Ein Überblick über Biologika zur Behandlung von Morbus Crohn

Biologische medizinische Therapien oder Biologika sind eine wichtige Behandlungsform für Morbus Crohn und entzündliche Darmerkrankungen. Biologika sind eine weitreichende Medikamentenklasse und es gibt viele verschiedene Arten.

Bei den meisten Biologika gegen Morbus Crohn handelt es sich um Behandlungen mit monoklonalen Antikörpern, die dabei helfen, die Überreaktion des Immunsystems einzudämmen, um Symptome zu behandeln und Schübe zu verhindern.

Diese Behandlungen haben in den letzten zwei Jahrzehnten zu beispiellosen Verbesserungen in der Behandlung von Morbus Crohn geführt. Aber sie funktionieren nicht bei jedem und bringen ihre eigenen Risiken mit sich.

In diesem Artikel wird erklärt, was Biologika sind, wie sie zur Behandlung von Morbus Crohn eingesetzt werden können und welche Vorteile und Risiken der Einsatz von Biologika bei Morbus Crohn mit sich bringt.

Morbus Crohn ist eine Autoimmunerkrankung, das heißt, das Immunsystem beginnt, Teile des Körpers anzugreifen, was zu Entzündungen führt. Die Entzündung bei Morbus Crohn verläuft entlang des Verdauungstrakts, der vom Mund bis zum Anus verläuft. Es handelt sich um eine Form der entzündlichen Darmerkrankung (IBD). 

Zu den Symptomen von Morbus Crohn gehören Magen-Darm-Beschwerden wie Durchfall, Krämpfe, Bauchschmerzen und Gewichtsverlust.Morbus Crohn ist chronisch, unheilbar, tritt auch nach der Behandlung tendenziell wieder auf und kann sich mit der Zeit verschlimmern.Ziel der Behandlung ist es, die Symptome zu lindern.

Was sind Biologika?

Biologika sind eine große Klasse von Behandlungen, die verschiedene Formen annehmen können. Ihr gemeinsames Merkmal ist, dass es sich um große, von Lebewesen erzeugte Moleküle handelt.

Sie bestehen normalerweise aus komplexen Molekülen, die unser Körper verwendet – Zucker, Nukleinsäuren und Proteine. Einige Biologika sind sogar ganze Zellen. Als medizinische Behandlung werden diese Medikamente im Labor hergestellt – aus in einer Schale gezüchteten Zellen, Tieren oder sogar isoliert aus menschlichem Blut.

Herkömmliche Medikamente werden aufgrund ihrer geringen Größe als „kleine Moleküle“ klassifiziert. Diese Medikamente können oft oral eingenommen werden und werden durch chemische Reaktionen hergestellt. 

Im Gegensatz dazu sind Biologika meist viel größer als kleine Moleküle. Sie ähneln oft Proteinen, die natürlicherweise in unserem Körper vorkommen, können jedoch geringfügige Modifikationen aufweisen.

Aufgrund ihrer Größe und Komplexität müssen Biologika in der Regel direkt in eine Vene oder unter die Haut injiziert werden, damit sie wirken. Es handelt sich nicht um Medikamente, die man als Pille einnehmen kann. 

Es gibt viele verschiedene Arten von Biologika. Eine der größten Kategorien zur Behandlung von Morbus Crohn sind monoklonale Antikörper. Antikörper sind große Proteine, die von unserem Immunsystem auf natürliche Weise in unserem Körper hergestellt werden. Monoklonal bedeutet, dass die Antikörper nur an eine Substanz binden.

Antikörper verfügen über spezielle anpassbare Arme, die wie Puzzleteile funktionieren und ihnen dabei helfen, ganz bestimmte Proteinstücke zu finden und sich daran zu binden. Diese Proteine ​​könnten sich auf Viren, Bakterien oder anderen Keimen befinden, die uns krank machen können. Der Antikörper heftet sich an den Keim und wirkt wie eine Flagge, indem er die Abwehrkräfte des Körpers niederschlägt, um ihn zu zerstören.

Wie Biologika zur Behandlung von Morbus Crohn eingesetzt werden können

Bei Autoimmunerkrankungen wie Morbus Crohn gerät das Immunsystem durcheinander und bildet Antikörper, die auf körpereigene, normale Proteine ​​zugeschnitten sind. Diese werden Autoantikörper genannt und sind die Hauptursache für Symptome von Autoimmunerkrankungen wie Morbus Crohn. 

Da es sich bei Morbus Crohn um eine Funktionsstörung des Immunsystems handelt, haben Antikörper selbst eine große Rolle bei der Entwicklung neuer Behandlungsansätze gespielt.

