Erste Schritte mit Biologika

Biologika oder biologische Behandlungen beziehen sich auf eine Gruppe von Behandlungen, die aus lebenden Organismen stammen, beispielsweise einem Teil eines Proteins. Im Vergleich zu herkömmlichen Arzneimitteln sind Biologika in der Regel größer und komplexer. Möglicherweise denken Sie darüber nach, eine biologische Behandlung gegen rheumatoide Arthritis, entzündliche Darmerkrankungen, Psoriasis oder ein anderes Gesundheitsproblem zu beginnen. Bevor Sie dies jedoch tun, müssen Sie mit Ihrem Arzt zusammenarbeiten und sich bestimmten medizinischen Untersuchungen unterziehen. Dies wird dazu beitragen, das Risiko von Nebenwirkungen und potenziellen Problemen bei der Verwendung von Biologika zu minimieren.

Mögliche Probleme durch Biologika

Biologika sind eine breite Gruppe von Behandlungen, darunter ältere Therapien wie Impfstoffe und moderne Therapien wie Gentherapien. 1 Der Begriff Biologika wird jedoch häufig für bestimmte moderne Arten von Medikamenten verwendet, die üblicherweise zur Behandlung bestimmter entzündlicher Erkrankungen eingesetzt werden, wie z rheumatoider Arthritis oder zur Behandlung bestimmter Krebsarten.

Viele dieser modernen biologischen Behandlungen zielen auf einen bestimmten Teil des Immunsystems ab. Beispielsweise blockiert der TNF-Blocker Enbrel (Etanercept) die nachgeschaltete Signalübertragung eines Moleküls, das zu Entzündungen im Körper beiträgt. Dies kann bei verschiedenen Erkrankungen hilfreich sein, die mit einer zu starken Entzündung einhergehen, wie beispielsweise rheumatoide Arthritis.

Diese Auswirkungen auf das Immunsystem können jedoch in bestimmten Situationen zu Problemen führen. Insgesamt können sie dazu führen, dass Ihr Körper weniger in der Lage ist, bestimmte Arten von Infektionen abzuwehren. 1 Aus diesem Grund beziehen sich viele der Schritte, die Sie vor der Einnahme von Biologika unternehmen müssen, darauf, zukünftige Infektionen zu verhindern.

Medizinische Untersuchungen erforderlich

Ihr Arzt muss eine vollständige medizinische Untersuchung durchführen, einschließlich Anamnese, Untersuchung und bestimmten Labortests. Manchmal ist auch eine medizinische Bildgebung erforderlich. 2 Diese wird auf Ihre spezifische medizinische Situation und das spezifische Biologikum zugeschnitten, das Sie in Betracht ziehen. All dies trägt dazu bei, dass die Einnahme des Biologikums für Sie sicher ist.

Beispielsweise können Menschen mit bestimmten Erkrankungen, etwa bestimmten neurologischen Syndromen, Biologika möglicherweise nicht sicher einnehmen.

Wenn Sie an einer Erkrankung wie Herzinsuffizienz leiden , benötigen Sie vor Beginn der Behandlung möglicherweise Tests wie ein Echokardiogramm. Wenn dies zeigt, dass Ihre Herzinsuffizienz nur leicht ausgeprägt ist, können Sie möglicherweise trotzdem Ihr geplantes Biologikum einnehmen. In anderen Fällen könnte sich herausstellen, dass Ihre Erkrankung zu schwerwiegend ist, als dass dies ein angemessenes Risiko darstellen könnte.3

Verschiedene Biologika weisen leicht unterschiedliche Risiken für Nebenwirkungen auf , daher können Ihre anderen Erkrankungen Auswirkungen auf die Art des Biologikums haben, für das Sie sich entscheiden.

Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt über alle Ihre Gesundheitszustände Bescheid weiß, bevor Sie sich gemeinsam für die Einnahme eines Biologikums entscheiden.

Hepatitis B- und C-Tests

Bei vielen Biologika muss Ihr Arzt Sie vor Beginn der Therapie auf Hepatitis B und Hepatitis C untersuchen. Manche Menschen infizieren sich entweder mit dem Hepatitis-B- oder dem Hepatitis-C-Virus, ohne es zu wissen. Der Virus ist möglicherweise inaktiv und verursacht keine Probleme.

