Enthalten die Antikörper von Regeneron Stammzellen? Was Sie über das Medikament wissen sollten

Nachdem Präsident Donald Trump am Donnerstag, dem 1. Oktober, Berichten zufolge positiv auf COVID-19 getestet worden war, erhielt er verschiedene Medikamente, darunter einen Antikörpercocktail des Biotechnologieunternehmens Regeneron.

Während in einigen Berichten behauptet wird, dass der Antikörpercocktail von Regeneron embryonale Stammzellen und menschliches fötales Gewebe enthält, was in direktem Widerspruch zur Pro-Life-Plattform des Präsidenten steht, sagt Soma Mandal, MD , ein staatlich geprüfter Internist bei der Summit Medical Group in Berkeley Heights, New Jersey, dass dies der Fall sei nicht der Fall.

„Die Wirksamkeit des Medikaments wurde in einem Labor mit HEK 293T-Zellen getestet“, erzählt Mandal gegenüber Verywell. „Dies ist eine Zelllinie, die ursprünglich aus dem Nierengewebe eines Fötus stammte, der in den 1970er Jahren in den Niederlanden abgetrieben wurde. Die Zellen wurden zum Testen des Antikörpers verwendet; Das Endprodukt enthält jedoch kein fötales Gewebe.“

Mandal erklärt, dass Stammzellen aufgrund ihrer Anpassungsfähigkeit häufig verwendet werden, um neue Medikamente auf Sicherheit und Wirksamkeit zu testen.

„Die Zellen sind typischerweise so programmiert, dass sie Eigenschaften des Zelltyps im menschlichen Körper erwerben, auf den das Medikament abzielt“, sagt sie. „Herzzellen würden zum Beispiel erzeugt, um ein neues Medikament gegen Herzerkrankungen zu testen.“

 

Was ist der Regeneron-Antikörpercocktail?

REGN-COV2, der Name des Antikörpercocktails von Regeneron, besteht aus einer Kombination zweier monoklonaler Antikörper – im Labor hergestellte Versionen der Antikörper, die das Immunsystem zur Abwehr von Infektionen produziert. 1 Es soll die Infektiosität von SARS-CoV blockieren. 2, das Virus, das COVID-19 verursacht.

„Der Einsatz monoklonaler Antikörper gegen SARS-CoV2 gilt als vielversprechender Ansatz zur Behandlung von COVID-19“, sagt Dr. Jimmy Johannes , Spezialist für Lungen- und Intensivmedizin, gegenüber Verywell. Johannes ist der Hauptforscher eines Forschungsteams für klinische Studien am MemorialCare Long Beach Medical Center, das die beiden von Regeneron entwickelten monoklonalen Antikörper untersucht. „Antikörperbehandlungen sind ein bewährter Behandlungsansatz mit langjähriger Sicherheit und Verträglichkeit. Eine der wichtigsten Möglichkeiten unseres Immunsystems, Infektionen durch Viren zu bekämpfen, ist die Bildung von Antikörpern gegen das Virus.“

Laut einer Erklärung von George D. Yancopoulos, MD, PhD, Präsident und Chief Scientific Officer von Regeneron, zeigen erste Daten von 275 nicht hospitalisierten COVID-19-Patienten, dass REGN-COV2 „die Viruslast und die damit verbundenen Symptome schnell reduzierte“.

Laut Yancopoulos scheint das Medikament am hilfreichsten für Patienten zu sein, die das Virus nicht selbst beseitigen können.

„Der größte Behandlungsvorteil war bei Patienten zu verzeichnen, die keine eigene wirksame Immunantwort aufgebaut hatten, was darauf hindeutet, dass REGN-COV2 einen therapeutischen Ersatz für die natürlich vorkommende Immunantwort darstellen könnte“, sagt er.

 

Was der Regeneron-Antikörpercocktail nicht ist

In einem Video des Weißen Hauses vom 7. Oktober sagte Präsident Trump: „Sie bezeichnen [REGN-COV2] zwar als therapeutisch, aber für mich war es nicht therapeutisch, es hat mich einfach besser gemacht … Ich nenne das eine Heilung.“

Experten warnen vor der Verwendung einer solchen Sprache und weisen darauf hin, dass Behandlungen und Impfstoffe zwar entwickelt werden, COVID-19 jedoch nicht heilbar ist.

„[Es ist] noch zu früh, um den Erfolg des Regeneron-Antikörpercocktails zu beurteilen, obwohl Präsident Trump ihn erhalten hat“, sagt Mandal. „Der eigentliche Beweis für die Wirksamkeit des Medikaments wird aus größeren, laufenden randomisierten klinischen Studien kommen.“

Johannes stimmt zu und fügt hinzu, dass monoklonale Antikörper bei der Behandlung von Erkrankungen wie Autoimmunerkrankungen, verschiedenen Krebsarten und Asthma erfolgreich waren.

„Trotz unseres Optimismus hinsichtlich der Wirksamkeit und Sicherheit monoklonaler Antikörper zur Behandlung von COVID-19 ist es unbedingt erforderlich, dass wir mit diesen randomisierten kontrollierten Studien beweisen, dass dieser Ansatz wirklich wirksam und sicher ist“, sagt er.

 

Was kommt als nächstes für Regeneron?

Diesen Monat reichte Regeneron bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) einen Antrag auf eine Notfallzulassung (EUA) für REGN-COV2 ein. Mandal sagt, dass der Antikörper-Cocktail derzeit nicht in großem Umfang an die breite Bevölkerung verabreicht wird.

„Wenn eine EUA gewährt wird, hat sich die Regierung verpflichtet, diese Dosen dem amerikanischen Volk kostenlos zur Verfügung zu stellen“, sagt sie. „Derzeit sind Dosen für etwa 50.000 Patienten verfügbar; Dosen für 300.000 Patienten werden voraussichtlich in den nächsten Monaten verfügbar sein.“

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