Diese Antikörperbehandlungen werden in der Regel individuell angepasst, um Teile des Immunsystems zu erkennen, die bei einer Autoimmunerkrankung aus dem Gleichgewicht geraten. Sie können dann eingesetzt werden, um diese Autoimmunüberreaktionen einzudämmen.

Biologika werden seit etwa zwei Jahrzehnten zur Behandlung von Morbus Crohn eingesetzt und sind zur ersten Verteidigungslinie gegen mittelschwere bis schwere Erkrankungen geworden. Sie helfen Menschen dabei, die Symptome zu lindern, Komplikationen und Nebenwirkungen anderer Medikamente zu vermeiden und tragen dazu bei, die Patienten in eine Remission zu versetzen, wodurch das Risiko von Krankheitsschüben verringert wird.

Die Vorteile und Risiken von Biologika bei Morbus Crohn

Die traditionelle Therapie von Morbus Crohn umfasst entzündungshemmende Medikamente (einschließlich Immunsuppressiva, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente oder NSAIDs und Kortikosteroide), Medikamente gegen Durchfall, chirurgische Eingriffe und ein Verfahren namens Darmruhe, bei dem Sie über einen längeren Zeitraum keine Nahrung zu sich nehmen, damit Ihr Darm heilen kann. 

Ihre Ärzte schlagen möglicherweise vor, ein Biologikum auszuprobieren, wenn Ihr Morbus Crohn mit diesen Medikamenten nicht gut kontrolliert werden kann. Sie können Crohn-Patienten dabei helfen, eine Remission zu erreichen und mit weniger Nebenwirkungen beschwerde- und schubfrei zu bleiben. Der Nutzen dieser Behandlungen überwiegt bei den meisten Morbus Crohn-Patienten typischerweise das Risiko.

Biologika wie monoklonale Antikörper zielen direkt auf einen Signalweg im Immunsystem ab. Dies bedeutet, dass andere Teile des Immunsystems bei dieser Behandlung in Ruhe gelassen werden, was zu weniger unerwünschten Nebenwirkungen der Medikamente führt. 

Die Risiken der Einnahme von Biologika sind relativ gering. Zu den Nebenwirkungen gehören:

• Kopfschmerzen
• Fieber und Schüttelfrost
• Gelenkschmerzen
• Halsschmerzen und Husten
• Depression
• Ermüdung

Möglicherweise kommt es auch zu einer Reaktion, wenn Sie die Spritze oder Infusion erhalten. Dazu können Schmerzen, Rötung, Schwellung, Juckreiz, Blutergüsse oder Hautausschlag gehören. Möglicherweise reagieren Sie allergisch auf die Injektion oder Infusion. 

Diese Medikamente machen Sie anfälliger für Infektionen, einschließlich Infektionen der oberen Atemwege wie Erkältungen, Harnwegsinfektionen und schwere Infektionen wie Tuberkulose oder Sepsis.

Tumornekrosefaktor-Inhibitoren, auch TNF-alpha-Inhibitoren genannt, sind spezifische Biologika, die Ihr Risiko für die Entwicklung eines Lymphoms, einer Krebserkrankung der weißen Blutkörperchen, geringfügig erhöhen können.  Allerdings ist dieser Zusammenhang noch unklar.

Biologika können Ihre Leberfunktion beeinträchtigen. Achten Sie daher auf Anzeichen von Gelbsucht, einschließlich gelber Haut oder Augen. 

Es besteht auch die Möglichkeit, dass diese Medikamente bei Ihnen nicht wirken. Möglicherweise müssen Sie sie wochenlang einnehmen, bevor Sie eine Wirkung sehen. Möglicherweise müssen Sie mehrere Biologika ausprobieren oder Ihre Dosis oder den Zeitpunkt mehrmals ändern, bevor Sie die richtigen für Sie finden. 

Wenn Sie schwanger sind, empfiehlt Ihr Arzt möglicherweise, die Behandlung im zweiten und dritten Trimester abzubrechen. Kurzfristig sind keine negativen Auswirkungen auf das Baby bekannt, monoklonale Antikörper können jedoch in das Blut des Fötus gelangen und dort hohe Werte erreichen.

Arten von Biologika für Morbus Crohn

Mehrere Biologika sind zur Behandlung von Morbus Crohn zugelassen. Es handelt sich bei allen um monoklonale Antikörpertherapien, die jedoch auf unterschiedliche Weise wirken. 

