FDA zatwierdza lek przeciwzapalny baricytynib do leczenia Covid-19

Kluczowe dania na wynos

  • Lek przeciwzapalny baricytynib, który jest obecnie zatwierdzony do stosowania u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, otrzymał od FDA zezwolenie na stosowanie w sytuacjach awaryjnych (EUA) w leczeniu COVID-19 w połączeniu z remdesiwirem.
  • Wrześniowe badanie wykazało, że lek przeciwzapalny baricytynib skraca pobyt w szpitalu pacjentów z Covid-19 o jeden dzień.

W czwartek Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała zezwolenie na stosowanie w nagłych przypadkach leku przeciwzapalnego baricytynib w leczeniu COVID-19 w skojarzeniu z lekiem przeciwwirusowym remdesivir. Remdesivir uzyskał w październiku pełną zgodę FDA na leczenie hospitalizowanych pacjentów z Covid-19.

Niniejsza najnowsza EUA ma zastosowanie do pacjentów z podejrzeniem lub potwierdzonym zakażeniem Covid-19, w tym: 1

  • Hospitalizowani dorośli
  • Dzieci w wieku 2 lat i starsze, które wymagają dodatkowego tlenu, inwazyjnej wentylacji mechanicznej lub pozaustrojowego natleniania membranowego (ECMO)

Podczas gdy remdesivir należy podawać dożylnie, baricytynib przyjmuje się w postaci tabletki doustnej. Ten ostatni jest inhibitorem kinazy janusowej (JAK) , czyli rodzajem leku blokującego odpowiedź enzymów powodujących zapalenie i autoimmunizację.

Badania opublikowane we wrześniu pokazują, że baricytynib i remdesiwir łącznie skracają średni czas pobytu pacjentów w szpitalu o jeden dzień w porównaniu z leczeniem samym remdesiwirem. Odkrycia zostały ogłoszone 14 września przez firmę Eli Lilly and Company produkującą baricytynib.

Badanie, w którym wzięło udział 1000 osób, sponsorowane przez Narodowy Instytut Alergii i Chorób Zakaźnych (NIAID), przeprowadzono w Stanach Zjednoczonych, Europie, Ameryce Łacińskiej i Japonii. 2 Objęto pacjentów hospitalizowanych z powodu Covid-19, u których co najmniej jeden podwyższony marker stanu zapalnego i objawy zapalenia płuc, ale nie wymagali wentylacji mechanicznej na początku badania.

Wszystkim uczestnikom badania podano remdesiwir, który jest powszechnie stosowany u hospitalizowanych pacjentów z Covid-19, a niektórym podano także cztery miligramy (mg) baricytynibu. Pacjenci, którym podano baricytynib, wyzdrowieli na tyle, że mogli zostać wypisani ze szpitala średnio o jeden dzień szybciej niż ci, którym podano wyłącznie remdesiwir. 3

„Istnieje pilna potrzeba zidentyfikowania metod leczenia COVID-19 i będziemy nadal współpracować z NIAID, aby zrozumieć te dane i podjąć dalsze kroki w sprawie roli baricytynibu w przyszłości” – Patrik Jonsson, starszy wiceprezes Lilly i prezes Lilly Bio-Medicines, – napisano w komunikacie prasowym. 3

Co to oznacza dla Ciebie

Dzięki temu dopuszczeniu do stosowania w sytuacjach awaryjnych baricytynib może stać się kolejnym lekiem stosowanym przez lekarzy w leczeniu COVID-19 u hospitalizowanych pacjentów.

 

Podstawy baricytynibu

Baricytynib nie jest nowym lekiem — lek Eli Lilly jest produkowany i sprzedawany pod nazwą Olumiant. Jest zatwierdzony w ponad 70 krajach, w tym w USA, do leczenia umiarkowanego do ciężkiego reumatoidalnego zapalenia stawów.

Reumatoidalne zapalenie stawów to choroba autoimmunologiczna, która powoduje, że układ odpornościowy reaguje nadmiernie i atakuje zdrowe tkanki stawowe w organizmie – twierdzi Narodowy Instytut Zdrowia (NIH). 4 W przypadku Covid-19 nadpobudliwa odpowiedź immunologiczna, zwana burzą cytokin, może powodować poważne komplikacje zdrowotne u pacjentów. 5 „Ten lek mógłby złagodzić burzę cytokin” – mówi Verywell Rajeev Fernando, lekarz medycyny, ekspert ds. chorób zakaźnych w Nowym Jorku.

