Kluczowe dania na wynos
- Quest Diagnostics jest pierwszą firmą, która uzyskała zgodę FDA na stosowanie zbiorczego pobierania próbek do testów na obecność Covid-19.
- Łączenie pozwala na jednoczesne badanie wielu osób, co skraca czas potrzebny na badanie dużej liczby próbek.
- Próbkowanie zbiorcze wykorzystuje mniej zasobów, co oznacza użycie mniejszej liczby materiałów testowych.
W zeszłym miesiącu Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zezwoliła na stosowanie jednego istniejącego testu diagnostycznego na obecność wirusa Covid-19 w połączeniu z próbkami zbiorczymi, co oznacza, że obecnie zatwierdzono go do jednoczesnej analizy próbki wymazu z dróg oddechowych więcej niż jednej osoby. Celem jest zwiększenie efektywności testowania.
W szczególności FDA przyznała firmie Quest Diagnostics autoryzację do stosowania w sytuacjach awaryjnych (EUA) w zakresie testu rRT-PCR na SARS-CoV-2, dzięki czemu laboratorium może przetestować maksymalnie cztery próbki jednocześnie. Połączone próbki należy pobrać w placówce opieki zdrowotnej, a nie w domu.
Co to jest badanie próbek zbiorczych?
Testowanie próbek zbiorczych łączy próbki od wielu osób i testuje je jako grupę. Łączenie próbek umożliwia testowanie większej liczby osób przy mniejszym wykorzystaniu zasobów testowych.
Pooling nie jest nową techniką. Łączenie, znane również jako grupowanie, jest stosowane do badania przesiewowego dawców krwi pod kątem wirusa HIV lub zapalenia wątroby. Został wprowadzony przez profesora Harvardu Roberta Dorfmana podczas II wojny światowej do badania żołnierzy na kiłę. 2
FDA zatwierdziła Quest Diagnostics do badania maksymalnie czterech osób jednocześnie. Zamiast badać pojedynczą próbkę wymazu z nosogardzieli lub jamy ustnej i gardła każdej osoby, zbiorcze próbki są łączone, a następnie badane w partii.
- Wynik negatywny oznacza brak dalszych testów dla tej grupy osób.
- Wynik pozytywny oznacza, że co najmniej jedna osoba może być zakażona.
- Jeżeli wynik jest pozytywny, każda próbka jest ponownie badana indywidualnie.
„Łączenie próbek to ważny krok naprzód w kierunku szybszego udostępnienia większej liczbie Amerykanów większej liczby testów na obecność wirusa Covid-19 przy jednoczesnym zachowaniu zapasów testów” – stwierdził w komunikacie prasowym komisarz FDA, lekarz medycyny Stephen M. Hahn. „Łączenie próbek staje się szczególnie ważne, gdy spada liczba infekcji i zaczynamy testować większe części populacji”. 3
Podczas konferencji internetowej z Amerykańskim Towarzystwem Mikrobiologii w czerwcu, koordynatorka reakcji na koronawirus w Białym Domu Deborah Birx, lekarz medycyny, wyjaśniła, jak drastycznie łączenie wyników może zwiększyć liczbę przeprowadzanych testów.
„Łączenie dałoby nam możliwość przejścia od pół miliona testów dziennie do potencjalnie 5 milionów osób dziennie w ramach tego łączenia” – stwierdziła Birx.
Obawy dotyczące łączenia próbek
Nie wszyscy eksperci zgadzają się z tą techniką, jeśli chodzi o testowanie na Covid-19.
„Nie zgadzam się z koncepcją puli pobierania próbek — nie sądzę, że jest to skuteczny sposób testowania” – mówi Verywell major Tonita Smith, MSN, RN, główna pielęgniarka zdrowia publicznego armii amerykańskiej. „Z badań wynika, że metoda ta jest najbardziej użyteczna na obszarach, na których występuje niedobór testów i niski odsetek przypadków pozytywnych. Uważam, że testowanie wszystkich bliskich osób mających kontakt, niezależnie od objawów, najskuteczniej ogranicza ryzyko przenoszenia się. Nawet jeśli osoby mające bliski kontakt i tylko jeden z nich wyjdzie pozytywny, nadal zidentyfikowaliśmy pozytywną osobę i dlatego możemy przetestować jej bliskie kontakty”.
Łączenie jest najskuteczniejsze na obszarach o niskim ryzyku Covid-19, gdzie oczekuje się, że wyniki będą negatywne. Nie byłoby korzystne korzystanie z łączenia próbek w obszarach wysokiego ryzyka, takich jak domy opieki lub stany o wysokim wskaźniku zachorowań na COVID-19.
Innym problemem związanym z łączeniem próbek jest to, że łączenie próbek od zbyt wielu osób może spowodować fałszywie negatywny wynik. Dzieje się tak, gdy próbki niezainfekowane rozcieńczają próbkę zakażoną.
„Istnieje obawa, że łączenie próbek może utrudnić wykrycie wyników pozytywnych, ponieważ gromadzenie próbek w laboratorium rozcieńcza wszelki materiał wirusowy obecny w próbkach” – twierdzi FDA. Jednakże dane walidacyjne firmy Quest Diagnostics wykazały, że test prawidłowo zidentyfikował próbki zbiorcze zawierające próbki pozytywne. 3
Dlaczego łączenie próbek może być przydatne
Stany Zjednoczone w dalszym ciągu stoją przed wyzwaniami, jeśli chodzi o testy na obecność wirusa Covid-19, począwszy od braku wystarczającej liczby miejsc przeprowadzania testów po braki wacików, odczynników i maszyn testujących. Łączenie umożliwia laboratoriom testowanie większej liczby próbek przy mniejszej liczbie materiałów testowych.
Według Centrum Kontroli Chorób (CDC) badanie zbiorczych próbek może być przydatne w scenariuszach grupowych, takich jak powrót pracowników do miejsca pracy. 4
Co to oznacza dla Ciebie
Dzięki oszczędzaniu i zwiększaniu zasobów badania zbiorczych próbek mogą stać się dla szkół i miejsc pracy istotnym narzędziem monitorowania zdrowia ludzi. Należy jednak pamiętać, że negatywnego wyniku zbiorczych testów nie należy uważać za ostateczny. Jeśli otrzymasz wynik negatywny, ale występują u Ciebie objawy COVID-19, Quest Diagnostics zaleca rozważenie indywidualnych testów. 1
Informacje zawarte w tym artykule są aktualne na podany dzień, co oznacza, że w momencie przeczytania tego artykułu mogą być dostępne nowsze informacje. Aby zapoznać się z najnowszymi aktualizacjami na temat Covid-19, odwiedź naszą stronę z aktualnościami dotyczącymi koronaawirusa .