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Die zentralen Thesen
- Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat die erste Behandlung für das Ebola-Virus zugelassen.
- Das Medikament Inmazeb wird von Regeneron hergestellt, dem gleichen Unternehmen, das hinter dem Antikörpercocktail zur Behandlung von COVID-19 steht.
- Der jüngste Ausbruch des Ebola-Virus begann im Juni in der Demokratischen Republik Kongo und forderte 47 Todesfälle.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) gab am 14. Oktober bekannt, dass sie Inmazeb, einen Antikörpercocktail zur Behandlung des Ebola-Virus, zugelassen hat. Das Medikament, eine Mischung aus drei monoklonalen Antikörpern, die per Injektion verabreicht werden, ist die erste von der FDA zugelassene Behandlung des Virus.
„Die heutige Aktion zeigt das anhaltende Engagement der FDA, auf der Grundlage von Wissenschaft und Daten auf Bedrohungen der öffentlichen Gesundheit im In- und Ausland zu reagieren“, sagte FDA-Kommissar Stephen M. Hahn, MD, in einer Pressemitteilung .
Inmazeb wird von Regeneron hergestellt, dem gleichen Unternehmen, das hinter dem Antikörpercocktail zur Behandlung von COVID-19 steht .
„Wir sind unglaublich stolz, dass die FDA Inmazeb, das auch als REGN-EB3 bekannt ist, zugelassen hat“, sagte George D. Yancopoulos, MD, PhD, Präsident und Chief Scientific Officer von Regeneron, in einer Pressemitteilung des Unternehmens . „Dies ist das erste Mal, dass die FDA eine Behandlung speziell für Ebola zugelassen hat, das zu einer Reihe tödlicher Ausbrüche geführt hat.“
Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) liegt die durchschnittliche Sterblichkeitsrate bei der Ebola-Viruserkrankung (EVD) bei etwa 50 %. 1 In der Vergangenheit lagen die Sterblichkeitsraten zwischen 25 und 90 %. Der jüngste Ausbruch des Ebola-Virus begann im Juni in der Demokratischen Republik Kongo und bis September wurden infolgedessen 110 Fälle, darunter 47 Todesfälle, gemeldet. 2 Ebola sorgte 2014 in den USA für Schlagzeilen, als dort nur vier Fälle diagnostiziert wurden. 3
„Die Zulassung von Inmazeb ist nicht nur eine große Sache, sie ist auch der Ansatz, um eine zukünftige Ebola-Pandemie weltweit zu verhindern“, sagt Anton Bizzell, MD , CEO und Präsident der Bizzell Group, gegenüber Verywell.
Was ist Ebola?
Das Ebola-Virus ( Zaire-Ebolavirus ) ist eine von vier Ebolavirus- Arten, die eine potenziell tödliche Krankheit beim Menschen verursachen können. Das Ebola-Virus verbreitet sich zunächst durch direkten Kontakt mit Blut, Körperflüssigkeiten und Geweben von Tieren auf Menschen. 4
Das Ebola-Virus überträgt sich dann auf andere Menschen durch direkten Kontakt mit Körperflüssigkeiten einer Person, die an dem Virus erkrankt ist oder daran gestorben ist. Dies kann auftreten, wenn eine Person diese infizierten Körperflüssigkeiten (oder damit kontaminierte Gegenstände) berührt und das Virus durch verletzte Haut oder Schleimhäute in Augen, Nase oder Mund in ihren Körper gelangt.
Das Ebola-Virus kann auch durch sexuellen Kontakt mit jemandem übertragen werden, der das Virus hat oder vom Ebola-Virus genesen ist.
Inmazeb, eine dreiteilige Kombination aus Atoltivimab, Maftivimab und Odesivimab-ebgn-Antikörpern, wurde bei 382 erwachsenen und pädiatrischen Patienten untersucht, bei denen das Ebola-Virus bestätigt wurde.
„Inmazeb zielt auf das Glykoprotein ab, das sich auf der Oberfläche des Ebola-Virus befindet“, heißt es in der FDA-Mitteilung.
Typischerweise bindet Glykoprotein beim Menschen an einen Zellrezeptor und ermöglicht so dem Virus, in den Körper einzudringen. Die Antikörper von Inmazeb binden jedoch an das Glykoprotein und verhindern so, dass es sich an den Rezeptor bindet und in die Zelle eindringt.
Gibt es Nebenwirkungen?
Nach Angaben der FDA gehörten zu den häufigsten Symptomen, die bei den Teilnehmern während der Behandlung mit Inmazeb während klinischer Studien auftraten, Fieber, Schüttelfrost, Tachykardie (schneller Herzschlag), Tachypnoe (schnelles Atmen) und Erbrechen; Dies sind jedoch auch häufige Symptome einer Ebola-Virus-Infektion.
Wie war die Behandlung in der Vergangenheit?
Laut CDC wurden die Symptome des Ebola-Virus vor der Verabreichung eines von der FDA zugelassenen antiviralen Medikaments so behandelt, wie sie auftraten. 5 Behandlungen inklusive:
- Intravenöse Flüssigkeiten und Elektrolyte
- Sauerstoff Therapie
- Medikamente zur Unterstützung des Blutdrucks
- Medikamente zur Reduzierung von Erbrechen und Durchfall
- Medikamente zur Behandlung von Fieber und Schmerzen
„Die wichtigste Säule der Behandlung von Ebola ist die unterstützende Pflege“, sagt Dr. Soma Mandal , staatlich geprüfter Internist bei der Summit Medical Group in Berkeley Heights, New Jersey, gegenüber Verywell. „Damit soll eine ausreichende kardiorespiratorische und Nierenfunktion aufrechterhalten werden. Eine kontinuierliche Überwachung der Vitalfunktionen und Atemunterstützung kann erforderlich sein.“
Die WHO erlaubte während des Ausbruchs in Westafrika im Jahr 2014 den mitfühlenden Einsatz experimenteller antiviraler Behandlungen. 6
Im Dezember 2019 gab die FDA grünes Licht für Ervebo, den ersten von der FDA zugelassenen Impfstoff zur Vorbeugung der Ebola-Viruserkrankung.
„Während das Risiko einer Ebola-Virus-Erkrankung in den USA nach wie vor gering ist, engagiert sich die US-Regierung weiterhin stark für die Bekämpfung der verheerenden Ebola-Ausbrüche in Afrika, einschließlich des aktuellen Ausbruchs in der Demokratischen Republik Kongo“, sagte Anna Abram, stellvertretende Kommissarin für Politik der FDA. Legislation, and International Affairs hieß es damals in einer Pressemitteilung .
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