COVID-Heimtests: Was Sie wissen müssen

Wochenlange Testverzögerungen und sogar fehlerhafte Testkits haben die frühe Reaktion auf die COVID-19-Pandemie in den Vereinigten Staaten lahmgelegt. Als die Amerikaner darum kämpften, sich testen zu lassen, und die Zahl der COVID-19-Fälle weltweit zunahm, entstand ein neuer Markt: Tests auf das neuartige Coronavirus zu Hause.

Das Testen wurde durch begrenzte Testkits, überlastete Lieferketten und komplizierte Ausgangssperren erschwert, aber innerhalb weniger Wochen kamen Kits auf den Markt, mit denen man Proben zu Hause sammeln und zum Testen an ein Labor schicken konnte. Frühe Versuche, Tests zu Hause anzubieten, waren fraglich oder wurden zumindest nicht von den Aufsichtsbehörden genehmigt.

Im November 2020 wurde jedoch der erste vollständig zu Hause durchgeführte COVID-Test von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassen.Mittlerweile gibt es eine Reihe von Tests, die eine Probenentnahme zu Hause und Labortests oder einen vollständigen Test zu Hause auf COVID-19 ermöglichen.

Was ist ein COVID-19-Heimtest?

Gesundheitsverantwortliche suchten nach Möglichkeiten, auf das Virus zu testen, ohne kranke Menschen oder medizinisches Personal zu exponieren. Von Online-Screening-Tools über virtuelle Nachverfolgung, Tests am Straßenrand bis hin zu per Post verschickten Abstrichen – COVID-Tests in den Vereinigten Staaten nahmen während der Pandemie viele Formen an.

Um regulatorische Engpässe zu reduzieren, erteilte die FDA Sondergenehmigungen, um den Zulassungsprozess für viele COVID-bezogene Medizinprodukte, einschließlich Testkits, zu beschleunigen. Die FDA hat für ihre Verwendung eine Notfallgenehmigung erteilt.Mittlerweile gibt es sowohl Post- als auch Heimtests zum Nachweis von COVID-19.

Welche Arten von COVID-Tests für zu Hause gibt es?

Es gibt verschiedene Möglichkeiten, das neuartige Coronavirus in einem Test nachzuweisen. Neuerdings werden Antikörpertests angeboten, um eine durchgemachte Infektion oder Immunität nachzuweisen. Wichtiger ist jedoch die Möglichkeit, auf eine aktive Coronavirus-Infektion testen zu können, die von einer Person auf eine andere übertragen werden kann. Aktive COVID-19-Infektionen können mithilfe von zwei Arten von Tests diagnostiziert werden: molekulare Tests und Antigentests.

Molekulare Tests

Bei diesen Tests werden Körperflüssigkeiten, die üblicherweise mit einem Rachen-, Nasen- oder Speichelabstrich entnommen werden, auf genetisches Material untersucht, das nur vom neuartigen Coronavirus stammen kann. Ursprünglich waren diese Tests nur über Gesundheitseinrichtungen erhältlich – und nur auf Anordnung eines Gesundheitsdienstleisters.

Mit fortschreitender Pandemie und zunehmender Verfügbarkeit von Optionen werden nun Tests per Post und dann Tests zu Hause angeboten. Die Testmethoden wurden verbessert und die Wartezeiten für Testergebnisse sanken von Tagen auf Minuten.

Was ist ein molekularer Test?
Bei einem molekularen Test wird in einer Gewebe-, Blut- oder anderen Körperflüssigkeitsprobe nach bestimmten Genen, Proteinen oder anderen Molekülen gesucht. Der molekulare Test zur Überprüfung auf COVID-19 ist ein Nukleinsäureamplifikationstest (NAAT).

Der erste vollständig von der FDA zugelassene COVID-19-Test für zu Hause, das Lucira COVID-19 All-In-One Test Kit, ist ein molekularer Test.Der Test funktioniert durch Schwenken des selbst entnommenen Probentupfers in einem Fläschchen, das dann in die Testeinheit gestellt wird. In maximal 30 Minuten können die Ergebnisse direkt auf dem Leuchtdisplay des Testgeräts abgelesen werden, das anzeigt, ob eine Person positiv oder negativ auf das SARS-CoV-2-Virus getestet wurde.

Es ist für die Verwendung bei Personen ab 14 Jahren und für die Entnahme durch Erwachsene bei Kindern im Alter von 2 bis 13 Jahren zu Hause zugelassen, ist jedoch für die Verwendung bei Menschen jeden Alters im Gesundheitswesen zugelassen.

Wer negativ auf COVID-19 getestet wurde, aber COVID-ähnliche Symptome aufweist, sollte sich an seinen Arzt wenden, da ein negatives Ergebnis eine Erkrankung an COVID-19 oder einem anderen Atemwegsvirus nicht unbedingt ausschließt. Sie sollten auch Maßnahmen ergreifen, um die Ausbreitung der Krankheit auf andere zu verringern.

