Sollten Sie generisches Levothyroxin einnehmen?

Levothyroxin ist eine synthetische Form des Schilddrüsenhormons Thyroxin (T4), das zur Behandlung einer Schilddrüsenunterfunktion, der sogenannten Hypothyreose, eingesetzt wird. Mit rund 123 Millionen Rezepten im Jahr 2016 ist es das am häufigsten verschriebene Medikament in den Vereinigten Staaten. 1 Es gibt viele Fehlinformationen über die Sicherheit und Wirksamkeit von generischem Levothyroxin im Vergleich zu Markennamen wie Synthroid. Hier erfahren Sie, was Sie über die Einnahme von generischem Levothyroxin zur Behandlung Ihrer Hypothyreose wissen müssen.

Es ist gleichermaßen sicher

Generisches Levothyroxin ist genauso sicher wie die Markennamen – in den USA gehören dazu Synthroid, Levoxyl, Unithroid und Tirosint –, da es denselben von der FDA zugelassenen Wirkstoff (Levothyroxin) enthält. 2 Allerdings reagieren manche Menschen empfindlich auf die Füll- und Zusatzstoffe, die in den inaktiven Inhaltsstoffen von Levothyroxin enthalten sind, wie Gluten, Farbstoffe und Laktose. 3 Wenn Sie nicht sicher sind, welche Inhaltsstoffe Ihr Rezept enthält, fragen Sie Ihren Apotheker nach einer Liste.

Eine auf der Konferenz der American Thyroid Association (ATA) 2017 vorgestellte Studie untersuchte fast 88.000 neue Hypothyreose-Patienten, die gerade mit der Behandlung mit generischem oder Marken-Levothyroxin begonnen hatten. Die Forscher wollten das Risiko einer Krankenhauseinweisung aufgrund von Herz-Kreislauf-Problemen untersuchen, die sowohl bei Hypothyreose als auch bei Menschen, die Levothyroxin einnehmen, wahrscheinlicher sind. 4

Ein weiterer bemerkenswerter Punkt ist, dass der Mehrheit der Patienten, fast 71 %, generisches Levothyroxin verschrieben wurde, während etwas mehr als 22 % Markenprodukte verschrieben bekamen. Die Forscher fanden außerdem heraus, dass über 60 % der verschreibenden Ärzte Hausärzte waren, von denen die meisten Generika verordneten, während fast 11 % Endokrinologen waren, die deutlich häufiger Marken-Levothyroxin verschrieben. 3

Es kostet weniger

Wenn die Kosten eine Rolle spielen, könnte eine generische Version von Levothyroxin eine gute Option für Sie sein. Viele Menschen nehmen es ohne Probleme ein und die Kosten liegen etwa 67 % unter dem durchschnittlichen Verkaufspreis von Markennamen. Für manche Menschen besteht jedoch das sehr reale Problem der Potenzschwankungen (siehe unten). 5

Potenzen können unterschiedlich sein

Ein Hauptanliegen in Bezug auf generisches Levothyroxin und eine berechtigte Beschwerde von Gesundheitsdienstleistern besteht darin, dass Sie jedes Mal, wenn Sie eine Nachfüllung erhalten, möglicherweise Levothyroxin von einem anderen Generikahersteller erhalten. Hier erfahren Sie, warum dies ein Problem sein kann.

Laut Gesetz muss Levothyroxin innerhalb von 5 % seiner angegebenen Wirksamkeit liegen, und die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) verlangt, dass diese Wirksamkeit innerhalb von 95 % bis 105 % liegt. 6 Die Formel jedes Unternehmens für eine bestimmte Levothyroxin-Dosierung ist tendenziell konsistent. Wenn das Produkt des Arzneimittelherstellers A also normalerweise eine Wirksamkeit von 96 % aufweist, wird es in der Regel konstant eine Wirksamkeit von etwa 96 % aufweisen. Wenn das Levothyroxin des Arzneimittelherstellers B in einer bestimmten Dosierung typischerweise eine Wirksamkeit von 105 % aufweist, ist dies in der Regel konstant.