Biorąc pod uwagę, że baricytynib został już zatwierdzony do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów, „lekarze mogą go stosować” – mówi Verywell , dr Jamie Alan , adiunkt farmakologii i toksykologii na Michigan State University. Jeśli jednak lekarz miałby obecnie stosować baricytynib w leczeniu pacjenta z Covid-19, można by to uznać za zastosowanie „poza wskazaniami”.

Według FDA do baricytynibu dołączono ostrzeżenie w postaci czarnej skrzynki, dotyczące potencjalnych poważnych skutków ubocznych, w tym ryzyka infekcji takich jak gruźlica oraz infekcji bakteryjnych, grzybiczych i wirusowych. 6 U niektórych pacjentów leczonych tym lekiem rozwinął się również chłoniak i potencjalnie śmiertelne zakrzepy krwi.

 

Lekarze już stosują leki przeciwzapalne

Watkins mówi, że wielu hospitalizowanych pacjentów z Covid-19 jest obecnie leczonych kombinacją remdesiviru i kortykosteroidu deksametazonu, który jest lekiem przeciwzapalnym. Nie jest jednak jasne, w jakim stopniu leki przeciwzapalne pomagają w leczeniu Covid-19.

Alan twierdzi, że leki przeciwzapalne, takie jak baricytynib, blokują szlaki zapalne, co może pomóc w zapobieganiu burzy cytokin. Jednak Watkins twierdzi, że jury nadal nie wie, ile faktycznie osiągają leki przeciwzapalne stosowane w leczeniu Covid-19.

„To budzi kontrowersje, ponieważ ludzki układ odpornościowy jest niezwykle skomplikowany” – mówi. „Ostatnie badania, w których stosowano inne środki do blokowania burzy cytokin, nie przyniosły zbyt wielu korzyści klinicznych”.

 

Krótszy czas odzyskiwania robi różnicę

Krótszy czas rekonwalescencji, nawet o jeden dzień, może mieć znaczenie dla pacjentów z Covid-19. Według Richarda Watkinsa, lekarza chorób zakaźnych i profesora chorób wewnętrznych na Uniwersytecie Medycznym Northeast Ohio, pacjenci wypisywani dzień wcześniej mogą spodziewać się niższych wydatków na szpital i mniejszego ryzyka związanego z hospitalizacją, np. infekcji szpitalnych.

Alan twierdzi, że istnieją czynniki wtórne, które również mogą pomóc pacjentom. „Jeśli ktoś jest bliski utraty pracy z powodu hospitalizacji i braku wystarczającej ilości płatnego urlopu, jeden dzień robi ogromną różnicę” – mówi.

Szybszy powrót do zdrowia jest także korzystny dla i tak już przeciążonego systemu opieki zdrowotnej. „Łóżko otworzy się wcześniej” – mówi Alan.

Informacje zawarte w tym artykule są aktualne na podany dzień, co oznacza, że ​​w momencie przeczytania tego artykułu mogą być dostępne nowsze informacje. Aby zapoznać się z najnowszymi aktualizacjami na temat Covid-19, odwiedź naszą stronę z aktualnościami dotyczącymi koronaawirusa .

6 Źródła
  1. Administracja Jedzenia i Leków. Aktualizacja dotycząca koronaawirusa (COVID-19) : FDA zatwierdza kombinację leków do leczenia COVID-19 .
  2. Eli Lilly i spółka. Baricytynib w Covid-19 .
  3. Eli Lilly i spółka. Baricytynib w skojarzeniu z remdesiwirem skraca czas powrotu do zdrowia u hospitalizowanych pacjentów z Covid-19 w badaniu ACTT-2 sponsorowanym przez NIAID .
  4. Narodowe Instytuty Zdrowia. Narodowy Instytut Zapalenia Stawów i Chorób Mięśniowo-szkieletowych i Skóry. Reumatoidalne zapalenie stawów .
  5. Sinha P, Matthay MA, Calfee CS. Czy „Burza Cytokinowa” ma związek z COVID-19?  JAMA Stażysta 
  6. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków. Informacje dotyczące przepisywania leku Olumiant .

Related Posts

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *