Was ist der Cologuard-Test?

Cologuardist ein nicht-invasiver Darmkrebstest, den Sie bequem zu Hause durchführen können. Es prüft, ob in einer kleinen Stuhlprobe (Kacke), die Sie an ein Labor schicken, Anzeichen von Krebs vorliegen.

Cologuard ist weniger genau als eine Koloskopie – die bevorzugte Screening-Methode – und ist kein Ersatz für diesen Test. Es kann jedoch für Menschen geeignet sein, die sich andernfalls einer Darmkrebsvorsorgeuntersuchung entziehen würden. Cologuard ist außerdem kostengünstiger als eine Koloskopie und kann vollständig von der Versicherung übernommen werden.

In diesem Artikel wird der Cologuard-Test beschrieben, wie er funktioniert, wie die Ergebnisse interpretiert werden, wie viel er kostet und welche Vor- und Nachteile der Cologuard-Test hat.

Was ist der Cologuard-Test? 

Cologuard ist eine von sechs zugelassenen Methoden zur Darmkrebsvorsorge in den Vereinigten Staaten, darunter einer von drei stuhlbasierten Tests.Es wird zur Erkennung von Dickdarmkrebs, auch Darmkrebs genannt, eingesetzt, der in den Vereinigten Staaten die dritthäufigste Krebstodesursache ist.

Glücklicherweise kann mit einer routinemäßigen Vorsorgeuntersuchung ab dem 45. Lebensjahr das Risiko für Darmkrebs und den Tod durch Darmkrebs deutlich reduziert werden.

Cologuard erfreut sich seit seiner Zulassung im Jahr 2014 zunehmender Beliebtheit. Die FDA-Zulassung wurde teilweise erteilt, um die Darmkrebs-Früherkennungsrate zu verbessern, die vor der Markteinführung von Cologuard bei 65 % lag.Bis 2019 stieg die Rate auf fast 70 %, wobei Cologuard 14 % aller Screening-Methoden ausmachte.

Der Cologuard-Test ist in der Lage, Blut in einer Stuhlprobe – ein wichtiges Anzeichen für Darmkrebs – sowie 10 verschiedene Genmutationen im Zusammenhang mit Darmkrebs (einschließlich NDRG4-, BMP3- und KRAS-Mutationen) nachzuweisen.

Cologuard ist dazu in der Lage, weil die Auskleidung des Dickdarms (Dickdarm) mehrmals täglich zusammen mit Zellen von präkanzerösen Polypen und Krebstumoren abgestoßen wird. Diese Zellen gelangen zusammen mit Blutspuren von blutenden Tumoren in den Stuhl.

Obwohl Cologuard nicht die bevorzugte Methode zur Darmkrebsvorsorge ist, bleibt es ein äußerst wichtiges und genaues Instrument zur Krebserkennung bei Menschen mit durchschnittlichem Risiko.

Goldstandard-Screening-Methode
Der Goldstandard der Darmkrebsvorsorge ist die Koloskopie, ein Eingriff, der typischerweise unter leichter Sedierung von einem Gastroenterologen durchgeführt wird. Dabei wird ein flexibles Endoskop, ein sogenanntes Koloskop, durch das Rektum eingeführt, um den Dickdarm direkt auf Anzeichen von Krebs zu untersuchen.

Wer sollte den Cologuard-Test verwenden? 

Trotz seiner Bequemlichkeit und Benutzerfreundlichkeit kann es sein, dass Cologuard präkanzeröse Wucherungen im Frühstadium nicht erkennt. Aus diesem Grund hat die Food and Drug Administration (FDA) die Verwendung für Erwachsene ab 45 Jahren zugelassenDurchschnittRisiko für Darmkrebs. Bei einer Person mit durchschnittlichem Risiko liegt die Wahrscheinlichkeit, an Darmkrebs zu erkranken, bei etwa 4 %.

Cologuard sollte nicht bei Personen mit einem hohen Risiko für Darmkrebs angewendet werden; Die Koloskopie bleibt die bevorzugte Wahl.

