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Die zentralen Thesen
- Die FDA hat einem neuen Speichelschnelltest für COVID-19 eine Notfallzulassung erteilt.
- Der Test kann helfen, das Virus innerhalb von drei Stunden zu diagnostizieren.
- SalivaDirect ist kostengünstiger und weniger invasiv als andere Tests, Ärzte sind sich jedoch nicht sicher, wie genau es sein wird.
Die Food and Drug Administration (FDA) hat kürzlich die Notfallzulassung für einen neuen Speichelschnelltest erteilt, der bei der Diagnose von COVID-19 in drei Stunden helfen könnte.1Der von Forschern der Yale University entwickelte Test könnte dazu beitragen, die Belastung der Diagnoseressourcen in Laboren im ganzen Land zu verringern. Ärzte sind jedoch besorgt über die Genauigkeit.
SalivaDirect wurde am 15. August von der FDA zugelassen und ist einfacher, kostengünstiger und weniger invasiv als die Verwendung eines Nasopharyngealabstrichs zum Testen auf SARS-CoV-2, das Virus, das COVID-19 verursacht. Der Test ist nicht perfekt und es besteht die Möglichkeit eines falsch negativen Ergebnisses. Eine vorab gedruckte Veröffentlichung in medRxiv ergab, dass der SalivaDirect-Test in 94 % der Fälle vergleichbare Ergebnisse wie ein Nasopharyngealabstrich lieferte.2
„Vor ein paar Monaten hätte ich gesagt, dass ich daran kein Interesse hätte“, sagt Rajeev Fernando, MD , ein Experte für Infektionskrankheiten in Southampton, New York, gegenüber Verywell. Allerdings fügt Fernando hinzu: „Uns mangelt es immer noch an Tests. Wir haben nicht genügend Maschinen und der Test der Polymerase-Kettenreaktion (PCR) – der diagnostische Test der Wahl – ist sehr arbeitsintensiv.“
Eine schnellere Möglichkeit, mehr Menschen zu testen
Da einige Patienten derzeit bis zu zwei Wochen auf Ergebnisse zu COVID-19 warten müssen, könnte diese Art von Schnelltest laut Fernando dazu beitragen, den Rückstand zu verringern.
„Ich würde dies eher nutzen, um große Bevölkerungsgruppen oder Menschen zu testen, die nicht wirklich krank sind“, sagt er. „Es ist eine gute Möglichkeit, Menschen mit geringem Risiko zu untersuchen. Aber wenn ein Patient Symptome hat und ein negativer Speicheltest ergibt, würde ich im Anschluss einen PCR-Test durchführen.“
Richard Watkins, MD, ein Arzt für Infektionskrankheiten in Akron, Ohio, hofft, dass dieser spezielle Test dazu beitragen kann, Testkapazitäten für PCR-Tests freizugeben und Versorgungsprobleme bei Testabstrichen zu reduzieren.
„Einerseits freue ich mich, dass die Tests ausgeweitet werden können, und dies ist eine Möglichkeit, möglicherweise viel mehr Menschen testen zu lassen“, sagt Watkins, der auch außerordentlicher Professor für Innere Medizin an der Northeast Ohio Medical University ist, gegenüber Verywell . „Aber andererseits mache ich mir Sorgen über das Risiko falsch negativer Testergebnisse.“
Wie funktioniert dieser Speicheltest?
Beim SalivaDirect-Test entnehmen Patienten unter Anleitung eines medizinischen Fachpersonals eine Probe ihres eigenen Speichels. Da die Probe vom Patienten entnommen wird, könnte dies das Risiko verringern, dass medizinisches Personal COVID-19 ausgesetzt wird, so die FDA.
Für SalivaDirect ist außerdem kein spezieller Tupfer oder Sammelgerät erforderlich. Stattdessen kann eine Speichelprobe in jedem sterilen Behälter entnommen werden.2
Was das für Sie bedeutet
Dieser neue speichelbasierte Schnelltest für COVID-19 könnte dabei helfen, festzustellen, ob Sie positiv auf das Virus getestet wurden, aber er ist nicht perfekt. Wenn Sie mit dieser Methode negativ auf COVID-19 getestet werden und immer noch Symptome haben, fragen Sie nach einem traditionelleren Test.
Dies ist nicht der erste Speicheltest, der von der FDA eine Notfallzulassung erhält; Es sei tatsächlich das fünfte, teilte die Agentur in einer Pressemitteilung mit, in der sie die Zulassung von SalivaDirect bekannt gab.
Das Besondere an diesem Test ist jedoch, dass das medizinische Personal das genetische Material des Patienten, die sogenannte Nukleinsäure, nicht von der Probe trennen muss.
„Dies ist von Bedeutung, da es bei den für diesen Schritt in anderen Tests verwendeten Extraktionskits in der Vergangenheit häufig zu Engpässen kam“, sagt die FDA. „Die Möglichkeit, einen Test ohne diese Kits durchzuführen, erhöht die Kapazität für mehr Tests und reduziert gleichzeitig die Belastung der verfügbaren Ressourcen.“1
Laut einer Pressemitteilung von Yale nutzt die NBA derzeit SalivaDirect, um asymptomatische Spieler und Mitarbeiter zu testen . Mit der Notfallzulassung der FDA stehen die Tests nun auch anderen Organisationen und Laboren sofort zur Verfügung.3
Letztendlich sagen Experten, dass dieser neue Test ein gutes ergänzendes Diagnoseinstrument ist.
„Ich denke auf jeden Fall, dass es in diesem Klima eine Indikation für diesen Test gibt“, sagt Fernando. „Aber ich würde mich nicht nur darauf verlassen.“
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