Für einige dieser Therapien gibt es „generische“ Versionen, sogenannte Biosimilars. Es wurde nachgewiesen, dass diese Arzneimittel „einem von der FDA zugelassenen biologischen Produkt biosimilar oder mit diesem austauschbar sind“.Sie wirken über die gleichen Wege, werden jedoch von verschiedenen Unternehmen hergestellt und können unterschiedlich hergestellt werden, unterliegen aber den gleichen strengen Standards wie andere von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassene Arzneimittel.

Biologika, die auf TNF-alpha abzielen

Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-alpha) ist ein Protein, das an der Entzündungsreaktion beteiligt ist, die Ihr Körper auslöst, wenn Ihr Immunsystem einen Eindringling erkennt. Bei Morbus Crohn werden Autoimmunantikörper ausgelöst. TNF-alpha ist sowohl im Darm als auch in anderen Bereichen des Körpers aktiv.

Durch die Unterdrückung dieses Entzündungswegs können diese Medikamente die Crohn-Symptome lindern und den Darm mit der Heilung beginnen lassen. Die folgenden verschreibungspflichtigen Biologika zielen als Signalwege auf diese TNF-alpha-Proteine ​​ab.

Humira (Adalimumab):

• 2007 für Morbus Crohn zugelassen
• Zugelassen für die Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren
• Auch zugelassen für rheumatoide Arthritis, Plaque-Psoriasis, Psoriasis-Arthritis und Morbus Bechterew
• Es stehen zwei Biosimilars zur Verfügung: Cyltezo (Adalimumab-adbm) und Amjevita (Adalimumab-atto).
• Wird mit einem Autoinjektionsstift unter die Haut gespritzt
• Die erste Injektion beträgt das Vierfache der normalen Dosis, die zweite Dosis das Zweifache der normalen Dosis, dann ist alle zwei Wochen eine Injektion erforderlich
• Die Kosten betragen etwa 2.900 US-Dollar pro Stift

Cimzia (Certolizumab):

• 2007 für Morbus Crohn zugelassen
• Auch zugelassen für rheumatoide Arthritis, Plaque-Psoriasis und Morbus Bechterew
• Die ersten drei Dosen werden alle zwei Wochen verabreicht, dann alle vier Wochen
• Dieses Medikament wird entweder vom Patienten oder von medizinischem Fachpersonal mit einer Spritze unter die Haut gespritzt.
• Die Kosten für zwei Spritzen betragen etwa 4.693 US-Dollar

Remicade (Infliximab):

• 1998 zugelassen für Morbus Crohn
• Auch bei Colitis ulcerosa zugelassen
• Zugelassen für die Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren
• Es stehen vier Biosimilars zur Verfügung: Renflexis (Infliximab-abda), Inflectra, Zymfentra (Infliximab-dyyb) und IXIFI (Infliximab-qbtx).
• Dieses Medikament wird über einen Schlauch in Ihr Blutgefäß (Infusion) verabreicht, der an einen Schlauch angeschlossen ist, oder subkutan (SQ) unter die Haut verabreicht. Ihr Arzt wird Sie informieren, wenn Sie für dieses Medikament eine Infusionsklinik, eine Arztpraxis oder ein Behandlungszentrum aufsuchen müssen.
• Remicade kostet etwa 1.130 US-Dollar pro Durchstechflasche.Es fallen zusätzliche Kosten für die Infusion an.

Biologika, die auf Integrine abzielen

Integrine sind Proteine, die an der Bewegung entzündlicher Immunzellen aus den Blutgefäßen in das Körpergewebe beteiligt sind. Das folgende Biosimilar zielt auf Integrine ab.

Entyvio (Vedolizumab):

• Im Jahr 2014 für Morbus Crohn zugelassen
• Auch bei Colitis ulcerosa zugelassen
• Kann Patienten dabei helfen, mit der Einnahme von Steroiden aufzuhören
• Könnte bei Patienten wirken, bei denen Anti-TNF-Biologika und andere Medikamente nicht gewirkt haben
• Dieses Medikament wird über eine Infusion verabreicht. Der Aufguss dauert etwa 30 Minuten.
• Die erste Dosis wird verabreicht, zwei Wochen später benötigen Sie eine weitere Dosis. Die dritte Dosis wird sechs Wochen nach der ersten Infusion verabreicht (vier Wochen nach der zweiten). Nach drei Dosen erhalten Sie alle acht Wochen eine Dosis.

Biologika gegen Interleukin 12 und 23

Interleukine sind Proteine, die bei der Entzündungsreaktion des Körpers wichtig sind. Es gibt nur ein Biologikum, das auf Interleukin 12 und 23 abzielt, um bei der Behandlung von Morbus Crohn zu helfen.