Wenn Sie jedoch mit der Einnahme eines Biologikums beginnen, kann es sein, dass das Virus aktiver wird. In einigen Fällen kann dies zu Leberschäden oder sogar Leberversagen führen.4Daher ist es wichtig, vor Beginn der Therapie sicherzustellen, dass Sie nicht über diese Viren verfügen.

Das Screening auf Hepatitis-Viren (insbesondere Hepatitis B) erfolgt im Rahmen Ihrer Krankengeschichte und wird allen Patienten empfohlen, die mit der Behandlung mit Biologika beginnen.

Einige der Gruppen mit einem höheren Risiko für Hepatitis B sind:

  • Menschen, die IV-Medikamente konsumiert haben
  • Menschen mit einem Sexualpartner, der an Hepatitis B leidet
  • Männer, die Sex mit Männern haben
  • Mitarbeiter des Gesundheitswesens
  • Menschen, die sich wegen Nierenversagens einer Hämodialyse unterziehen5

Ihr Arzt wird möglicherweise diese Blutuntersuchungen durchführen lassen, auch wenn bei Ihnen keine Risikofaktoren vorliegen.

Wenn Sie mit einem dieser Viren infiziert sind, bedeutet das nicht unbedingt, dass Sie keine biologische Behandlung erhalten können, unter bestimmten Umständen jedoch möglicherweise. Das hängt von dem jeweiligen Biologikum ab. In einigen Fällen können Sie möglicherweise gleichzeitig mit der antiviralen Hepatitis-Therapie ein Biologikum einnehmen. In anderen Fällen entscheiden Sie sich möglicherweise für eine nicht-biologische Behandlung.2

Tuberkulose (TB)-Tests

Vor Beginn einer biologischen Behandlung wird in der Regel auch ein Tuberkulose- Screening durchgeführt. Tuberkulose ist eine weitere wichtige Infektion, von der viele Menschen möglicherweise nicht wissen, dass sie sie haben. Wenn es inaktiv ist, verursacht es möglicherweise überhaupt keine Symptome. Wenn Sie jedoch an inaktiver Tuberkulose leiden und mit der Einnahme eines Biologikums beginnen, kann Ihre Infektion zu Problemen führen.

Menschen werden normalerweise mit einem Test namens Interferon Gamma Release Assay (IGRA) oder mit einem Tuberkulin-Hauttest auf Tuberkulose getestet . Für den IGRA geben Sie eine Blutprobe ab, die auf Tuberkulose getestet wird. Beim Tuberkulin-Hauttest erhalten Sie einen Stich in die Haut. Ein paar Tage später prüft ein Arzt, ob Ihre Haut Anzeichen einer Reaktion zeigt. In den meisten Fällen wird mittlerweile der IGRA-Test bevorzugt.6

Wenn einer dieser Tests besorgniserregend auf Tuberkulose ist, sind möglicherweise Folgeuntersuchungen erforderlich, beispielsweise eine Röntgenaufnahme Ihres Brustkorbs. Wenn sich herausstellt, dass Sie an Tuberkulose leiden, müssen Sie sich höchstwahrscheinlich einer Behandlung unterziehen, bevor Sie mit der Einnahme von Biologika beginnen können.

Wenn Sie Risikofaktoren für Tuberkulose haben, müssen Sie möglicherweise regelmäßige Vorsorgeuntersuchungen durchführen lassen, solange Sie die Einnahme von Biologika fortsetzen. Dies kann beispielsweise der Fall sein, wenn Sie regelmäßig einen Teil der Welt besuchen, in dem noch viele Menschen mit Tuberkulose infiziert sind.2

Andere Tests

Normalerweise sind auch andere Tests erforderlich, bevor Sie mit der Einnahme eines Biologikums beginnen. Beispielsweise ist es üblich, einen Bluttest durchführen zu lassen, der als komplettes Blutbild (CBC) bezeichnet wird. 7 Dieser wird anhand einer Blutprobe durchgeführt. Dieser Test kann Aufschluss darüber geben, ob Sie möglicherweise an einer aktiven Infektion oder bestimmten anderen Problemen wie Anämie leiden.

Es ist wichtig, mit dem Beginn Ihrer biologischen Therapie zu warten, wenn Sie Anzeichen einer aktiven Infektion haben.3

Wahrscheinlich benötigen Sie auch einen weiteren Bluttest, ein sogenanntes vollständiges Stoffwechselprofil . Dazu gehören Informationen über Ihre Elektrolyte, Ihren Blutzucker, Ihre Nierenfunktion und Ihre Leberfunktion.7Es ist wichtig, dass Ihr Arzt dies im Voraus überprüft, da bestimmte Biologika in diesen Bereichen Probleme verursachen können.