Die überwiegende Mehrheit der Darmkrebserkrankungen tritt sporadisch auf, was bedeutet, dass die genetischen Ursachen von Krebs zufällig nach der Geburt einer Person entstehen. Aber 5 % der Darmkrebserkrankungen werden vererbt, was bedeutet, dass die krebsbedingten genetischen Mutationen von einer Generation zur nächsten weitergegeben werden.

Genmutationen für Krebs bedeuten nicht, dass Sie an Krebs erkranken, aber es erhöht Ihr Risiko erheblich.

Wir entscheiden uns für Cologuard

Cologuard ist für die Anwendung bei Menschen mit durchschnittlichem Darmkrebsrisiko zugelassen. Die U.S. Preventive Services Task Force (USPSTF) definiert dies als Erwachsene ab 45 Jahrennichthaben:

• Eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Dickdarmpolypen oder Dickdarmkrebs
• Eine diagnostizierte genetische Störung im Zusammenhang mit Dickdarmpolypen, wie zum Beispiel das Lynch-Syndrom oder die familiäre adenomatöse Polyposis (FAP).
• Entzündliche Darmerkrankungen wie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa

Entscheiden Sie sich für eine Koloskopie 

Für manche Menschen ist eine Koloskopie eine weitaus bessere Option als Cologuard. Menschen, bei denen in der persönlichen oder familiären Vorgeschichte Darmkrebs oder Dickdarmpolypen, eine bekannte genetische Störung im Zusammenhang mit Darmkrebs oder eine entzündliche Darmerkrankung aufgetreten sind, sind einem hohen Risiko ausgesetzt und sollten sich einer Darmspiegelung unterziehen.

Eine Koloskopie kann auch für Menschen empfohlen werden, die Anzeichen und Symptome von Darmkrebs haben, darunter:

• Eine Änderung der Stuhlgewohnheiten (d. h. eine Änderung der Häufigkeit, Konsistenz oder Farbe des Stuhls oder der Fähigkeit, den Stuhlgang zu kontrollieren)
• Blut in oder auf Ihrem Stuhl
• Durchfall oder Verstopfung (einschließlich schwankender Durchfall- oder Verstopfungsanfälle)
• Das Gefühl, dass Ihr Darm auch nach dem Stuhlgang nicht leer ist
• Bauchkrämpfe, Schmerzen oder Schmerzen, die nicht verschwinden
• Unerklärlicher Gewichtsverlust

Wie funktioniert der Cologuard-Test?

Um ein Cologuard-Set zu erhalten, benötigen Sie ein Rezept Ihres Arztes. Das Kit wird direkt zu Ihnen nach Hause geliefert und enthält einen größeren Sammelbehälter, ein kleineres Probenröhrchen, eine Flasche Konservierungsflüssigkeit, Etiketten und Anweisungen.

Wenn Sie Fragen zur Verwendung des Kits haben, können Sie mit Ihrem Arzt sprechen oder den Cologuard-Kundendienst unter 1-844-870-8870 anrufen.

Bevor Sie den Test durchführen, sollten Sie einige Dinge wissen:

• Sie sollten den Test vor Ablauf des auf dem Kit angegebenen Verfallsdatums abschließen.
• Versuchen Sie, keinen Urin auf die Probe zu bekommen. Entleeren Sie Ihre Blase, bevor Sie Stuhlgang haben.
• Sammeln Sie die Probe, wenn Sie wissen, dass Sie sie zurückgeben könneninnerhalb eines Tages.

