FDA genehmigt Medikament zur Behandlung von Brustkrebs zu Hause

Am 29. Juni gab die Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung von Phesgo bekannt, einer Injektion unter die Haut, die zu Hause bei frühem oder metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs angewendet werden kann. 1

Als Reaktion auf die Coronavirus-Pandemie (COVID-19) hat die FDA Phesgo vier Monate früher als geplant zugelassen, sodass Patienten ihre Exposition gegenüber Gesundheitseinrichtungen begrenzen können. 1

Phesgo wurde von Genentech entwickelt und kombiniert Herceptin (Trastuzumab), Perjeta (Pertuzumab) und Hyaluronidase-zzxf in einer einzigen Injektion. 2

Typischerweise werden Herceptin und Perjeta in einer Klinik, einem Infusionszentrum oder einem Krankenhaus intravenös (iv, direkt in eine Vene) verabreicht. Da  Phesgo als Injektion verabreicht wird, ist es möglich, es zu Hause von einem medizinischen Fachpersonal zu erhalten. Es geht auch viel schneller: Die Verabreichung dauert nur etwa fünf bis acht Minuten.

 

Wie funktioniert es? 

Die Hauptbestandteile von Phesgo, Herceptin und Perjeta, gelten nicht als Chemotherapie , sondern eher als „gezielte oder biologische Therapie, oft kombiniert mit Chemotherapie, insbesondere zu Beginn der Behandlung“, sagt Dr. David Riseberg, Chefarzt für medizinische Onkologie und Hämatologie am Mercy Medical Center in Baltimore , Maryland, erzählt Verywell Health.

Wenn Phesgo unter die Haut injiziert wird, setzt es das Protein Hyaluronidase frei, um die Aufnahme von Herceptin und Perjeta durch den Körper zu erhöhen. Nach  der Absorption binden Herceptin und Perjeta an Zellen mit dem HER2-Protein und stoppen Signale, die zum Wachstum von Krebs beitragen. 1

Es mag seltsam erscheinen, dass Phesgo, das in wenigen Minuten verabreicht wird, genauso wirksam sein kann wie IV Herceptin und Perjeta, was eine Stunde oder länger dauert.

Die Ergebnisse einer Phase-III-Studie, die auf dem San Antonio Breast Cancer Symposium 2019 vorgestellt wurde, zeigten jedoch, dass es keinen signifikanten Unterschied zwischen der Wirksamkeit von Phesgo gegenüber IV Herceptin und Perjeta gab. 3

 

Wie wird Phesgo verabreicht?

Nur eine medizinische Fachkraft, beispielsweise eine ausgebildete Krankenschwester, kann einem Patienten Phesgo verabreichen. Das medizinische Fachpersonal kann Phesgo bei Ihnen zu Hause oder in einer medizinischen Einrichtung verabreichen. Hier sind drei Dinge, die Sie erwarten können, wenn Sie Phesgo erhalten: 2

1. Als Anfangsdosis injiziert Ihr Arzt Phesgo langsam über einen Zeitraum von acht Minuten in Ihren Oberschenkel. Anschließend werden Sie 30 Minuten lang auf etwaige Reaktionen überwacht.
2. Alle drei Wochen wird über einen Zeitraum von fünf Minuten eine Erhaltungsdosis Phesgo injiziert. Ihr Arzt wird Sie anschließend 15 Minuten lang auf Reaktionen überwachen.
3. Sie sollten bei jedem Besuch zwischen dem linken und dem rechten Oberschenkel wechseln, um Komplikationen an der Injektionsstelle wie Narbenbildung oder verhärtete Haut zu vermeiden.

 

Nebenwirkungen

Die Phase-III-Studie ergab, dass Phesgo ähnliche Nebenwirkungen hatte wie IV-Herceptin und Perjeta. 3 Zu den häufigsten Nebenwirkungen zählen:

• Alopezie (Haarausfall)
• Brechreiz
• Durchfall
• Anämie (verminderte Anzahl roter Blutkörperchen)
• Energiemangel

Dr. Riseberg sagt, dass eine Nebenwirkung, die bei Phesgo auftreten kann, aber nicht bei IV Herceptin und Perjeta, eine Reaktion an der Injektionsstelle ist, wie etwa Rötung oder Juckreiz. Meistens kann Benadryl solche Reaktionen behandeln.

Wenn eine Chemotherapie Teil Ihres Behandlungsplans ist, kann Phesgo das Risiko einer Neutropenie (niedrige weiße Blutkörperchen) erhöhen, was wiederum Ihr Infektionsrisiko erhöht. Aus diesem Grund wird Ihr Arzt während der Einnahme von Phesgo höchstwahrscheinlich die Anzahl Ihrer weißen Blutkörperchen überwachen. 1

Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen von Phesgo zählen Herz- und Lungenprobleme. 2 Die FDA warnt außerdem davor, dass die Exposition gegenüber Phesgo während der Schwangerschaft oder sieben Monate vor der Empfängnis zu einer Schädigung des Fötus führen kann. 2

Zu den schwerwiegenden – und seltenen – Injektionsreaktionen kann Anaphylaxie gehören , eine schwere, möglicherweise lebensbedrohliche allergische Reaktion, die Atembeschwerden, Schwindel, Schwellungen und einen unregelmäßigen Herzschlag verursachen kann.