Dupixent (Dupilumab), ein Medikament, das bereits zur Behandlung von atopischer Dermatitis und Asthma eingesetzt wird, wurde im vergangenen Herbst als erstes Biologikum für die Behandlung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) zugelassen.
Bei den meisten COPD-Behandlungen handelt es sich um Inhalatoren, während Dupixent injizierbar ist. Laut den Arzneimittelherstellern Regeneron und Sanofi kommt es jedoch bei etwa der Hälfte der Patienten, die drei verschiedene Arten von Inhalationsmedikamenten einnehmen, weiterhin zu COPD-Schüben.
Dupixent bietet eine Option für Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer COPD, deren Krankheit trotz mehrerer Behandlungen nicht unter Kontrolle ist.
Allerdings ist das Medikament nicht für alle COPD-Patienten geeignet. Es ist nur für Menschen mit einem hohen Anteil an Eosinophilen zugelassen, einer Art von Immunzellen, die zu Entzündungen beitragen. Regeneron sagte, etwa 300.000 COPD-Patienten in den Vereinigten Staaten hätten Anspruch auf das Medikament.
Dupixent zielt auf Teile des Immunsystems ab, die Eosinophile aktivieren, um Entzündungen zu lindern.Dies hilft, die Grundursache der COPD zu behandeln und nicht nur die Symptome zu lindern.
„Es ist schon ziemlich lange her, dass wir bei COPD wirklich eine Behandlung hatten, von der wir begeistert waren“, sagte Dr. Ashraf Fawzy, MPH, Lungen- und Intensivmediziner bei Johns Hopkins Medicine. „Es gibt uns das zusätzliche Werkzeug in unserem Werkzeuggürtel, das wir für Menschen nutzen können, die trotz der Tatsache, dass sie andere Medikamente einnehmen, weiterhin Schübe und schlechte Symptome haben.“
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Wie Dupixent bei COPD wirkt
Dupixent ist ein monoklonaler Antikörper, der seit Jahren auf dem Markt ist. Für andere entzündliche Erkrankungen wie Asthma, Neurodermitis und chronische Rhinosinusitis ist das Blockbuster-Medikament bereits zugelassen.
Es bindet an den Rezeptor einer Immunzelle namens Interleukin-4 (IL-4) und blockiert so die Wirkung von IL-4 und einer anderen Immunzelle, IL-13. Diese Zellen helfen bei der Aktivierung von Eosinophilen, sodass ihre Blockierung Entzündungen in der Lunge und im gesamten Körper reduziert, die bei Menschen mit einer hohen Eosinophilenzahl auftreten können.Die Unterdrückung des IL-13-Signalwegs könnte auch dazu beitragen, die Schleimproduktion in der Lunge zu regulieren.
Zwei klinische Studien im Spätstadium zeigten, dass Dupixent bei der Behandlung von COPD wirksam war. Bei der Gruppe, die Dupixent zusätzlich zu den drei inhalativen Standardmedikamenten einnahm, war die Wahrscheinlichkeit, dass es zu Exazerbationen, manchmal auch Atemschüben genannt, kam, um 30 bis 34 % geringer als bei der Gruppe, die ein Placebo einnahm.Die Dupixent-Gruppe hatte im Laufe der Zeit auch eine bessere Lungenfunktion, weniger starke Atemprobleme und eine höhere Lebensqualität.
Was sind COPD-Exazerbationen?
Exazerbationen sind plötzliche Perioden schlimmerer COPD-Symptome, die normalerweise innerhalb weniger Tage abklingen. Bei vielen COPD-Patienten kann eine Exazerbation jedoch so schwerwiegend sein, dass sie ins Krankenhaus müssen.
„Wir glauben, dass die Lungenfunktion umso schneller nachlässt, je mehr Exazerbationen Sie haben“, sagte M. Bradley Drummond, MD, MHS, Professor für Medizin und Direktor des Obstructive Lung Diseases Clinical and Translational Research Center an der University of North Carolina School of Medicine.
„Es ist wirklich ein Indikator für die Schwere der Erkrankung, und daher ist die Verhinderung dieser Exazerbationen sehr wichtig, um die Sterblichkeit zu senken und die Lungenfunktion zu erhalten“, fügte er hinzu.
Medicare-Daten zeigen, dass jeder vierte Erwachsene über 65, der wegen einer Exazerbation ins Krankenhaus eingeliefert wird, innerhalb des nächsten Jahres stirbt.
Wichtig ist, dass Dupixent zur Behandlung von Menschen gedacht ist, deren COPD mit anderen Therapien nicht kontrolliert werden kann. Es gibt drei Hauptarten von COPD-Medikamenten, die alle über einen Inhalator verabreicht werden. Zwei öffnen die Atemwege und einer ist ein inhaliertes Steroid.
„Aus der Sicht der Inhalationsmedikamente ist das sozusagen alles, was wir haben – es gibt nichts anderes in unserem Werkzeugkasten, nach dem wir greifen könnten. Wenn wir also einen Rückgang der jährlichen Exazerbationsrate um 30 bis 34 % zusätzlich zu unseren in der Vergangenheit maximal inhalierten Therapien sehen, dann sind wir wirklich begeistert“, sagte Drummond.
So finden Sie heraus, ob Dupixent das Richtige für Sie ist
Der erste Schritt, um herauszufinden, ob Dupixent für Sie sinnvoll ist, besteht laut Drummond darin, darauf zu achten, ob Ihr Zustand gut unter Kontrolle ist.