So entnehmen Sie eine Stuhlprobe: 

1. Entfernen Sie das großeSammelbehälterund den Deckel abnehmen.
2. Platzieren Sie den Behälter gemäß der Anleitung auf der Toilettenhalterung.
3. Setzen Sie sich auf die Toilette und entleeren Sie den Stuhl in den Behälter.
4. Nehmen Sie den Behälter heraus und stellen Sie ihn auf eine Arbeitsfläche.
5. Nehmen Sie als nächstes das beiliegende DokumentProbenröhrchenund schrauben Sie den Deckel ab. Der Deckel hat eine lange, stielartige Sonde mit Rillen.
6. Kratzen Sie mit der Sonde über die Stuhloberfläche, bis sie die Rillen bedeckt.
7. Setzen Sie die Sonde wieder in das Probenröhrchen ein und schrauben Sie den Deckel fest.
8. Öffnen Sie anschließend die Flasche mit dem Konservierungsmittel und gießen Sie den gesamten Inhalt hineinSammelbehälter.
9. Setzen Sie den Deckel des Auffangbehälters wieder auf und schrauben Sie ihn fest.
10. Platzieren Sie beideSammelbehälterUndProbenröhrchenin den Rücksendekarton legen.
11. Befolgen Sie die Anweisungen zum Verpacken und Versenden der Probe.
12. Geben Sie den Karton an einem UPS-Standort ab oder rufen Sie 1-844-870-8870 an und bitten Sie den Hersteller, eine UPS-Abholung für Sie zu vereinbaren.

Um zu sehen, wie eine Probe entnommen wird, besuchen Sie die Cologuard-Website mit einer Schritt-für-Schritt-Videoanleitung.

Interpretation der Cologuard-Testergebnisse

Nachdem das Labor Ihre Probe erhalten hat, wertet es diese aus und sendet die Ergebnisse innerhalb von zwei Wochen direkt an Ihren Arzt. Die Testergebnisse sind entweder negativ oder positiv.

• Ein negativer Test bedeutet, dass in der Probe keine Anzeichen einer Blut- oder krebsbedingten Genmutation gefunden wurden.
• Ein positiver Test bedeutet, dass Cologuard Blut- und Genmutationen entdeckt hat, die auf Krebs hinweisen, was darauf hinweist, dass weitere Untersuchungen mittels einer Koloskopie erforderlich sind.

Ein positives Ergebnis bedeutet nicht, dass Sie Krebs haben. Um ein positives Ergebnis zu bestätigen, ist eine Koloskopie erforderlich, da es sich um ein falsch positives Ergebnis handeln könnte (was bedeutet, dass Sie keinen Krebs haben, auch wenn der Test etwas anderes vermuten lässt). Falsch positive Ergebnisse können auf die Einschränkungen des Tests zurückzuführen sein oder darauf, dass eine andere Ursache für Rektalblutungen vorliegt.

Es ist auch möglich, ein falsch negatives Ergebnis zu erhalten (was bedeutet, dass Sie Krebs haben, auch wenn der Test etwas anderes vermuten lässt). Dies kann passieren, wenn der Test nicht ordnungsgemäß durchgeführt wird.

Falsch Positive und Negative
Eine Studie im New England Journal of Medicine aus dem Jahr 2014 berichtete, dass 13 % der Cologuard-Ergebnisse falsch positiv und 8 % falsch negativ waren.

Wie viel kostet es?

Auf dem Papier gibt es einen enormen Unterschied zwischen den Kosten von Cologuard und den Kosten einer Koloskopie. In den Vereinigten Staaten kostet das Cologuard-Set etwa 500 US-Dollar, während die durchschnittlichen Kosten für eine Koloskopie bei etwa 2.125 US-Dollar liegen.

Dennoch können Ihre tatsächlichen Selbstbeteiligungskosten (d. h. der Betrag, der nicht von der Versicherung abgedeckt wird) gleich sein. Dies liegt daran, dass beide Screening-Tests unter die Liste der wesentlichen Gesundheitsvorteile (EHBs) fallen, die im Affordable Care Act (ACA) vorgeschrieben sind.

EHBs sind spezifische Tests und Verfahren, die gemäß den Bestimmungen des ACA von Krankenversicherern in den Vereinigten Staaten, einschließlich Medicare, Medicaid und Privatversicherungen, übernommen werden müssen.

