Ein Handgerät hilft COVID-19-Patienten, wieder zu atmen

Marshall Bedder, MD, FRCPC, lag isoliert in einem Krankenzimmer mit COVID-19, als er im August den Anruf erhielt. Es war Peter Staats, MD, ein klinischer Wissenschaftler und alter Kollege, der anrief, um sich zu melden. Staats hatte keine Ahnung, dass Bedder mit dem Virus infiziert war oder dass er trotz der Verabreichung von Sauerstoff, Steroiden usw. mit schwerer Atemnot zu kämpfen hatte Virostatika. Daher war es reiner Zufall, dass eine von Staats miterfundene Behandlung, gammaCore Sapphire CV , gerade von der Food and Drug Administration (FDA) die Notfallzulassung (EUA) zur Behandlung von Patienten mit COVID-19 und eingeschränktem Luftstrom erhalten hatte. Staats schickte seinem Freund sofort ein Gerät per Post.

Am nächsten Tag nahm Bedder den kleinen, handgehaltenen Vagusnervstimulator (VNS) und platzierte ihn an seinem Hals. Er starrte auf das Pulsoximeter an seinem Finger, dessen blinkende Zahlen einen Blutsauerstoffwert von 91 anzeigten – ein ziemlich niedriger Wert angesichts der Menge an zusätzlichem Sauerstoff, die er erhielt. Er sagt, er habe voller Ehrfurcht zugesehen, wie diese Zahl innerhalb von Minuten auf 95 anstieg. Zum ersten Mal seit seiner Diagnose konnte Bedder atmen. Drei Tage später wurde er aus dem Krankenhaus entlassen.

Bedder schreibt dem Gerät zu, dass es ihm das Leben gerettet hat.

„Wenn Sie ins Krankenhaus gehen und Ihnen sagen, dass Sie eine beidseitige COVID-Pneumonie haben, und sie Ihnen Sauerstoff verabreichen und nichts hilft, ist das sehr besorgniserregend“, sagt Bedder, ein klinischer außerordentlicher Professor am Medical College of Georgia, gegenüber Verywell . „Ich denke, gammaCore war ein sehr wichtiger Teil meines Erfolgs bei der Genesung von COVID. Es hat mir nicht nur ein besseres Gefühl gegeben, sondern auch zu sehen, wie meine Statistiken so gestiegen sind, hat mir große Hoffnung gegeben und war einfach überwältigend. Es hat meine Angst völlig gelindert.“

Der gammaCore Sapphire CV erhielt im Juli die EUA für Patienten mit Verdacht auf oder bestätigter COVID-19-Erkrankung, die unter asthmabedingter Dyspnoe (Atemnot) und vermindertem Luftstrom leiden.2 Er kann zu Hause oder im Gesundheitswesen verwendet werden. Die Vorteile der Vagusnervstimulation können jedoch weit über die Atmung und weit über die akute Phase von COVID-19 hinausgehen. Untersuchungen zeigen, dass die VNS-Behandlung nahezu jedes Organ betreffen und möglicherweise systemische und/oder langfristigere COVID-19-Symptome lindern kann.

 

VNS und COVID-19

Der gammaCore Sapphire CV sendet elektrische Stimulationen an den Vagusnerv, der als Kommandozentrale des Körpers dient und eine entscheidende Rolle bei der Regulierung von Signalen im gesamten Körper spielt.

Staats, der Chief Medical Officer der National Spine and Pain Centers und Mitbegründer und Chief Medical Officer von electroCore, dem Unternehmen hinter diesem Gerät, erklärt Verywell, dass gammaCore ursprünglich für Asthmapatienten entwickelt und an ihnen untersucht wurde. Deshalb plädierte er sofort für den Einsatz bei der Behandlung von COVID-19, als in New York im vergangenen Winter ein Mangel an Beatmungsgeräten herrschte.

„Damals wusste ich drei Dinge: Ich wusste, dass uns die Beatmungsgeräte ausgehen würden, ich wusste, dass dieses Virus das ganze Land heimsuchen würde, und ich wusste, dass wir bereits gezeigt hatten, dass wir die Atmung mit unserem Gerät sicher verbessern konnten. “, sagt Staats.

Staats, ehemaliger Präsident der North American Neuromodulation Society, fügt hinzu, dass der größte Vorteil dieses Geräts möglicherweise darin besteht, dass es den Zytokinsturm stoppt , der bei schweren COVID-19-Fällen auftritt. Bei einem Zytokinsturm reagiert das Immunsystem einer Person auf das Virus, indem es auf Hochtouren läuft und einen Strom entzündlicher Moleküle aussendet, der zu einer Verschlechterung des Zustands, Organschäden oder zum Tod führen kann.3

„Es stellt sich heraus, dass Ihr Körper lernen muss, diese fremden Eindringlinge zu erkennen und abzuwehren, und zwar durch eine Entzündungsreaktion.“ Allerdings kann das manchmal schief gehen“, sagt Staats. „Denken Sie an ein Kind mit einer Erdnussallergie: Sie können hundert Menschen Erdnüsse geben, ohne dass etwas passiert, aber wenn Sie sie der falschen Person geben, werden sie unglaublich stark.“ Antwort.”

