Was ist HIV-Präexpositionsprophylaxe (PrEP)?

Die HIV-Präexpositionsprophylaxe (PrEP) ist eine Präventionsstrategie, bei der durch den Einsatz antiretroviraler Medikamente das Risiko einer HIV-Infektion um bis zu 99 % gesenkt werden kann. Truvada, Descovy, Yeztugo,und Apretude.

Die Einnahme von PrEP bedeutet nicht, dass Sie auf die Verwendung von Kondomen verzichten oder herkömmliche Strategien zur Risikominderung vermeiden können. Die für die PrEP verwendeten Medikamente verhindern nicht andere sexuell übertragbare oder durch Blut übertragene Infektionen, einschließlich Hepatitis C.

Verwendungsmöglichkeiten

PrEP wird bei Menschen eingesetzt, bei denen die Wahrscheinlichkeit einer HIV-Diagnose höher ist, sowie bei allen, bei denen die vorbeugende Therapie als vorteilhaft angesehen werden kann. Dazu gehören serodiskordante Paare, bei denen ein Partner HIV-positiv und der andere HIV-negativ ist.

Die vier zugelassenen PrEP-Medikamente sind:

• Truvada(Emtricitabin + Tenofovirdisoproxilfumarat) ist eine tägliche Pille, die für Personen zugelassen ist, bei denen das Risiko einer HIV-Infektion durch Sex oder den Konsum von Injektionsdrogen besteht.
• Descovy(Emtricitabin + Tenofoviralafenamid) ist eine tägliche Pille, die für sexuell aktive Männer und Transgender-Frauen mit einem HIV-Risiko zugelassen ist.
• Hier in der Nähe(Cabotegravir-Injektionssuspension mit verlängerter Wirkstofffreisetzung), die für gefährdete Erwachsene und Jugendliche zugelassen ist, ist ein Injektionsmittel, das alle zwei Monate verabreicht wird.
• Yeztugo(Lenacapavir), das allen Personen empfohlen wird, bei denen das Risiko einer HIV-Infektion durch Sex besteht, ist eine Injektion, die Ihr Arzt alle sechs Monate verabreicht.

Truvada war 2012 das erste Medikament, das für die PrEP zugelassen wurde.Descovy (das eine „verbesserte“ Version von Tenofovir enthält, die möglicherweise weniger Auswirkungen auf die Nieren hat) wurde im Oktober 2019 für Cisgender-Männer und Transgender-Frauen zugelassen.Die erste injizierbare Form von PrEP, Apretude, wurde im Dezember 2021 zugelassen.

Gemäß den Leitlinien der U.S. Preventive Services Task Force (USPSTF) wird PrEP für die folgenden Gruppen empfohlen:

Risikogruppe	Risikokategorie
Männer, die Sex mit Männern haben (MSM)	Die in einer serodiskordanten Beziehung stehen
	Die nicht konsequent Kondome für rezeptiven oder insertiven Analsex verwenden
	Die innerhalb der letzten sechs Monate Gonorrhoe oder Syphilis hatten
Heterosexuelle Frauen und Männer	Die in einer serodiskordanten Beziehung stehen
	Die nicht regelmäßig Kondome mit Partnern verwenden, deren Status unbekannt ist oder bei denen ein hohes HIV-Risiko besteht (z. B. ein injizierender Drogenkonsument).
	Die innerhalb der letzten sechs Monate Gonorrhoe oder Syphilis hatten
Injizierende Drogenkonsumenten	Die Nadeln oder andere Drogenutensilien (einschließlich Löffel, Wattebällchen oder Wasser) gemeinsam genutzt haben
	Bei denen das Risiko einer Ansteckung mit HIV durch Sex besteht

Da die Dosierung für PrEP festgelegt ist und nicht geändert werden kann, müssten Personen mit einem Gewicht unter 37 Pfund andere traditionelle Präventionsstrategien anwenden.

Obwohl Menschen mit geringem Infektionsrisiko von PrEP profitieren können, sind mit der Behandlung Risiken (siehe „Nebenwirkungen“ unten) sowie potenzielle Kosten verbunden. Für diese Personen könnten Kondome und andere traditionelle Präventionsstrategien eine praktischere Lösung sein.

PrEP-Einschränkungen
Truvada ist für den Einsatz in der PrEP sowohl bei Cisgender-Männern und -Frauen als auch bei Transgender-Männern und -Frauen zugelassen. Im Gegensatz dazu ist Descovy nur für Cisgender-Männer und Transgender-Frauen zugelassen, da es in klinischen Studien keine Cisgender-Frauen und Transgender-Männer gibt. Derzeit laufen Studien, um Descovy für PrEP bei Menschen zu evaluieren, die rezeptiven Vaginalsex haben.