Antigentests

Antigentests können auch aktive Coronavirus-Infektionen nachweisen. Diese Tests identifizieren kleine Proteinfragmente, sogenannte Antigene, die das Virus ausscheidet. Sie werden häufig bei der Diagnose von Atemwegserregern, einschließlich Influenzaviren, eingesetzt. Diese Tests liefern Ergebnisse innerhalb von Minuten. Die gleiche Technologie wird zur Erkennung von Schwangerschaften und Halsentzündungen verwendet.

Antigentests können zum Screening in Hochrisiko-Gemeinden verwendet werden, in denen wiederholte Tests schnell COVID-19 identifizieren und als Grundlage für Maßnahmen zur Infektionsprävention und -kontrolle dienen könnten.In diesem Fall und insbesondere in Umgebungen, in denen eine schnelle Testdurchlaufzeit erforderlich ist, ist es sinnvoll, mit Antigentests sofortige Ergebnisse zu liefern.

Wie genau sind COVID-Heimtests?

Aufgrund der übereilten Zulassung vieler COVID-19-Tests und des Mangels an guten Daten zu Testergebnissen ist es schwierig zu sagen, wie genau Heimtests sind.Die FDA hat herausgefunden, dass einige vollständig zu Hause durchgeführte COVID-Tests bei negativen Testergebnissen eine Genauigkeit von 96 % und bei positiven Testergebnissen eine Genauigkeit von 100 % erreichen können.Derzeit gilt ein NAAT-Test als Goldstandard bei COVID-19-Tests.

Einige Studien haben ergeben, dass Antigentests zu Beginn des Infektionsprozesses wirksam waren, die Empfindlichkeit dieser Tests jedoch abnahm, da sich die Virusausscheidung später im Krankheitsverlauf verlangsamte.Es wird auch angenommen, dass Antigentests eine höhere Falsch-Negativ-Rate aufweisen als molekulare Tests. Die Testgenauigkeit kann auch davon beeinflusst werden, wie jemand die Testprobe entnimmt und wie sie verarbeitet wird.

Wie viel kosten COVID-Heimtests?

Die Kosten für einen COVID-19-Test hängen hauptsächlich davon ab, welchen Test Sie kaufen und wo Sie ihn kaufen. Schnelltests, die rezeptfrei erworben werden konnten und schnelle Ergebnisse zu Hause lieferten, wurden Ende 2020 und Anfang 2021 von der FDA zugelassen, aber große Einzelhändler wie CVS und Walmart begannen erst im April 2021, ihre Regale mit diesen Tests zu füllen.

CVS verkauft in seinen Geschäften vier COVID-Tests für zu Hause, und die Preise liegen zwischen etwa 10 und 19 US-Dollar.Walmart verkauft auch eine Reihe von COVID-Testkits für zu Hause.

Einige Versicherungspläne decken möglicherweise nur die Kosten für einen Heimtest ab oder erfordern die Anordnung eines Gesundheitsdienstleisters, bevor ein Test übernommen wird. Telemedizin-Termine können eine Option sein, gefolgt von einem Test zu Hause. Sie sollten sich jedoch bei Ihrer Krankenkasse über die Versicherungsbedingungen und -optionen informieren. Bei einigen Plänen müssen Sie den Test möglicherweise im Voraus bezahlen, Sie haben jedoch möglicherweise die Möglichkeit, nach dem Kauf einen Erstattungsanspruch einzureichen.

Wo kann ich einen COVID-Heimtest erhalten?

COVID-Heimtests sind mittlerweile überall erhältlich, von Drogerien und Lebensmittelgeschäften an der Ecke bis hin zu Online-Händlern. Die Verfügbarkeit kann je nach Region variieren.

Kits, für die ein Rezept erforderlich ist, die Probenentnahme zu Hause und Labortests erfordern oder andere Postversandmethoden nutzen, sind seit einiger Zeit bei verschiedenen Einzelhändlern erhältlich, darunter Online-Verkäufer wie Amazon und sogar einzelne Labore.

Das Pixel-Heimsammelset von LabCorp war das erste von der FDA zugelassene Heim-COVID-Testkit. Dieser im April 2020 zugelassene PCR-Test beinhaltet ein Wattestäbchen zur Probenentnahme.Sobald die Probe entnommen und an das Labor geschickt wurde, werden die Ergebnisse innerhalb weniger Tage an den Testteilnehmer gesendet. Ursprünglich nur auf Rezept erhältlich, wurde im Dezember 2020 die Genehmigung für den Direktverkauf des Kits an Kunden ab 18 Jahren ohne Rezept erteilt.

Walgreens bietet kostenlose COVID-19-PCR-Test-Kits zur Heimsammlung an. Um den Test nutzen zu können, müssen Kunden ihr Kit bei Labcorp registrieren und ihre demografischen Informationen angeben.