Staats sagt, dass unser Körper, weil er in der Lage ist, diese Reaktion hervorzurufen, auch über einen Mechanismus verfügen muss, um sie zu dämpfen, was durch das Anzapfen des Vagusnervs erreicht werden kann. Der Vagusnerv verläuft bis zur Milz, wo Entzündungsmediatoren hergestellt werden. Durch die Stimulation des Vagusnervs kann man die Produktion dieser entzündungsfördernden Zytokine blockieren, sagt Staats.

Er ist nicht der Erste, der das vorschlägt. Eine Studie aus dem Jahr 2016 zeigte, dass die Stimulation des Vagusnervs die Produktion entzündungsfördernder Zytokine bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA), einer entzündlichen Autoimmunerkrankung, deregulieren kann. 4 Forscher erreichten dies mithilfe eines chirurgischen Implantats im Nacken, das elektrische Impulse aussendet und unterdrückt die mit RA verbundene Entzündung. Allerdings sind Staats und sein Team bei electroCore die ersten, die ein nicht-invasives Gerät entwickelt haben, das in der Lage ist, die elektrische Sprache von Nerven zu beeinflussen, ohne dass eine Operation erforderlich ist.

„Der gammaCore moduliert die am Schmerz beteiligten Neurotransmitter und verändert das Verhältnis von parasympathischer zu sympathischer Aktivität“, sagt Staats. „Nachdem es zu einer Produktion dieser erhöhten Zytokine gekommen ist, kann es zu Schmerzen und Problemen bei der Durchblutung und Blutgerinnung kommen. Bei anhaltender Entzündung kann [das Gerät] möglicherweise einige der Symptome lindern, die Menschen erleben, ihre Lebensqualität verbessern und möglicherweise sogar die Richtung und den Verlauf der Krankheit ändern.“

 

So verwenden Sie das Gerät

Gemäß dem Notfallgenehmigungsschreiben der FDA trägt ein Benutzer den gammaCore Sapphire CV über dem Vagusnerv auf, indem er ihn nach dem Auftragen des mitgelieferten leitfähigen Gels gegen die Haut an der Seite des Halses hält. Jede Behandlung dauert zwei Minuten.2

Patienten können mehrere Behandlungen pro Tag erhalten/selbst verabreichen; Das Gerät ist so programmiert, dass es bis zu 30 Stimulationen in einem Zeitraum von 24 Stunden ermöglicht. 2 Die FDA gibt jedoch an, dass mehr als 24 Stimulationen pro Tag in kontrollierten klinischen Studien nicht bewertet wurden.

Bedder sagt, er habe den gammaCore Sapphire CV etwa eine Woche lang ein paar Mal am Tag verwendet, wenn er das Gefühl hatte, Schwierigkeiten beim Atmen zu haben.

 

Behandlungspotenzial für Langzeit-COVID-19 

Vor COVID-19 konzentrierte electroCore seine Bemühungen auf eine Version des Geräts namens gammaCore Sapphire (nicht CV, was für „Coronavirus“ steht), das Schmerzen bei Migräne und Cluster-Kopfschmerzen lindert und verhindert. Während sowohl der gammaCore Sapphire als auch der gammaCore Sapphire CV mit den gleichen Frequenzen und der gleichen Anzahl von Impulsen arbeiten, kann ersterer für eine Nutzungsdauer von ein bis drei Jahren programmiert werden, während letzterer nur für eine Nutzungsdauer von drei Monaten programmiert werden kann. Danach stirbt es. Staats sagt, dass die Frist von drei Monaten eine Voraussetzung für die FDA-Zulassung war.

„Die FDA wollte die Zulassung beenden können, wenn die Pandemie endet“, sagt Staats.

Dennoch kann selbst eine dreimonatige Anwendung einigen Patienten mit Langzeit-COVID-19 zugute kommen, die in den Wochen nach dem Abklingen des Virus nicht alle Symptome loswerden können.

Staats glaubt, dass der Zytokinsturm zumindest teilweise für die Symptome von Patienten verantwortlich sein könnte, die langfristig an COVID-19 erkranken („Langstreckenpatienten“).

„Meine Hypothese bei Langzeitpatienten ist, dass, wenn Ihr Körper COVID-19 ausgesetzt ist, Sie eine anhaltende chronische Infektion haben können, die sich durch Zytokine manifestieren kann“, sagt er. „Ich spreche nicht davon, dass sich noch ein Virus in Ihrem Körper befindet.“ Blutkreislauf oder ein positiver Antikörpertest, sondern dass kontinuierlich Zytokine freigesetzt werden.

