Narcan ist jetzt von der FDA als rezeptfreies Arzneimittel zugelassen

Opioide sind wirksame verschreibungspflichtige Medikamente, die häufig von Gesundheitsdienstleistern eingesetzt werden, um mittelschwere bis starke Schmerzen in sicheren Umgebungen zu lindern. Aber wenn jemand zu viel von diesen Substanzen einnimmt, sie für nichtmedizinische/Freizeitzwecke verwendet oder sie in Kombination mit anderen Substanzen wie Alkohol einnimmt, könnte dies zu einer Opioid-Überdosis und einem erhöhten Risiko für schwerwiegende Komplikationen, einschließlich des Todes, führen.

Glücklicherweise ist Naloxon ein Medikament, das die Auswirkungen einer Opioid-Überdosis innerhalb von Minuten nach der Einnahme umkehren kann. Um das Risiko einer tödlichen Überdosierung mit Opioiden zu verringern und den Zugang zu diesem Medikament zu verbessern, hat die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA im März 2023 Narcan® für die rezeptfreie Anwendung zugelassen.

Die ambulante Apothekerin Ashley Jones, PharmD, BCACP, erklärt, warum der rezeptfreie Zugang zu Narcan für die Rettung von Leben entscheidend ist und wer am meisten davon profitiert.

Was macht Narcan?

Opioide greifen bestimmte Rezeptoren im gesamten Gehirn und Zentralnervensystem an und helfen so, Schmerzen zu lindern. Diese Rezeptoren beeinflussen auch Ihre Atmungsfähigkeit. Übermäßiger Gebrauch von Opioiden kann die Fähigkeit Ihres Körpers, effektiv zu atmen, beeinträchtigen und zu einer sogenannten „Atemdepression“ führen. Sowohl der Rhythmus als auch die Geschwindigkeit Ihrer Atmung können beeinträchtigt sein, bis zu dem Punkt, dass Ihre Atmung während einer Opioid-Überdosis schließlich aussetzen kann. Eine Opioidüberdosis kann jedem passieren, auch Menschen, die zum ersten Mal Opioide konsumieren oder an einer Opioidkonsumstörung leiden.

Naloxon ist ein Opioidantagonist, das heißt, es kann die Wirkung von Opioiden blockieren und umkehren. Dieses Medikament kann die normale Atmung einer Person wiederherstellen, die Schwierigkeiten beim Atmen hat oder aufgrund einer Opioid-Überdosis aufgehört hat zu atmen.

Drei Versionen von Naloxon sind derzeit von der FDA zugelassen:

  • Ein Nasenspray, wie Narcan oder Kloxxado®.
  • Eine Fertigspritze (Zimhi™).
  • Ein Autoinjektor (Evzio®), eine federbelastete Spritze ähnlich einem EpiPen®.

Die Nasenspray-Form von Narcan ist die einzige Form von Naloxon, die von der FDA für die rezeptfreie Anwendung zugelassen wurde, da sie sich bei einer Opioid-Überdosis als hochwirksam erwiesen hat. Derzeit werden Naloxon-Injektionen und Autoinjektoren häufiger von professionell ausgebildeten Gesundheitsdienstleistern in medizinischen Einrichtungen eingesetzt.

Die Schritte zur Verwendung des Narcan-Nasensprays sind einfach zu befolgen. Und das Nasenspray enthält zwei Dosen pro Packung für den Fall, dass eine zweite Dosis erforderlich ist, wenn die erste Dosis wirkungslos ist.

Für Menschen, die Narcan benötigen, es aber nicht kaufen können, oder für Menschen, die sich Sorgen über die mit dem Opioidkonsum verbundenen sozialen Stigmatisierungen machen, gibt es im ganzen Land diskrete Programme zur Schadensminderung, wie NEXT Distro, die Narcan kostenlos zur Verfügung stellen können.

Warum die FDA Narcan rezeptfrei verfügbar gemacht hat

Eine Überdosis Drogen ist die häufigste Unfalltodesursache in den USA, wobei eine Überdosis Opioid die Hauptursache darstellt. Allein im Jahr 2021 wurden in den USA 106.699 Todesfälle durch Überdosierung gemeldet. Davon waren 80.411 Todesfälle auf Opioidkonsum zurückzuführen.

„Angesichts der Schwere der Opioid-Epidemie und der Anzahl der Menschen, die vom Opioidkonsum betroffen sind, musste der Zugang zu lebensrettenden Medikamenten verbessert werden“, sagt Dr. Jones.

