FDA genehmigt entzündungshemmendes Medikament Baricitinib zur Behandlung von COVID-19

Am Donnerstag erteilte die Food and Drug Administration (FDA) eine Notfallzulassung für das entzündungshemmende Medikament Baricitinib zur Behandlung von COVID-19 in Kombination mit dem antiviralen Medikament Remdesivir. Remdesivir erhielt im Oktober die vollständige FDA-Zulassung zur Behandlung von Krankenhauspatienten mit COVID-19.

Diese neueste EUA gilt für Patienten mit entweder vermutetem oder bestätigtem COVID-19, einschließlich: 1

• Erwachsene im Krankenhaus
• Kinder ab 2 Jahren, die zusätzlichen Sauerstoff, invasive mechanische Beatmung oder extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO) benötigen

Während Remdesivir intravenös verabreicht werden muss, wird Baricitinib als orale Tablette eingenommen. Letzteres ist ein Januskinase (JAK)-Hemmer , eine Art Medikament, das die Reaktion von Enzymen blockiert, die Entzündungen und Autoimmunität verursachen.

Im September veröffentlichte Forschungsergebnisse zeigen, dass Baricitinib und Remdesivir zusammen den durchschnittlichen Krankenhausaufenthalt von Patienten im Vergleich zur Behandlung mit Remdesivir allein um einen Tag verkürzen. Die Ergebnisse wurden am 14. September von Eli Lilly and Company, dem Hersteller von Baricitinib, bekannt gegeben.

Die vom National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) gesponserte Studie mit 1.000 Teilnehmern wurde in den Vereinigten Staaten, Europa, Lateinamerika und Japan durchgeführt. 2 Eingeschlossen wurden Patienten, die mit COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden und mindestens einen erhöhten Entzündungsmarker und Anzeichen einer Lungenentzündung aufwiesen, aber zu Beginn der Studie keine mechanische Beatmung benötigten.

Alle Teilnehmer der Studie erhielten Remdesivir, das häufig bei hospitalisierten COVID-19-Patienten eingesetzt wird, und einige erhielten außerdem vier Milligramm (mg) Baricitinib. Patienten, die Baricitinib erhielten, erholten sich so weit, dass sie aus dem Krankenhaus entlassen werden konnten, und zwar im Durchschnitt einen Tag schneller als diejenigen, die nur Remdesivir erhielten. 3

„Es besteht ein dringender Bedarf, COVID-19-Behandlungen zu identifizieren, und wir werden weiterhin mit NIAID zusammenarbeiten, um diese Daten und die nächsten Schritte zur künftigen Rolle von Baricitinib zu verstehen“, sagte Patrik Jonsson, Senior Vice President von Lilly und Präsident von Lilly Bio-Medicines. sagte in einer Pressemitteilung. 3

 

Baricitinib-Grundlagen

Baricitinib ist kein neues Medikament – ​​das Medikament von Eli Lilly wird unter dem Namen Olumiant hergestellt und vermarktet. Es ist in mehr als 70 Ländern, einschließlich den USA, zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis zugelassen.

Rheumatoide Arthritis ist eine Autoimmunerkrankung, die dazu führt, dass das Immunsystem überreagiert und gesundes Gelenkgewebe im Körper angreift, so die National Institutes of Health (NIH). 4 Bei COVID-19 kann eine hyperaktive Immunantwort, ein sogenannter Zytokinsturm, zu schwerwiegenden gesundheitlichen Komplikationen bei den Patienten führen. 5 „Dieses Medikament könnte den Zytokinsturm abschwächen“, sagt Rajeev Fernando, MD, ein Experte für Infektionskrankheiten in New York, gegenüber Verywell.

Angesichts der Tatsache, dass Baricitinib bereits für die Behandlung von rheumatoider Arthritis zugelassen ist, „können Ärzte es verwenden“, sagt Jamie Alan, PhD , Assistenzprofessor für Pharmakologie und Toxikologie an der Michigan State University, gegenüber Verywell. Würde ein Arzt jedoch derzeit Baricitinib zur Behandlung eines COVID-19-Patienten verwenden, würde dies als „Off-Label“-Anwendung gelten.

 

Ärzte setzen bereits entzündungshemmende Mittel ein

Viele hospitalisierte COVID-19-Patienten werden derzeit mit einer Kombination aus Remdesivir und dem Kortikosteroid Dexamethason behandelt, einem entzündungshemmenden Medikament, sagt Watkins. Es ist jedoch unklar, wie stark entzündungshemmende Mittel bei COVID-19 helfen.

Ein entzündungshemmendes Medikament wie Baricitinib blockiert Entzündungswege, sagt Alan, was dazu beitragen könnte, einen Zytokinsturm zu verhindern. Aber Watkins sagt, dass die Jury immer noch uneinig ist, wie viel entzündungshemmende Medikamente tatsächlich bewirken, wenn sie zur Behandlung von COVID-19 eingesetzt werden.

„Es ist umstritten, weil das menschliche Immunsystem äußerst kompliziert ist“, sagt er. „Jüngste Studien, in denen andere Wirkstoffe zur Blockierung des Zytokinsturms eingesetzt wurden, haben keinen großen klinischen Nutzen ergeben.“

 

Eine schnellere Wiederherstellungszeit macht einen Unterschied

Eine kürzere Genesungszeit, selbst um nur einen Tag, kann für COVID-19-Patienten einen Unterschied machen. Laut Richard Watkins, MD, einem Arzt für Infektionskrankheiten und Professor für Innere Medizin an der Northeast Ohio Medical University, können Patienten, die einen Tag früher entlassen werden, mit geringeren Krankenhauskosten und weniger Risiken im Zusammenhang mit einem Krankenhausaufenthalt, wie z. B. im Krankenhaus erworbenen Infektionen, rechnen.

Alan sagt, dass es sekundäre Faktoren gibt, die den Patienten ebenfalls helfen können. „Wenn jemand kurz davor steht, seinen Job zu verlieren, weil er ins Krankenhaus eingeliefert wird und nicht genug bezahlte Freizeit hat, dann macht eines Tages einen großen Unterschied“, sagt sie.

Eine schnellere Genesung ist auch für ein bereits überlastetes Gesundheitssystem von Vorteil. „Ein Bett wird sich schneller öffnen“, sagt Alan.

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