Wenn Sie planen, bestimmte Biologika einzunehmen, müssen Sie möglicherweise auch Ihre Lipide und Ihren Cholesterinspiegel überprüfen lassen.8Es ist wichtig, dass Ihr Arzt über etwaige gesundheitliche Probleme informiert ist, bevor Sie mit der Einnahme von Biologika beginnen.

Abhängig von Ihrer Krankengeschichte benötigen Sie möglicherweise weitere Tests, beispielsweise einen Test auf eine HIV-Infektion.Da die Sicherheit der meisten Biologika während der Schwangerschaft nicht nachgewiesen ist, ist ein Schwangerschaftstest auch für alle Personen im gebärfähigen Alter sinnvoll.3

Krebsvorsorge

Es ist auch eine gute Idee, sicherzustellen, dass Sie über alle Ihre Krebsvorsorgeuntersuchungen auf dem Laufenden sind. Da viele Biologika Auswirkungen auf das Immunsystem haben, besteht die potenzielle Sorge, dass sie die Fähigkeit des Körpers, Krebszellen zu zerstören, beeinträchtigen könnten. Dies könnte theoretisch das Krebsrisiko erhöhen, die wissenschaftlichen Ergebnisse hierzu sind jedoch unklar. Beispielsweise besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Plattenepithelkarzinome.

Um auf der sicheren Seite zu sein, ist es eine gute Idee, sicherzustellen, dass Sie alle regelmäßigen Krebsvorsorgeuntersuchungen wahrnehmen, die Sie möglicherweise benötigen. Ihr Gesundheitsdienstleister kann Sie darüber informieren, ob bei Ihnen Vorsorgeuntersuchungen wie eine Mammographie auf Brustkrebs oder eine Koloskopie auf Darmkrebs anstehen.

Impfstoffbewertung

Bestimmte Impfstoffe können nicht sicher verabreicht werden, während eine Person Biologika einnimmt. Dies gilt insbesondere für bestimmte „Lebendimpfstoffe“, also Impfstoffe, die eine geringe Menge abgeschwächter Lebendviren enthalten. Beispielsweise wird empfohlen, den Impfstoff gegen Herpes Zoster (der Gürtelrose verursacht) nicht an jemanden zu verabreichen, der derzeit ein biologisches Medikament einnimmt.

Weitere wichtige zu bewertende Impfstoffe könnten der Masern-, Mumps- und Rötelnimpfstoff sein, der ebenfalls nicht während der Einnahme von Biologika eingenommen werden darf. Andererseits können andere Impfstoffe, wie der Pneumokokken-Impfstoff (gegen Lungenentzündung), während der Einnahme von Biologika sicher eingenommen werden.2

Aus diesem Grund ist es eine gute Idee, dass Ihr Gesundheitsdienstleister sicherstellt, dass Ihre Impfstoffe auf dem neuesten Stand sind. Wenn nicht, könnten Sie und Ihr Arzt sich für eine vollständige Impfung entscheiden. Wenn Sie beispielsweise 50 Jahre oder älter sind, könnten Sie sich für eine Impfung gegen Gürtelrose entscheiden , bevor Sie mit der biologischen Therapie beginnen.2

Es ist auch gut für Sie und Ihren Arzt, über die Impfungen zu sprechen, die Sie in Zukunft benötigen.

Viele Impfstoffe können während der Einnahme von Biologika sicher eingenommen werden. Sie müssen sich nur darüber im Klaren sein, welche.

Da viele Biologika Ihre natürliche Immunität schwächen, sollten Sie Maßnahmen ergreifen, um so gut wie möglich geschützt zu sein. Möglicherweise möchten Sie planen, jedes Jahr nach Beginn der biologischen Therapie die „abgetötete“ Version der Grippeimpfung durchzuführen. (Beachten Sie jedoch, dass einige Versionen des Grippeimpfstoffs, wie z. B. die inhalierte, nasale Version , für Sie möglicherweise nicht sicher sind.) 2 Das Wichtigste ist, ein kontinuierliches Gespräch mit Ihrem Arzt zu führen.

