Kluczowe dania na wynos
- FDA zatwierdziła lek Palforzia w celu łagodzenia reakcji alergicznych u osób z potwierdzoną alergią na orzeszki ziemne.
- Palforzia, proszek z orzeszków ziemnych, ma na celu narażenie organizmu na określone ilości białka z orzeszków ziemnych.
- Lek należy przyjmować codziennie i nie zastępuje on leku EpiPen.
Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła proszek z orzeszków ziemnych w celu złagodzenia reakcji alergicznych u osób z potwierdzoną alergią na orzeszki ziemne. Wiadomość o zatwierdzeniu leku Palforzia jako doustnej immunoterapii została szczegółowo opisana w wydaniu Journal of the American Medical Association z 14 lipca .1
Lek Palforzia przeznaczony jest dla osób w wieku od 4 do 17 lat. Należy go przyjmować codziennie i nie jest przeznaczony do stosowania w nagłych przypadkach. Ma raczej na celu złagodzenie wszelkich reakcji – w tym anafilaksji – w przypadku przypadkowego spożycia orzeszków ziemnych przez osobę z alergią na orzeszki ziemne. Osoby mówiące o Palforzii powinny w dalszym ciągu unikać orzeszków ziemnych i produktów z orzeszków ziemnych.2
Co to oznacza dla Ciebie
Jeśli Ty lub Twoja bliska osoba ma alergię na orzeszki ziemne, ten proszek zatwierdzony przez FDA może z czasem pomóc złagodzić reakcje alergiczne na kontakt z orzeszkami ziemnymi.
Jak zwykle wygląda leczenie alergii na orzeszki ziemne?
Alergia na orzeszki ziemne to jedna z najczęściej występujących alergii pokarmowych w Stanach Zjednoczonych, dotykająca szacunkowo 2,2% dzieci. 3 Alergia na orzeszki ziemne może zagrażać życiu i tradycyjnie wymaga całkowitego unikania kontaktu z orzeszkami ziemnymi, aby zapobiec reakcji.
W przypadku narażenia na tę roślinę strączkową osoby z potwierdzoną alergią zazwyczaj mają zawsze przy sobie wstrzykiwacz z epinefryną (EpiPen), aby złagodzić objawy reakcji.
Choć wydaje się, że EpiPen dobrze radzi sobie z reakcją alergiczną, wymaga wstrzyknięcia, a jego użycie może być stresujące, zwłaszcza u dzieci.
Eksperci sugerowali już wcześniej, że wczesna ekspozycja na białka orzeszków ziemnych w niemowlęctwie może zmniejszyć ryzyko wystąpienia alergii na orzeszki ziemne. Teoretycznie mogłoby to pomóc w budowaniu tolerancji na te białka, zwłaszcza u niemowląt wysokiego ryzyka, u których w rodzinie występowały alergie.4
Ponieważ alergie są wywoływane przez białka, a nie inne makroskładniki odżywcze, takie jak węglowodany i tłuszcze, białko jest głównym czynnikiem zmniejszającym ryzyko alergii. Amerykańska Akademia Pediatrii (AAP) stwierdza obecnie, że niemowlęta powinny mieć kontakt z białkami orzeszków ziemnych wcześnie i często, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia alergii na orzeszki ziemne.5
W poprzednich badaniach wykazano, że u starszych dzieci z rozpoznaną alergią na orzeszki ziemne, codzienna doustna ekspozycja białka orzeszków ziemnych w połączeniu z produktami zawierającymi orzeszki ziemne zmniejsza reakcje alergiczne.6
Powtarzająca się ekspozycja na białko orzeszków ziemnych w małych ilościach może nauczyć organizm zaprzestania oznaczania białka jako „obcego” i zapobiegania odpowiedzi immunologicznej (reakcji alergicznej).
Jak działa proszek Palforzia
Palforzia została zaprojektowana w oparciu o koncepcję budowania tolerancji na białko z orzeszków ziemnych. Pacjent powinien przyjmować ten proszek doustny w sposób ciągły, a dawkę stopniowo zwiększać, aby w miarę upływu czasu dostarczać więcej białka z orzeszków ziemnych. Wczesne dawki leku Palforzia należy podawać pod nadzorem lekarza ze względu na zwiększone ryzyko wywołania reakcji alergicznej.
