Kluczowe dania na wynos
- Wczesnym rankiem w piątek prezydent Trump ogłosił, że on i Pierwsza Dama Melania Trump uzyskali pozytywny wynik testu na obecność wirusa Covid-19.
- Prezydent Trump otrzymał eksperymentalny koktajl przeciwciał przeciwko COVID-19, który nadal znajduje się w fazie badań klinicznych.
- Lek nie został jeszcze zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków, co oznacza, że nie jest jeszcze dostępny dla ogółu społeczeństwa.
Wczesnym rankiem w piątek prezydent Trump ogłosił, że on i Pierwsza Dama Melania Trump uzyskali pozytywny wynik testu na obecność wirusa Covid-19. Jak wynika z oświadczenia Białego Domu , później tego samego popołudnia prezydent otrzymał eksperymentalny lek na Covid-19, który nadal znajduje się w fazie badań klinicznych . Lek, „koktajl przeciwciał”, jest produkowany przez firmę biotechnologiczną Regeneron
Według sekretarz prasowej Kayleigh McEnany prezydent Trump został od tego czasu zabrany do Narodowego Wojskowego Centrum Medycznego im. Waltera Reeda w Bethesda w stanie Maryland „ze względu na zachowanie szczególnej ostrożnościi na zalecenie swojego lekarza i ekspertów medycznych”.
Sean P. Conley, DO, FACEP, lekarz Prezydenta Trumpa, stwierdził w notatce, że Prezydent otrzymał 8-gramową dawkę przeciwciał poliklonalnych wytwarzanych przez firmę Regeneron. Oprócz przeciwciał Prezydent zażywa codziennie cynk, witaminę D, famotydynę, melatoninę i aspirynę.
Oto, co wiemy o koktajlu przeciwciał firmy Regeneron.
Co to jest koktajl przeciwciał?
Przeciwciała poliklonalne – zwane koktajlem przeciwciał – to produkowane laboratoryjnie wersje przeciwciał zwykle używanych przez układ odpornościowy do zwalczania infekcji. Przeciwciała poliklonalne mogą przywracać, wzmacniać lub naśladować formę ataku układu odpornościowego.
Regeneron wytwarza te przeciwciała poza organizmem, pochodzące od genetycznie humanizowanych myszy lub rekonwalescencji (wyzdrowiałych) ludzi. Przeciwciała te
Cizja. Wiadomość PR. Firma Regeneron rozpoczyna pierwsze badanie leku przeciwwirusowego REGN-COV2 do leczenia i choroby Covid-19 . 11 czerwca 2020 r.
można dostarczać poprzez wstrzyknięcie, zapewniając odporność bierną – krótkotrwałą odporność wynikającą z wprowadzenia przeciwciał od innej osoby lub zwierzęcia – chociaż należy je ponownie podać, aby pozostały skuteczne w miarę upływu czasu. Przeciwciała te mogą również potencjalnie leczyć istniejącą infekcję.
Ustalenia mają charakter wstępny
We wtorek firma Regeneron ogłosiła obiecujące wyniki swojego koktajlu przeciwciał o nazwie REGN-COV2. Wstępne wyniki badania przeprowadzonego na 275 niehospitalizowanych pacjentach z Covid-19 wykazały, że lek zmniejszał miano wirusa i czas do złagodzenia objawów u niehospitalizowanych pacjentów z Covid-19. Jednak badanie nie zostało jeszcze poddane recenzji, a lek nie uzyskał zgody amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA).
Jak wynika z komunikatu prasowego Regeneron, wstępne dane z badania wykazały, że leczenie to przyniosło największą poprawę u pacjentów, „u których przed leczeniem nie wytworzyła się skuteczna odpowiedź immunologiczna”.
Wysoka dawka (8 gramów), jaką podaje się prezydentowi Trumpowi, wydawała się mieć największy wpływ. Jednak w grupie z wykrywalnym poziomem własnych przeciwciał nawet niższa dawka (2,4 grama) przeciwciał Regeneron wydawała się powodować szybsze wyzdrowienie pacjentów. 2
W przypadku pacjentów, którzy na początku badania nie mieli wykrywalnych przeciwciał, koktajl przeciwciał firmy Regeneron również złagodził objawy. W tej grupie objawy ustąpiły po 13 dniach w grupie placebo, po ośmiu dniach w grupie otrzymującej dużą dawkę i po sześciu dniach w grupie otrzymującej małą dawkę. 2
Co to oznacza dla Ciebie
Koktajl przeciwciał firmy Regeneron jest nadal w fazie badań klinicznych i nie jest jeszcze dostępny publicznie. Jednak wyniki wstępnych badań są obiecujące, a koktajl może być dostępny w najbliższej przyszłości jako lek dla pacjentów z Covid-19.
Kto może to zdobyć?
Ponieważ lek nie został jeszcze zatwierdzony przez FDA, leczenie to nie jest dostępne dla ogółu społeczeństwa. Firma Regeneron uzyskała zgodę na wypuszczenie leku w ramach „Wniosku o współczujące użycie”, w którym FDA zezwala na stosowanie leku osobom nie biorącym udziału w badaniach klinicznych. 3
Do tego zastosowania wymagane są pewne kryteria:
- Choroba jest poważna lub bezpośrednio zagraża życiu.
- Nie jest dostępne żadne leczenie lub zatwierdzone metody leczenia nie pomogły w tej chorobie.
- Pacjent nie kwalifikuje się do badań klinicznych leku eksperymentalnego.
- Lekarz zgadza się, że nie ma innej możliwości i pomocne może być leczenie eksperymentalne.
- Lekarz uważa, że korzyść uzasadnia potencjalne ryzyko leczenia.
- Firma produkująca lek zgadza się go dostarczać.
Według dziennika „The New York Times” dyrektor naczelny firmy Regeneron, lekarz medycyny Leonard S. Schleifer, stwierdził, że nie jest to pierwszy przypadek, gdy FDA przyznała, że leczenie to jest stosowane w ramach współczucia. „Kiedy jest to prezydent Stanów Zjednoczonych, oczywiście przyciąga to naszą uwagę” – powiedział.
Firma Regeneron planuje szybkie omówienie wstępnych wyników badań klinicznych z organami regulacyjnymi.
Informacje zawarte w tym artykule są aktualne na podany dzień, co oznacza, że w momencie przeczytania tego artykułu mogą być dostępne nowsze informacje. Aby zapoznać się z najnowszymi aktualizacjami na temat Covid-19, odwiedź naszą stronę z aktualnościami dotyczącymi koronaawirusa .