Kluczowe dania na wynos
- Lek Phesgo został zatwierdzony do leczenia wczesnego i przerzutowego raka piersi HER2-dodatniego.
- Podaje się go w postaci zastrzyku, który można podać w domu w ciągu kilku minut.
- Lek Phesgo musi zawsze podawać pracownik służby zdrowia, zarówno w domu, jak i w klinice.
29 czerwca Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) ogłosiła zatwierdzenie leku Phesgo, zastrzyku podskórnego, który można stosować w domu w leczeniu wczesnego lub przerzutowego raka piersi HER2-dodatniego. 1
FDA zatwierdziła Phesgo cztery miesiące przed planowanym terminem w odpowiedzi na pandemię wirusa koronaawirusa (COVID-19), umożliwiając pacjentom ograniczenie kontaktu z placówkami opieki zdrowotnej. 1
Stworzony przez Genentech lek Phesgo łączy Herceptin (trastuzumab), Perjeta (pertuzumab) i hialuronidazę-zzxf w jednym zastrzyku. 2
Zazwyczaj Herceptin i Perjeta podaje się dożylnie (IV, bezpośrednio do żyły) w klinice, ośrodku infuzyjnym lub szpitalu. Ponieważ Phesgo podaje się w postaci zastrzyku, można go otrzymać w domu od pracownika służby zdrowia. Jest także znacznie szybszy, a administracja zajmuje tylko około pięciu do ośmiu minut.
Co to oznacza dla Ciebie
Jeśli masz raka piersi HER2-dodatniego, a Twój onkolog przepisał Herceptin i Perjeta, warto zapytać o Phesgo, który może dostarczyć Ci te dwa leki w znacznie krótszym czasie. Ponieważ lek Phesgo został zatwierdzony do stosowania w domu, może zapewnić większą wygodę w kontrolowaniu swojego stanu zdrowia.
Jak to działa?
Główne składniki leku Phesgo, Herceptin i Perjeta, nie są uważane za chemioterapię , ale raczej za „terapię celowaną lub biologiczną często łączoną z chemioterapią, szczególnie na początku leczenia” – David Riseberg, lekarz medycyny, kierownik onkologii medycznej i hematologii w Mercy Medical Center w Baltimore z Maryland, mówi Verywell Health.
Po wstrzyknięciu pod skórę Phesgo uwalnia hialuronidazę białkową, aby zwiększyć wchłanianie przez organizm Herceptin i Perjeta. Po wchłonięciu Herceptin i Perjeta wiążą się z komórkami posiadającymi białko HER2 i sygnały stop, które przyczyniają się do wzrostu raka. 1
Może wydawać się dziwne, że Phesgo, które podaje się w ciągu kilku minut, może być tak samo skuteczne jak IV Herceptin i Perjeta, które trwają godzinę lub dłużej.
Jednakże wyniki badania III fazy – zaprezentowane podczas Sympozjum na temat raka piersi w San Antonio w 2019 r. – wykazały, że nie ma znaczącej różnicy pomiędzy skutecznością leku Phesgo w porównaniu ze skutecznością leku Herceptin i Perjeta podawanego dożylnie. 3
Jak podaje się Phesgo?
Phesgo pacjentowi może podać wyłącznie pracownik służby zdrowia, np. dyplomowana pielęgniarka. Pracownik służby zdrowia może podać lek Phesgo w domu lub w placówce medycznej. Oto trzy rzeczy, których możesz się spodziewać po otrzymaniu leku Phesgo: 2
- Aby podać dawkę początkową, lekarz będzie powoli wstrzykiwał lek Phesgo w udo w ciągu ośmiu minut. Następnie będą Cię monitorować przez 30 minut pod kątem jakichkolwiek reakcji.
- Co trzy tygodnie w ciągu pięciu minut będzie wstrzykiwana podtrzymująca dawka leku Phesgo. Następnie pracownik służby zdrowia będzie monitorował pacjenta przez 15 minut pod kątem reakcji.
- Podczas każdej wizyty należy naprzemiennie dotykać lewego i prawego uda, aby uniknąć powikłań w miejscu wstrzyknięcia, takich jak blizny lub stwardnienie skóry.
Skutki uboczne
Badanie fazy III wykazało, że Phesgo miał podobne działania niepożądane jak IV Herceptin i Perjeta. 3 Do najczęstszych skutków ubocznych należą:
- Łysienie (wypadanie włosów)
- Mdłości
- Biegunka
- Niedokrwistość (zmniejszona liczba czerwonych krwinek)
- Brak energii
Doktor Riseberg twierdzi, że skutkiem ubocznym, który może wystąpić w przypadku leku Phesgo, ale nie w przypadku IV Herceptin i Perjeta, jest reakcja w miejscu wstrzyknięcia, taka jak zaczerwienienie lub swędzenie. W większości przypadków Benadryl może leczyć takie reakcje.
Jeśli chemioterapia jest częścią schematu leczenia, lek Phesgo może zwiększyć ryzyko wystąpienia neutropenii (małej liczby białych krwinek), co zwiększa ryzyko infekcji. Z tego powodu lekarz najprawdopodobniej będzie monitorował liczbę białych krwinek podczas stosowania leku Phesgo. 1
Poważne skutki uboczne leku Phesgo obejmują problemy z sercem i płucami. 2 FDA ostrzega również, że narażenie na Phesgo w czasie ciąży lub na siedem miesięcy przed poczęciem może spowodować uszkodzenie płodu. 2
Poważne i rzadkie reakcje na wstrzyknięcie mogą obejmować anafilaksję – ciężką, potencjalnie zagrażającą życiu reakcję alergiczną, która może powodować trudności w oddychaniu, zawroty głowy, obrzęk i nieregularne bicie serca.