Plan B One-Step-Kaufbeschränkungen

Plan B One-Step erhielt am 13. Juli 2009 die FDA-Zulassung und ersetzte den alten Zwei-Tabletten-Plan B. Dieses Notfallverhütungsmittel  besteht aus nur einer 1-Milligramm-Levonorgestrel-Tablette.

Im Juli 2012 genehmigte die FDA Next Choice One Dose . Im Februar 2013 genehmigte die FDA My Way und im Februar 2014 genehmigte die FDA Take Action . Alle drei sind generische Ein-Tabletten-Alternativen zu Plan B One-Step. (Es gibt auch eine andere generische Alternative namens AfterPill, die jedoch nur online gekauft werden kann .)

Seit 2006 dürfen Frauen und Männer ab 18 Jahren Plan B rezeptfrei in örtlichen Apotheken kaufen. Personen unter 18 Jahren benötigten ein Rezept ihres Arztes. Diese Beschränkungen wurden inzwischen aufgehoben.

Verwirrung und Kontroverse

Die Entscheidung, die Altersbeschränkung für Plan B One-Step aufzuheben, hat zu Kontroversen und Verwirrung geführt, so dass viele Menschen sich fragen, ob Sie einen Arzt aufsuchen müssen, bevor Sie einen Notfall erhalten.

Die Verwirrung entstand aus einer im April 2009 veröffentlichten Ankündigung der FDA, dass die FDA dem Hersteller von Plan B erlauben wird, das Produkt Frauen ab 17 Jahren ohne Rezept zur Verfügung zu stellen.

Diese Aussage ließ viele verständlicherweise glauben, dass 17-Jährige Plan B nun rezeptfrei kaufen könnten. Den meisten Menschen war dies erst bewusst, als die FDA am 24. Juni 2009 bekannt gab, dass sie  Next Choice , eine verschreibungspflichtige generische Version des Notfallverhütungsmittels Plan B, für Frauen im Alter von 17 Jahren und jünger zugelassen hatte.

Die Verwirrung entstand durch den folgenden Auszug aus der Pressemitteilung vom Juni 2009:

„Im Jahr 2006 wurde Plan B zur rezeptfreien Anwendung für Frauen im Alter von 18 Jahren und älter zugelassen. Plan B blieb als verschreibungspflichtiges Produkt für Frauen im Alter von 17 Jahren und darunter erhältlich. Die heutige Genehmigung ermöglicht die Vermarktung eines verschreibungspflichtigen Generikums für Frauen im Alter von 17 Jahren.“ und unter.”

Siobhan DeLancey, die die Pressemitteilung der FDA verfasst hat, erklärte: „Egal, was die FDA letzten April gesagt hat, ein 17-Jähriger hat keinen rezeptfreien Zugang zu Plan B.“

Urteil des Bundesgerichts

Ein Großteil der Verwirrung über den B-Zugang von Plan rührte von den Absichten der FDA und den Anweisungen des US-Bezirksgerichts für den östlichen Bezirk von New York her. Den meisten Berichten zufolge wusste die FDA, dass sie den Zugang freigeben musste, verzögerte jedoch die Umsetzung der Anordnung.

In der Ankündigung der Behörde heißt es in der Stellungnahme der FDA:

„In Übereinstimmung mit dem Gerichtsbeschluss und im Einklang mit den wissenschaftlichen Erkenntnissen des Center for Drug Evaluation and Research seit 2005 hat die FDA einen Brief an den Hersteller von Plan B geschickt, in dem es heißt, dass das Unternehmen nach Einreichung und Genehmigung eines entsprechenden Antrags „Plan B ohne Rezept an Frauen ab 17 Jahren vermarkten.“

Befürworter der reproduktiven Gesundheit waren davon überzeugt, dass diese Nachricht bedeute , dass 17-Jährige nun Plan B rezeptfrei kaufen könnten, und jubelten. Cecile Richards, Präsidentin der Planned Parenthood Federation of America, sagte sogar, dass die FDA-Zulassung „eine starke Aussage an amerikanische Frauen sei, dass ihre Gesundheit Vorrang vor der Politik habe“.

Allerdings war Plan B damals noch nur für Personen ab 17 Jahren verfügbar. Der Haken? Die FDA meinte mit ihrer Ankündigung lediglich, dass die Behörde dem Hersteller von Plan B nun endlich gestatten würde, einen Antrag auf den Status des rezeptfreien Verkaufs von Plan B für diese Altersgruppe einzureichen.

Auf die Frage nach dem Status dieses Antrags wollte DeLancey nicht sagen, ob dieser Antrag eingereicht wurde oder nicht, sondern lediglich anmerken, dass kein Antrag auf OTC-Verkäufe an 17-Jährige genehmigt wurde.

