Injizierbare Alzheimer-Medikamente könnten Patienten den Weg ins Krankenhaus ersparen

Die jüngsten Zulassungen von Leqembi (Lecanemab) und Kisunla (Donanemab) haben die Landschaft der Alzheimer-Behandlungen aufgefrischt. Zum ersten Mal haben Patienten die Möglichkeit, ein Medikament einzunehmen, das das Fortschreiten der tödlichen Krankheit verlangsamen und ihnen mehr wertvolle Zeit und kognitive Retention verschaffen könnte.

So vielversprechend diese Medikamente auch sind, sie sind nicht immer leicht zugänglich. Leqembi und Kisunla werden als intravenöse (IV) Infusion verabreicht, was bedeutet, dass Patienten und Betreuer häufig ein- oder zweimal im Monat für eine Infusion zu speziellen Gesundheitszentren fahren müssen.

Das könnte sich bald ändern. Eisai, das Unternehmen, das Leqembi herstellt, sagte, es habe die Food and Drug Administration (FDA) um die Zulassung einer Version des Arzneimittels gebeten, die als subkutane Injektion verabreicht wird – eine Injektion unter die Haut. Eli Lilly führt unterdessen eine Phase-3-Studie mit einem neuen Medikament durch, das auf die gleiche Weise verabreicht werden könnte.

„Subkutane Formulierungen von Anti-Amyloid-Therapien würden das Spiel verändern“, sagte Irina Skylar-Scott, MD, Neurologin und klinische Assistenzprofessorin für Neurologie an der Stanford University. „Wenn Patienten diese Medikamente subkutan injizieren könnten, könnten sie sie zu Hause verabreichen. Dies würde Patienten und Familien ihre Zeit zurückgeben.“

Eine injizierbare Version von Leqembi

Nachdem die FDA die Zulassung für Leqembi erhalten hatte, testete Eisai das Medikament weiter, um zu sehen, ob es als Injektion an Personen verabreicht werden kann, die es noch nie eingenommen haben, sowie an Personen, die mit der intravenösen Infusion begonnen haben und Erhaltungsdosen einnehmen müssen.

Die Studie ergab, dass die subkutane Injektion zu einer stärkeren Plaque-Beseitigung und geringeren systemischen Nebenwirkungen führte als intravenöse Infusionen. Letzte Woche nahm die FDA den Antrag von Eisai auf den Verkauf der subkutanen Version an und sagte, sie werde vor September 2025 eine Entscheidung treffen.

Im Falle einer Genehmigung würde die injizierbare Version in einem Autoinjektorgerät verpackt sein, das es einer Person ermöglicht, sich selbst eine Spritze zu verabreichen, anstatt sich auf einen Gesundheitsdienstleister zu verlassen. Der Injektionsvorgang soll durchschnittlich nur 15 Sekunden dauern.

Die Patienten müssten mit zweiwöchentlichen intravenösen Infusionen beginnen und hätten dann die Möglichkeit, auf eine wöchentliche subkutane Injektion umzusteigen. Eisai sagte, es sei noch im Gespräch mit der FDA darüber, wie lange die IV-Initiierungsphase dauern solle.

„Es ist eine große Sache, das Medikament subkutan verabreichen zu können“, sagte Dr. Andrew Budson, Leiter der Abteilung für kognitive und Verhaltensneurologie am Veterans Affairs Boston Healthcare System und stellvertretender Direktor am Alzheimer’s Disease Research Center der Boston University.

Budson sagte, sein Gesundheitszentrum in Boston biete Tertiärversorgung für ganz Neuengland an. Patienten reisen alle zwei bis vier Wochen aus ländlichen Gemeinden bis in die Mitte von Maine, um sich behandeln zu lassen.

„Es gibt Menschen, die sich die Zeit ihres Lebens einfach nicht nehmen können. Und im Allgemeinen möchten wir, dass ein Familienmitglied zumindest bei den ersten paar Infusionen dabei ist, um sicherzustellen, dass es ihnen gut geht“, sagte Budson gegenüber Swip Health.

Eli Lillys vielversprechendes neues injizierbares Medikament befindet sich in der Entwicklung

Weiter in der Pipeline ist eine neue Alzheimer-Therapie von Eli Lilly, die als Injektion verabreicht werden könnte.

Das Medikament namens Remternetug ist ein monoklonaler Antikörper, der Amyloid-Plaques im Gehirn beseitigt. Erste klinische Studien deuten darauf hin, dass das Medikament Amyloid-Plaques besser beseitigen kann als sein Vorgänger Kisunla, ein weiterer monoklonaler Antikörper von Lilly, der letztes Jahr von der FDA zugelassen wurde.

