Kluczowe dania na wynos
- Niedawno FDA zatwierdziła nowe badanie krwi, które wykrywa przeciwciała neutralizujące, które mogą blokować przedostawanie się wirusa SARS-CoV-2 do ludzkich komórek i infekowanie ich.
- Test będzie łatwiejszy w obsłudze dla naukowców, ponieważ nie wymaga użycia żywej próbki wirusa ani wysokospecjalistycznego sprzętu laboratoryjnego, a wyniki można uzyskać w ciągu jednej do dwóch godzin.
- Badanie przeciwciał neutralizujących może pomóc w ocenie przyszłych kandydatów na szczepionki i ustaleniu, czy w przyszłości potrzebna będzie szczepionka przypominająca.
Ponieważ globalna liczba potwierdzonych przypadków zakażenia koronawirusem przekroczyła 50 milionów, a liczba hospitalizacji z powodu Covid-19 w Stanach Zjednoczonych osiągnęła rekordowy poziom, naukowcy 1 ścigają się, aby opracować zarówno szczepionki, jak i testy, które powiedzą nam więcej o śmiertelnym wirusie. Niedawny przykład obejmuje test na przeciwciała (serologiczny), który w piątek 6 listopada uzyskał zezwolenie na zastosowanie w sytuacjach awaryjnych (EUA) od Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) .2
Badanie krwi zostało opracowane przez naukowców z Duke-NUS Medical School w Singapurze i wydane firmie GenScript USA Inc. Jest pierwszym testem, który wykrywa przeciwciała neutralizujące powstałe w wyniku niedawnej lub wcześniejszej infekcji SARS-CoV-2 — wirusem wywołującym chorobę COVID-19. . 3
Co to jest test na przeciwciała?
Badanie na przeciwciała to badanie krwi wykrywające specyficzne przeciwciała – białka występujące we krwi, które zwalczają infekcję.
Obecnie istnieje ponad 50 innych testów serologicznych, które również otrzymały uprawnienia EUA od FDA, 4 ale te testy szukają przeciwciał wiążących . Ten nowy test, znany jako cPass, wykrywa przeciwciała neutralizujące . Co za różnica? Rozbijmy to.
Przeciwciała wiążące wiążą się z wirusem i niekoniecznie zmniejszają infekcję.
Przeciwciała neutralizujące blokują przedostawanie się wirusa do ludzkich komórek i infekowanie ich. 5
„Neutralizacja nie oznacza zabicia [SARS-CoV-2]; oznacza to zapobieganie infekcjom” – mówi Verywell James Crawford, lekarz medycyny, profesor w Feinstein Institutes for Medical Research i starszy wiceprezes ds. usług laboratoryjnych Northwell Health.
Niezależnie od tego, czy szukają przeciwciał neutralizujących, czy wiążących, testy na obecność przeciwciał pozwalają wykryć, czy dana osoba była wcześniej narażona na kontakt z Covid-19. Niektórzy eksperci twierdzą, że wykrycie przeciwciał neutralizujących we krwi może świadczyć o potencjalnej odporności na tę chorobę.
„Przeciwciała neutralizujące blokują wnikanie wirusa, więc są wskaźnikami [odporności]” – mówi Verywell Gigi Gronvall, lekarz medycyny , starszy pracownik naukowy i profesor nadzwyczajny w Johns Hopkins Center for Health Security w Bloomberg School of Public Health. to tylko wskaźniki i czy istnieje konkretny poziom, na którym wiemy, że istnieje ochrona? Tego jeszcze nie wiemy, ale tego typu test pomoże odpowiedzieć na te pytania”.
Test cPass ułatwi udzielenie odpowiedzi na niektóre tego typu pytania, częściowo ze względu na uproszczony proces. Zgodnie ze wstępnym wydrukiem badania skupiającego się na cPass, nowy test, będący zastępczym testem neutralizacji wirusa, może wykryć przeciwciała neutralizujące bez „potrzeby użycia żywego wirusa lub komórek i można go ukończyć w ciągu jednej do dwóch godzin” w większości przypadków laboratoria badawcze lub kliniczne. 6 Wcześniej badacze w specjalistycznym laboratorium potrzebowali wielu dni, aby użyć próbki żywego wirusa, co oznaczało, że testowanie wymagało znacznie wyższego poziomu ochrony biologicznej, aby zapobiec potencjalnemu rozprzestrzenianiu się śmiercionośnych patogenów.
