Inhaltsverzeichnis
Die zentralen Thesen
- ReActiv8 ist ein Implantat, das für die Behandlung von Funktionsstörungen des Multifidus-Muskels zugelassen ist.
- Das Implantat löst durch elektrische Stimulation eine Kontraktion des unteren Rückenmuskels aus und korrigiert so eine Schwäche, die Schmerzen verursacht.
- ReActiv8 kann eine praktikable Behandlung von Rückenschmerzen sein, wenn andere Optionen nicht geholfen haben.
Schmerzen im unteren Rücken sind ein stilles Leiden, unter dem die meisten Menschen leiden. Laut einer in BMJ Clinical Evidence veröffentlichten Studie leiden sieben von zehn Menschen irgendwann in ihrem Leben unter Rückenschmerzen. Und davon entwickeln 7 % chronische Schmerzen im unteren Rücken (CLBP). 1
Zu den Behandlungen für CLBP gehören Physiotherapie, Dehnübungen und Cortisolspritzen zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen. Diese Behandlungen sind jedoch nicht zu 100 % wirksam und viele Menschen haben keinen Zugang dazu.
Unter besonderen Umständen ist die Neurostimulation mittlerweile zur Behandlung chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich zugelassen. 2
Die Food and Drug Administration (FDA) gab kürzlich die Zulassung eines neuen Implantats namens ReActiv8 zur Behandlung von CLBP bekannt. ReActiv8 wurde von Mainstay Medical entwickelt und ist ein implantierbares Neurostimulationssystem, das den CLBP im Zusammenhang mit Funktionsstörungen des Multifidus-Muskels verbessert. (Wir werden gleich erklären, was das bedeutet.) 3
Diese Entscheidung, ReActiv8 für CLBP zuzulassen, beruhte auf Ergebnissen klinischer Studien mit dem Gerät über einen Zeitraum von vier Monaten. Die Forscher führten die Studien in ganz Europa, Australien und den Vereinigten Staaten durch und rekrutierten 204 erwachsene Teilnehmer, die an CLBP litten. Laut der Pressemitteilung von Mainstay Medical zeigten die Ergebnisse, dass die ReActiv8-Therapie bei den meisten Teilnehmern das Schmerzempfinden und die Behinderung reduzierte – eine Verbesserung, die über ein Jahr anhielt. 3
Die Ergebnisse der klinischen Studien sind der Öffentlichkeit derzeit nicht zugänglich.
Warum das wichtig ist
Viele Patienten, bei denen eine Physiotherapie versagt hat und für die eine Wirbelsäulenoperation nicht in Frage kommt, sind gezwungen, anstelle anderer Optionen Opioide zur Schmerzlinderung einzunehmen. Mit Implantaten für den unteren Rücken wie ReActiv8 haben diese Menschen die Hoffnung, wieder ein schmerzfreies Leben zu führen.
Die Ursprünge chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich
ReActiv8 sendet elektrische Signale, die ruhendes Nervengewebe im Multifidus stimulieren.
Der tiefe M. multifidus (insbesondere der Abschnitt im unteren Rückenbereich) ist einer der wichtigsten Stabilisatoren der Lendenwirbelsäule – entscheidend für das Gehen, Sitzen und insbesondere für das Beugen. Wenn dieser Muskel aufgrund mangelnder Beanspruchung verkümmert oder sich durch Überbeanspruchung/Verletzung verschlechtert, kommt es häufig zu einer Beeinträchtigung der motorischen Kontrolle im unteren Rückenbereich.
Experten sagen, dass diese beeinträchtigte Kontrolle eine der Hauptursachen für CLBP ist.
„Untersuchungen zeigen, dass der M. multifidus bei Menschen mit Schmerzen ausgeschaltet wird und latent bleibt“, sagt Theresa Marko, DPT, staatlich geprüfte klinische Fachärztin für Orthopädie und Inhaberin von Marko Physical Therapy , gegenüber Verywell. „Dies führt zu einem Schneeballeffekt, bei dem mehr Schwäche zu größeren Schmerzen führt.“
Die Unbeweglichkeit und die Schmerzen chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich zwingen viele Menschen in Behinderung und Isolation. ReActiv8 bietet in diesen Fällen nachweislich Abhilfe. 4
So funktioniert ReActiv8
Die Kernfunktion dieses Implantats besteht darin, die Kontraktionsfähigkeit des M. multifidus wiederherzustellen, wodurch die Kontrolle der Lendenwirbelsäule wieder möglich wird. Matt Onaitis, CFO von Mainstay Medical , dem Hersteller von ReActiv8, sprach mit Verywell über die Besonderheiten des Geräts und seine Funktionsweise.
