Metformin-Rückruf: Was tun, wenn Sie davon betroffen sind?

Am 28. Mai gab die Food and Drug Administration (FDA) bekannt, dass Labortests in mehreren Chargen von Metformin, einem der beliebtesten verschreibungspflichtigen Medikamente zur Kontrolle von hohem Blutzucker bei Menschen, höhere als akzeptable Mengen an N-Nitrosodimethylamin (oder NDMA) ergaben mit Typ-2-Diabetes.

In den Monaten seit der Ankündigung hat die FDA sieben Pharmaunternehmen, die Metformin herstellen, benachrichtigt und bisher einen Rückruf von 102 Produkten empfohlen.

 

Welche Arten von Metformin werden zurückgerufen?

Der FDA-Rückruf betrifft nur bestimmte Arten von Metformin mit verlängerter Freisetzung (oder ER). Dies gilt nicht für Metformin mit sofortiger Freisetzung (IR), dem am häufigsten verschriebenen Typ. Nach Tests stellte die FDA in allen IR-Metforminen niedrige bis nicht nachweisbare NDMA-Werte fest.

Seit dem 21. August sind alle sieben Pharmaunternehmen der Rückrufempfehlung gefolgt und haben ihre ER-Metformin-Tabletten aus dem Einzelhandel genommen:

• Amneal
• Apotex Corp.
• Teva Pharmaceuticals USA, Inc. (verpackt unter dem Label Actavis Pharma Inc.)
• Marksans Pharma Ltd. (verpackt unter dem Etikett von Time-Cap Labs, Inc.)
• Lupin Limited
• Granules Pharmaceuticals, Inc.
• Bayshore Pharmaceuticals, LLC

 

Was sollten Sie tun, wenn Ihr Medikament zurückgerufen wurde?

Jennifer Okemah, MS, RD, BCADM, CDCES, CSSD , zertifizierte Diabetesberaterin und Inhaberin der privaten Diabetes- und Ernährungspraxis Salute Nutrition, PLLC in Washington, teilt Verywell per E-Mail mit, dass „der erste Schritt darin besteht, sicher zu sein, dass Ihre Medikamente wirksam sind.“ genau derjenige, der zurückgerufen wurde. Sie sagt: „Wenn Ihr Metformin keine verlängerte Wirkstofffreisetzung hat, müssen Sie sich keine Sorgen machen.“

Wenn Sie eine zurückgerufene Version von ER-Metformin einnehmen oder nicht sicher sind, ob Ihr Medikament zurückgerufen wurde, brechen Sie die Einnahme nicht sofort ab.

„Bringen Sie Ihre Tablettenfläschchen in Ihre Apotheke und finden Sie heraus, ob Sie Medikamente aus einer der zurückgerufenen Chargen eingenommen haben“, sagt Nazirber De La Cruz, RDN, CDN, CDCES , zertifizierter Diabetes-Aufklärungsspezialist und Ernährungsdirektor bei Elmhurst Digestive and Liver Diseases in Queens, NY, teilt Verywell per E-Mail mit. „Apotheker können möglicherweise dasselbe Medikament aus einer Produktionscharge ersetzen, die nicht zurückgerufen wurde.“

Janelle Langlais, RD, LD, CDE , eine ADEPT-zertifizierte Spezialistin für Diabetespflege und -aufklärung und Diabetespädagogin am Wentworth-Douglass Hospital in Dover, New Hampshire, teilt Verywell per E-Mail mit: „Patienten sollten ihren Arzt nach anderen Behandlungsmöglichkeiten fragen, nach einer fragen.“ Überweisung an einen Diabetes-Betreuer und -Aufklärungsspezialisten und/oder einen registrierten Ernährungsberater, um individuelle Änderungen des Lebensstils vorzunehmen und einen Plan auszuarbeiten und die Einnahme ihrer Medikamente fortzusetzen, bis sie mit ihrem Arzt darüber sprechen.“

 

Warum sollten Sie die Einnahme von Metformin nicht abbrechen?

Metformin verringert die Zuckermenge, die Ihre Leber in Ihr Blut abgibt, wodurch Ihr Körper empfindlicher auf die Wirkung von Insulin reagiert. Wenn Sie die Einnahme plötzlich abbrechen, kann es zu gefährlich hohen Blutzuckerwerten kommen. 1 Infolgedessen kann es zu Folgendem kommen:

• Kopfschmerzen
• Konzentrationsschwierigkeiten
• Erhöhter Durst und/oder Hunger
• Trockener Mund
• Müdigkeit und Schläfrigkeit
• Verschwommene Sicht
• Blähungen
• Dehydrierung
• Kurzatmigkeit
• Koma/Tod

Okemah fügt hinzu: „Chronisch hoher Blutzucker kann Schäden an kleinen Blutgefäßen (denken Sie an die winzigen in den Augen – die gleichen bilden die Blutversorgung Ihrer Nieren) und großen Blutgefäßen verursachen.“

Obwohl Metformin mit sofortiger Wirkstofffreisetzung häufiger verschrieben wird, sagt Okemah, dass Formen mit verlängerter Wirkstofffreisetzung in der Regel leichter zu vertragen sind. Wenn Ihr Metformin zurückgerufen wurde und Ihr Arzt Sie auf eine Version mit sofortiger Freisetzung umstellt, können einige Nebenwirkungen wie Blähungen, Blähungen und Durchfall auftreten.

Aber laut Okemah handelt es sich dabei „meistens um eine vorübergehende Nebenwirkung, die ärgerlich, aber lösbar sein kann.“ Sie empfiehlt Ihnen, „in diesem Fall mit Ihrem Arzt darüber zu sprechen, wie Sie dies lindern können. [Und] überprüfen Sie Ihren Blutzucker!“

 

Welche gesundheitlichen Auswirkungen hat die NDMA-Exposition?

Wahrscheinlich sind Sie jeden Tag etwas NDMA über die Luft um Sie herum oder das Wasser, das Sie trinken, ausgesetzt. Okemah fügt hinzu, dass Nitrosamine wie NDMA manchmal auch als Konservierungsmittel zu Lebensmitteln hinzugefügt werden. Und auch wenn Sie es wahrscheinlich nicht merken, wenn Sie geringen Mengen ausgesetzt sind, können Symptome einer zu hohen Belastung sein:

• Kopfschmerzen
• Fieber
• Brechreiz
• Gelbsucht
• Erbrechen
• Bauchkrämpfe
• Schwindel
• Vergrößerte Leber
• Reduzierte Funktion von Leber, Nieren und Lunge

Aufgrund von Studien, die eine langfristige NDMA-Exposition mit bestimmten Krebsarten in Verbindung brachten, 2  wird der Schadstoff vom US-Gesundheitsministerium auch als „wahrscheinliches menschliches Karzinogen“ eingestuft.

 

Ein Wort von Verywell

Zu erfahren, dass Ihr Medikament zurückgerufen wurde, kann alarmierend sein. Aber es besteht kein Grund zur Panik. Wenn Sie eine der zurückgerufenen Metformin-Marken einnehmen, wird Ihr Arzt mit Ihnen zusammenarbeiten, um die am besten geeigneten nächsten Schritte zu ermitteln. Neben der fortgesetzten Einnahme Ihrer verschriebenen Medikamente ist es auch wichtig, den von Ihrem Arzt oder Ernährungsberater empfohlenen Diätplan für Typ-2-Diabetes weiterhin zu befolgen.