Auswahl des richtigen Biologikums

Bevor Sie mit der biologischen Therapie beginnen, ist es wichtig, mit Ihrem Arzt über die Auswahl der für Sie geeigneten biologischen Therapie zu sprechen. In vielen Fällen stehen Ihnen mehr als eine Behandlungsmöglichkeit zur Verfügung. Beispielsweise stehen zur Behandlung von rheumatoider Arthritis mittlerweile mehrere verschiedene Medikamentenklassen zur Verfügung, von denen einige unterschiedliche Risiken für bestimmte Nebenwirkungen aufweisen.

Innerhalb einer bestimmten Klasse biologischer Behandlungen (wie TNF-Blocker, IL-6-Rezeptorblocker usw.) kann es auch mehr als eine Auswahl geben.4

Ein wichtiger Aspekt für viele Menschen ist die Art der Verabreichung. Die meisten Biologika werden entweder durch intravenöse Infusion (durchgeführt in einer Gesundheitseinrichtung) oder durch Injektion (oft zu Hause durchgeführt) verabreicht. Denken Sie über Ihre Vorlieben nach. Verschiedene Biologika müssen häufiger verabreicht werden, daher könnte das auch für Sie wichtig sein.

Biologika sind in der Regel teure Behandlungen, daher sollten Sie auch dies in Betracht ziehen. Abhängig von der Art der Verabreichung und anderen Faktoren sind einige biologische Behandlungsmöglichkeiten teurer als andere. In einigen Fällen können kostengünstigere Biosimilar- Behandlungen eine Option sein. Es kann einige Zeit dauern, herauszufinden, wie hoch die tatsächlichen Kosten für Sie sein werden, aber es lohnt sich, zu prüfen, welche Optionen verfügbar sind.

Machen Sie sich Klarheit über Ihren neuen Gesundheitsplan

Sobald Sie sich für Ihr Biologikum entschieden haben, sollten Sie sich mit Ihrem Arzt über Ihren neuen Gesundheitsplan im Klaren sein. Sie müssen sich auch darüber im Klaren sein, wann und wie Sie mit der Behandlung beginnen.

Einige Fragen, die Sie sich möglicherweise vor Beginn der Behandlung stellen:

  • Wird diese Behandlung eine andere Therapie ersetzen, die Sie bereits einnehmen? Oder möchten Sie es zu Ihrem bestehenden Gesundheitsprogramm hinzufügen?
  • Erhalten Sie eine Infusion und wenn ja, wo?
  • Werden Sie vorab mit etwas behandelt, das mögliche Nebenwirkungen lindert, beispielsweise einem Antihistaminikum?3
  • Wenn Sie ein injizierbares Biologikum einnehmen , steht Ihnen dann jemand zur Verfügung, der Ihnen zeigt, wie Sie es selbst verabreichen?
  • Wie muss das Biologikum gelagert werden? (Lesen Sie alle Anweisungen und nehmen Sie sich Zeit, um sich darüber im Klaren zu sein, wie alles funktionieren wird.)

Es ist möglich, dass Sie den Beginn Ihrer biologischen Therapie verschieben müssen, auch wenn Sie dies geplant haben. Wenn Sie aufgrund eines anderen Gesundheitszustands mit der Einnahme eines Antibiotikums beginnen müssen oder wenn Sie Fieber haben, müssen Sie möglicherweise den Beginn der biologischen Therapie verschieben.2Rufen Sie im Zweifelsfall die Praxis Ihres Arztes an, um Ihre Situation zu besprechen.

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Sie sollten außerdem sicherstellen, dass Ihr Arzt weiß, ob bei Ihnen bereits Operationen oder medizinische Eingriffe geplant sind. In einigen Fällen müssen Sie möglicherweise mit der Einnahme von Biologika warten, bis diese abgeschlossen sind.2Ihr Arzt wird Sie darüber informieren, dass die Einnahme des Biologikums sicher ist.

Machen Sie sich klar über Immunsuppression und was das bedeutet. Durch Ihr Biologikum besteht möglicherweise ein höheres Risiko für bestimmte Infektionen.4Aus diesem Grund müssen Sie möglicherweise bestimmte Situationen meiden, in denen Sie einem Infektionsrisiko ausgesetzt sind, z. B. Pflegeheime. Sie möchten sich auch ein Bild von einigen anderen möglichen Nebenwirkungen Ihres Biologikums machen, damit Sie wissen, worauf Sie achten müssen.

Fragen Sie Ihren Arzt, was Sie in Bezug auf laufende Tests und Überwachung erwarten können.

