Die Food and Drug Administration (FDA) hat einen neuen Erhaltungsdosierungsplan für Leqembi genehmigt, eine Behandlung mit monoklonalen Antikörpern, die nachweislich den kognitiven Verfall bei Menschen mit früher Alzheimer-Krankheit verlangsamt.
Leqembi sorgte bereits im Jahr 2023 für Schlagzeilen, als die FDA dem Medikament eine beschleunigte Zulassung erteilte.Studien zeigten, dass die Behandlung den kognitiven Verfall durch die Beseitigung von Amyloid-Plaques im Gehirn verlangsamte.
Die Einnahme von Leqembi ist eine ernsthafte Verpflichtung. Das Medikament wird 18 Monate lang alle zwei Wochen als Infusion verabreicht – und es dauert jedes Mal etwa eine Stunde.
Mit der neuen FDA-Zulassung können Patienten, die die anfängliche 18-monatige Behandlung abgeschlossen haben, mit ihrem Arzt über den Übergang zu einem monatlichen Dosierungsplan sprechen. Der Wechsel ist optional – Patienten können sich dafür entscheiden, beim aktuellen Zeitplan zu bleiben, wenn dieser für sie funktioniert.
Der Zugang zu Leqembi ist schwierig und nicht jeder kommt für die Droge in Frage. Es ist am hilfreichsten für Patienten im Frühstadium der Alzheimer-Krankheit, die eine leichte kognitive Beeinträchtigung haben.
Um sich zu qualifizieren, benötigen Patienten mehrere medizinische Tests, um das Krankheitsstadium einzustufen – viele davon erfordern Termine bei einem Facharzt, was monatelange Wartelisten nach sich ziehen kann. Wenn sie grünes Licht für die Behandlung erhalten, müssen sie für intravenöse Infusionen sitzen, die nur in einem Zentrum durchgeführt werden können, das dafür ausgestattet ist. Hinzu kommt, dass für Personen, die nicht in der Nähe eines qualifizierten Infusionszentrums wohnen, Anfahrtszeit und -kosten hinzukommen.
Patienten müssen außerdem häufigen Nachuntersuchungen unterzogen werden, einschließlich MRTs des Gehirns, um mögliche schwerwiegende Nebenwirkungen des Medikaments zu überwachen.
Untersuchungen legen auch nahe, dass es wichtig ist, mit der Behandlung Schritt zu halten. Die Studien von Leqembi zeigten, dass sich diese schädlichen Plaques häufig erneut bildeten, wenn Patienten die Behandlung abbrachen, und der kognitive Rückgang wieder auf das Niveau vor der Behandlung zurückkehrte.
Seit seiner Zulassung ist es ein wichtiges Ziel, den Zugang zu dem Medikament zu verbessern. Die beiden Arzneimittelhersteller, die Lequembi herstellen, haben bei der FDA die Zulassung eines subkutanen Autoinjektors beantragt, der als wöchentliche Erhaltungsdosis verabreicht werden kann. Diese Entscheidung wird noch in diesem Jahr erwartet.
Was das für Sie bedeutet
Die FDA hat ein monatliches Dosierungsschema für Leqembi genehmigt, ein Alzheimer-Medikament, das Schlagzeilen macht. Patienten, die die anfängliche 18-monatige Behandlung mit zweimal wöchentlicher Dosierung abgeschlossen haben, können mit ihrem Arzt über den Übergang zu einem monatlichen Erhaltungsplan sprechen.
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