Bei einer klinischen Studie handelt es sich um eine Studie, an der menschliche Teilnehmer beteiligt sind und die darauf abzielt, spezifische Fragen zu einer Art medizinischer Intervention zu beantworten. Dies kann ein Medikament oder eine andere Art der Behandlung sein, beispielsweise eine Ernährungsumstellung oder eine Massage.1
Doppelblind
Im Rahmen einer klinischen Studie bedeutet Doppelblindheit, dass weder die Patienten noch die Forscher wissen, wer ein Placebo und wer die Behandlung erhält. Da die Patienten nicht wissen, was sie bekommen, hat ihre Vorstellung davon, was passieren wird, keinen Einfluss auf die Ergebnisse. Da die Forscher es auch nicht wissen, können sie den Patienten keine Hinweise darauf geben, was sie bekommen, und sie werden die Ergebnisse auch nicht durch ihre eigenen voreingenommenen Erwartungen hinsichtlich der Ergebnisse verfälschen.
Wenn Forscher wissen, wer die Behandlung erhält, die Teilnehmer jedoch nicht, spricht man von einer Einfachblindstudie.
Placebo- und Kontrollgruppen
Ein Placebo ist eine inaktive Substanz (häufig eine Zuckerpille), die einem Patienten anstelle von Medikamenten verabreicht wird.
Bei Arzneimittelstudien erhält eine Kontrollgruppe ein Placebo, während eine andere Gruppe das untersuchte Arzneimittel (oder eine andere Behandlung) erhält. Auf diese Weise können Forscher die Wirksamkeit des Arzneimittels mit der Wirksamkeit des Placebos vergleichen.2
Unter Placebokontrolle versteht man eine Kontrollgruppe, die ein Placebo erhält. Dies unterscheidet es von Studien, bei denen den Teilnehmern lediglich eine Behandlung verabreicht und die Ergebnisse aufgezeichnet werden.
Doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie
Bei einer doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studie handelt es sich also um eine medizinische Studie mit menschlichen Teilnehmern, bei der keine Seite weiß, wer welche Behandlung erhält und welches Placebo einer Kontrollgruppe verabreicht wird.
Bevor es zu diesem Stadium kommt, führen Forscher häufig Tierversuche, klinische Studien ohne Kontrollgruppe und einfach verblindete Studien durch.
Die hochwertigsten Studien sind zudem randomisiert, das heißt, die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip den Placebo- und Interventionsgruppen zugeordnet. Für diese Art von Studien wird üblicherweise das Akronym DBRCT verwendet.
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