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Die zentralen Thesen
- Am frühen Freitagmorgen gab Präsident Trump bekannt, dass er und First Lady Melania Trump positiv auf COVID-19 getestet wurden.
- Präsident Trump erhielt einen experimentellen COVID-19-Antikörpercocktail, der sich noch in klinischen Studien befindet.
- Das Medikament ist noch nicht von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen, was bedeutet, dass es noch nicht für die breite Öffentlichkeit erhältlich ist.
Am frühen Freitagmorgen gab Präsident Trump bekannt, dass er und First Lady Melania Trump positiv auf COVID-19 getestet wurden. Später am Nachmittag erhielt der Präsident laut einer Erklärung des Weißen Hauses ein experimentelles COVID-19-Medikament, das sich noch in klinischen Studien befindet . Das Medikament, ein „Antikörpercocktail“, wird vom Biotechnologieunternehmen Regeneron hergestellt
Präsident Trump sei inzwischen „aus größter Vorsicht und auf Empfehlung seines Arztes und medizinischer Experten“ in das Walter Reed National Military Medical Center in Bethesda, Maryland, gebracht worden, so Pressesprecher Kayleigh McEnany.
Sean P. Conley, DO, FACEP, der Arzt von Präsident Trump, erklärte in dem Memo, dass der Präsident eine 8-Gramm-Dosis polyklonaler Antikörper erhalten habe, die von Regeneron hergestellt wurden. Zusätzlich zum Antikörper nahm der Präsident täglich Zink, Vitamin D, Famotidin, Melatonin und Aspirin ein.
Folgendes wissen wir über den Antikörpercocktail von Regeneron.
Was ist ein Antikörpercocktail?
Polyklonale Antikörper – auch Antikörpercocktails genannt – sind im Labor hergestellte Versionen der Antikörper, die das Immunsystem typischerweise zur Abwehr von Infektionen verwendet. Polyklonale Antikörper können die Angriffsform des Immunsystems wiederherstellen, verstärken oder nachahmen.
Regeneron erzeugt diese Antikörper außerhalb des Körpers und stammt entweder von genetisch humanisierten Mäusen oder von genesenen (genesenen) Menschen. Diese Antikörper können durch Injektion verabreicht werden und sorgen für eine passive Immunität – eine kurzfristige Immunität, die durch die Einführung von Antikörpern einer anderen Person oder eines anderen Tieres entsteht – obwohl sie erneut verabreicht werden müssen, um über einen längeren Zeitraum wirksam zu bleiben. Diese Antikörper können möglicherweise auch eine bestehende Infektion behandeln.
Die Ergebnisse sind vorläufig
Am Dienstag gab Regeneron vielversprechende Ergebnisse für seinen Antikörpercocktail namens REGN-COV2 bekannt. In vorläufigen Ergebnissen einer Studie mit 275 nicht hospitalisierten COVID-19-Patienten reduzierte das Medikament die Viruslast und die Zeit bis zur Linderung der Symptome bei nicht hospitalisierten COVID-19-Patienten. Allerdings muss die Studie noch einem Peer-Review unterzogen werden und das Medikament hat noch keine Zulassung von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) erhalten.
Erste Daten aus der Studie ergaben, dass diese Behandlung die größten Verbesserungen bei Patienten zeigte, „die vor der Behandlung keine eigene wirksame Immunantwort aufgebaut hatten“, heißt es in der Pressemitteilung von Regeneron.
Eine hohe Dosis (8 Gramm), also die Menge, die Präsident Trump verabreicht wurde, schien die größte Wirkung zu haben. Aber in der Gruppe mit nachweisbaren Mengen eigener Antikörper schien selbst eine geringere Dosis (2,4 Gramm) der Regeneron-Antikörper dazu zu führen, dass es den Patienten schneller besser ging. 2
Bei Patienten, die zu Beginn der Studie keine nachweisbaren Antikörper hatten, verbesserte der Antikörpercocktail von Regeneron auch die Symptome. In dieser Gruppe wurden die Symptome innerhalb von 13 Tagen unter Placebo, in acht Tagen in der Hochdosisgruppe und in sechs Tagen in der Niedrigdosisgruppe gelindert. 2
Was das für Sie bedeutet
Der Antikörpercocktail von Regeneron befindet sich noch in klinischen Studien und ist noch nicht für die Öffentlichkeit erhältlich. Die Ergebnisse ihrer ersten Studien sind jedoch vielversprechend und der Cocktail könnte in naher Zukunft zur Behandlung von COVID-19-Patienten verfügbar sein.
Wer kann es bekommen?
Da das Medikament noch nicht von der FDA zugelassen ist, steht diese Behandlung der breiten Öffentlichkeit nicht zur Verfügung. Regeneron durfte das Medikament im Rahmen des „Compassionate Use Request“ freigeben, in dem die FDA die Verwendung an Personen erlaubt, die nicht an klinischen Studien teilnehmen. 3
Für diese Nutzung sind bestimmte Kriterien erforderlich:
- Die Erkrankung ist schwerwiegend oder unmittelbar lebensbedrohlich.
- Es ist keine Behandlung verfügbar oder zugelassene Behandlungen haben der Erkrankung nicht geholfen.
- Der Patient hat keinen Anspruch auf klinische Studien mit dem experimentellen Medikament.
- Ein Arzt ist sich einig, dass es keine anderen Möglichkeiten gibt und dass die experimentelle Behandlung helfen könnte.
- Ein Arzt ist der Meinung, dass der Nutzen die potenziellen Risiken der Behandlung rechtfertigt.
- Das Unternehmen, das das Medikament herstellt, verpflichtet sich, es bereitzustellen.
Laut der New York Times erklärte Regenerons Vorstandsvorsitzender Leonard S. Schleifer, MD, PhD, dass dies nicht das erste Mal sei, dass die FDA der Behandlung eine „Compassionate Use“-Genehmigung gewährt habe. „Wenn es um den Präsidenten der Vereinigten Staaten geht, erregt das natürlich – offensichtlich – unsere Aufmerksamkeit“, sagte er.
Regeneron plant, erste Ergebnisse klinischer Studien rasch mit den Aufsichtsbehörden zu besprechen.
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