„Man muss Exazerbationen erkennen, wenn sie auftreten“, sagte Drummond. „Wenn jemand drei oder vier Erkältungen pro Jahr hat und zur Notaufnahme muss, dann ist das jemand, der an einer unkontrollierten Krankheit leidet.“
Der nächste Schritt besteht darin, mithilfe einer einfachen Blutuntersuchung herauszufinden, ob Sie an einer Typ-2-Entzündung leiden. Das typische vollständige Blutbild umfasst eine Eosinophilenzahl, sodass die meisten Menschen diese Informationen bereits in ihren Krankenakten haben.
Nach Angaben der Arzneimittelhersteller sind die meisten Nebenwirkungen mild und verschwinden mit der Zeit. Dazu gehören Reaktionen an der Injektionsstelle, Erkältungssymptome und Infektionen der oberen Atemwege. Unter Dupixent besteht ein etwas höheres Risiko für die Entwicklung von Lungeninfektionen und herzbedingten gesundheitlichen Ereignissen, obwohl klinische Studien ein ähnliches Risiko für Herzerkrankungen in der Placebogruppe zeigten.
„Unsere größte Hürde ist normalerweise der Versicherungsschutz“, sagte Fawzy. „Die Medikamente sind teuer, und wir müssen Hürden überwinden, indem wir vorherige Genehmigungen einholen und alle Anforderungen der Versicherungsgesellschaften erfüllen.“
Der Listenpreis beträgt 3.993 US-Dollar für einen Monatsvorrat.
Wie wird Dupixent verabreicht?
Dupixent wird alle zwei Wochen als Injektion unter die Haut verabreicht. Fawzy sagte, dass Patienten aufgrund seiner Erfahrung mit der Verschreibung von Dupixent gegen Asthma tendenziell kaum Schwierigkeiten bei der Verabreichung des Arzneimittels hätten.
„Da Medikamente gegen Fettleibigkeit und Diabetes auf den Markt kommen, verwenden Menschen immer häufiger Injektionsmedikamente. Daher sind die Leute nicht so überrascht, als ich erwähnte, dass es sich um Injektionsmedikamente handelt“, sagte Fawzy.
Er sagte, das Medikament habe bei COPD und Asthma so gut gewirkt, dass er keine Probleme mit der Therapietreue der Patienten habe.
Dupixent könnte bei der COPD-Behandlung den Ausschlag geben
Dupixent ist nicht das erste Biologikum, das bei Menschen mit COPD getestet wurde. Es gibt sechs für Asthma zugelassene Biologika und fast alle davon wurden bei COPD untersucht, sagte Drummond.
Das Problem bestehe laut Drummond darin, dass diese Medikamente an einer breiten Stichprobe von COPD-Patienten getestet wurden. Aber es gibt viele verschiedene Arten von COPD und Behandlungen, die bei manchen Patienten wirken, werden bei anderen fehlschlagen. Dupixent war erfolgreich, weil es an einer ausgewählten Gruppe von Personen mit Typ-2-Entzündung getestet wurde, erklärte er.
Fawzy sagte, dass COPD in der Vergangenheit schwierig zu untersuchen sei, da es nicht einfach sei, sie in Tier- und Labormodellen zu reproduzieren. Während Forscher die biologischen Signalwege identifizieren, die für bestimmte Gruppen von COPD-Patienten relevant sind, kommen sie dem Verständnis, welche Biologika bei wem wirken, immer näher.
„Die Tatsache, dass wir COPD als systemische Erkrankung akzeptiert haben – im Wesentlichen eine Krankheit, die nicht nur die Lunge betrifft, sondern auf unterschiedliche Weise bekämpft werden kann – ist sehr wichtig“, sagte Fawzy.
Bei den meisten COPD-Fällen sind Entzündungszellen, sogenannte Neutrophile, und nicht Eosinophile beteiligt. Fawzy sagte, er hoffe, dass der Erfolg von Dupixent neue Wege für die Entwicklung von Medikamenten eröffnen werde, die auf Neutrophile abzielen und einer breiteren Gruppe von COPD-Patienten helfen können.
„Ich habe das Gefühl, dass [die Dupixent-Zulassung] begonnen hat, den Trend hin zu mehr Medikamentenentwicklung bei COPD zu verschieben“, sagte Fawzy. „Es handelt sich um eine ziemlich bedeutsame Krankheit, die bei einem beträchtlichen Teil der Patienten eine hohe Morbidität verursacht. Hier besteht großes Potenzial, es für unsere Patienten besser zu machen und die Krankheit besser zu verstehen und besser zu behandeln.“
Was das für Sie bedeutet
Sprechen Sie mit einem Lungenarzt oder einem anderen vertrauenswürdigen Gesundheitsdienstleister, wenn Sie Fragen zu Ihrer COPD haben. Sie können Ihnen helfen, den Schweregrad Ihrer Erkrankung zu verstehen und festzustellen, ob Sie an der Entzündungsart leiden, die Sie für Dupixent geeignet macht. Wenn nicht, werden andere Biologika getestet, die möglicherweise bald zur Behandlung Ihres COPD-Typs eingesetzt werden.
Willkommen auf meiner Seite!Ich bin Dr. J. K. Hartmann, Facharzt für Schmerztherapie und ganzheitliche Gesundheit. Mit langjähriger Erfahrung in der Begleitung von Menschen mit chronischen Schmerzen, Verletzungen und gesundheitlichen Herausforderungen ist es mein Ziel, fundiertes medizinisches Wissen mit natürlichen Methoden zu verbinden.
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