Experten suchen seit langem nach Möglichkeiten, die Behandlungsmöglichkeiten für Menschen mit Brustkrebs zu verbessern, der nach wie vor eine der häufigsten Krebsarten in den Vereinigten Staaten und darüber hinaus ist. Aber wie sieht es mit der Vorbeugung der Krankheit aus?
Swip Health hat den nächsten Schritt bei der Erforschung eines neuartigen Impfstoffs zur Vorbeugung von dreifach negativem Brustkrebs (TNBC) unternommen. Eine neue Phase der klinischen Studie folgt auf die laufenden Arbeiten aus der ersten Phase der Studie.
Der Onkologe G. Thomas Budd, MD, der Hauptforscher der Studie, erklärt, was passiert und wie die Zukunft der Brustkrebsprävention aussehen könnte.
Inhaltsverzeichnis
Was hat den Brustkrebs-Impfstoffversuch ausgelöst?
Die bahnbrechende klinische Studie zum Impfstoff gegen Brustkrebs basiert auf zwei Jahrzehnten Forschung und Laborstudien am Swip Health Lerner Research Institute des verstorbenen Immunologen Vincent Tuohy, PhD.
Dr. Tuohy zeigte, dass die Aktivierung des Immunsystems gegen ein Protein namens α-Lactalbumin Brustkrebs bei Mäusen mit einem Risiko für die Krankheit verhinderte. Die Forschung, ursprünglich veröffentlicht inNaturmedizinwurde zum Teil durch philanthropische Spenden von mehr als 20.000 Menschen finanziert.
Im Jahr 2021 schritt die Forschung mit der ersten Phase einer klinischen Studie zu Menschen voran. Eine zweite Phase begann Anfang 2023. (Mehr dazu gleich.)
Was wird der Brustkrebsimpfstoff bewirken?
Der Impfstoff zielt auf das Milchprotein α-Lactalbumin ab, das typischerweise nur dann gebildet wird, wenn eine Person stillt. Nach der Stillzeit ist es im normalen, alternden Brustgewebe nicht mehr vorhanden – aber das bedeutet nicht, dass es für immer verschwunden ist.
Tumore können dieses „im Ruhestand befindliche“ Protein produzieren, wenn sie es nicht sollen. Studien haben ergeben, dass 70 bis 80 % der TNBCs zu viel α-Lactalbumin produzieren.
„Die allgemeine Idee hinter dem Impfstoff ist, dass α-Lactalbumin ein sogenanntes immunologisches Ziel sein könnte – wo wir das Immunsystem dazu stimulieren können, Zellen anzugreifen, die dieses Protein herstellen“, sagt Dr. Budd.
Der Impfstoff enthält auch ein weiteres Medikament, ein immunologisches Adjuvans, das im Wesentlichen die Aufmerksamkeit Ihres Immunsystems auf α-Lactalbumin lenkt und es für eine Immunantwort anregt, um das Wachstum eines entstehenden Tumors zu verhindern.
Warum auf dreifach negativen Brustkrebs abzielen?
Dreifach negativer Brustkrebs (TNBC) wird so genannt, weil die Krebszellen der Menschen negativ auf Östrogen- und Progesteronrezeptoren und das Protein des humanen epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors 2 (HER2) getestet werden.
Eine Hormontherapie und andere zielgerichtete Medikamente sind gegen TNBC wirkungslos. Derzeit ist die Mastektomie die einzige wirksame Präventionsmethode, die Menschen mit hohem TNBC-Risiko zur Verfügung steht.
TNBC macht 12 bis 15 % aller Brustkrebserkrankungen aus und ist der aggressivste und tödlichste Subtyp. Fast ein Viertel aller Patientinnen stirbt innerhalb von fünf Jahren nach der Diagnose. TNBC betrifft auch überproportional viele Schwarze und Menschen mit BRCA1-Genmutationen.
„Triple-negativer Brustkrebs ist die Form der Krankheit, für die wir die am wenigsten wirksamen Behandlungsmöglichkeiten haben“, bemerkt Dr. Budd. „Langfristig hoffen wir, dass dies ein echter vorbeugender Impfstoff sein kann, der krebsfreien Personen verabreicht wird, um zu verhindern, dass sie diese äußerst aggressive Krankheit entwickeln.“
Was ist der Schwerpunkt der neuen Phase der klinischen Studie?
