Kluczowe dania na wynos
- ReActiv8 to implant zatwierdzony do leczenia dysfunkcji mięśni wielodzielnych.
- Implant wykorzystuje stymulację elektryczną do wywołania skurczu mięśnia dolnej części pleców, korygując osłabienie powodujące ból.
- ReActiv8 może być skuteczną metodą leczenia bólu pleców, gdy inne opcje nie zadziałały.
Ból dolnej części pleców to cicha przypadłość, której doświadcza większość ludzi. Według badania opublikowanego w BMJ Clinical Evidence siedem na dziesięć osób w pewnym momencie życia będzie cierpieć na ból krzyża. Spośród nich u 7% rozwinie się przewlekły ból krzyża (CLBP).1
Leczenie CLBP obejmuje fizjoterapię, rozciąganie i zastrzyki z kortyzolu w celu zmniejszenia bólu i stanu zapalnego. Ale te metody leczenia nie są w 100% skuteczne i wiele osób nie ma do nich dostępu.
W szczególnych okolicznościach neurostymulacja jest obecnie zatwierdzona jako metoda leczenia przewlekłego bólu krzyża.2
Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) ogłosiła niedawno zatwierdzenie nowego implantu przeznaczonego do leczenia CLBP, zwanego ReActiv8. Opracowany przez Mainstay Medical, ReActiv8 to wszczepialny system neurostymulacji, który poprawia CLBP związany z dysfunkcją mięśnia wielodzielnego. (Za chwilę wyjaśnimy, co to oznacza.)3
Decyzja o zatwierdzeniu ReActiv8 dla CLBP wynikała z wyników uzyskanych w badaniach klinicznych urządzenia w okresie czterech miesięcy. Naukowcy przeprowadzili badania w Europie, Australii i Stanach Zjednoczonych i zrekrutowali 204 dorosłych uczestników cierpiących na CLBP. Zgodnie z komunikatem prasowym Mainstay Medical wyniki wykazały, że terapia ReActiv8 zmniejszyła uczucie bólu i niepełnosprawności u większości uczestników, a poprawa utrzymywała się przez ponad rok.3
Wyniki badań klinicznych nie są obecnie dostępne publicznie.
Dlaczego to ma znaczenie
Wielu pacjentów, u których fizjoterapia zakończyła się niepowodzeniem i nie kwalifikują się do operacji kręgosłupa, jest zmuszonych do przyjmowania opioidów w celu złagodzenia bólu zamiast innych opcji. Dzięki implantom dolnej części pleców, takim jak ReActiv8, osoby te mają nadzieję na ponowne życie bez bólu.
Początki przewlekłego bólu krzyża
ReActiv8 działa poprzez wysyłanie sygnałów elektrycznych, które stymulują uśpioną tkankę nerwową w obrębie mięśnia wielodzielnego.
Mięsień wielodzielny głęboki (w szczególności odcinek dolnej części pleców) jest jednym z najważniejszych stabilizatorów odcinka lędźwiowego kręgosłupa – ma kluczowe znaczenie dla chodzenia, siedzenia, a zwłaszcza zginania. Kiedy ten mięsień zanika z powodu braku użycia lub ulega degradacji w wyniku nadużywania/kontuzji, ludzie często doświadczają upośledzonej kontroli motorycznej w dolnej części pleców.
Eksperci twierdzą, że to upośledzenie kontroli jest jedną z kluczowych przyczyn CLBP.
„Badania pokazują, że u osób cierpiących na ból mięsień wielodzielny zostaje wyłączony i utajony” – mówi Verywell Theresa Marko, DPT, certyfikowana specjalistka kliniczna w dziedzinie ortopedii i właścicielka Marko Physical Therapy . „To wywołuje efekt kuli śnieżnej, w którym większa słabość prowadzi do większego bólu”.
Bezruch i ból związany z przewlekłym bólem krzyża zmusza wiele osób do niepełnosprawności i izolacji. Udowodniono, że ReActiv8 przynosi ulgę w takich przypadkach.4
Jak działa ReActiv8
Podstawową funkcją tego implantu jest ożywienie zdolności kurczenia się mięśnia wielodzielnego, co ponownie umożliwia kontrolę lędźwiowego kręgosłupa. Matt Onaitis, dyrektor finansowy Mainstay Medical , producent ReActiv8, rozmawiał z Verywellem o szczegółach urządzenia i jego działaniu.
