In klinischen Studien zu rheumatoider Arthritis werden Standardkriterien verwendet, um die Wirksamkeit von Arthritismedikamenten oder Arthritisbehandlungen zu vergleichen oder um eine Studie mit einer anderen zu vergleichen. Die Kriterien, bekannt als American College of Rheumatology (ACR)-Kriterien, sind das Maß, das in fast allen veröffentlichten Studien verwendet wird, die die Wirksamkeit (Effektivität) von Behandlungen für alle Arten rheumatischer Erkrankungen untersuchen. ACR20 war der erste festgelegte Kriteriensatz, später folgten ACR50 und ACR70.
Die Verwendung von ACR-Kriterien
ACR-Kriterien werden verwendet, um die Verbesserung der Anzahl empfindlicher oder geschwollener Gelenke sowie die Verbesserung von drei der folgenden fünf Parameter zu bewerten und festzustellen:
- Akute-Phase-Reaktant: Wie stark die Entzündung in Ihren Gelenken ist, bestimmt durch C-reaktives Protein oder Sedimentationsrate.
- Patientenbeurteilung: Wie Sie Ihre Fortschritte und Ihr Ansprechen auf die Behandlung sehen.
- Beurteilung des Gesundheitsdienstleisters: Was Ihr Gesundheitsdienstleister an Ihrem Fortschritt und Ihrem Ansprechen auf die Behandlung beobachtet.
- Schmerzskala: Wie stark sind Ihre Gelenkschmerzen täglich?
- Fragebogen zur Behinderung/Funktionalität: Wie stark beeinträchtigt Ihre rheumatoide Arthritis Ihre Fähigkeit, Ihren täglichen Aktivitäten nachzugehen?
ACR-Kriterien können auch verwendet werden, um Gesundheitsdienstleistern dabei zu helfen, effektiver zu bestimmen, ob Ihre Behandlungen Ihre rheumatoide Arthritis-Symptome verbessern, obwohl sie häufiger für klinische Studien verwendet werden.
Verstehen, was ACR20, ACR50 und ACR70 in klinischen Studien bedeuten
Klinische Studien geben den Prozentsatz der Studienteilnehmer an, die ACR20, ACR50 und ACR70 erreicht haben. Wenn beispielsweise in einer Studie berichtet wurde, dass 55 Prozent der Patienten ACR20 erreichten, bedeutete dies, dass 55 Prozent der Patienten in der Studie eine 20-prozentige Verbesserung der Anzahl empfindlicher oder geschwollener Gelenke sowie eine 20-prozentige Verbesserung bei drei der anderen fünf Kriterien erreichten.
Wenn eine klinische Studie berichtet, dass 40 Prozent der Patienten ACR50 erreichten, bedeutet das, dass 40 Prozent der Patienten in der Studie eine 50-prozentige Verbesserung der Anzahl empfindlicher oder geschwollener Gelenke sowie eine 50-prozentige Verbesserung bei drei der anderen fünf Kriterien erreichten. Gleiches gilt für ACR70, nur mit einem Verbesserungsgrad von 70 Prozent. Damit Patienten anhand der ACR-Kriterien beurteilt werden können, müssen sie die klinische Studie abgeschlossen haben.
ACR20 ist von der FDA zugelassen
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) empfahl die Verwendung von ACR20 als Ergebnismaß der Wahl für klinische Studien mit Arzneimitteln zur Behandlung rheumatoider Arthritis . Diese Bestätigung führte zur weit verbreiteten Verwendung von ACR20 in klinischen Studien. Es wird allgemein einfach als ACR20 bezeichnet, da es eine Verbesserung der oben genannten Kriterien um mindestens 20 Prozent erfordert.
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