Das erste „biologische Raketen“-Medikament, das zur Behandlung von Brustkrebs zugelassen wurde, ist seiner Zulassung als Erstbehandlung für Patientinnen mit HER2-positivem metastasiertem Brustkrebs einen Schritt näher gekommen.
Enhertu (Trastuzumab Deruxtecan) ist ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, eine neue Medikamentenklasse, die darauf ausgelegt ist, Krebszellen präziser anzugreifen und abzutöten als eine Standard-Chemotherapie.
Die Studie zur Erprobung von Enhertu als Erstlinientherapie ist noch im Gange. Letzte Woche teilten die Arzneimittelhersteller Daiichi Sankyo und AstraZeneca die wichtigsten Ergebnisse der bisherigen Studie mit.
Sie berichten, dass Enhertu in Kombination mit Pertuzumab eine „hochgradig statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung“ des progressionsfreien Überlebens im Vergleich zur Standard-Arzneimittelkombination der Erstbehandlung zeigte.
Vielversprechende Erkenntnisse für eine mögliche Erstbehandlungsoption
Pertuzumab, vertrieben unter dem Markennamen Perjeta, ist ein monoklonaler Antikörper, der zur Behandlung von HER2-positivem metastasiertem Brustkrebs in Kombination mit Herceptin (Trastuzumab) zugelassen ist.
Die Behandlungsgruppe der Studie umfasst zwei Arme: Der eine erhält Enhertu in Kombination mit Pertuzumab, der andere nur Enhertu.
Teilnehmer der Kontrollgruppe werden mit einer Kombination aus Taxan, Trastuzumab und Pertuzumab (THP) behandelt. THP gilt als Standard-Erstlinientherapie bei HER2-positivem Brustkrebs.
Etwa 15 bis 20 % der Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs sind HER2-positiv. Während sich die Behandlungsmöglichkeiten für diese Patienten in den letzten Jahren verbessert haben, sind Erstlinientherapien oft unzureichend.
Bei den meisten Patienten mit HER2-positivem metastasiertem Krebs kommt es innerhalb von zwei Jahren nach Beginn der THP zu einem Fortschreiten der Erkrankung. Etwa jeder Dritte erlebt ein Fortschreiten der Krankheit oder stirbt, bevor er eine Zweitlinienbehandlung erhalten kann.
Erste Ergebnisse deuten darauf hin, dass die Behandlung von Patienten mit Enhertu und Pertuzumab kurz nach der Diagnose von metastasiertem Krebs das Fortschreiten des Krebses verlangsamen und die Zeit verzögern könnte, bis sie möglicherweise eine zusätzliche Behandlung benötigen.
„Dies ist die erste Studie seit mehr als einem Jahrzehnt, die eine überlegene Wirksamkeit bei einer breiten Patientenpopulation mit HER2-positivem metastasiertem Brustkrebs im Vergleich zur aktuellen Erstlinien-Standardversorgung nachweist“, sagte Susan Galbraith, MBBChir, PhD, Executive Vice President für onkologische Hämatologieforschung und -entwicklung bei AstraZeneca, in einer Erklärung.
Fortschritte bei neuen Medikamenten für gezielte Raketen
Enhertu gehört zu einer neuen Medikamentenklasse, die im Labor hergestellte Antikörper verwendet, die bestimmte Krebszellen identifizieren und daran haften sollen. An diese Antikörper ist ein Chemotherapeutikum gebunden, das die schädlichen Zellen neutralisieren kann.
Eine Standard-Chemotherapie kann zahlreiche Nebenwirkungen verursachen, da sich das Medikament im Körper verteilt. Antikörper-Wirkstoff-Konjugate hingegen verfolgen einen gezielteren Ansatz, der diese Effekte minimiert.
Im Jahr 2019 wurde Enhertu in den USA als erstes Antikörper-Konjugat-Medikament zur Behandlung bestimmter Arten von HER-2-positivem Brustkrebs zugelassen. Die Zulassung wurde inzwischen auf Brustkrebserkrankungen ausgeweitet, die innerhalb von sechs Monaten nach Abschluss der Behandlung von Krebs im Frühstadium wieder aufgetreten sind.
Das Medikament ist als Zweitlinienbehandlung zugelassen, was bedeutet, dass Ärzte es erst dann verschreiben können, wenn der Patient zuvor mindestens eine Anti-HER2-Therapie versucht hat und erfolglos war.
Die aktuelle Studie, Destiny-Breast09, soll im Juli primär abgeschlossen werden, die vollständigen Studienergebnisse werden Ende 2029 erwartet.Wenn die Ergebnisse zeigen, dass Enhertu als Erstlinientherapie wirksam ist, könnten Daiichi Sankyo und AstraZeneca die FDA-Zulassung für diese Indikation beantragen.
Die Unternehmen sagten, dass weitere Daten zur Wirksamkeit von Enhertu in Kombination mit Pertuzumab auf einem bevorstehenden medizinischen Treffen bekannt gegeben werden. Die Unternehmen sagten, sie hätten ihre bisherigen Erkenntnisse im Rahmen des Prozesses zur Erlangung der FDA-Zulassung den Aufsichtsbehörden mitgeteilt.
Die Teilnehmergruppe, die Enhertu als Monotherapie erhielt, ist immer noch verblindet.
Was das für Sie bedeutet
Enhertu ist derzeit für einige Patientinnen mit HER2-positivem metastasiertem Brustkrebs verfügbar. Sprechen Sie mit Ihrem Onkologen über die beste Vorgehensweise zur Behandlung Ihrer Krebserkrankung und zur Bewältigung der Nebenwirkungen.
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