Vor der Einnahme

Bevor Sie mit der PrEP beginnen, muss Ihr Arzt bestätigen, dass Sie nicht HIV-infiziert sind. Dazu ist ein einfacher Bluttest erforderlich, entweder in Form eines HIV-Schnelltests (der Ergebnisse in etwa 20 Minuten liefern kann) oder eines Standard-Point-of-Care-Tests (der normalerweise innerhalb weniger Tage Ergebnisse liefern kann).

Darüber hinaus wird der Arzt Blutuntersuchungen anordnen, um Ihre Nieren- oder Leberfunktion zu überprüfen. Da Truvada und Descovy bei manchen Menschen die Nierenfunktion beeinträchtigen können, liefern Tests einen Basiswert zur Überwachung etwaiger Nebenwirkungen. Obwohl es selten vorkommt, kann Apretude zu Leberschäden führen und seine Anwendung sollte ebenfalls überwacht werden.

Möglicherweise werden Sie auch auf sexuell übertragbare Infektionen, einschließlich Hepatitis B, untersucht. Ein Schwangerschaftstest wird auch empfohlen, wenn Sie im gebärfähigen Alter sind.

Truvada und Descovy sollten nicht bei Personen angewendet werden, deren Kreatinin-Clearance weniger als 30 Milliliter pro Minute (ml/min) beträgt. Werte unter 30 ml/min weisen auf eine schwere Nierenfunktionsstörung hin.

Vorsichtsmaßnahmen und Überlegungen

PrEP sollte bei jedem verzögert werden, der Anzeichen einer kürzlich erfolgten HIV-Infektion aufweist. Dies liegt daran, dass HIV-Tests darauf ausgelegt sind, Antikörper nachzuweisen, deren Entwicklung nach dem Kontakt mit dem Virus bis zu einem Monat dauern kann. Während dieser sogenannten „Fensterperiode“ kann ein HIV-Test ein falsch negatives Ergebnis liefern, was bedeutet, dass Sie HIV haben, auch wenn der Test etwas anderes sagt.

Die Symptome einer akuten HIV-Infektion (auch als akutes retrovirales Syndrom bekannt) sind oft grippeähnlich und umfassen:

• Fieber
• Kopfschmerzen
• Ermüdung
• Geschwollene Lymphknoten
• Ausschlag
• Schmerzende Gelenke oder Muskeln
• Halsschmerzen

Sie sollten die PrEP auch verschieben, wenn Sie im letzten Monat möglicherweise einer HIV-Infektion ausgesetzt waren, sei es durch ungeschützten Sex, Sex mit einem Partner unbekannten Status oder durch gemeinsame Injektionen.

Dosierung

Bei der Anwendung zur PrEP beträgt die empfohlene Dosis von Truvada und Descovy eine Tablette täglich, unabhängig von den Mahlzeiten. Um einen optimalen Schutz zu erreichen, muss die Tablette täglich eingenommen werden.

Es kann bis zu drei Wochen dauern, bis das Medikament die maximale Schutzkonzentration erreicht. Nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) kann dies je nach Übertragungsart variieren:

• Analsex: 7 Tage ununterbrochene Nutzung
• Vaginaler Sex: 21 Tage ununterbrochene Nutzung
• Injizierender Drogenkonsum: 21 Tage ununterbrochene Nutzung

Apretude wird zunächst als zwei Anfangsinjektionen im Abstand von einem Monat und danach alle zwei Monate verabreicht. Jede Injektion beträgt 600 mg.Yeztugo wird alle sechs Monate verabreicht. Jede Injektion beträgt 927 mg.

Laut CDC reduziert orale PrEP (Descovy und Truvada) bei täglicher Einnahme das HIV-Risiko durch sexuellen Kontakt um 99 %. Bei injizierenden Drogenkonsumenten reduziert die orale PrEP das Risiko um mindestens 74 %. Darüber hinaus hat sich eine langwirksame injizierbare PrEP (Apretrude) als wirksamer bei der Verringerung des Risikos einer sexuell erworbenen HIV-Infektion erwiesen als die tägliche orale PrEP.

Änderungen

Im Jahr 2018 befürwortete die International Antiviral Society USA außerdem die Verwendung von PrEP „on Demand“ nur für MSM.Dies ist eine Strategie, die von der CDC nicht unterstützt wird, aber die Zustimmung vieler Gesundheitsbehörden gefunden hat, die über die anhaltend hohe Infektionsrate bei schwulen und bisexuellen Männern besorgt sind.