Dawkowanie składa się z trzech faz:
- Zwiększanie dawki początkowej: Pacjentom podaje się rosnące dawki proszku z alergenem orzeszków ziemnych w odstępie 20–30 minut w ciągu jednego dnia w placówce opieki zdrowotnej.
- Zwiększanie dawkowania: Gdy pacjent toleruje 3 miligramy (mg) proszku z orzeszków ziemnych, faza zwiększania dawkowania obejmuje 11 rosnących dawek do 300 mg, przyjmowanych raz dziennie przez dwa tygodnie na każdą dawkę.
- Podtrzymanie: Pacjenci przyjmują 300 mg proszku z orzeszków ziemnych dziennie.
Lek Palforzia jest dostępny w kapsułkach zawierających różne dawki proszku. Aby otrzymać proszek, zawartość kapsułek wystarczy dodać do zimnej lub o temperaturze pokojowej żywności.
W badaniu klinicznym oceniającym ten proszek 496 dzieci w wieku od 4 do 17 lat z alergią na orzeszki ziemne leczono sproszkowanym alergenem orzeszków ziemnych lub placebo. Uczestnicy ci zostali następnie poddani działaniu większej ilości białka z orzeszków ziemnych (co najmniej takiej, jaką można znaleźć w jednym orzeszku ziemnym). Wyniki sugerują, że osoby, którym podano lek Palforzia, tolerowały ekspozycję lepiej niż grupa placebo.7
Ważne jest, aby rodziny miały świadomość, że roczna dostawa tego leku będzie kosztować ponad 10 000 dolarów.
Czy Palforzia jest praktyczna?
Chociaż świadomość, że może istnieć sposób na zmniejszenie nasilenia reakcji w przypadku przypadkowego narażenia na orzeszki ziemne, jest ekscytująca, ta nowa innowacja nie ekscytuje wszystkich ekspertów w dziedzinie zdrowia.
„Ogólnie rzecz biorąc, w obecnym stanie Palforzia jest mało praktyczna, biorąc pod uwagę koszty” – mówi Verywell Pegah Jalali, MS, RD, CNSC, CDN, dyplomowana dietetyczka i adiunkt na New York University. „Ponadto pacjenci nadal będą musieli przestrzegać ścisłej diety bez orzeszków ziemnych i nosić przy sobie EpiPen”.
Jalali zastanawia się również, czy młodsze dzieci rzeczywiście będą spożywać proszek.
„Jako dietetyk dziecięcy martwię się o leczenie, ponieważ dziecko musi jeść proszek zmieszany z jedzeniem” – mówi. „Wszyscy wiemy, że nie można zmusić dziecka do jedzenia. [Naukowcy] mają dane jedynie na temat tego, co się stanie, jeśli opuścisz dwa dni terapii, a nie więcej”.
Inne produkty narażenia na orzeszki ziemne
Chociaż nie są to leki, istnieją inne produkty, które pomagają zwiększyć ekspozycję i tolerancję dziecka na orzeszki ziemne, szczególnie u dzieci uważanych za grupy wysokiego ryzyka.
„Rodzice i opiekunowie muszą określić, w jaki sposób bezpiecznie podawać tego rodzaju żywność w tak młodym wieku” – mówi Verywell Stephanie Hodges, MS, MPH, RDN, zarejestrowana dietetyczka i właścicielka The Nourished Principles . „Firmy zajmujące się wczesnym wprowadzaniem na rynek, takie jak jako Lil Mixins dostarczają proszki zawierające powszechnie występujące alergeny, dzięki czemu rodzice łatwiej wiedzą, ile i jak często należy podawać niemowlęciu”.
Oprócz Lil Mixins w sklepach spożywczych pojawiają się inne produkty spożywcze, takie jak SpoonfulOne , Happy Family Nutty Blends , żywność dla niemowląt Square Baby i orzechowe przekąski Puffworks , aby wesprzeć rodziny, które chcą przestrzegać zaleceń AAP dotyczących wczesnego narażenia.