Derzeit läuft eine klinische Phase-3-Studie, um herauszufinden, wie gut Remternetug das Fortschreiten der Krankheit bei Menschen mit präklinischer Alzheimer-Krankheit oder einer frühen leichten kognitiven Beeinträchtigung aufgrund der Krankheit verlangsamt. Laut einem Unternehmenssprecher testet Lilly sowohl subkutane Injektionen als auch intravenöse Infusionen.

In einer separaten Studie der Washington University School of Medicine wird Remternetug auch bei Menschen mit dominant vererbter Alzheimer-Krankheit (DIAD) getestet. Die seltene genetische Erkrankung führt dazu, dass Menschen die Krankheit schon früh entwickeln, typischerweise im Alter von 30 bis 50 Jahren.

Die Studie umfasst Menschen ab 19 Jahren und behandelt Menschen bis zu 25 Jahre vor dem erwarteten Beginn der Demenz und vor einer signifikanten Bildung von Amyloid-Plaques im Gehirn.

Die Teilnehmer erhalten zwei Jahre lang viermal im Jahr eine subkutane Injektion des Arzneimittels. Die Studie wird zeigen, ob Remternetug die Ansammlung von Amyloid-Plaques im Gehirn verhindern kann und ob dies die Alzheimer-Krankheit in dieser Gruppe verlangsamt oder verhindert.

Sicherheitsüberwachung für Alzheimer-Medikamente

Bei Patienten, die eine intravenöse Infusion dieser Alzheimer-Medikamente erhalten, kann es manchmal Stunden nach Verlassen des Krankenhauses zu Reaktionen auf die Infusion kommen. In klinischen Studien zu intravenösen Infusionen von Leqembi kam es bei etwa 25 % der Teilnehmer zu infusionsbedingten Reaktionen.

In der offenen Studie mit subkutan verabreichtem Leqembi kam es laut Eisai bei 8 % der Patienten zu Reaktionen an der Injektionsstelle und die meisten Nebenwirkungen waren leicht oder mittelschwer.

Personen, die Leqembi und Kisunla einnehmen, müssen sich einmal im Quartal einer MRT-Untersuchung des Gehirns unterziehen, um Anzeichen einer Hirnschädigung wie Schwellungen und Blutungen festzustellen. Solche amyloidbedingten Bildanomalien (ARIA) können auftreten, wenn jemand ein Medikament zur Beseitigung von Amyloid einnimmt. Die meisten ARIA verlaufen asymptomatisch oder verursachen leichte Symptome, einige ARIA erfordern jedoch einen Krankenhausaufenthalt und eine spezielle Behandlung.

Eisai berichtete, dass Menschen, die subkutane Injektionen erhielten, etwas häufiger an ARIA erkrankten als diejenigen, die eine intravenöse Infusion erhielten, aber die Stichprobengröße der Injektionsgruppe war klein genug, dass ein genauer Vergleich nicht möglich ist.

Patienten müssen sich regelmäßigen MRT-Untersuchungen unterziehen, um auf ARIA zu prüfen, bevor sie Leqembi oder Kisunla erhalten. Budson sagte, dass Gesundheitsdienstleister zwar versuchen, die Besuche ihrer Patienten so zu bündeln, dass ein MRT, eine Überprüfung der Befunde und eine intravenöse Infusion in einem einzigen Besuch durchgeführt werden können, dies jedoch häufig nicht geschieht.

Mit der Option zur subkutanen Selbstinjektion könnten Patienten ihre routinemäßigen Fahrten ins Krankenhaus auf Fälle beschränken, in denen sie einen Sicherheitsscan oder den Besuch eines Gesundheitsdienstleisters benötigen.  

„Die Überwachung müsste so oder so erfolgen, aber wenn man die Infusionsbesuche einsparen könnte, wäre das eine große Ersparnis“, sagte Budson.

Was das für Sie bedeutet
Neue injizierbare Optionen für Alzheimer-Medikamente wie Leqembi und Kisunla könnten die Behandlung zugänglicher machen, indem sie die Verabreichung zu Hause ermöglichen. Während Patienten immer noch regelmäßige MRT-Untersuchungen benötigen, um mögliche Nebenwirkungen zu überwachen, können injizierbare Versionen der Medikamente die Notwendigkeit häufiger Krankenhausbesuche verringern, was sowohl für Patienten als auch für das Pflegepersonal Zeit und Aufwand spart.