PrEP on Demand wird durch Forschungsergebnisse unterstützt, die im veröffentlicht wurdenNew England Journal of Medicine,Dies zeigte, dass Hochrisiko-MSM (definiert als ungeschützter Analsex mit mindestens zwei Partnern in den letzten zwei Monaten) ein um 84 % geringeres Risiko hatten, sich mit HIV zu infizieren, wenn sie vor und nach dem Sex orale PrEP einnahmen.

Folgetests

Wenn Sie sich für eine orale PrEP als Präventionsstrategie entscheiden, erhalten Sie ein dreimonatiges Rezept für Truvada oder Descovy. Danach müssen Sie sich alle drei bis sechs Monate Folgetests und Bewertungen gemäß den CDC-Richtlinien unterziehen:

• Alle drei Monate: Wiederholen Sie HIV-Tests, Schwangerschaftstests und Tests auf sexuell übertragbare Krankheiten bei Personen mit Symptomen einer sexuell übertragbaren Krankheit
• Alle sechs Monate: Kreatinin-Clearance-Test wiederholen
• Alle 12 Monate: Bewerten Sie, ob die orale PrEP fortgesetzt werden sollte, basierend auf der selbstberichteten Einhaltung, der individuellen Risikobewertung, der Behandlungstoleranz und anderen Faktoren

Wenn Sie sich für eine injizierbare PrEP entscheiden, sollte der HIV-Test vor jeder Injektion und immer dann wiederholt werden, wenn andere sexuell übertragbare Krankheiten diagnostiziert werden. Apretude enthält einen Warnhinweis, das Medikament nur zu verwenden, wenn ein negativer HIV-Test bestätigt wurde. Dadurch soll das Risiko der Entwicklung von Arzneimittelresistenzen verringert werden.

Wie ist es einzunehmen und aufzubewahren?

Truvada und Descovy können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden, sollten jedoch nicht geteilt, zerkleinert oder gekaut werden, da dies die Absorption des Arzneimittels beeinträchtigen kann.

Truvada und Descovy können sicher bei Raumtemperatur gelagert werden, idealerweise bei etwa 25 °C.Bewahren Sie die Pillen in ihrem lichtbeständigen Originalbehälter auf. Entfernen Sie nicht den feuchtigkeitsbeständigen Beutel und bewahren Sie die Pillen niemals auf einer sonnigen Fensterbank oder im Handschuhfach auf. Entsorgen Sie alle abgelaufenen Tabletten.

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie daran denken. Wenn der Zeitpunkt Ihrer nächsten Dosis naht, lassen Sie die ursprüngliche Dosis aus und fahren Sie wie gewohnt fort. Verdoppeln Sie die Dosis nicht.

Apretude wird alle zwei Monate von einem Arzt in die Gesäßmuskulatur injiziert. Es kann bis zu sieben Tage vor oder nach dem Datum der nächsten geplanten Injektion verabreicht werden.

Nebenwirkungen

Wie alle Medikamente können Truvada, Descovy, Yeztugo und Apretude Nebenwirkungen verursachen. In den meisten Fällen sind sie mild und vorübergehend und klingen in der Regel innerhalb von etwa einer Woche ab, wenn sich Ihr Körper an die Behandlung gewöhnt. In seltenen Fällen können die Medikamente schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, häufig bei Menschen mit Vorerkrankungen.

Gemeinsam

Truvada und Descovy haben leicht unterschiedliche Wirkmechanismen, aber viele der gleichen Nebenwirkungen. Da Descovy Tenofovir in einer deutlich niedrigeren Dosis abgibt, ist die Häufigkeit von Nebenwirkungen geringer (zwischen 2 % und 5 %) im Vergleich zu Truvada (zwischen 5 % und 9 %).

Zu den häufigsten Nebenwirkungen der oralen PrEP in der Reihenfolge ihrer Häufigkeit gehören:

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Apretude gehören:

• Reaktionen an der Injektionsstelle
• Durchfall
• Fieber
• Kopfschmerzen
• Schlaflosigkeit
• Ermüdung

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Yeztugo gehören:

• Reaktionen an der Injektionsstelle
• Kopfschmerzen
• Brechreiz

Schwer

Schwere Nebenwirkungen sind selten, können aber auftreten. Bei der Einnahme oraler PrEP (Descovy oder Truvada) ist das Risiko einer Nierenfunktionsstörung am besorgniserregendsten. Dies betrifft typischerweise Menschen mit einer bereits bestehenden Nierenerkrankung, kann aber auch bei Personen auftreten, die Medikamente einnehmen, die aktiv über die Nieren ausgeschieden werden (siehe „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln“ weiter unten).