Die zweite Phase der Impfstoffstudie wird sich auf krebsfreie Personen konzentrieren, die:
- Sie haben ein hohes Risiko, an Brustkrebs zu erkranken.
- Habe mich für eine prophylaktische Mastektomie entschieden, um das Brustkrebsrisiko zu senken.
Menschen in dieser Gruppe tragen typischerweise genetische Mutationen in sich, die sie einem Risiko für die Entwicklung von TNBC aussetzen, oder sie haben in der Familie Brustkrebs.
In diese Versuchsphase werden sechs bis zwölf Patienten einbezogen. Die Teilnehmer erhalten drei Impfungen im Abstand von zwei Wochen. Ihre Reaktion des Immunsystems wird engmaschig überwacht und es werden Bluttests und körperliche Untersuchungen durchgeführt, um sicherzustellen, dass keine unnötigen Nebenwirkungen auftreten.
Es wird erwartet, dass dieser Teil der klinischen Studie bis Ende 2023 abgeschlossen wird. Diese Phase wird vom US-Verteidigungsministerium finanziert und in Zusammenarbeit mit Anixa Biosciences, Inc. durchgeführt. (Swip Health hat die Impfstofftechnologie an Anixa Biosciences lizenziert.)
Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) hat einen Zulassungsantrag für ein neues Arzneimittel für den Impfstoff genehmigt, wodurch die klinische Studie vorangetrieben werden kann.
Ist die erste Phase des Versuchs abgeschlossen?
Noch nicht, aber es soll bis Ende 2023 abgeschlossen sein. Diese Phase, die vor zwei Jahren begann, konzentrierte sich auf Personen, die die Behandlung von TNBC abgeschlossen haben und bei denen das Risiko besteht, dass ihr Krebs erneut auftritt.
Ziel der Phase-1-Studie ist es, die richtige Dosierung bei Patienten mit TNBC im Frühstadium zu bestimmen und die Immunantwort des Körpers auf den Impfstoff zu optimieren.
Gibt es mögliche Nebenwirkungen der Brustkrebsimpfung?
Der Impfstoff befindet sich noch in der Versuchsphase und wird derzeit untersucht, daher besteht die Möglichkeit noch unbekannter Nebenwirkungen. Und natürlich besteht die Möglichkeit, dass dies nicht verhindern kann, dass der Krebs bei den Teilnehmern wieder auftritt.
„Wir wissen nicht, ob es einen signifikanten Einfluss auf die Wahrscheinlichkeit eines erneuten Krebsrückfalls haben wird“, sagt Dr. Budd.
Wann könnte ein Impfstoff gegen Brustkrebs verfügbar sein?
Auch wenn eine zweite Testphase im Gange ist, ist es noch viel zu früh, um zu sagen, wann oder ob ein Brustkrebsimpfstoff allgemein verfügbar sein wird. Es dauert oft Jahre, einen Impfstoff zu entwickeln und zu testen, bemerkt Dr. Budd.
Diese Impfstrategie kann auch auf andere Arten von Tumoren angewendet werden, darunter Eierstock- und Endometriumkrebs.
„Der Versuch ist Teil eines langen Weges, von dem wir hoffen, dass er zu einem Impfstoff führt, der Brustkrebs zumindest teilweise verhindern kann“, sagt Dr. Budd. „Unser langfristiges Ziel ist es herauszufinden, ob dieser Impfstoff Brustkrebs – insbesondere die aggressiveren Formen der Krankheit – verhindern kann, bevor er auftritt.“
Informationen zu dieser klinischen Studie, einschließlich einer Beschreibung der Studie und der Zulassungskriterien für Patienten, finden Sie auf der Website ClinicalTrials.gov. Wenn Sie weitere Fragen haben, können Sie sich montags bis freitags von 8:00 bis 16:30 Uhr an die Swip Health Cancer Answer Line unter 216.444.7923 wenden. EST oder per E-Mail unter[email protected].
Weitere Hintergrundinformationen zum Prozess und seinem Beginn finden Sie in der Episode des Health Essentials Podcasts: „Brustkrebs-Impfstoffstudie: Was Sie wissen müssen„mit Dr. Budd. Neue Episoden des Podcasts werden jeden Mittwoch veröffentlicht.
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