Przegląd oceny stosowanej w badaniach klinicznych
Rozszerzona skala stanu niepełnosprawności (EDSS) to ustandaryzowany system stosowany do klasyfikacji ciężkości i postępu stwardnienia rozsianego (SM), innymi słowy, w celu określenia stopnia niepełnosprawności spowodowanej chorobą. Stosowane jest przede wszystkim w badaniach klinicznych w celu ustalenia, kto powinien wziąć udział w danym badaniu oraz oceny skuteczności badanego leczenia. 1
Opracowany w latach pięćdziesiątych i udoskonalony w latach osiemdziesiątych skala EDSS była „wykorzystywana w praktycznie każdym większym badaniu klinicznym prowadzonym w leczeniu stwardnienia rozsianego w ciągu ostatnich czterdziestu lat oraz w wielu innych badaniach klinicznych” – podaje Krajowe Towarzystwo ds. Stwardnienia Rozsianego (NMSS). ). 2
Jeśli nie bierzesz udziału w badaniu klinicznym, podczas którego zostaniesz poddany ocenie EDSS, prawdopodobnie nie będziesz musiał znać skali. Jednak neurolodzy czasami wykorzystują EDSS do oceny postępu stwardnienia rozsianego u pacjenta, aby pomóc w podjęciu decyzji o leczeniu – na przykład w celu ustalenia, czy uzasadniona jest zmiana leku . 3
Jak obliczany jest wynik EDSS
Badanie EDSS przeprowadza neurolog lub, w niektórych przypadkach, przeszkolona pielęgniarka (NP), która przeprowadzi badanie neurologiczne w celu oceny kilku odrębnych „układów funkcjonalnych” (FS) – obszarów ośrodkowego układu nerwowego kontrolujących określone funkcje organizmu.
Systemy funkcjonalne w ewaluacji MS obejmują:
- Piramida (siła mięśni)
- Móżdżek (koordynacja)
- Pień mózgu (ruchy oczu, mowa i połykanie)
- Zmysły (dotyk, ból i wibracja)
- Funkcje jelit i pęcherza
- Wizualny
- Psychiczny
- Inne (w tym wszelkie inne objawy neurologiczne spowodowane stwardnieniem rozsianym)
Po zbadaniu tych systemów neurolog lub NP oceni pacjenta na podstawie jego ustaleń, stosując porządkową skalę ocen od 0 do 10 z dokładnością do pół punktu. 1
Czas potrzebny na wykonanie EDSS będzie zależeć od umiejętności lekarza, który go przeprowadza, oraz od stanu ocenianej osoby.
Zazwyczaj jest to jednak proces stosunkowo szybki: badanie neurologiczne mające na celu określenie indywidualnych wyników FS trwa zazwyczaj od 15 minut do pół godziny; wyniki można ustalić w ciągu kilku minut.
Skala oceny EDSS
Ponieważ praktyk opiera swoje wyniki na tym, co obserwuje podczas ocen, niektórzy twierdzą, że oceny są w pewnym stopniu subiektywne. To powiedziawszy, każdy wynik jest dostosowany do konkretnych kryteriów, które pomagają w jak najbardziej spójnym stosowaniu EDSS.
Wady EDSS
Chociaż nadal jest on używany (i użyteczny) w badaniach klinicznych, badacze i eksperci ds. stwardnienia rozsianego zauważają, że EDSS ma pewne wady: 4
- Kładzie zbyt duży nacisk na umiejętność chodzenia.
- Jest niewrażliwy na zaburzenia funkcji poznawczych w stwardnieniu rozsianym (jak większość skal opartych na standardowym badaniu neurologicznym).
- Obliczanie wyników EDSS może być skomplikowane.
- Jest niewrażliwy na wiele zmian klinicznych, jakich doświadcza osoba chora na stwardnienie rozsiane; czasami wydaje się, że pacjenci „przeskakują” z jednej części skali na drugą, zamiast wykazywać płynny spadek.
- Jednopunktowe różnice w punktacji są nieregularne, w zależności od tego, w którym miejscu skali występują. Na przykład przejście z 8,0 na 9,0 to wielka sprawa, ponieważ oznacza, że dana osoba zasadniczo przeszła od samofunkcjonowania do przykucia do łóżka. Z drugiej strony różnica między wynikiem 1,0 a 2,0 jest minimalna. Rozbieżności te mogą utrudniać interpretację w badaniach naukowych.
Słowo od Verywella
Chociaż poznawanie niuansów skali EDSS nie jest konieczne w przypadku większości pacjentów (z wyjątkiem pacjentów biorących udział w badaniu klinicznym), pomocna może być ogólna wiedza o systemie i wiedza, co oznaczają wyniki FS, jeśli masz tendencję do przeczytaj badania naukowe, aby lepiej zrozumieć stwardnienie rozsiane swoje lub bliskiej Ci osoby. Często im więcej rozumiesz na temat choroby przewlekłej, tym większą masz kontrolę.
4 Źródła
- Fundusz na rzecz osób cierpiących na stwardnienie rozsiane. Rozszerzona skala stopnia niepełnosprawności .
- Krajowe Towarzystwo Stwardnienia Rozsianego. Wyniki systemów funkcjonalnych (FSS) i rozszerzona skala stanu niepełnosprawności (EDSS) .
- Charlson R, Herbert J, Kister I. Klasyfikacja ciężkości w stwardnieniu rozsianym: propozycja . Int J Opieka nad stwardnieniem rozsianym . 2016;18(5):265-270. doi:10.7224/1537-2073.2015-097
- Meyer-moock S, Feng YS, Maeurer M, Dippel FW, Kohlmann T. Systematyczny przegląd literatury i ocena ważności rozszerzonej skali stanu niepełnosprawności (EDSS) i kompozytu funkcjonalnego stwardnienia rozsianego (MSFC) u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym . BMC Neurol. 2014;14:58. doi:10.1186/1471-2377-14-58