Orthovisc ist eine viskose (dicke) Lösung aus hochreinem Natriumhyaluronat mit hohem Molekulargewicht und physiologischer Kochsalzlösung. Hyaluronan, das im menschlichen Körper vorkommt, schmiert die Gelenke und wirkt als Stoßdämpfer. Bei Arthrose ist die natürliche Hyaluronsäure beeinträchtigt.
Orthovisc ist eines der Hyaluronate, die in einem Verfahren namens Viskosupplementation verwendet werden. Orthovisc ist ein nicht tierisches Viskosupplement, das direkt in das Kniegelenk injiziert wird, um die Polster- und Schmiereigenschaften der normalen Gelenkflüssigkeit (dh der Synovialflüssigkeit) wiederherzustellen.1
Inhaltsverzeichnis
Hinweise
Orthovisc wurde am 4. Februar 2004 von der Food and Drug Administration (FDA) für die Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit Knie-Arthrose bei Patienten zugelassen, die mit einer konservativeren Behandlung (z. B. Bewegung, Physiotherapie) und der Anwendung keine ausreichende Linderung erzielen konnten von einfachen Analgetika wie Paracetamol.
Orthovisc gilt als Medizinprodukt und nicht als Medikament, wie es bei anderen Hyaluronaten zur Viskosupplementierung der Fall ist. Orthovisc wird als Serie von drei oder vier wöchentlichen intraartikulären Injektionen verabreicht . Nach Angaben des Herstellers von Orthovisc kann es positive Wirkungen hervorrufen, die bis zu 26 Wochen anhalten.2
Kontraindikationen
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Hyaluronan-Produkten sollten nicht mit Orthovisc oder einem der Viskosupplemente behandelt werden. Auch Personen mit einer bekannten Allergie gegen Vögel oder Vogelprodukte sollten Orthovisc nicht verwenden. (Hinweis: Diese Warnung gilt für alle Hyaluronan-Produkte.) Personen mit einer Infektion des Kniegelenks, einer anderen Infektion oder einer Hauterkrankung im Bereich, in den die Injektion erfolgen würde, sollten nicht mit Orthovisc behandelt werden.3
Häufige Nebenwirkungen und unerwünschte Ereignisse
Zu den häufigsten unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit der Orthovisc-Behandlung während klinischer Studien gehörten Arthralgie, Rückenschmerzen und Kopfschmerzen. Weitere unerwünschte Ereignisse waren lokale Reaktionen an der Injektionsstelle3
Vorsichtsmaßnahmen und Warnungen
Wie bei jeder intraartikulären Injektion wird empfohlen, dass der Patient 48 Stunden lang anstrengende Aktivitäten oder Aktivitäten mit längerer Belastung vermeidet. Außerdem ist zu beachten, dass nach der Injektion Schmerzen oder Schwellungen auftreten können, die jedoch normalerweise nach kurzer Zeit nachlassen. Bemerkenswert ist auch, dass die Sicherheit und Wirksamkeit von Orthovisc bei schwangeren Frauen, stillenden Frauen oder Kindern nicht nachgewiesen wurde.
Das Fazit
Zu den weiteren von der FDA zugelassenen Viskosupplementen gehören unter Angabe des Zulassungsdatums:
- Hyalgan 28.05.1997
- Synvisc 08.08.1997
- Supartz 24.01.2001
- Euflexxa 12.03.2004
Nach Angaben der American Association of Orthopaedic Surgeons (AAOS) hat die jüngste Forschung nicht ergeben, dass eine Viskosupplementierung Schmerzen signifikant lindert oder die Funktion verbessert, obwohl einige Patienten über eine Schmerzlinderung berichten.4
Es wurde vermutet, dass eine Viskosupplementierung die besten Chancen auf Wirksamkeit hat, wenn sich die Arthritis im Anfangsstadium befindet (z. B. leichte bis mittelschwere Knie-Arthrose). Dennoch raten das American College of Rheumatology und die Arthritis Foundation bedingt von intraartikulären Hyaluronsäure-Injektionen bei Kniearthritis ab.5
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