Eine politisch aufgeladene Geschichte

All diese Verwirrung darüber, wer Plan B One-Step kaufen kann, ist nur ein weiteres Beispiel für den langen und politisch umstrittenen Kampf um den OTC-Verkauf von Plan B.

Befürworter der reproduktiven Gesundheit schöpften neue Hoffnung, nachdem das US-Bezirksgericht für den östlichen Bezirk von New York am 23. März 2009 entschieden hatte, dass die FDA ihre Entscheidung unter der Bush-Regierung, den Zugang zu Notfallverhütungsmitteln einzuschränken, überdenken muss. Der US-Bezirksrichter Edward Korman erklärte weiter, dass die FDA zugelassen habe, dass die Politik in ihre übliche Entscheidungsfindung eingreife.

Im Jahr 2006 erlaubten die FDA-Beamten einen einfacheren Verkauf von Plan B hinter dem Ladentisch, so dass Personen ab 18 Jahren Plan B nach Vorlage eines Altersnachweises kaufen konnten, während für Frauen unter 17 Jahren weiterhin ein Rezept erforderlich war.

Tatsächlich wurde die Entscheidung von 2006 über drei Jahre hinweg ausgearbeitet, als die Bush-Regierung die FDA-Zulassung von Plan B mit der Begründung „Sicherheitsbedenken“ ablehnte, obwohl Beratungsgremien der FDA empfahlen, dass es keine Altersbeschränkungen dafür geben sollte, wer Plan B kaufen darf.

In einem 52-seitigen Urteil wies Richter Korman die FDA jedoch an, 17-Jährigen den Kauf von Plan B ohne Rezept zu den gleichen Bedingungen zu gestatten, unter denen Plan B für Frauen über 18 Jahren verfügbar war, und erklärte: „Die FDA wiederholte und unangemessene Verzögerung der Entscheidung über Plan B aus verdächtigen Gründen.“

Bei der Verkündung seines Urteils erklärte Korman, dass der Anordnung innerhalb von 30 Tagen nachzukommen sei, was zu der berüchtigten Pressemitteilung vom April 2009 und der daraus resultierenden Verwirrung führte.

Laufende Debatte

Obwohl das Konzept der Notfallverhütung für die Gesellschaft keine neue Idee ist, löst es immer noch viele Debatten aus, genau wie schon bei seiner Einführung in den Vereinigten Staaten. Die Kontroverse  rührt von den Überzeugungen der Menschen darüber her, ob Plan B One-Step ein Leben beendet oder nicht.

Notfallverhütung ist nach wie vor ein sehr emotionales Thema, sowohl für Befürworter, die glauben, dass Plan B One-Step die Zahl ungewollter Schwangerschaften und Abtreibungen senken wird  , als auch für Gegner, die glauben, dass die Anwendung von Plan B One-Step einer „medizinischen Abtreibung“ gleichkommt.

Während die Abtreibungspille zum Schwangerschaftsabbruch führt und erst nach Eintritt der Schwangerschaft angewendet wird, dient Plan B One-Step zur Schwangerschaftsverhütung, wenn es innerhalb von drei bis fünf Tagen nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr eingenommen wird. Es kann einer bestehenden Schwangerschaft weder schaden noch diese beeinflussen.

Die meisten medizinischen Experten gehen davon aus, dass eine Schwangerschaft erst nach der Einnistung einer befruchteten Eizelle vorliegt. Befürworter der Notfallverhütung bleiben entschlossen, die Menschen darüber zu informieren, dass Plan B One-Step kein Mittel zur Abtreibung ist. Medizinische Behörden definieren Abtreibung als die Zerstörung einer implantierten befruchteten Eizelle.

Aktueller Status

Plan B One-Step ist eine sichere und wirksame Möglichkeit, eine Schwangerschaft nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder einem Versagen der Empfängnisverhütung zu verhindern . Es hat sich gezeigt, dass es die Rate ungewollter Schwangerschaften sowie die Zahl der Abtreibungen drastisch reduziert, die stattgefunden hätten, wenn diese Schwangerschaften nicht verhindert worden wären.

Am 20. Juni 2013 hat die FDA den rezeptfreien Status von Plan B One-Step genehmigt. Das bedeutet, dass Frauen jeden Alters Plan B One-Step ohne Rezept kaufen können.

Am 25. Februar 2014 gab die FDA bekannt, dass generische Alternativen zu Plan B auch ohne Rezept oder Altersbeschränkung erhältlich sein würden (obwohl die Behörde weiterhin von den Herstellern verlangt, anzugeben, dass sie „für Frauen ab 17 Jahren bestimmt sind“).

Wenn Sie eine Notfallverhütung kaufen müssen, können Plan B One-Step, My Way, Take Action und Next Choice One Dose für Frauen jeden Alters ohne Rezept erworben werden.