Am Beispiel einer 100-mcg-Levothyroxin-Tablette liefert die 100-mcg-Tablette des Arzneimittelherstellers A 96 mcg aktives Levothyroxin. Arzneimittelhersteller B liefert 105 µg aktives Levothyroxin. Der Wechsel vom Produkt des Arzneimittelherstellers A zum Produkt B würde einen Unterschied von etwa 65 µg pro Woche bedeuten, was fast so ist, als würde man jede Woche eine zusätzliche Pille einnehmen. Umgekehrt ist es so, als würde man jede Woche mehr als eine halbe Pille weglassen, wenn man von B nach A wechselt.

Sie können Potenzschwankungen minimieren

Manche Menschen reagieren nicht empfindlich auf Potenzschwankungen, andere berichten von unangenehmen Symptomen, wenn sie auf die eine oder andere Weise zwischen Markennamen und Generika wechseln. An generischen Levothyroxin-Medikamenten ist per se nichts auszusetzen; Sie sind genauso sicher und wirksam wie die Markennamen. Wenn Sie jedoch generisches Levothyroxin einnehmen, werden Sie bessere Ergebnisse erzielen, wenn Sie lernen, die Auswirkungen von Potenzschwankungen zu minimieren. 2

Holen Sie sich einen großen Vorrat

Eine Möglichkeit, das Risiko von Potenzunterschieden zu minimieren, besteht darin, einen Vorrat zu besorgen, der einige Zeit reicht. Bitten Sie Ihren Arzt, Ihnen beispielsweise ein Rezept für einen Vorrat für sechs Monate auszustellen. Stellen Sie sicher, dass Sie eine frische Charge erhalten, die erst lange nach dem Aufbrauchen abläuft.

Arbeiten Sie mit Ihrem Apotheker zusammen

Wenn Ihre Schilddrüsenhormone durch generisches Levothyroxin stabilisiert werden, finden Sie heraus, wer der Hersteller ist. Ihr Arzt kann zwar kein Levothyroxin eines bestimmten Generikaherstellers verschreiben, wenn Sie jedoch eine Beziehung zu Ihrem Apotheker haben, können Sie ausdrücklich darum bitten, dass Ihr Rezept mit dem jeweiligen Generikum ausgefüllt wird, das für Sie geeignet ist.

Es ist möglicherweise keine gute Option, wenn Sie Schilddrüsenkrebs hatten

Schwankende TSH-Werte, ein potenzielles Problem, wenn Ihre Apotheke zwischen generischem Levothyroxin verschiedener Hersteller wechselt, sind insbesondere dann ein Problem, wenn Sie Schilddrüsenkrebs überlebt haben. 4 Diese Bevölkerungsgruppe erfordert eine sorgfältige und konsistente Dosierung, um TSH zu unterdrücken und so ein Wiederauftreten von Krebs zu verhindern. Wenn Sie Schilddrüsenkrebs hatten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Vor- und Nachteile der Einnahme von Generika.

Kapseln können eine gute Option sein

Seit mehreren Jahren ist in den USA eine flüssige Weichgelkapselform von Levothyroxin unter dem Markennamen Tirosint erhältlich. Es wurde in erster Linie als hypoallergene, spezielle Form von Levothyroxin für Menschen mit Verdauungs- oder Darmproblemen, Schwierigkeiten bei der Aufnahme von Schilddrüsenmedikamenten oder Allergien gegen die Füll- und Bindemittel in den Tablettenformulierungen von Levothyroxin-Medikamenten entwickelt. 7

Eine Studie, die auf der Konferenz der American Thyroid Association 2017 vorgestellt wurde, verglich die Wirksamkeit von Levothyroxin-Tabletten, der üblichen Formulierung und Softgels bei Patienten, die sich einer vollständigen Thyreoidektomie wegen einer multinodulären Struma unterzogen hatten. Keiner der Patienten hatte Probleme mit der Resorption.