„Wszczepiony generator impulsów zapewnia stymulację elektryczną nerwu gałęzi grzbietowej” – mówi Onaitis, odnosząc się do nerwu przebiegającego przez mięsień wielodzielny. Mówi, że ta stymulacja wywołuje „powtarzające się skurcze mięśnia wielodzielnego”, co jest równoznaczne z sesją mikrotreningu dolnej części pleców. Efektem końcowym jest większa siła, większa kontrola i mniej bólu – co stanowi skuteczne odwrócenie „efektu kuli śnieżnej”, o którym wspomniał Marko.
Onaitis twierdzi, że sesje terapeutyczne trwają 30 minut i są aktywowane przez pacjenta dwa razy dziennie za pomocą pilota. Dane z badań klinicznych potwierdzają, że taka długość leczenia jest wystarczająca, aby zapewnić trwałą poprawę w zakresie bólu, niepełnosprawności i jakości życia u osób cierpiących na CLBP.2
Ale jak dokładnie pomaga w bólu?
Implant współpracuje z tak zwaną teorią kontroli bólu, mówi Derrell Blackburn, DC, starszy menedżer ds. relacji chiropraktycznych i szkoleń w The Joint Chiropractic , mówi Verywell.
„Stymulując mięśnie w sposób sprzyjający ruchowi, aktywujesz mechanoreceptory, które zasadniczo wyłączają bodźce powodujące ból” – mówi Blackburn. Aktywność ta bezpośrednio wpływa na funkcję dolnych i górnych neuronów ruchowych, „co może potencjalnie wspierać potencjalne zmiany w jakości życia i procesie gojenia” – dodaje.
Chociaż neurostymulacja nie jest niczym nowym, to, co sprawia, że ReActiv8 jest dziś istotny, to fakt, że leczy podstawowe, nerwowo-mięśniowe przyczyny bólu pleców, a nie po prostu maskuje ból na krótką metę.
Kto kwalifikuje się do wszczepienia implantu?
ReActiv8 to opcja terapeutyczna ostatniej szansy dla dorosłych, u których inne terapie nie powiodły się i nie kwalifikują się do operacji kręgosłupa.
„W każdym przypadku leczenia bólu chcemy najpierw rozważyć najbardziej konserwatywne, nieinwazyjne terapie, a następnie opracować implanty i operacje” – mówi Blackburn.
Jeśli więc Twoje objawy pojawiły się niedawno i nie byłeś leczony, pierwszą linią działania powinna być wizyta u fizjoterapeuty.
„Oceniamy wyrównanie, siłę i funkcję, aby dostosować leczenie do potrzeb konkretnej osoby” – Marko mówi o swojej praktyce fizjoterapeutycznej. Powiedziała, że we wszystkich 50 stanach fizjoterapeuci mają bezpośredni dostęp, co oznacza, że nie trzeba czekać na skierowanie od lekarza, aby uzyskać potrzebną pomoc.
Czy to działa na każdy ból pleców?
Krótka odpowiedź brzmi: nie. Według Onaitisa ból musi być związany z dysfunkcją mięśnia wielodzielnego. (Wspomniał, że to zastrzeżenie jest wyraźnie wydrukowane na etykiecie produktu.) Jednak eksperci twierdzą, że terapia elektrostymulacyjna za pomocą ReActiv8 teoretycznie mogłaby mieć szersze zastosowanie.
„Powszechnym błędnym przekonaniem jest, że każdy rodzaj bólu pleców można leczyć w izolacji” – mówi Blackburn, wyjaśniając, że mięśnie działają synergistycznie. „Więc jeśli mięsień wielodzielny jest dysfunkcyjny, otaczające go mięśnie, takie jak środkowy i górny odcinek kręgosłupa, pracują ciężej, starając się to zrekompensować”.
Chociaż ReActiv8 jest testowany klinicznie pod kątem bólu wynikającego z osłabienia mięśnia wielodzielnego, możliwe jest, że przyszłe próby urządzenia mogą ujawnić korzyści również w przypadku innych rodzajów bólu pleców.