In seltenen Fällen kann dies zu einem akuten Nierenversagen führen, zu dessen Symptomen gehören:

• Ermüdung
• Appetitlosigkeit
• Übelkeit oder Erbrechen
• Muskelschwäche
• Unregelmäßiger oder schneller Herzschlag
• Verwirrung

In den meisten Fällen kehrt die Nierenfunktion nach Beendigung der Behandlung auf das Ausgangsniveau zurück.

Apretude warnt vor schwerwiegenden oder schweren Überempfindlichkeitsreaktionen, Hepatotoxizität (Leberschäden) und depressiven Störungen.Allerdings möchte Ihr Arzt möglicherweise Ihre Leberfunktion überwachen. Wer depressive Symptome oder eine Überempfindlichkeitsreaktion verspürt, sollte umgehend einen Arzt aufsuchen.

Zu den Symptomen einer Überempfindlichkeitsreaktion gehören:

• Ausschlag
• Fieber
• Blasen
• Schwellung im Gesicht
• Schwellung der Augen, Lippen, Zunge oder des Mundes
• Schwierigkeiten beim Atmen

Warnungen und Interaktionen

Sowohl Truvada als auch Descovy tragen einen Warnhinweis, der die Verbraucher darauf hinweist, dass es bei Menschen mit Hepatitis B nach Absetzen der Behandlung zu einem schweren Aufflammen der Lebersymptome kommen kann.Eingerahmte Warnhinweise stellen die höchste Empfehlung der Food and Drug Administration (FDA) dar.

Obwohl die Anwendung nicht kontraindiziert ist, sollten Truvada und Descovy bei Personen mit Hepatitis B mit äußerster Vorsicht angewendet werden. Bei Anwendung sollten Leberfunktionstests routinemäßig wiederholt werden. Eine Hepatitis-B-Behandlung sollte ebenfalls in Betracht gezogen werden.

Truvada und Descovy gelten als sicher für die Anwendung während der Schwangerschaft. Sowohl Tierversuche als auch Überwachungsdaten am Menschen haben keinen Anstieg des Risikos einer fetalen Schädigung im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung gezeigt.Auch das Stillen gilt als sicher.

In einer Studie von PLoS Medicine aus dem Jahr 2016 wurde berichtet, dass Mütter, die eine orale PrEP erhalten, nur winzige Mengen Tenofovir und Emtricitabin über die Muttermilch übertragen und dass neun von zehn Müttern überhaupt keine nachweisbaren Spuren aufweisen.

Aufgrund fehlender Studien ist jedoch unklar, ob die Einnahme von Apretude während der Schwangerschaft oder Stillzeit sicher ist.

Da jedoch keine langfristige Sicherheitsforschung vorliegt, ist es wichtig, mit Ihrem Arzt über die Vorteile und Risiken von PrEP zu sprechen, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen.

Arzneimittelwechselwirkungen

Es gibt nur wenige wesentliche Wechselwirkungen mit Medikamenten im Zusammenhang mit PrEP-Medikamenten. Die größte Sorge bei der Einnahme von Truvada oder Descovy ist das Risiko nierenbedingter Nebenwirkungen bei Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln, deren Ausscheidung ebenfalls über die Nieren erfolgt.

Hierzu zählen folgende Medikamentenklassen:

• Aminoglykosid-Antibiotikawie Gentamicin, Tobrex (Tobramycin) und Streptomycin
• Antivirale Medikamentewie Valcyte (Valganciclovir), Valtrex (Valacyclovir), Cidofovir und Zovirax (Acyclovir)
• Hochdosierte nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs)wie Advil (Ibuprofen), Aleve (Naproxen), Celebrex (Celecoxib) und Voltaren (Diclofenac)

Bei Anzeichen einer Nierenfunktionsstörung kann eine Dosisanpassung oder ein Wechsel der Behandlung erforderlich sein.

Bei der Einnahme von Apretude ist es am besten, bestimmte Medikamente zu meiden, da diese zu einem deutlich verringerten Blutspiegel von Apretude führen können. Dies kann die Wirksamkeit von PrEP verringern.

Zu diesen Medikamenten gehören:

• Antiseizure-Medikamente (ASMs)wie Tegretol (Carbamazepin), Trileptal (Oxcarbazepin), Phenobarbital und Dilantin (Phenytoin)
• Antimykobakterielle Medikamentewie Rifampin, Rifapentin und Rifabutin 

Um Wechselwirkungen zu vermeiden, informieren Sie Ihren Arzt immer über alle Medikamente, die Sie einnehmen, unabhängig davon, ob es sich um verschreibungspflichtige, rezeptfreie, pflanzliche, Nahrungsergänzungsmittel oder Freizeitmedikamente handelt.