Manche Menschen benötigen beispielsweise wiederholte Tuberkulosetests, Tests auf Hepatitis B, andere Blutuntersuchungen und regelmäßige Untersuchungen auf Hautkrebs.2

Es ist auch gut, Ihre Erwartungen zu klären, bevor Sie mit der Therapie beginnen. Möglicherweise bemerken Sie Verbesserungen nicht sofort. Es kann einige Wochen dauern, bis Sie erste positive Veränderungen Ihrer Symptome bemerken. Und in manchen Fällen müssen Sie möglicherweise auf ein anderes Biologikum umsteigen, um das beste Ergebnis zu erzielen.

Ein Wort von Verywell

Biologika sind ernstzunehmende Therapien und es ist am besten, sie mit Informationen und einem umfassenden Gesundheitsbild zu beginnen. Dadurch haben Sie die besten Chancen, Nebenwirkungen zu minimieren und Ihren allgemeinen Gesundheitszustand durch die Behandlung zu verbessern. Zögern Sie nicht, uns zu fragen, wenn Sie Fragen zum Beginn Ihrer Behandlung haben. 

8 Quellen
  1. Khan DA. Überempfindlichkeit und immunologische Reaktionen auf Biologika: Möglichkeiten für den Allergologen. Ann Allergy Asthma Immunol . 2016;117(2):115-20. doi:10.1016/j.anai.2016.05.013
  2. Singh JA, Saag KG, Bridges SL Jr, et al. Leitlinie des American College of Rheumatology 2015 zur Behandlung rheumatoider Arthritis. Arthritis Rheumatol . 2016;68(1):1-26. doi:10.1002/art.39480
  3. Calabrese L, Kirchner E, Clark T, et al. Die Rolle alliierter Gesundheitsexperten bei der Überwachung biologischer Therapien in der Rheumatologie. In: Biologische Therapien: Klinische Implikationen für Rheumatologen, Gastroenterologen und Angehörige der Gesundheitsberufe . Cleveland Clinic Foundation. 2008: 8-12.
  4. Boyman O, Comte D, Spertini F. Nebenwirkungen auf biologische Wirkstoffe und deren medizinische Behandlung. Nat Rev Rheumatol . 2014;10(10):612-27. doi:10.1038/nrrheum.2014.123
  5. Zentren für Krankheitskontrolle und Prävention. Fragen und Antworten zu Hepatitis B für die Öffentlichkeit. Bewertet am 3. Juli 2019. 
  6. Amerikanische Vereinigung für klinische Chemie. IGRA-TB-Test . Bewertet am 8. Juni 2018.
  7. Menter A, Strober BE, Kaplan DH, et al. Gemeinsame AAD-NPF-Leitlinien zur Pflege und Behandlung von Psoriasis mit Biologika . J Am Acad Dermatol . 2019;80(4):1029-1072. doi:10.1016/j.jaad.2018.11.057
  8. Gabay C, McInnes IB, Kavanaugh A, et al. Vergleich von Lipid- und Lipid-assoziierten Veränderungen der kardiovaskulären Risikomarker nach Behandlung mit Tocilizumab oder Adalimumab bei Patienten mit rheumatoider Arthritis.  Ann Rheum Dis . 2016;75(10):1806–1812. doi:10.1136/annrheumdis-2015-207872

Zusätzliche Lektüre

  • Gabay C, McInnes IB, Kavanaugh A, et al. Vergleich von Lipid- und Lipid-assoziierten Veränderungen der kardiovaskulären Risikomarker nach Behandlung mit Tocilizumab oder Adalimumab bei Patienten mit rheumatoider Arthritis.  Ann Rheum Dis . 2016;75(10):1806–1812. doi:10.1136/annrheumdis-2015-207872
  • Khan DA. Überempfindlichkeit und immunologische Reaktionen auf Biologika: Möglichkeiten für den Allergologen.  Ann Allergy Asthma Immunol . 2016;117(2):115-20. doi:10.1016/j.anai.2016.05.013
  • Menter A, Strober BE, Kaplan DH, et al. Joint AAD-NPF guidelines of care for the management and treatment of psoriasis with biologics. J Am Acad Dermatol. 2019;80(4):1029-1072. doi:10.1016/j.jaad.2018.11.057
  • Singh JA, Saag KG, Bridges SL Jr, et al. 2015 American College of Rheumatology guideline for the treatment of rheumatoid arthritis. Arthritis Rheumatol. 2016;68(1):1-26. doi:10.1002/art.39480