„Jako naukowiec uważam, że będzie to wartościowy test, który warto mieć pod ręką i który pozwoli nam określić, czego możemy się dowiedzieć o różnych populacjach, aby następnie otrzymać szczepionkę” – mówi Crawford. „Oczekuje się, że będziemy w stanie zmierzyć przeciwciała neutralizujące, a jest to znacznie prostsze oznaczenie niż wykonanie testu na żywych kulturach wirusowych.”
Szczepionki na Covid-19: bądź na bieżąco z informacjami o dostępnych szczepionkach, o tym, kto może je otrzymać i jak są bezpieczne.
Jak długo przeciwciała neutralizujące mogą przetrwać w organizmie?
Chociaż badania stale dostarczają sprzecznych informacji na temat czasu, przez jaki przeciwciała mogą pozostawać w naszym organizmie, Gronvall twierdzi, że ludzie nie powinni zbytnio skupiać się na liczbach, ponieważ informacje o wirusie będą się z czasem zmieniać. Jej zdaniem w przypadku danego wirusa poziom przeciwciał zwykle osiąga szczyt po dwóch lub trzech miesiącach od zakażenia, a następnie stopniowo maleje w miarę upływu czasu.
„[Poziom przeciwciał] spada, ale to niekoniecznie oznacza koniec odporności” – mówi Gronvall. „Twój układ odpornościowy jest bardzo skomplikowany. Istnieją takie rzeczy, zwane komórkami pamięci, więc nawet jeśli poziom przeciwciał słabnie, twój układ odpornościowy ma pewną pamięć i może zostać pobudzony do działania po ponownym kontakcie z wirusem”.
Co to oznacza dla Ciebie
Zatwierdzenie pierwszego w swoim rodzaju testu na obecność przeciwciał to dobra wiadomość dla badaczy chcących przeprowadzić więcej badań nad wpływem przeciwciał neutralizujących wirusa na układ odpornościowy w walce z infekcjami. Może to również pomóc twórcom szczepionek sprawdzić skuteczność ich leków w czasie i czy potrzebny będzie zastrzyk przypominający.
Test na przeciwciała neutralizujące może pomóc w ocenie skuteczności szczepionki
Pomiar przeciwciał neutralizujących u osób po szczepieniu może dać naukowcom lepszy wgląd w to, jak kandydaci na szczepionki zachowują się w czasie. Badania wykazały już potencjalną wartość opracowywania szczepionek indukujących wysoki poziom przeciwciał neutralizujących7, co może sprawić, że cPass stanie się ważnym narzędziem oceny ich skuteczności.
„Kiedy szczepionki zaczną być podawane milionom ludzi, pojawi się pytanie, czy będziemy przeprowadzać testy na ludziach, aby dowiedzieć się, czy są naprawdę chronieni? – mówi Crawford. „Aby być chronionym, należy mierzyć przeciwciała neutralizujące, a nie jakieś stare przeciwciała”.
Gronvall dodaje, że jest zainteresowana większą liczbą badań oceniających poziom przeciwciał neutralizujących w czasie. W ten sposób, gdy poziom nieuchronnie spadnie, badacze będą wiedzieć, kiedy jest on niedopuszczalnie niski i konieczne jest ponowne szczepienie.
Chociaż nie jest jasne, czy cPass będzie w najbliższym czasie używany w gabinecie lekarskim, FDA jasno stwierdziła, że to, że ktoś ma przeciwciała neutralizujące, nie oznacza, że jest odporny na Covid-19.
„Pacjenci nie powinni interpretować wyników jako wskazujących, że są lub mają jakikolwiek poziom odporności na wirusa” – Tim Stenzel, lekarz medycyny, dyrektor Biura Diagnostyki In Vitro i Zdrowia Radiologicznego w Centrum Urządzeń i Urządzeń FDA Zdrowie radiologiczne – czytamy w komunikacie prasowym FDA. 8
Informacje zawarte w tym artykule są aktualne na podany dzień, co oznacza, że w momencie przeczytania tego artykułu mogą być dostępne nowsze informacje. Aby zapoznać się z najnowszymi aktualizacjami na temat Covid-19, odwiedź naszą stronę z aktualnościami dotyczącymi koronaawirusa .