„Der implantierte Impulsgenerator stimuliert den Nervus ramus dorsalis elektrisch“, sagt Onaitis und bezieht sich dabei auf den Nerv, der durch den Multifidus verläuft. Er sagt, dass diese Stimulation „wiederholte Kontraktionen des Multifidus-Muskels“ auslöst, was einer Mikrotrainingseinheit für den unteren Rücken gleichkommt. Das Endergebnis ist mehr Kraft, mehr Kontrolle und weniger Schmerzen – eine wirksame Umkehrung des „Schneeballeffekts“, den Marko erwähnte.
Laut Onaitis dauern die Behandlungssitzungen 30 Minuten und werden vom Patienten zweimal täglich per Fernbedienung aktiviert. Daten aus klinischen Studien bestätigen, dass diese Behandlungsdauer ausreicht, um dauerhafte Verbesserungen bei Schmerzen, Behinderung und Lebensqualität bei Patienten mit CLBP zu bewirken. 2
Aber wie genau hilft es bei Schmerzen?
Das Implantat arbeitet mit der sogenannten Gate-Control-Theorie des Schmerzes, erklärt Derrell Blackburn, DC, leitender Manager für chiropraktische Beziehungen und Ausbildung bei The Joint Chiropractic , gegenüber Verywell.
„Indem Sie den Muskel so stimulieren, dass er die Bewegung fördert, aktivieren Sie Mechanorezeptoren, die unseren schmerzverursachenden Input im Wesentlichen ausschalten“, sagt Blackburn. Diese Aktivität wirkt sich direkt auf die Funktion der unteren und oberen Motoneuronen aus, „was das Potenzial hat, mögliche Veränderungen der Lebensqualität und des Heilungsprozesses zu unterstützen“, fügt er hinzu.
Auch wenn die Neurostimulation nicht gerade neu ist, ist ReActiv8 heute relevant, weil es die zugrunde liegenden neuromuskulären Ursachen von Rückenschmerzen behandelt und nicht nur Schmerzen kurzfristig überdeckt.
Wer hat Anspruch auf das Implantat?
ReActiv8 ist ein letzter Ausweg für Erwachsene, die mit anderen Therapien keinen Erfolg hatten und für die eine Wirbelsäulenoperation nicht in Frage kommt.
„In jedem Fall der Schmerzbehandlung möchten wir zuerst die konservativsten, nicht-invasiven Therapien in Betracht ziehen und uns auf Implantate und Operationen vorbereiten“, sagt Blackburn.
Wenn Ihre Symptome also neu sind und Sie nicht behandelt wurden, sollte Ihre erste Maßnahme darin bestehen, Ihren Physiotherapeuten aufzusuchen.
„Wir beurteilen Ausrichtung, Kraft und Funktion, um die Behandlungen genau auf die Bedürfnisse der jeweiligen Person abzustimmen“, sagt Marko über ihre Physiotherapiepraxis. Sie sagte, dass alle 50 Bundesstaaten den direkten Zugang für Physiotherapeuten ermöglichen, was bedeutet, dass Sie nicht auf eine ärztliche Überweisung warten müssen, um die Hilfe zu erhalten, die Sie benötigen.
Funktioniert es bei allen Rückenschmerzen?
Die kurze Antwort ist nein. Laut Onaitis müssen die Schmerzen mit einer Funktionsstörung des Multifidus-Muskels verbunden sein. (Er erwähnte, dass dieser Haftungsausschluss deutlich auf dem Produktetikett aufgedruckt ist.) Experten sagen jedoch, dass die Elektrostimulationstherapie über ReActiv8 theoretisch breitere Anwendungsmöglichkeiten haben könnte.
„Es ist ein weit verbreitetes Missverständnis, dass jede Art von Rückenschmerzen isoliert behandelt werden kann“, sagt Blackburn und erklärt, dass Muskeln synergetisch arbeiten. „Wenn also der Multifidus funktionsgestört ist, müssen die umliegenden Muskeln, beispielsweise in der mittleren und oberen Wirbelsäule, härter arbeiten, um dies zu kompensieren.“
Während ReActiv8 klinisch auf Schmerzen infolge einer Schwächung des M. multifidus getestet wurde, ist es möglich, dass zukünftige Tests des Geräts auch Vorteile bei anderen Arten von Rückenschmerzen zeigen könnten.
Willkommen auf meiner Seite!Ich bin Dr. J. K. Hartmann, Facharzt für Schmerztherapie und ganzheitliche Gesundheit. Mit langjähriger Erfahrung in der Begleitung von Menschen mit chronischen Schmerzen, Verletzungen und gesundheitlichen Herausforderungen ist es mein Ziel, fundiertes medizinisches Wissen mit natürlichen Methoden zu verbinden.
Inspiriert von den Prinzipien von HealthOkay teile ich regelmäßig hilfreiche Informationen, alltagsnahe Tipps und evidenzbasierte Ansätze zur Verbesserung Ihrer Lebensqualität.
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