Was sind Biosimilars?

Was sind Biosimilars?

Biosimilars sind Medikamente, die es sindähnlichArzneimittel, sogenannte Biologika. Biologika stammen aus Lebewesen wie tierischen und pflanzlichen Zellen, Bakterien und Hefen. Dies kann dazu führen, dass ihre Herstellung schwieriger und kostspieliger ist als bei synthetischen Drogen.

Biosimilars bestehen wie Biologika aus Lebewesen. Aber sie kosten meist weniger. Dies ermöglicht es manchen Menschen, eine Behandlung zu erhalten, zu der sie sonst keinen Zugang hätten. Es kann hilfreich sein, sich Biologika als Markenmedikamente vorzustellen. Stellen Sie sich Biosimilars als generische (kostengünstigere) Medikamente vor.

Doch während ein Generikum dieselben Wirkstoffe enthält wie sein Markenpräparat, sind Biosimilars und Biologika nicht exakt identisch. Das bedeutet, dass Biosimilar-Hersteller für die Zulassung strenge Richtlinien der Food and Drug Administration (FDA) erfüllen müssen.

Das Biosimilar muss:

• Aus den gleichen Zutaten wie das Biologikum hergestellt werden
• Haben Sie die gleiche Dosierung und Stärke
• Auf die gleiche Weise eingenommen werden (z. B. als Spritze, Injektion oder Infusion)
• Bieten Sie die gleichen Vorteile ohne zusätzliche Risiken

Was sind einige Beispiele für Biosimilars?

Biosimilars behandeln mehrere chronische Erkrankungen, darunter:

• Autoimmunerkrankungen
• Bluterkrankungen
• Krebs
• Diabetes
• Entzündliche Darmerkrankung
• Makuladegeneration
• Multiple Sklerose
• Osteoporose
• Schuppenflechte
• Rheumatoide Arthritis

Nicht für jedes Biologikum gibt es ein entsprechendes Biosimilar. Doch es kommen ständig neue Biosimilars auf den Markt. Hier sind einige der gängigsten Biologika und ihre Biosimilars:

Kann mein Apotheker ein biologisches Arzneimittel durch ein Biosimilar ersetzen?

Nicht immer. Viel hängt davon ab, ob die FDA das Biosimilar als „austauschbar“ ansieht. Dies bedeutet Folgendes:

• Austauschbares Biosimilar: Der Apotheker kann es ohne Zustimmung Ihres Arztes durch das Biologikum ersetzen.
• Nicht austauschbares Biosimilar: Der Apotheker muss Ihren Arzt bitten, die Änderung zu genehmigen. Ihr Arzt kann ja oder nein sagen.

Auch deshalb sind Biosimilars nicht dasselbe wie Generika. Apotheker können in der Regel das Generikum anstelle des Markenmedikaments verschreiben. Bei der Abfüllung eines Biosimilars anstelle des dazugehörigen Biologikums ist die Sache nicht ganz so einfach.

Welche Vorteile haben Biosimilars bei der Behandlung von Krankheiten?

Biosimilars sind genauso sicher und wirksam wie Biologika. Und sie kosten in der Regel weniger.

Sie durchlaufen strenge FDA-Tests, um sicherzustellen, dass sie funktionieren. Die FDA arbeitet mit jedem Biosimilar-Hersteller zusammen, sodass sie weiß, welche Beweise sie vorlegen müssen, bevor sie die Zulassung erhalten. Sie müssen nachweisen, dass das Biosimilar die gleichen Vorteile wie das Biologikum ohne zusätzliche Risiken bietet.

Welche Nachteile haben Biosimilars?

Biosimilars ähneln Biologika. Aber nicht alle sind „austauschbar“. Ihr Arzt möchte möglicherweise, dass Sie die biologische Version einnehmen. Beispielsweise kann das Biosimilar einen Inhaltsstoff oder eine Zubereitungsmethode enthalten, die für Sie möglicherweise nicht gut ist.

Sollte ich wegen Biosimilars meinen Arzt anrufen?

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie ein Biologikum einnehmen und wissen möchten, ob es ein entsprechendes Biosimilar gibt. Sie können Ihr Medikament wechseln. Dies ist häufig auch dann der Fall, wenn Sie mit dem Biologikum begonnen haben.

Ihr Arzt kann Ihnen mitteilen, welche Form des Arzneimittels Sie benötigen.