Das bedeutet nicht, dass es so sein wirdNEINAuslagen für Arztbesuche und andere pflegebezogene Kosten. Studien haben jedoch gezeigt, dass die durchschnittlichen Selbstbeteiligungskosten für eine Koloskopie bei etwa 79 US-Dollar liegen.

Vor- und Nachteile von Cologuard

Sowohl Cologuard als auch die Koloskopie haben Vor- und Nachteile.

Cologuard-Test vs. Koloskopie

Der Hauptunterschied besteht darin, dass Cologuard nicht invasiv ist. Bei Cologuard wird in der Privatsphäre Ihres Zuhauses eine Stuhlprobe entnommen und an ein Labor geschickt. Es ist keine Sedierung oder Anästhesie erforderlich. Wenn jedoch ein positives Ergebnis vorliegt, wäre eine Koloskopie erforderlich.

Im Gegensatz dazu handelt es sich bei einer Darmspiegelung um einen ambulanten Eingriff, bei dem Sie sich einen Tag vorher einer Darmvorbereitung unterziehen müssen, um alle Stuhlspuren zu entfernen. Am Tag des Eingriffs werden Sie sediert und der Arzt wird Ihren Dickdarm untersuchen und alle gefundenen Polypen entfernen. Die Entfernung von Polypen ist eine vorbeugende Maßnahme, um Ihr Darmkrebsrisiko zu senken.

Testgenauigkeit

Ein weiterer Unterschied besteht in der Genauigkeit der beiden Tests. Von beiden Methoden ist die Koloskopie genauer und muss daher seltener durchgeführt werden.

Laut USPSTF:

• Ab dem 45. Lebensjahr wird alle 10 Jahre eine Koloskopie empfohlen.
• Cologuard wird ab dem 45. Lebensjahr alle ein bis drei Jahre empfohlen.

Genauigkeit von Cologuard

Als indirekte Testmethode erkennt Cologuard präkanzeröse Polypen nicht gut und eignet sich am besten für die Erkennung größerer, weiter fortgeschrittener Krebstumoren.

Die Spezifität (Fähigkeit, Personen richtig zu identifizierenohneKrebs) des Cologuard-Tests beträgt bis zu 87 %.

Die Sensibilität (Fähigkeit, Personen richtig zu identifizierenmitKrebs) von Cologuard beträgt 92 %.

Genauigkeit der Koloskopie

Da bei der Koloskopie der Dickdarm direkt sichtbar gemacht wird, können sowohl Krebstumoren als auch präkanzeröse Polypen erkannt werden.

Die Koloskopie weist eine Spezifität von bis zu 95 % und eine durchschnittliche Sensitivität von etwa 93 % auf.

Einschränkungen der Koloskopie
Wo die Koloskopie manchmal scheitert, ist die Entdeckung von Polypen oder kleineren Tumoren auf der rechten Seite des Dickdarms. Auf der rechten Seite krümmt sich der Dickdarm und verdeckt oft kleinere Wucherungen (einschließlich flacher Polypen).

Zusammenfassung

Cologuard ist ein nichtinvasives Screening-Tool für Darmkrebs und präkanzeröse Polypen. Dabei wird nach krebsbedingten genetischen Mutationen und Anzeichen von Blut im Stuhl gesucht. Der Test wird in der Privatsphäre Ihres Zuhauses durchgeführt. Sobald Sie eine Probe fertig haben, schicken Sie sie zum Testen an das Labor.

Cologuard erfreut sich zunehmender Beliebtheit, da es weniger invasiv und bequemer ist als eine diagnostische Koloskopie. Es bringt auch Nachteile mit sich, darunter Bedenken hinsichtlich der Genauigkeit und der Notwendigkeit häufigerer Tests.

Ein Wort von Swip Health

Sowohl Cologuard als auch die Koloskopie haben Vor- und Nachteile. Wenn es um die beste Option für Sie geht, ist es wichtig, die Vor- und Nachteile jeder Screening-Methode zu verstehen.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Bedenken zu Cologuard oder einer Koloskopie haben und sich über Ihr persönliches Risiko für Darmkrebs im Klaren sind.