Etwa die Hälfte der untersuchten Patienten erhielt Levothyroxin-Tabletten, die andere Hälfte erhielt unmittelbar nach der Schilddrüsenoperation Weichkapseln in der gleichen Dosierung. Die TSH-, freien Thyroxin- (FT4) und freien Triiodthyronin- (FT3)-Spiegel der Patienten wurden nach sechs Wochen und dann nach zwölf Wochen bewertet.

Sowohl nach sechs als auch nach 12 Wochen hatten die Patienten, die die Softgel-Kapseln einnahmen, signifikant niedrigere TSH-Werte und zu beiden Messzeitpunkten war die Anzahl der Patienten, die erhöhte TSH-Werte über 3,5 mcU/ml aufwiesen – was in dieser Studie als Hypothyreose galt – signifikant höher Patienten, die Tabletten erhalten. Die Forscher kamen zu dem Schluss, dass selbst bei Patienten, die keine Malabsorption oder Verdauungsprobleme hatten, die Softgel-Formulierung wirksamer war. 8

Wechsel vom Markennamen zum Generikum

Wenn Sie Kosten sparen möchten und den Umstieg von Marken-Levothyroxin auf eine generische Version versuchen möchten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Möglicherweise müssen Sie Ihren TSH-Spiegel zunächst häufiger überwachen, bis er oder sie sicherstellen kann, dass Sie dort bleiben, wo Sie sein müssen, und keine Symptome haben. Beachten Sie auch die oben genannten Tipps zur Minimierung von Potenzschwankungen. 4

Wechsel vom generischen zum Markennamen

Möglicherweise fällt es Ihnen schwer, Ihre angestrebten oder optimalen Schilddrüsentestwerte zu erreichen und Ihre anhaltenden Symptome einer Hypothyreose zu beheben. Deshalb sollten Sie einen Markennamen wie Synthroid ausprobieren. Oder vielleicht hatten Sie Schilddrüsenkrebs oder Sie reagieren empfindlich auf inaktive Inhaltsstoffe und möchten Tirosint ausprobieren. 9

Aufgrund seines Status als Spezialmedikament für eine begrenzte Zielgruppe und weil Tirosint deutlich teurer ist als andere Marken von Levothyroxin oder Generika-Tabletten, wurde es in den Vereinigten Staaten bisher nicht in großem Umfang zur Behandlung von Hypothyreose eingesetzt. Das bedeutet, dass Ihre Krankenkasse oder HMO möglicherweise nicht bereit ist, dafür oder andere Markennamen zu zahlen. In diesem Fall muss Ihr Arzt möglicherweise einen Brief schreiben, in dem er Ihrem Versicherer erklärt, warum Sie den Markennamen benötigen.

Wenn Sie die Differenz am Ende doch aus eigener Tasche bezahlen müssen, schauen Sie sich die Rabatte an, die Sie online erhalten können, wie zum Beispiel GoodRx. Schauen Sie auch nach, ob Sie Gutscheine oder Rabattprogramme von den Herstellern des Markennamens finden, den Sie suchen.

Ein Wort von Verywell

Die ATA empfiehlt, dass Sie während der gesamten Behandlung das gleiche Medikament einnehmen, egal ob Generikum oder Markenmedikament, um Wirkungsschwankungen zu vermeiden. 3 Wenn Sie Generika ausprobiert haben und festgestellt haben, dass diese bei Ihnen einfach nicht so gut wirken wie ein bestimmter Markenname von Levothyroxin, bitten Sie Ihren Arzt, Ihr Rezept mit der  speziellen Bezeichnung „DAW“ auf Ihr Rezept zu schreiben, was bedeutet „ wie geschrieben abgeben“ zusammen mit „keine generische Substitution“. Auf diese Weise haben Sie eine bessere Chance, dass Ihre Versicherungsgesellschaft oder HMO das Markenrezept wie geschrieben einlöst, ohne zu versuchen, es durch ein kostengünstigeres Generikum zu ersetzen.