Vedolizumab (Entyvio): wofür es ist und wie man es anwendet

Vedolizumab (Entyvio) ist ein immunsuppressives Arzneimittel zur Behandlung von Colitis ulcerosa, Morbus Crohn und chronischer Pouchitis bei Erwachsenen bei unzureichendem Ansprechen, Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber anderen Medikamenten.

Dieses Arzneimittel wirkt entzündungshemmend, indem es ein Protein namens α4β7-Integrin blockiert, das in weißen Blutkörperchen vorhanden ist und Entzündungen im Darm verursacht.

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In Brasilien ist Vedolizumab unter dem Handelsnamen Entyvio erhältlich und in Form einer intravenösen Injektion und eines subkutanen Pens erhältlich. Dieses Arzneimittel sollte nur auf Empfehlung eines Arztes angewendet werden.

Wofür wird Vedolizumab verwendet?

Vedolizumab ist zur Behandlung der folgenden Erkrankungen indiziert:

• Mittelschwere bis schwere Colitis ulcerosa in der aktiven Phase, das auf andere Behandlungen nicht anspricht;

• Mittelschwerer bis schwerer Morbus Crohn,nach Versagen oder Unverträglichkeit einer konventionellen Therapie oder Kontraindikation gegenüber einem TNF-α-Antagonisten;

• Mittelschwere bis schwere chronische Pouchitis in der aktiven Phase, bei Menschen, die sich aufgrund einer Colitis ulcerosa einer Proktokolektomie unterzogen haben.

Entyvio ist ein biologisches Immunsuppressivum, das zur Gruppe der monoklonalen Antikörper gehört, also im Labor hergestellte Proteine, die dem Immunsystem helfen, fremde Zellen zu erkennen und einige Krankheiten schnell zu bekämpfen.

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Wie es funktioniert

Vedolizumab lindert Entzündungen, indem es ein Protein namens α4β7-Integrin blockiert, das in weißen Blutkörperchen vorhanden ist und Entzündungen bei Colitis ulcerosa und Morbus Crohn verursacht.

Der Arzt kann die Anwendung von Vedolizumab empfehlen, wenn die Reaktion des Körpers auf herkömmliche Behandlungen nicht ausreichend ist oder wenn die Person diese Medikamente nicht verträgt.

Um besser zu verstehen, wie Vedolizumab (Entyvio) wirkt, sprechen Sie mit einem Rede D’Or-Experten, der auf die Verwendung von Immunbiologika spezialisiert ist.

So bewerben Sie sich

Vedolizumab wird zunächst in einem Krankenhaus oder einer Klinik von einem Arzt oder einer Krankenschwester über ein Tropfsystem in eine der Venen im Arm verabreicht.

Subkutanes Entyvio muss gemäß den folgenden Schritten angewendet werden:

1. Nehmen Sie den Stift aus dem Kühlschrank und warten Sie 30 Minuten, bis die Lösung Raumtemperatur erreicht hat.

2. Wasch deine Hände;

3. Stellen Sie sicher, dass die Lösung farblos bis gelb und frei von sichtbaren Partikeln ist.

4. Wählen Sie die Injektionsstelle, die sich auf der Vorderseite der Oberschenkel, auf dem Bauch (mit Ausnahme des 5 cm großen Bereichs um den Nabel herum) oder auf der Rückseite des Oberarms befinden kann (wenn eine Pflegekraft oder medizinisches Fachpersonal die Injektion verabreicht).

5. Reinigen Sie die Stelle mit einem in Alkohol getränkten Wattepad und lassen Sie die Haut trocknen;

6. Ziehen Sie die violette Kappe ab und werfen Sie sie weg. Halten Sie den Stift gedrückt, um das Vorschaufenster anzuzeigen.

7. Positionieren Sie den Stift im 90°-Winkel zur Applikationsstelle;

8. Drücken Sie den Stift nach unten, um die Injektion zu starten

9. Halten Sie den Druck aufrecht und zählen Sie bis 10, um sicherzustellen, dass das gesamte Arzneimittel injiziert wird. Sie können zwei Klickgeräusche hören, eines zu Beginn und eines gegen Ende der Injektion;

10. Vergewissern Sie sich, dass das Vorschaufenster lila ist, bevor Sie mit dem Drücken aufhören. Ein kleiner Grauanteil auf dem Fenster ist normal;

11. Entfernen Sie den Stift von der Anwendungsstelle. Der gelbe Nadelschutz fällt herunter und blockiert die Nadel;

12. Wenn sich das Sichtfenster nach der Injektion nicht vollständig füllt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

13. Drücken Sie mit einem Wattebausch oder einer Gaze, wenn sich an der Stelle eine kleine Menge Blut befindet.

14. Entsorgen Sie den gebrauchten Stift sofort in einem geeigneten Behälter für scharfe Gegenstände.

Es wird empfohlen, für jede Anwendung einen anderen Speicherort zu verwenden.