Mit anderen Worten: Langzeitpatienten werden möglicherweise vom Virus und seinen Antikörpern befreit, nicht jedoch von dem durch das Virus verursachten Zustrom von Zytokinen.

„Da die Stimulation des Vagusnervs die Zytokine weitgehend senken kann, könnte sie die Langstreckensymptome reduzieren“, sagt Staats. „Zum Beispiel klagen viele Langstreckenpatienten über Kopfschmerzen, und es gibt eine enorme Menge an Daten, die den Einsatz von gammaCore bei Migräne belegen, also wäre das der Fall.“ tatsächlich eine On-Label-Nutzung des ursprünglichen gammaCore-Geräts sein.“

Frühere Studien zu Kopfschmerzen5  und posttraumatischer Belastungsstörung6 haben bei beiden einen Anstieg von Zytokinen wie Interleukin 6 und Tumornekrosefaktor-alpha festgestellt. Staats glaubt, dass dies einige der entzündungsfördernden Zytokine sind, die bei Langzeit-COVID eine Rolle spielen.

„Ich vermute, dass bei einigen Langstreckenpatienten ein anhaltender lokaler Anstieg der Zytokine oder eine anhaltende Empfindlichkeit des Nervengewebes vorliegt, was entweder Kopfschmerzen, Magen-Darm-Symptome, Müdigkeit, Atemwegssymptome oder neurologische Symptome wie Gehirnnebel verursacht“, sagt er.

Je früher dieses Gerät im Rahmen der Behandlung verabreicht wird, desto besser. Staats sagt, dass bei COVID-19 die sofortige Eindämmung der Entzündung unerlässlich ist und möglicherweise postvirale Komplikationen verhindern könnte. Bei Bedder, 65, sind seit seiner Genesung mehr als zwei Monate vergangen und er hat keine langfristigen COVID-19-Symptome gezeigt.

 

Argumente für eine handgeführte Behandlung

Trotz der EUA der FDA hat der gammaCore Sapphire CV im Gegensatz zu anderen Behandlungen – einschließlich Rekonvaleszenzplasma oder Remdesivir – keine medizinische und mediale Aufmerksamkeit erregt. Laut Bedder, der zusammen mit Staats die North American Neuromodulation Society gegründet hat, muss sich das sofort ändern.

„Ich denke, wenn es eine neue Behandlung wie diese gibt, sollten sich die Krankenhaussysteme damit befassen, weil es für einzelne Ärzte schwierig sein kann, sie zu bestellen und zu bekommen“, sagt Bedder. „Dieses sollte in allen Krankenhäusern auf Lager sein, genau wie Sauerstoff.“ und Steroide sind. Sie sollten diese Geräte im Regal haben, egal ob für Asthmatiker oder COVID-19-Patienten.“

Das Gerät ist auf Rezept erhältlich, unabhängig davon, ob Sie es zu Hause oder in einer Gesundheitseinrichtung verwenden, und kann sowohl bei Verdachtsfällen als auch bei bestätigten Fällen von COVID-19 eingesetzt werden. Laut Staats ist es von den meisten Versicherungen abgedeckt.

„Das könnte [Versicherungsunternehmen] tatsächlich viel Geld sparen, wenn dadurch Menschen wie ich von der Intensivstation ferngehalten werden; Dadurch könnte das System Zehntausende Dollar einsparen“, sagt Bedder.

Diana Berrent , die Gründerin des Survivor Corps , der größten Basisbewegung für COVID-19-Überlebende, erklärt Verywell, dass der gammaCore Sapphire CV einen enormen Einfluss auf COVID-19-Langstreckenläufer wie sie selbst haben könnte.

„Es macht mich wahnsinnig, dass dieses Gerät keine Aufmerksamkeit erregt hat – ich habe erst vor kurzem davon erfahren und gesagt: ‚Das ist doch sicher ein Missverständnis, das kann nicht existieren, ich wüsste davon“, sagt sie. „Peter Staats hat vor Jahrzehnten die Schmerzabteilung an der Johns Hopkins University gegründet und verfügt über viel Erfahrung auf dem Gebiet der Neuromodulation. Er hat das entwickelt und es funktioniert wirklich. Langstreckenfahrer suchen nach allem, was Menschen zu Hause verwenden können, und das kann es sein.

In der Zwischenzeit sammeln Staats und sein Team weitere Daten und führen verschiedene Studien zur Wirksamkeit von gammaCore bei der Linderung der Beschwerden bei verschiedenen Erkrankungen durch.

„Ich habe nicht alle Antworten, aber wenn ich mir das ansehe, fällt mir auf, dass nicht jeder auf der Welt etwas über gammaCore sapphire CV weiß“, sagt Staats. „Es ist das bestgehütete Geheimnis da draußen, und ich versuche mein Bestes, es nicht geheim zu halten.“

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