Kiedy w 1988 r. po raz pierwszy wprowadzono wkładkę ParaGard w Stanach Zjednoczonych, na etykiecie produktu wskazano, że wkładka wewnątrzmaciczna (IUD) jest przeznaczona dla kobiet, które urodziły co najmniej jedno dziecko.1Wykluczało to kobiety, które nie rodziły (termin medyczny określający kobiety, które nigdy nie rodziły), jednocześnie zezwalając na stosowanie produktu kobietom, które rodziły.
W 2005 roku amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) usunęła ograniczenia, rozszerzając stosowanie wkładki Paragard zarówno na kobiety nierodne, jak i nieródki.2
Podobna sytuacja miała miejsce w przypadku wkładki Mirena .3Chociaż oryginalna etykieta produktu zalecała stosowanie urządzenia dla kobiet, które urodziły co najmniej jedno dziecko, ograniczenia te również zostały usunięte, w dużej mierze bez wyjaśnienia.
Co więc daje? Czy są powody, dla których powinieneś unikać wkładki Paragard lub Mirena, jeśli nie masz dzieci?
Wczesne nieporozumienia
Jednym z głównych powodów nieródek kobiet4 do stosowania wkładek domacicznych zniechęcała w dużej mierze bezpodstawna obawa, że będą one zbyt trudne do założenia. Ogólnie rzecz biorąc, szyjka macicy nieródki ma mniejszą średnicę, co według wielu może prowadzić do trudnego i niewygodnego zakładania wkładki domacicznej.5
Założono, że te kobiety mogą wymagać specjalistycznych zabiegów, w tym rozszerzenia szyjki macicy, tymczasowej blokady nerwu i badania ultrasonograficznego, aby prawidłowo umieścić urządzenie. Żadne z nich nie jest na ogół potrzebne kobietom rodzącym.
Problem z ograniczeniami FDA polega na tym, że wielu przedstawicieli środowiska medycznego uwierzyło, że wkładki domaciczne są w jakiś sposób bardziej ryzykowne u nieródek niż u kobiet rodzących, co po prostu nie jest prawdą.
Niestety, do czasu zniesienia ograniczeń wiele z tych postaw utrwaliło się w umysłach zarówno lekarzy, jak i użytkowników. W rzeczywistości, według badania przeprowadzonego w 2012 roku w położnictwie i ginekologii, co najmniej 30% personelu medycznego, w tym lekarzy, miało błędne przekonania na temat bezpieczeństwa wkładek domacicznych.6
Z tego powodu stopień wykorzystania wkładek Paragard i Mirena wśród nieródek jest w historii niski i wzrósł z 0,5% w 2002 r. do zaledwie 4,8% w 2013 r., jak wynika z Krajowego badania wzrostu rodziny (NSFG) obejmującego lata 2011–2013.7
Aktualne dowody
W ostatnich latach organizacje takie jak American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) próbowały rozwiać zamieszanie, wydając opinie komisji na temat stosowania wkładki domacicznej u nieródek.8
Według ACOG lekarze powinni „zachęcać do rozważenia implantów i wkładek domacicznych u wszystkich odpowiednich kandydatek, w tym nieródek i nastolatków”. Opinia została oparta na badaniach klinicznych, których do 2005 r. w dużej mierze brakowało.
Wskaźniki awaryjności
Wkładki wewnątrzmaciczne charakteryzują się niskim wskaźnikiem awaryjności zarówno u kobiet rodzących, jak i nieródek. Jak wynika z przeglądu badań z 2011 roku opublikowanego w czasopiśmie Conception , w pierwszym roku użytkowania wskaźnik awaryjności wynosi zaledwie około 0,2%. .9Obejmuje to zarówno wkładkę domaciczną Paragard na bazie miedzi, jak i hormonalną wkładkę domaciczną Mirena.
Zadowolenie użytkownika
Pomimo wszystkich obaw związanych z ryzykiem i powikłaniami nieródki wyraziły wysoki poziom akceptacji i zadowolenia zarówno z wkładek Paragard, jak i Mirena.
Wśród kobiet biorących udział w projekcie Antykoncepcyjny WYBÓR10przeprowadzone w 2011 r. wykazały, że po 12 miesiącach 85% użytkowników systemu Mirena i 80% użytkowników Paragard było „bardzo zadowolonych” lub „raczej zadowolonych”. Odsetek odpowiedzi był taki sam niezależnie od tego, czy respondentki były parami, czy nieródkami.
Wskaźniki wydalenia
Podobnie wydaje się, że w przypadku nieródek wskaźnik niezamierzonego wydalenia jest taki sam lub niższy niż w przypadku kobiet nieródek. Dowodem na to jest wspomniany wcześniej projekt Contraceptive CHOICE, w ramach którego u 4219 kobiet stosujących wkładkę Mirena i 1184 kobiet stosujących wkładkę Paraguard wskaźnik wydalenia wyniósł 10,2% w ciągu 36 miesięcy.
Odsetek ten nie zmienił się statystycznie niezależnie od tego, czy kobieta rodziła wcześniej, czy nie.
Po uwzględnieniu czynników zakłócających, takich jak otyłość i nieprawidłowości szyjki macicy, w przypadku nieródek stosujących wkładkę Mirena faktycznie rzadziej wydalano dziecko w porównaniu z kobietami, które rodziły.
Skutki uboczne
Dla porównania, wkładka Mirena ma więcej skutków ubocznych niż Paragard po prostu dlatego, że jest na bazie hormonów. Oczekiwane skutki uboczne stosowania Mireny to skurcze, plamienie i tendencja do braku miesiączki .11
Jeśli chodzi o skutki uboczne u nieródek i kobiet nierodnych, ból występował częściej u kobiet, które nigdy nie rodziły, w porównaniu z kobietami, które rodziły.12Dotyczyło to niezależnie od rodzaju wkładki wewnątrzmacicznej. Jednakże w przypadku Mireny odczuwany ból był bardziej dotkliwy.
Według badania przeprowadzonego w 2014 roku na Uniwersytecie George’a Washingtona ból był główną przyczyną przerwania leczenia u około 5% użytkowników systemu Mirena, co zwykle następowało w ciągu trzech miesięcy od założenia systemu.13Mając to na uwadze, na odsetek osób przerywających leczenie nie miało wpływu to, czy kobieta kiedykolwiek rodziła, czy nie.
Pomimo sugestii, że jest inaczej, niewiele lub nie ma żadnych dowodów na to, że wkładka Paragard lub Mirena zwiększa ryzyko perforacji, zapalenia narządów miednicy mniejszej (PID) lub niepłodności u nieródek w większym stopniu niż u kobiet rodzących.
We wszystkich takich przypadkach ryzyko uważa się za niskie lub znikome.
Słowo od Verywella
Wśród ekspertów ds. zdrowia kobiet panuje ogólna zgoda co do tego, że wkładki domaciczne są bezpieczną i skuteczną metodą kontroli urodzeń zarówno dla kobiet, które urodziły, jak i tych, które nie mają dzieci.14ACOG ponadto podkreśla, że korzyści ze stosowania wkładek ParaGard i Mirena znacznie przewyższają ryzyko, postrzegane lub udowodnione.
Dodatkowo wkładka ParaGard może być doskonałą opcją pierwszego rzutu dla kobiet, które nie mogą lub nie chcą stosować antykoncepcji hormonalnej .15