Die Injektion sollte nicht an Stellen mit Warzen, Narben, Blutergüssen oder empfindlicher, harter, roter oder gequetschter Haut verabreicht werden.

Dosierung

Die Dosierung von Vedolizumab variiert je nach Präsentation und Behandlungsphase und kann Folgendes umfassen:

1. Vedolizumab injizierbar 300 mg

Die anfänglich empfohlene Dosis von injizierbarem Vedolizumab beträgt 300 mg als intravenöse Infusion. Die Dosen werden in den Wochen 0, 2 und 6 verabreicht.

Nach der Anfangsphase wird die 300-mg-Dosis alle 8 Wochen verabreicht.

Der Arzt kann diesen Behandlungsplan abhängig vom Ansprechen der Person auf die Behandlung ändern.

2. Vedolizumab-Fertigpen 108 mg

Vedolizumab in Form eines Fertigpens kann vom Arzt als Erhaltungstherapie nach mindestens 2 Gaben des intravenösen Medikaments empfohlen werden.

Die allgemein empfohlene Dosierung dieses Medikaments beträgt 108 mg, verabreicht als subkutane Injektion einmal alle 2 Wochen.

Die erste subkutane Erhaltungsdosis sollte anstelle der nächsten geplanten intravenösen Dosis und danach alle zwei Wochen verabreicht werden.

Mögliche Nebenwirkungen

Zu den häufigsten möglichen Nebenwirkungen von Vedolizumab gehören Kopfschmerzen, Nasopharyngitis, Übelkeit, Erkältung, Gelenkschmerzen, Fieber und Müdigkeit.

Weitere häufige Nebenwirkungen sind:

• Husten;
• Bronchitis, verstopfte Nase, Grippe, Lungenentzündung, Sinusitis und Pharyngitis;
• Darminfektion durch das Bakterium Clostridium difficile;
• Hautausschlag, Kribbeln, Rötung, Juckreiz und Ekzeme;
• Rücken- und Extremitätenschmerzen;
• Schmerzen und Reizung an der Applikationsstelle;
• Bluthochdruck;
• Muskelschwäche und Müdigkeit;
• Infektion des Anus und Geschwür im Anus;
• Verstopfung, Blähungen, Blähungen und Hämorrhoiden;
• Reaktion an der Applikationsstelle, einschließlich Schmerzen, Schwellung und Rötung.

Die Anwendung von Vedolizumab kann auch Schmerzen im hinteren Mundbereich, Nachtschweiß, Akne, unwillkürliche Muskelkontraktionen, Herpes Zoster, Veränderungen der Leberfunktion und erhöhte Leberenzyme verursachen.

Weniger häufige Nebenwirkungen sind Schüttelfrost, Follikulitis, vulvovaginale und/oder orale Candidiasis, verschwommenes Sehen und Infektionen der Atemwege.

In selteneren Fällen kann es bei einer Person zu Hepatitis und schweren allergischen Reaktionen kommen, zu denen Symptome wie Gelbfärbung der Augen oder der Haut, Atembeschwerden, Schwellungen, erhöhte Herzfrequenz, Schwitzen, verminderter Blutdruck, Schwindel, Bewusstlosigkeit und Kollaps gehören.

Daher ist es wichtig, bei Vorliegen dieser Symptome sofort einen Arzt aufzusuchen.

Macht Vedolizumab dick?

Es gibt keine Hinweise darauf, dass Vedolizumab zu einer Gewichtszunahme führt, weder als Nebenwirkung noch als Nebenwirkung im Zusammenhang mit der Behandlung mit diesem Medikament.

Wenn es nicht angegeben ist

Vedolizumab ist nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sowie für Personen mit einer Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder andere Bestandteile des Arzneimittels geeignet.

Menschen mit schwerwiegenden aktiven Infektionen wie Tuberkulose, Septikämie, Zytomegalievirus, Listeriose und opportunistischen Infektionen wie progressiver multifokaler Leukoenzephalopathie sollten Vedolizumab ebenfalls nicht anwenden.

Vedolizumab sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nur dann angewendet werden, wenn der Arzt feststellt, dass der Nutzen dieses Arzneimittels die Risiken für die Frau und das Baby überwiegt.

Darüber hinaus sollte Vedolizumab nicht zusammen mit anderen biologischen Arzneimitteln angewendet werden, die das Immunsystem unterdrücken, wie etwa Natalizumab und Rituximab.

Personen, die einen Impfstoff erhalten haben oder kürzlich geimpft wurden, sollten ihren Arzt informieren. Dies liegt daran, dass Vedolizumab die Reaktion des Körpers auf die Impfung verändern kann.