Bisher konnte Narcan nur durch ein direktes Rezept eines Gesundheitsdienstleisters oder ein vom Anbieter genehmigtes Protokoll mit bestimmten Gesundheitseinrichtungen wie Apotheken abgegeben werden. Die staatlichen Gesetze zur Abgabe von Narcan waren unterschiedlich, aber bestimmte Protokolle erlaubten es Apothekern, Narcan an jeden abzugeben, der es verlangte, auch an Personen, bei denen das Risiko einer Überdosierung besteht, oder an Familienangehörige und Freunde der gefährdeten Personen. Wie auch immer, der Zugang zu Narcan aus einer Apotheke erforderte, dass jemand das Medikament anforderte und eine persönliche Schulung in der Anwendung erhielt, bevor er es kaufen konnte.

Jetzt, mit der neuen FDA-Zulassung, können Menschen mit weniger Hürden mit dem Kauf von Narcan beginnen. Durch die Bereitstellung von Narcan in den Händen der Menschen, die es am meisten benötigen, wurde ein zweifaches Ziel verfolgt: Das Risiko tödlicher Überdosierungen zu verringern und jede Substanzstörung als chronische und behandelbare Erkrankung weiter zu humanisieren.

„Die Art und Weise, wie wir Menschen mit einer Opioidkonsumstörung behandeln, hat sich verändert“, erklärt Dr. Jones. „Anstatt sie in einem negativen Licht zu sehen, beginnen wir zu akzeptieren, dass es sich bei der Opioidkonsumstörung um eine psychische Erkrankung handelt. Der verbesserte Zugang zu diesen Ressourcen ist Teil der Bemühungen um einen empathischeren Behandlungsansatz.“

Mehrere Faktoren werden den Zeitplan für die Einführung des rezeptfreien Narcan beeinflussen, darunter die Aktualisierung der FDA-Anforderungen an die Verpackungskennzeichnung, die Festlegung eines rezeptfreien Preises und die Koordinierung des Vertriebs an zugelassene Händler. Aber bis zum Spätsommer 2023 wird das rezeptfreie Narcan voraussichtlich in großen Läden, Tankstellen, Convenience-Stores und anderen Einzelhändlern, einschließlich Apotheken, erhältlich sein.

„Wenn das rezeptfreie Narcan in den Regalen vorrätig ist, können die Leute es wie alle anderen rezeptfreien Schmerzmittel, Erkältungsmittel, Vitamine oder Augentropfen abholen“, bemerkt Dr. Jones. „Auf diese Weise beseitigen wir einige Schritte im Prozess, die früher für einige Menschen, die diese Medikamente benötigten, ein leichtes Hindernis darstellten.“

Wer sollte Narcan in seinem Zuhause haben?

Egal, wer Sie sind, es kann nicht schaden, Narcan in Ihrem Erste-Hilfe-Kasten zu Hause zu haben. Tatsächlich ist das das Ziel: Narcan so leicht verfügbar zu machen, dass jeder im Notfall jederzeit darauf zugreifen kann.

Aber genauer gesagt sollten Sie Narcan einnehmen, wenn:

  • Sie beginnen mit der Einnahme eines neuen Opioid-Medikaments.
  • Sie nehmen chronische Opioide.
  • Sie nehmen hohe Dosen Opioide ein.
  • Sie leben mit jemandem zusammen, der Opioide nimmt.
  • Sie engagieren sich ehrenamtlich, arbeiten oder interagieren mit anderen, bei denen das Risiko einer Überdosierung besteht.

„Wenn Sie in irgendeinem Zusammenhang Opioide verwenden, ist es hilfreich, Narcan für den Notfall bei sich zu haben“, rät Dr. Jones. „Jeder, der im Falle einer Überdosis in der Lage wäre, einer Person zu helfen, sollte auch Narcan haben.“

Wenn jemand Anzeichen einer Überdosis zeigt – auch wenn Sie nicht sicher sind, welche Substanz er eingenommen hat – sollten Sie dieser Person sofort Narcan verabreichen und 911 oder Ihre örtliche Notfall-Hotline anrufen, um Hilfe zu erhalten. Wenn sie keine Opioide in ihrem Körper haben, ist Narcan nicht schädlich – es hat nur keine Wirkung.

„Wenn jemand einen medizinischen Notfall hat, ist es immer am besten, ihm früher als später Hilfe zu holen“, betont Dr. Jones. „Wenn jemand aufgrund einer Opioid-Überdosis bewusstlos ist oder nicht atmet, ist es umso wahrscheinlicher, dass es wirkungslos bleibt, je länger man mit der Gabe von Narcan wartet.“