Generisches Lybrel zur Empfängnisverhütung

Lybrel (Levonorgestrel/Ethinylestradiol) war eine kombinierte Antibabypille . Es war die erste Antibabypille mit verlängertem Zyklus, die jeden Tag eine aktive Dosis Hormone lieferte, um Ihre Periode ein ganzes Jahr lang vollständig zu stoppen.

Jede Packung enthält 365 Tabletten, bestehend aus 90 Mikrogramm Levonorgestrel und 20 Mikrogramm Ethinylestradiol . Lybrel wurde am 22. Mai 2007 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Verwendung zugelassen. 1

Der Markenname Lybrel wurde 2014 eingestellt und wird nicht mehr von Wyeth Pharmaceuticals Inc. hergestellt. Er wurde durch den generischen Markennamen Levonorgestrel-Ethinylestradiol ersetzt.

Lybrel wurde weder aus Sicherheitsgründen vom Markt genommen noch von der FDA zurückgerufen. Die Entscheidung zur Einstellung war rein finanzieller Natur und auf die Flut an Generikalizenzen zurückzuführen, die bei der FDA eingereicht wurden.

Inhaltsverzeichnis

Wirkmechanismus

Lybrel wirkt wie jede andere kombinierte Antibabypille . Der Unterschied besteht darin, dass es an 365 Tagen im Jahr eingenommen wird und es keine pillenfreie Pause oder Placebo-Periode gibt.

Solange Sie Ihre Lybrel-Pille jeden Tag einnehmen, werden Sie Ihre Periode nicht bekommen. Wenn Sie die Einnahme von Lybrel abbrechen, beeinträchtigt dies die Fruchtbarkeit nicht dauerhaft . Untersuchungen zeigen, dass bei 99 % der Frauen, die Lybrel absetzten, die Periode innerhalb von 90 Tagen wiederhergestellt wurde. 2

Entzugsblutung

Frauen machen sich manchmal Sorgen, wenn sie zu Beginn der Behandlung mit Lybrel weiterhin monatliche Blutungen haben. Es  ist wichtig zu wissen, dass die Blutung nicht Teil Ihres normalen Fruchtbarkeitszyklus ist. Vielmehr handelt es sich um eine Entzugsblutung , bei der es nicht zum Eisprung kommt, Ihr Körper aber weiterhin die Gebärmutterschleimhaut abstößt.

Vorteile und Sicherheit

Medizinische Untersuchungen haben gezeigt, dass Lybrel genauso sicher ist wie andere kombinierte Antibabypillen. 4 Das Medikament hat auch Vorteile gegenüber anderen Arten der Empfängnisverhütung.

Eine Studie berichtete, dass Frauen, die Lybrel einnahmen, nach sieben bis 13 Pillenpackungen weniger über Übelkeit und Brustschmerzen berichteten als Frauen, die eine 21-tägige Antibabypille einnahmen. Untersuchungen zeigten auch, dass Frauen, die Lybrel drei Monate lang einnahmen, über weniger prämenstruelle und periodenbedingte Schmerzen berichteten. 5

Lybrel ist genauso wirksam wie andere orale Kontrazeptiva und weist eine Wirksamkeitsrate von 91 % bis 99,7 % auf. Bei typischer Anwendung werden nur neun von 100 Frauen im ersten Jahr der Anwendung schwanger.

Bei perfekter Anwendung wird weniger als eine von 100 Frauen im ersten Jahr der Lybrel-Anwendung schwanger. 6

Überlegungen

Wie bei jeder anderen Art oraler Kontrazeptiva bestehen auch bei der Anwendung von Lybrel Risiken und Bedenken. Im weiteren Sinne haben Lybrel und die Generika die gleichen Nebenwirkungen wie andere hormonelle Verhütungsmethoden . Allerdings können die in Lybrel verwendeten niedrigeren Hormondosen bei manchen Frauen zu Schmierblutungen führen.

Während Lybrel das Risiko einer Schwangerschaft deutlich reduzieren kann, bietet es keinen Schutz vor sexuell übertragbaren Infektionen.

6 Quellen
  1. US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde, Zentrum für Arzneimittelbewertung und -forschung. FPL für genehmigte NDA 21-864 .
  2. Davis AR, Kroll R, Soltes B, Haudiquet V, Grubb G. Rückkehr zur Menstruation nach kontinuierlicher Anwendung eines niedrig dosierten oralen Kontrazeptivums . Obstet Gynecol . 2006;107(4 Ergänzungen):3S. doi:10.1097/00006250-200604001-00007
  3. Bonnema RA, Spencer AL. Die neuen oralen Levonorgestrel-Ethinylestradiol-Kontrazeptiva mit verlängertem Zyklus . Clin Med Insights Reprod Health . 2011;5:49-54. doi:10.4137/CMRH.S5030
  4. Bonnema RA, Spencer AL. Die neuen oralen Levonorgestrel-Ethinylestradiol-Kontrazeptiva mit verlängertem Zyklus . Clin Med Insights Reprod Health. 19.09.2011;5:49-54. doi: 10.4137/CMRH.S5030
  5. Teichmann A, Apter D, Emerich J, et al. Kontinuierliches, tägliches Levonorgestrel/Ethinylestradiol vs. 21-tägiges, zyklisches Levonorgestrel/Ethinylestradiol: Wirksamkeit, Sicherheit und Blutungen in einer randomisierten, offenen Studie . Empfängnisverhütung . 2009;80(6):504-511. doi:10.1016/j.contraception.2009.05.128
  6. Archer DF, Jensen JT, Johnson JV, Borisute H, Grubb GS, Constantine GD. Bewertung einer kontinuierlichen Behandlung mit Levonorgestrel/Ethinylestradiol: Ergebnisse der Phase-3-Studie . Empfängnisverhütung . 2006;74(6):439-445. doi:10.1016/j.contraception.2006.07.005

Zusätzliche Lektüre

  • Lybrel [Packungsbeilage] . Philadelphia, PA: Wyeth Pharmaceuticals Inc.
  • Edelman A, Micks E, Gallo MF, Jensen JT, Grimes DA. Kontinuierlicher oder verlängerter Zyklus vs. zyklischer Einsatz kombinierter hormoneller Kontrazeptiva zur Empfängnisverhütung . Cochrane Database Syst Rev. 2014;(7):CD004695. doi:10.1002/14651858.CD004695.pub3
  • Jacobson JC, Likis FE, Murphy PA. Erweiterte und kontinuierliche kombinierte Verhütungsschemata zur Menstruationsunterdrückung . J Midwifery Frauengesundheit . 2012;57(6):585-592. doi:10.1111/j.1542-2011.2012.00250.x
  • Mccarthy L, Brar H. Levonorgestrel/Ethinylestradiol (Lybrel) zur kontinuierlichen Empfängnisverhütung . Bin Familienarzt . 2008;77(2):222-225.