Szczepionka Moderna przeciwko Covid-19 wywołuje odpowiedź immunologiczną — oto, co to oznacza

Kluczowe dania na wynos

  • Pierwsze badania na ludziach szczepionki przeciwko Covid-19 firmy Moderna wykazały, że może ona wywołać silną odpowiedź immunologiczną przeciwko wirusowi.
  • Szczepionka wywołała jedynie łagodne skutki uboczne.
  • Dawka 100 mikrogramów zostanie poddana badaniom klinicznym III fazy jeszcze w tym miesiącu.

Wyniki badań klinicznych I fazy pokazują, że szczepionka Covid-19 firmy Moderna jest w stanie wytworzyć odpowiedź immunologiczną przeciwko nowemu koronawirusowi. Wyniki opublikowane 14 lipca w The New England Journal of Medicine wskazują, że szczepionka firmy wywołała odpowiedź immunologiczną przeciwko SARS-CoV-2 u wszystkich 45 uczestników. 1

Moderna jest pierwszym z amerykańskich kandydatów na szczepionki, który opublikował wyniki badań na ludziach w recenzowanym czasopiśmie.

 

Co to jest odpowiedź immunologiczna?

Naukowcy mają nadzieję zobaczyć odpowiedź immunologiczną przeciwko SARS-CoV-2, wirusowi wywołującemu COVID-19. Jest to wskaźnik, że szczepionka spełnia swoje zadanie.

„Odpowiedź immunologiczna to reakcja układu odpornościowego organizmu na cząsteczki zwane antygenami — zwykle antygeny z mikroskopijnych patogenów, takich jak wirusy i bakterie” – mówi Andy Miller, lekarz medycyny , specjalista chorób zakaźnych i członek zarządu Verywell Health Medical Expert. „Reakcje immunologiczne pomagają nam zwalczać patogeny i mogą zapewnić odporność, dzięki czemu będziemy chronieni następnym razem, gdy będziemy narażeni na ten sam patogen”.

W odpowiedzi na antygeny wprowadzone przez szczepionkę Moderny organizm powinien teoretycznie wytworzyć przeciwciała ochronne przeciwko SARS-CoV-2, budując odporność na wirusa.

Po dwóch dawkach dokładnie tak się stało.

Chociaż u żadnego uczestnika nie stwierdzono poziomu przeciwciał neutralizujących przed przyjęciem szczepionki, po pierwszym szczepieniu wystąpiło mniej więcej połowa. Po podaniu drugiego szczepienia 28 dni później u wszystkich uczestników wykryto przeciwciała neutralizujące. 1

Uczestnicy badania otrzymali 25-mikrogramową, 100-mikrogramową lub 250-mikrogramową dawkę szczepionki mRNA-1273 firmy Moderna.

Poziomy przeciwciał neutralizujących również wzrastały z biegiem czasu. Wśród uczestników, którzy otrzymali 100-mikrogramowe dawki szczepionki – czyli poziom dawki, który przechodzi do następnej fazy badań klinicznych – poziom wzrósł ze średniej 23,7 „mian geometrycznych” w 15. dniu do 231,8 w 57. dniu. Naukowcy porównali te poziomy przeciwko przeciwciałom neutralizującym wykrytym u osób wyzdrowiałych z Covid-19, których średnie miano geometryczne wynosiło zaledwie 109,2.

 

Ocena bezpieczeństwa

Udowodnienie, że szczepionka może wywołać odpowiedź immunologiczną, to tylko połowa sukcesu. Naukowcy muszą także wykazać, że jest to bezpieczne.

W badaniach klinicznych fazy I zidentyfikowano jedynie łagodne reakcje, w tym: 1

  • Zmęczenie
  • Dreszcze
  • Ból głowy
  • Bóle mięśni (bóle mięśni)
  • Ból w miejscu wstrzyknięcia

Reakcje te występowały częściej po drugim wstrzyknięciu i częściej po podaniu większych dawek. Trzej uczestnicy otrzymujący dawkę 250 mikrogramów zgłosili poważniejsze skutki uboczne, w tym gorączkę wynoszącą 30,28 ° F , co skłoniło badaczy do wycofania tej dawki z badań klinicznych fazy 2 i 3. 2

Co to oznacza dla Ciebie

Choć nadal nie wiemy dokładnie, kiedy szczepionka na Covid-19 będzie dostępna dla ogółu społeczeństwa, wykazanie, że szczepionka jest zarówno bezpieczna, jak i skuteczna u ludzi, stanowi ważny krok w kierunku postępu. Wkrótce do Moderny powinny dołączyć inne szczepionki; AstraZeneca i Johnson & Johnson ogłosiły również plany rozpoczęcia tego lata badań klinicznych fazy 3.

 

Następne kroki

Biorąc pod uwagę jej bezpieczeństwo i skuteczność, badacze będą kontynuować prace nad dawką 100 mikrogramów szczepionki.

„Te dane z fazy 1 pokazują, że szczepienie mRNA-1273 wywołuje silną odpowiedź immunologiczną na wszystkich poziomach dawek i wyraźnie potwierdzają wybór 100 mikrogramów w schemacie szczepienia pierwotnego i przypominającego jako optymalnej dawki w badaniu fazy 3”, Tal Zaks, MD , doktorat – poinformował w notatce prasowej dyrektor medyczny Moderny . „Z niecierpliwością czekamy na rozpoczęcie w tym miesiącu badania III fazy nad mRNA-1273, aby wykazać, że nasza szczepionka może znacznie zmniejszyć ryzyko choroby Covid-19”.

Trwa już badanie II fazy z udziałem 600 dorosłych osób, porównujące dawki szczepionki 100 mikrogramów i 50 mikrogramów. Przy wsparciu Narodowego Instytutu Zdrowia (NIH) firma Moderna planuje rozpocząć 27 lipca badania III fazy z zastosowaniem dawki 100 mikrogramów z udziałem 30 000 uczestników. 3

Szczepionki na Covid-19: bądź na bieżąco z informacjami o dostępnych szczepionkach, o tym, kto może je otrzymać i jak są bezpieczne.

Informacje zawarte w tym artykule są aktualne na podany dzień, co oznacza, że ​​w momencie przeczytania tego artykułu mogą być dostępne nowsze informacje. Aby zapoznać się z najnowszymi aktualizacjami na temat Covid-19, odwiedź naszą stronę z aktualnościami dotyczącymi koronaawirusa .

3 Źródła

  1. Jackson LA, Anderson EJ, Rouphael NG i in. Szczepionka mRNA przeciwko SARS-CoV-2 – raport wstępny . N Engl J Med . 14 lipca 2020 r. doi:10.1056/NEJMoa2022483
  2. Premier Heaton. Multiwersum opracowywania szczepionek na Covid-19 . N Engl J Med . 2020. doi:10.1056/NEJMe2025111
  3. Narodowy Instytut Zdrowia. Badanie mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i immunogenności szczepionki mRNA-1273 u dorosłych w wieku 18 lat i starszych w celu zapobiegania COVID-19 . Clinicaltrials.gov. 14 lipca 2020 r.

Related Posts

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *