Kluczowe dania na wynos
- FDA wydała zezwolenie na zastosowanie w nagłych przypadkach nowego szybkiego testu na obecność wirusa SARS-CoV-2 ze śliny.
- Test może pomóc zdiagnozować wirusa w ciągu trzech godzin.
- SalivaDirect jest tańszy i mniej inwazyjny niż inne testy, ale lekarze nie są pewni, jak dokładny będzie.
Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała niedawno zezwolenie na stosowanie w nagłych przypadkach nowego szybkiego testu na ślinę, który mógłby pomóc w zdiagnozowaniu Covid-19 w ciągu trzech godzin. 1 Test opracowany przez naukowców z Uniwersytetu Yale może pomóc odciążyć zasoby diagnostyczne w laboratoriach w całym kraju. Lekarze obawiają się jednak o jego dokładność.
Test SalivaDirect, zatwierdzony przez FDA 15 sierpnia, jest prostszy, tańszy i mniej inwazyjny niż użycie wymazu z nosogardzieli do badania na obecność SARS-CoV-2, wirusa wywołującego COVID-19. Test nie jest doskonały i istnieje możliwość uzyskania wyniku fałszywie ujemnego. Z opublikowanej przed drukiem publikacji w medRxiv wynika, że w 94% przypadków wynik testu SalivaDirect był porównywalny z wymazem z nosogardzieli. 2
„Kilka miesięcy temu powiedziałbym, że nie będę tym zainteresowany” – mówi Verywell Rajeev Fernando, lekarz medycyny , ekspert ds. chorób zakaźnych w Southampton w stanie Nowy Jork. Jednak Fernando dodaje: „Nadal brakuje nam testów. Nie mamy wystarczającej liczby maszyn, a badanie metodą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) – preferowany test diagnostyczny – jest bardzo pracochłonne”.
Szybszy sposób na przetestowanie większej liczby osób
Ponieważ niektórzy pacjenci muszą obecnie czekać nawet dwa tygodnie na wyniki testu na obecność COVID-19, Fernando twierdzi, że tego rodzaju szybki test może pomóc w zmniejszeniu zaległości.
„Wykorzystałbym to częściej do testowania dużych populacji lub osób, które tak naprawdę nie są chore” – mówi. „To dobry sposób na sprawdzanie osób niskiego ryzyka. Ale jeśli pacjent ma objawy i uzyska negatywny wynik testu śliny, wykonałbym po tym test PCR.
Richard Watkins, lekarz medycyny, lekarz chorób zakaźnych w Akron w stanie Ohio, ma nadzieję, że ten konkretny test pomoże uwolnić możliwości testowania testów PCR i zmniejszyć problemy z zaopatrzeniem w wymazy testowe.
„Z jednej strony cieszę się, że można rozszerzyć zakres testów i że jest to sposób na potencjalne przebadanie znacznie większej liczby osób” – mówi Verywell Watkins, który jest także profesorem nadzwyczajnym chorób wewnętrznych na Uniwersytecie Medycznym Northeast Ohio . „Ale z drugiej strony martwię się ryzykiem fałszywie ujemnych wyników testów”.
Jak działa ten test na ślinę?
Za pomocą testu SalivaDirect pacjenci pobierają próbkę własnej śliny pod okiem pracownika służby zdrowia. FDA twierdzi, że ponieważ próbkę pobiera pacjent, może to zmniejszyć ryzyko narażenia pracowników służby zdrowia na Covid-19.
SalivaDirect nie wymaga również żadnego specjalnego rodzaju wymazu ani urządzenia do pobierania. Zamiast tego próbkę śliny można pobrać do dowolnego sterylnego pojemnika. 2
Co to oznacza dla Ciebie
Ten nowy, szybki test na Covid-19 na bazie śliny może pomóc w ustaleniu, czy masz pozytywny wynik na obecność wirusa, ale nie jest doskonały. Jeśli uzyskasz negatywny wynik testu na obecność wirusa Covid-19 za pomocą tej metody i nadal będziesz mieć objawy, poproś o bardziej tradycyjny test.
To nie pierwszy test na ślinę, który uzyskał zezwolenie FDA na zastosowanie w sytuacjach awaryjnych; w rzeczywistości jest to już piąty lek, podała agencja w komunikacie prasowym informującym o zatwierdzeniu leku SalivaDirect.
Jednakże ten test jest wyjątkowy, ponieważ personel medyczny nie musi oddzielać materiału genetycznego pacjenta, zwanego kwasem nukleinowym, od próbki.
„Jest to istotne, ponieważ w przeszłości zestawy do ekstrakcji stosowane na tym etapie w innych testach były podatne na braki” – twierdzi FDA. „Możliwość przeprowadzenia testu bez tych zestawów zwiększa możliwości przeprowadzania częstszych testów, jednocześnie zmniejszając obciążenie dostępnych zasobów”. 1
Jak wynika z komunikatu prasowego Yale , NBA używa obecnie narzędzia SalivaDirect do testowania bezobjawowych zawodników i personelu . Teraz, dzięki autoryzacji stosowania w sytuacjach awaryjnych wydanej przez FDA, testy są natychmiast dostępne dla innych organizacji i laboratoriów. 3
Ostatecznie eksperci twierdzą, że ten nowy test jest dobrym dodatkowym narzędziem diagnostycznym.
„Z pewnością uważam, że w tym klimacie istnieją wskazania do przeprowadzenia tego testu” – mówi Fernando. „Ale nie polegałbym wyłącznie na tym”.
Informacje zawarte w tym artykule są aktualne na podany dzień, co oznacza, że w momencie przeczytania tego artykułu mogą być dostępne nowsze informacje. Aby zapoznać się z najnowszymi aktualizacjami na temat Covid-19, odwiedź naszą stronę z aktualnościami dotyczącymi koronaawirusa .