Stelara (Ustekinumab):

• Im Jahr 2016 für Morbus Crohn zugelassen
• Auch zugelassen für Psoriasis, Psoriasis-Arthritis und Colitis ulcerosa
• Beispiele für Biosimilars sind: Pyzchiva (Ustekinumab-kfce) und Selarsdi (Ustekinumab-aekn)
• Die erste Dosis wird durch eine intravenöse Infusion verabreicht. Danach können alle acht Wochen kontinuierliche Dosen als Injektionen unter die Haut verabreicht werden, entweder von einem Gesundheitsdienstleister oder vom Patienten selbst injiziert.

Skyrizi (Risankizumab-rzaa):

• Im Jahr 2022 zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn zugelassen.
• Auch zugelassen für Psoriasis-Arthritis und mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis.
• Drei Anfangsdosen werden in Abständen von vier Wochen als Infusion (IV) verabreicht, gefolgt von Injektionen zu Hause alle zwei Monate.
• Skyrizi kostet 18.273 $ pro Dosis.

Zusammenfassung

Biologika sind neuere Arten der Behandlung von Morbus Crohn. Bei diesen Behandlungen werden monoklonale Antikörper eingesetzt, um die überaktiven Teile des Immunsystems abzuschwächen, die die Symptome von Morbus Crohn verursachen.

Es kann Nebenwirkungen geben, aber der Nutzen überwiegt in der Regel die Risiken. Humira, Cimzia, Remicade, Entyvio und Stelara sind für diese Erkrankung zugelassen.

Ein Wort von Swip Health

Das Leben mit Morbus Crohn kann belastend sein, eine Behandlung sollte es jedoch nicht sein. Wenn so viele Behandlungsmöglichkeiten zur Auswahl stehen, kann es schwierig sein, zu wissen, ob Sie sich auf dem richtigen Behandlungskurs befinden. 

Wenn bei Ihnen Morbus Crohn neu diagnostiziert wird, sprechen Sie sofort nach der Diagnose mit Ihrem Arzt über Ihre Möglichkeiten. Wenn Sie gut auf die von Ihnen eingenommenen Biologika angesprochen haben, können Sie möglicherweise Ihre Dosis reduzieren. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über eine Deeskalation Ihrer Behandlung.

Wenn Sie nicht gut auf Biologika gegen Ihren Morbus Crohn ansprechen oder Ihre Symptome wieder auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über eine mögliche Änderung Ihrer Dosismengen, Ihres Behandlungsschemas oder der Art des Biologikums, das Sie einnehmen.

Häufig gestellte Fragen

Wie werden Biologika gegen Morbus Crohn verabreicht? 

Die meisten monoklonalen Antikörper werden auf zwei Arten verabreicht. Eine Möglichkeit zur Verabreichung von Biologika ist die Infusion über einen Schlauch, der direkt in Ihren Blutkreislauf führt. Dies muss in einer Infusionsklinik durchgeführt werden und kann einige Stunden dauern. 

Bei manchen Biologika oder Biosimilars gibt es die Möglichkeit, sie sich selbst unter die Haut spritzen zu lassen. Dies kann mit einem Autoinjektionsstift oder mit einer Spritze und Nadel erfolgen. Auch ein Arzt oder eine Krankenschwester kann Ihnen die Spritze geben. 

Wie viel kosten Biologika gegen Morbus Crohn?

Biologika gegen Morbus Crohn sind teuer. Diese Art von Medikamenten ist schwierig zu entwickeln und herzustellen, was den Preis in die Höhe treibt. Diese Medikamente sollten von der Versicherung übernommen werden, aber selbst wenn Sie sie haben, müssen Sie möglicherweise Tausende bezahlen. Ohne Versicherung sind die Kosten noch höher.

Finanzielle Unterstützung
Wenn Sie Schwierigkeiten haben, Ihre biologischen Medikamente zu bezahlen, gibt es viele Möglichkeiten, an Medikamente zu gelangen, die für Sie kostengünstig oder kostenlos sind. Dazu gehören Programme der Pharmaunternehmen selbst und privater Gruppen. Die Crohn’s and Colitis Foundation verfügt über eine Liste von Programmen zur finanziellen Unterstützung von Patienten. 

Bei Morbus Crohn-Patienten ergab eine Umfrage aus dem Jahr 2019, dass die durchschnittlichen jährlichen Behandlungskosten fast 25.000 US-Dollar betragen, wobei etwa 2.300 US-Dollar davon zu Lasten des Patienten gehen.Im Allgemeinen können Biologika etwa 20.000 US-Dollar pro Jahr kosten. Ihre Versicherung übernimmt möglicherweise 75 % dieser Kosten.