sein. Bei voraussichtlichen Kosten von 3 US-Dollar pro nächtlicher Nutzung wird vorgeschlagen, dass es den Benutzer nach 80 % Versicherungsschutz für langlebige medizinische Geräte 60 Cent kostet (obwohl diese nicht „langlebig“ sind und möglicherweise nicht qualifiziert sind). Die Ausstrahlung könnte den Durchschnittsbürger zwischen 200 und über 1000 US-Dollar pro Jahr kosten, abhängig von der tatsächlichen Versicherungserstattung und den Produktkosten. Im Vergleich zur bestehenden CPAP-Therapie ist sie nicht billig.

Das Unternehmen hat wiederholt Entwicklungsmeilensteine ​​und erwartete Liefertermine verpasst. Die Zeit wird zeigen, ob es möglich ist, dass diese neue Technologie die wirksame Behandlung wird, die sie verspricht. In der Zwischenzeit warten wir auf ein optimiertes Design, die FDA-Zulassung und die Entwicklung eines Produktionsprozesses und eines Erstattungssystems, das sich wahrscheinlich über Jahre erstrecken wird.

Bewertungen von luftähnlichen Geräten

Insgesamt waren die Bewertungen der von Airing inspirierten Micro-CPAP-Geräte überwiegend negativ. Viele dieser auf dem Markt erhältlichen Produkte behaupten zwar, Menschen mit Schlafapnoe zu helfen, doch in erster Linie handelt es sich dabei um Anti-Schnarch-Geräte. Allerdings gibt es nur wenige ausführliche Rezensionen zu diesen Produkten – viele Leute behaupten, die Geräte würden einfach nicht funktionieren.

Rezensenten gaben häufig an, dass die Produkte Folgendes versäumten:

• Sorgen Sie für ausreichend Luftdruck
• Halten Sie die Ladung lange genug, um die Nacht zu überstehen
• Bleiben Sie in der Nase an Ort und Stelle

Es ist jedoch unklar, ob das Micro-CPAP-Gerät von Airing:

• Kann den gleichen Druckbereich wie ein herkömmliches CPAP-Gerät liefern: Es ist sehr unklar, wie das Beatmungsgerät genau den positiven Atemwegsdruck erzeugt, der benötigt wird. Es ist nicht bekannt, wie die Einstellungen angewendet werden, einschließlich derjenigen, die von Schlafspezialisten nach Standardtests angeordnet werden. (Tatsächlich deuten die Unterlagen des Unternehmens darauf hin, dass der Druck bei Standard-CPAP-Geräten zwischen 1 und 20 cm Wasserdruck liegt, was einfach nicht stimmt. Dies deutet möglicherweise darauf hin, dass man mit den Therapiestandards für Schlafapnoe nicht vertraut ist.) Es ist nicht bekannt, ob das Airing wie die meisten modernen CPAP-Geräte einen selbstregulierenden Druckbereich bieten kann.
• Wirksam für diejenigen, die aus dem Mund atmen: Bei Patienten, die durch den Mund atmen, wie es zunächst bei den meisten Patienten mit Schnarchen oder Schlafapnoe der Fall ist, ist es sehr wahrscheinlich, dass Luft und Druck entweichen. Obwohl viele wieder lernen, durch die Nase zu atmen, können eine verstopfte Nase oder eine krumme Nasenscheidewand dies verhindern. Viele CPAP-Anwender benötigen die Verwendung einer Vollgesichtsmaske oder eines Kinnriemens.
• Kann an Ort und Stelle bleiben: Obwohl kein Schlauch oder Netzkabel vorhanden ist, handelt es sich bei dem Gerät selbst tatsächlich um eine Maske. Das Design ähnelt vielen Nasenkissenmasken, die bei CPAP verwendet werden. Wie bei den meisten Maskendesigns kann die Größenbestimmung ein Problem sein. Es ist unklar, wie gut es in der Nase bleibt, insbesondere wenn man nicht auf dem Rücken schläft.
• Ausgestattet mit Luftbefeuchtern: Das Lüften deutet darauf hin, dass keine zusätzliche Luftbefeuchtung vorgesehen oder notwendig ist. Es wird angegeben, dass sich der Benutzer zur Befeuchtung der Luft einfach auf den Nasengang verlässt. Dabei wird außer Acht gelassen, dass unter Druck stehende Luft, insbesondere wenn sie über den Mund entweicht, schnell zu unangenehmer Trockenheit führt. Es scheint unmöglich, dass an so einem kleinen Ding eine Wasserkammer angebracht werden kann.
• Recycelbar: Es wird empfohlen, das Airing Micro-CPAP nach einer Nacht Gebrauch zu entsorgen. Der Betrieb erfolgt über eine Batterie, und bei nächtlicher Entsorgung ist keine Reinigung erforderlich. Es wird vermutet, dass das Gerät recycelbar ist, aber bei Kunststoff-, Metall- und Batteriekomponenten ist es völlig unklar, wie das möglich sein soll.
• Ausgestattet mit Datenverfolgungstechnologie: Es gibt keinen Hinweis darauf, dass das Datentracking in das Gerät integriert ist. Dies ist wichtig, um die Wirksamkeit der Therapie und die Einhaltung der Versicherungszahlungen nachzuweisen. Wenn jedes Stück jede Nacht weggeworfen wird, wäre eine externe Datenerfassung über drahtlose Technologie erforderlich.

Behandlungsmöglichkeiten für Schlafapnoe

Es gibt eine Reihe von Behandlungsmöglichkeiten für Schlafapnoe, darunter:

• CPAP-Therapie (mit einem herkömmlichen CPAP-Gerät)
• Orale Geräte
• Änderungen des Lebensstils (z. B. Änderung Ihrer Schlafposition, Gewichtsverlust, Bewegung, Vermeidung von Alkohol und Beruhigungsmitteln und Raucherentwöhnung)
• Oropharyngeale Übungen
• Operation zur Verbesserung der Luftzufuhr zur Lunge. Dazu kann die Entfernung Ihrer Mandeln und Rachenmandeln, eine Veränderung der Kieferausrichtung oder die Entfernung von Gewebe zur Öffnung der Atemwege gehören.
• Implantierte Geräte wie Inspire stimulieren die Nerven und unterstützen die Atmung