Verursacht Metformin Krebs?

ByDr. J. K. Hartmann

Wichtige Erkenntnisse

  • Im Jahr 2020 rief die FDA einige Metformin-Medikamente zurück, weil sie zu viel NDMA enthielten, eine Chemikalie, die Krebs verursachen kann.
  • Nur Metformin mit verlängerter Freisetzung hatte inakzeptable NDMA-Werte, nicht jedoch das Metformin mit sofortiger Freisetzung.
  • Wenn Sie Metformin einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Medikament absetzen.

Im Mai 2020 veröffentlichte die Food and Drug Administration (FDA) eine Erklärung zu höheren als akzeptablen Konzentrationen einer Substanz namens N-Nitrosodimethylamin (NDMA) in einigen Präparaten von Metformin mit verlängerter Wirkstofffreisetzung.

Zunächst waren zwei Pharmaunternehmen – Amneal Pharmaceuticals und Apotex – an dem Rückruf beteiligt. Die FDA forderte daraufhin andere Arzneimittelhersteller auf, ihre Produkte zu bewerten und auf NDMA zu testen. Anschließend wurden auch einige Chargen Metformin mit verlängerter Wirkstofffreisetzung der Unternehmen Marksans Pharma, Lupin und Teva Pharmaceuticals zurückgerufen.

Inhaltsverzeichnis

Was ist Metformin?

Metformin ist ein verschreibungspflichtiges Medikament, das in erster Linie zur Behandlung von Typ-2-Diabetes eingesetzt wird. Es wird häufig verschrieben, mit über 60 Millionen Rezepten seit 2012 in den Vereinigten Staaten. 

Das Ziel der Behandlung von Diabetes besteht darin, die Menge an Glukose bzw. Zucker im Blut zu senken. Metformin wirkt auf verschiedene Weise, um den Blutzuckerspiegel zu senken.

Eine Möglichkeit besteht darin, den Muskelzellen die Nutzung von mehr Glukose zu ermöglichen. Durch die erhöhte Glukoseverwertung der Muskulatur sinkt der Glukosespiegel im Blut. Darüber hinaus verringert Metformin die Fähigkeit der Leber, Glukose zu produzieren, und verringert die vom Darm aufgenommene Glukosemenge. 

Metformin kann auch off-label zur Behandlung des polyzystischen Ovarialsyndroms oder als Hilfsmittel zur Gewichtsreduktion eingesetzt werden. 

Metformin wird im Allgemeinen gut vertragen; Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören:

  • Durchfall
  • Brechreiz
  • Erbrechen
  • Blähungen im Bauchraum
  • Gas

Was ist NDMA?

N-Nitrosodimethylamin (NDMA) ist eine Chemikalie, die auf natürliche Weise entsteht und ein Nebenprodukt einiger Herstellungsprozesse ist. In chloriertem Wasser sowie in gepökeltem oder geräuchertem Fleisch und Malzgetränken wie Bier oder Whisky sind nur sehr geringe NDMA-Werte zu finden.

NDMA kann auch während des Arzneimittelherstellungsprozesses oder bei der Lagerung von Medikamenten entstehen.

NDMA und Krebs
Die Internationale Agentur für Krebsforschung (IARC) stuft NDMA auf der Grundlage von Tierstudien als „wahrscheinlich krebserregend für den Menschen“ ein.

Diese Studien zeigten, dass hohe NDMA-Werte (10.000 Nanogramm/kg/Tag) bei Hunden, Ratten und Mäusen erhebliche Leberfibrose und Leberzirrhose verursachten. Diese Lebererkrankungen führten dann zur Entstehung von Leberkrebs. Es liegen keine spezifischen Studien zur krebserzeugenden Wirkung von NDMA direkt auf den Menschen vor.

Die Grenzwerte der Environmental Protection Agency für NDMA im Wasser liegen bei 0,7 Nanogramm/L, weit weniger als die Menge, die bei Ratten krebserregend ist.

Warum Metformin zurückgerufen wurde

Die FDA hat in den letzten Jahren den NDMA-Gehalt in Metformin untersucht, da festgestellt wurde, dass dieser in einigen Chargen von Metformin, das außerhalb der USA hergestellt wurde, erhöht war. Bei ihrer Untersuchung wurde festgestellt, dass Metformin-Produkte in den Vereinigten Staaten höher waren als die von der FDA zugelassene Tagesdosis von 96 Nanogramm pro Tag.

Beispielsweise wurde festgestellt, dass das von Apotex hergestellte Metformin bis zu 90 Nanogramm NDMA enthält, und Amneal-Produkte enthielten bis zu 395 Nanogramm NDMA. Es wurde festgestellt, dass nur Produkte mit verlängerter Wirkstofffreisetzung inakzeptable NDMA-Werte aufwiesen, und Formulierungen mit sofortiger Wirkstofffreisetzung wurden nicht zurückgerufen.

Wie entsteht NDMA?
Tests haben gezeigt, dass NDMA in den fertigen Metformin-Tabletten und nicht in Proben der Wirkstoffe gefunden wurde. Dies deutet darauf hin, dass NDMA irgendwann im Herstellungsprozess entstehen könnte.

Außerdem waren nicht alle Hersteller betroffen, was bedeutet, dass Metformin ohne die Anwesenheit von NDMA hergestellt werden kann.

Was Sie tun sollten

Metformin ist nicht das einzige Medikament, das von der FDA wegen über dem akzeptablen Niveau liegender NDMA-Werte bewertet oder zurückgerufen wurde. In den letzten Jahren wurden Valsartan, ein blutdrucksenkendes Medikament, und Ranitidin, ein Medikament gegen Sodbrennen, aufgrund von NDMA zurückgerufen und vom Markt genommen. 

Im Gegensatz zu anderen Medikamenten wie Ranitidin oder Valsartan, für die es Alternativen gibt, gibt es für Metformin keinen Ersatz. Wenn Sie Metformin einnehmen und sich fragen, ob Ihr Medikament zurückgerufen wurde, finden Sie spezifische Details in der Liste der Arzneimittelrückrufe der FDA.

Zurückgerufene Metformin-Medikamente sollten zur ordnungsgemäßen Entsorgung in eine Apotheke gebracht werden. 

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Medikamente absetzen
Brechen Sie die Einnahme von Metformin nicht ab, bevor Sie dies mit Ihrem Arzt besprochen haben, da ein Abbruch der Diabetes-Behandlung ohne eine andere Behandlung gefährlich sein kann.

Korrektur–27. Juli 2023:Dieser Artikel wurde aktualisiert, um die Indikation für Valsartan zu korrigieren, das zur Senkung des Blutdrucks und nicht des Cholesterinspiegels eingesetzt wird.