Über 200.000 Flaschen des Antidepressivums Duloxetin wurden zurückgerufen, weil der Gehalt an N-Nitroso-Duloxetin, einer krebserregenden Verbindung, über dem akzeptablen Wert lag.
Dieser Rückruf erfolgt, nachdem im Oktober über 7.000 Flaschen desselben Antidepressivums zurückgerufen wurden.
Die Food and Drug Administration (FDA) stufte dies als Rückruf der Klasse II ein, was bedeutet, dass die Kontamination „vorübergehende oder medizinisch reversible gesundheitsschädliche Folgen haben kann“ mit einem geringen Risiko ernsthafter Schäden. Dies ist die zweithöchste Kategorie der drei Rückrufklassen der FDA.
Eine langfristige Exposition gegenüber hohen Mengen an Nitrosamin-Verunreinigungen wie N-Nitroso-Duloxetin kann das Krebsrisiko erhöhen.
Das California Board of Pharmacy verfügt hier über eine umfassende Liste der zurückgerufenen Duloxetin.
Wie wurden die Medikamente kontaminiert?
Es bleibt unklar, wie die Duloxetin-Antidepressiva kontaminiert wurden. Bei der Herstellung oder Lagerung kann es jedoch zu Verunreinigungen kommen. Verbesserte Testmethoden, mit denen selbst Spuren von Nitrosamin nachgewiesen werden können, könnten erklären, warum diese Karzinogene in mehreren Produkten gefunden wurden.
Rising Pharmaceuticals, das Unternehmen, das den jüngsten Duloxetin-Rückruf herausgegeben hat, reagierte nicht auf die Bitte von Swip Health um einen Kommentar.
Nitrosamine kommen in der Umwelt vor, unter anderem in Wasser und bestimmten Lebensmitteln. Die FDA legt akzeptable tägliche Grenzwerte für die Nitrosamin-Exposition fest, weist jedoch darauf hin, dass es unmöglich ist, diese Verbindungen vollständig zu vermeiden. Nach Angaben der Behörde erhöht die tägliche Einnahme eines Medikaments mit Nitrosaminen in Höhe oder unterhalb der akzeptablen täglichen Aufnahmegrenzen über einen Zeitraum von 70 Jahren das Krebsrisiko nicht.
„Wir sollten bedenken, dass wir täglich Verbindungen ausgesetzt sind, die unser Krebsrisiko erhöhen können, und dass unser Körper im Allgemeinen für geringe Belastungen gerüstet ist“, sagte Jamie Alan, RPh, PharmD, PhD, außerordentlicher Professor für Pharmakologie und Toxikologie an der Michigan State University, in einer E-Mail an Swip Health.
Die kumulative lebenslange Exposition sei wahrscheinlich der wichtigste Faktor für viele krebserregende Chemikalien, fügte sie hinzu.
Arzneimittelhersteller können Produkte zurückrufen, wenn der Nitrosaminspiegel die festgelegten Grenzwerte überschreitet. Seit 2018 kam es zu Rückrufen für eine Reihe von Medikamenten, darunter Metformin, Valsartan, Losartan und Nizatidin-Kapseln.
Was sollten Sie tun, wenn Sie Duloxetin einnehmen?
Duloxetin gehört zu der Klasse von Medikamenten, die als selektive Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRIs) bezeichnet werden und dazu beitragen, den Serotonin- und Noradrenalinspiegel im Gehirn zu erhöhen. Dieses Medikament behandelt Angstzustände, Depressionen und bestimmte Schmerzzustände.
„Es gibt sicherlich Alternativen. Es gibt auch andere SNRIs, darunter Venlafaxin (Effexor) und Desvenlafaxin (Pristiq)“, sagte Alan.
Die FDA empfiehlt, einen Arzt zu konsultieren, bevor die Behandlung mit Duloxetin abgebrochen wird.Ein abruptes Absetzen des Medikaments kann zu Entzugserscheinungen wie Übelkeit, Angstzuständen, Depressionen, Schmerzen, Schwindel, Albträumen und Kopfschmerzen führen.
Wenn Sie über den Duloxetin-Rückruf besorgt sind, ist es laut Alan am besten, mit Ihrem Arzt zu besprechen, ob Sie das Medikament wechseln sollten, und „wenn ja, fragen Sie ihn, wie er den Medikamentenwechsel sicher bewältigen kann.“
Was das für Sie bedeutet
Wenn Sie Duloxetin einnehmen, prüfen Sie hier, ob Ihr Medikament von den jüngsten Rückrufen betroffen ist. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung abbrechen, da ein abruptes Absetzen Entzugserscheinungen hervorrufen kann.
Willkommen auf meiner Seite!Ich bin Dr. J. K. Hartmann, Facharzt für Schmerztherapie und ganzheitliche Gesundheit. Mit langjähriger Erfahrung in der Begleitung von Menschen mit chronischen Schmerzen, Verletzungen und gesundheitlichen Herausforderungen ist es mein Ziel, fundiertes medizinisches Wissen mit natürlichen Methoden zu verbinden.
Inspiriert von den Prinzipien von HealthOkay teile ich regelmäßig hilfreiche Informationen, alltagsnahe Tipps und evidenzbasierte Ansätze zur Verbesserung Ihrer Lebensqualität.
Gesundheit beginnt mit Wissen – danke, dass Sie hier sind!